技术特征：
技术总结
本发明公开了一种低铝含量葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，该低铝含量的葡萄糖酸钙注射液采用的包材为聚丙烯瓶、环烯烃聚合物瓶、低密度聚乙烯瓶中的一种，采用的辅料为糖二酸钙；制备方法中优化辅料的用量为≤15mg/mL，pH为6.2～7.9，湿热灭菌的温度为115～130℃，时间为8min～60min。本发明的方法通过采用特殊的包材能够获得铝含量在1.0mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液，而通过进一步优化相关工艺条件，能够获得铝含量在0.4mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液，而通过进一步采用特殊的辅料，最终能够获得铝含量在0.2mg/L以下的葡萄糖酸钙注射液。
技术研发人员：黄平;虞小平;王毅;尹文娟;刘玉华
受保护的技术使用者：常州兰陵制药有限公司;上海葆隆生物科技有限公司
技术研发日：2019.05.20
技术公布日：2019.07.05