一种辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物及其制备方法与流程

文档序号:18471764发布日期:2019-08-20 20:23阅读:368来源:国知局
本发明涉及医药
技术领域
,具体的涉及一种辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物及其制备方法。
背景技术
:当今生活环境带来的不健康生活习惯,使高血压、高血糖、高血脂的患者越来越多。三高是心脑血管疾病的罪魁祸首,严重危害人类的健康。目前人们在治疗三高症时大多是依靠药物来治疗,但是采用西药进行治疗大多会产生副作用,尤其是长期使用,就会导致患者产生其他的病症,从而很不利对患者三高症状的治疗;而采用中药进行治疗的治疗效果不明显,需要较长时间才能起到一定的疗效;从而人们开始使用维生素矿物质产品进行辅助治疗三高;市售的维生素和矿物质补充剂的典型每日剂量为每日一或两粒片剂或胶囊。这些维生素和矿物质补充剂通常包括24种或24种以上的营养物以及制备剂型所需的赋形剂。因此,这些复杂混合物中可能发生不当的化学相互作用。这些反应中最常见降解反应,其导致压实营养物的效力降低且还可导致组合物暗色化或显现难看黑斑。氧化反应为降解反应的常见形式的示范。水的存在还可直接促成降解,或可通过促进例如氧化反应等反应而促成降解;进而导致其不仅不能够为人体提供必要的营养物质,其辅助治疗三高的效果也微乎其微。因此,研究一种种稳定性好,不容易产生黑斑且能够有效辅助治疗三高症状的的维生素矿物质营养组合物是本领域技术人员亟需解决的技术问题。技术实现要素:有鉴于此,本发明提供了稳定性好,不容易产生黑斑的辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物,由主料a和辅料b组成;主料a有以下重量份原料组成:l-乳酸钙20-50份、l-苏糖酸镁5-20份、柠檬酸钾40-100份、葡萄糖酸锰1-5份、琥珀酸亚铁5-20份、三水合柠檬酸锌3-15份、富硒酵母10-80份、β-胡萝卜素10-80份、维生素b5-25份、l-抗坏血酸钙10-50份、维生素e琥珀酸钙5-25份、烟酰胺5-20份;主料b有以下重量份原料组成:吡啶甲酸铬1-3份、淀粉40-100份、羧甲基淀粉钠2-10份、分散剂1-5份、白砂糖5-15份。进一步,上述维生素b包括维生素b1、维生素b2、维生素b6和维生素b12。更进一步,上述维生素b1为硝酸硫胺素;所述维生素b2为核黄素5’-磷酸钠;所述维生素b6为盐酸吡哆醇;所述维生素b12为氰钴胺。采用上述进一步的有益效果在于,本发明采用的硝酸硫胺素、核黄素5’-磷酸钠、盐酸吡哆醇、b12为氰钴胺能够为人体提供各种必要的的维生素b的种类,同时能够防止各个原料发生水解或者其他化学作用,保证了本发明物质的有效性,进而提高了本发明组合物的稳定性,同时本发明采用的维生素b还能够和其他原料起到辅助降低血脂、血糖和血压的作用。更进一步,上述分散剂由聚天冬氨酸、聚环氧琥珀酸、水解聚马来酸酐中的一种或几种组成。本发明还提供了上述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)按重量份数称取各原料,将称好的各原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物。进一步,上述步骤2中烘干温度为60-80℃,烘干湿度为30-40%。进一步,上述组合物还可以通过步骤(3)制得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂,具体为:将步骤(2)得到的组合物和辅料放入搅拌容器中,在300-700r/min条件下搅拌20-40min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。采用上述进一步的有益效果在于,本发明将制得的组合物通过辅料和压片机制成片剂,能够掩盖有效物质本身的味道,在改善产品口感的同时还不会对有效物质产生任何破坏效果,保证了本发明产品的稳定性。与现有技术相比本发明的有益效果在于:本发明所用组合物的原料均为食源性,对服用者无任何副作用,安全性高,在提供人体必须的多种营养物质的同时对三高症状起到了一定的辅助治疗效果,且所用原料价格低廉,容易获得,具有优秀的产业化前景;本发明以吡啶甲酸铬、淀粉、分散剂等作为辅料,与本发明组合物共同制成易于服用者接收的片剂,有效提高了本发明产品的稳定性,防止了黑斑的产生。具体实施方式下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物(1)准确称取矿物质和维生素原料:l-乳酸钙50份、l-苏糖酸镁20份、柠檬酸钾40份、葡萄糖酸锰1份、琥珀酸亚铁5份、三水合柠檬酸锌15份、富硒酵母10份、β-胡萝卜素80份、硝酸硫胺素1份、核黄素5’-磷酸钠2份、盐酸吡哆醇1份、氰钴胺1份、l-抗坏血酸钙10份、维生素e琥珀酸钙25份、烟酰胺5份和辅料吡啶甲酸铬3份、淀粉40份、羧甲基淀粉钠10份、天冬氨酸1份、白砂糖15份,将称好的矿物质和维生素原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液在60℃、30%湿度条件下进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物;(3)将步骤(2)得到的组合物和吡啶甲酸铬、淀粉、羧甲基淀粉钠、天冬氨酸、白砂糖放入搅拌容器中,在700r/min条件下搅拌20min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。实施例2辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物(1)准确称取矿物质和维生素原料:l-乳酸钙20份、l-苏糖酸镁5份、柠檬酸钾100份、葡萄糖酸锰5份、琥珀酸亚铁20份、三水合柠檬酸锌3份、富硒酵母80份、β-胡萝卜素10份、硝酸硫胺素7份、核黄素5’-磷酸钠7份、盐酸吡哆醇6份、氰钴胺5份、l-抗坏血酸钙50份、维生素e琥珀酸钙5份、烟酰胺20份和辅料吡啶甲酸铬1份、淀粉100份、羧甲基淀粉钠2份、聚环氧琥珀酸3份、水解聚马来酸酐2份、白砂糖5份,将称好的矿物质和维生素原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液在80℃、40%湿度条件下进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物;(3)将步骤(2)得到的组合物和吡啶甲酸铬、淀粉、羧甲基淀粉钠、聚环氧琥珀酸、水解聚马来酸酐、白砂糖放入搅拌容器中,在300r/min条件下搅拌40min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。实施例3辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物(1)准确称取矿物质和维生素原料:l-乳酸钙40份、l-苏糖酸镁12份、柠檬酸钾60份、葡萄糖酸锰3份、琥珀酸亚铁14份、三水合柠檬酸锌6份、富硒酵母35份、β-胡萝卜素45份、硝酸硫胺素4份、核黄素5’-磷酸钠4份、盐酸吡哆醇4份、氰钴胺4份、l-抗坏血酸钙25份、维生素e琥珀酸钙13份、烟酰胺14份和辅料吡啶甲酸铬2份、淀粉70份、羧甲基淀粉钠5份、聚环氧琥珀酸3份、白砂糖12份,将称好的矿物质和维生素原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液在65℃、35%湿度条件下进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物;(3)将步骤(2)得到的组合物和吡啶甲酸铬、淀粉、羧甲基淀粉钠、聚环氧琥珀酸、白砂糖放入搅拌容器中,在450r/min条件下搅拌25min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。实施例4辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物(1)准确称取矿物质和维生素原料:l-乳酸钙25份、l-苏糖酸镁16份、柠檬酸钾75份、葡萄糖酸锰2份、琥珀酸亚铁8份、三水合柠檬酸锌6份、富硒酵母55份、β-胡萝卜素45份、硝酸硫胺素3份、核黄素5’-磷酸钠1份、盐酸吡哆醇2份、氰钴胺8份、l-抗坏血酸钙40份、维生素e琥珀酸钙8份、烟酰胺16份和辅料吡啶甲酸铬1份、淀粉60份、羧甲基淀粉钠4份、水解聚马来酸酐4份、白砂糖10份,将称好的矿物质和维生素原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液在70℃、33%湿度条件下进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物;(3)将步骤(2)得到的组合物和吡啶甲酸铬、淀粉、羧甲基淀粉钠、水解聚马来酸酐、白砂糖放入搅拌容器中,在500r/min条件下搅拌25min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。实施例5辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物(1)准确称取矿物质和维生素原料:l-乳酸钙25份、l-苏糖酸镁10份、柠檬酸钾90份、葡萄糖酸锰4份、琥珀酸亚铁18份、三水合柠檬酸锌14份、富硒酵母60份、β-胡萝卜素30份、硝酸硫胺素5份、核黄素5’-磷酸钠8份、盐酸吡哆醇2份、氰钴胺5份、l-抗坏血酸钙36份、维生素e琥珀酸钙20份、烟酰胺8份和辅料吡啶甲酸铬3份、淀粉90份、羧甲基淀粉钠4份、天冬氨酸3份、白砂糖10份,将称好的矿物质和维生素原料溶于水中,充分搅拌至完全溶解得到混合溶液;(2)将步骤(1)得到的混合溶液在75℃、36%湿度条件下进行烘干,即得所述辅助治疗三高的维生素矿物质营养组合物;(3)将步骤(2)得到的组合物和吡啶甲酸铬、淀粉、羧甲基淀粉钠、天冬氨酸、白砂糖放入搅拌容器中,在600r/min条件下搅拌35min之后,放入压片机中进行压片,即得辅助治疗三高的维生素矿物质营养片剂。性能测试根据国家标准对实施例1-5中的产品进行维生素和矿物质含量测试,测试结果如表1所所示。表1实施例1-5片剂维生素和矿物质含量(mg/片)由本发明表1数据可知,本发明制备得到的片剂含量均符合国家生产标准,证明本发明片剂能够为服用者提供上述多种营养物质。对实施例1-5中得到的产品和市面够得的维生素制剂分别进行常规储存和加速老化实验,实验结果如表2,加速老化实验条件温度为40℃、湿度为85%,储存时间以出现黑斑为界限。表2常规储存和加速老化实验结果储存时间(月)实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5常规储存1817201918加速老化109101110由表2可知,本发明产品与现有技术相比具有优秀的稳定性,本发明制得的片剂在常规储存下能够20个月不产生黑斑,在加速老化条件下也能够保持10个月不产生任何黑斑,而市售产品在加速老化条件下仅2个月即出现黑斑。在征得家属同意条件下选取患有三高症状的志愿者60人,年龄分布在35-60岁之间,共分为三组,第一组同时服用市售治疗三高症状的药物和本发明实施例1-5所得片剂,第二组仅食用本发明实施例1-5所得片剂,第三组仅食用市售治疗三高症状药物,坚持服用2个月后对志愿者身体状况进行检查。疗效判断标准:痊愈:血压降至130mmhg/85mmhg以下,空腹全血血糖降至5.5mmol/l左右,总胆固醇降至4.5mmol/l以下,甘油三酯降至1.0mmol/l以下;有效:血压降至140mmhg/90mmhg左右,空腹全血血糖降至6.1mmol/l左右,总胆固醇降至5.1mmol/l左右,甘油三酯降至1.7mmol/l左右;无效:血糖、血压、血脂基本无变化。具体结果如表3所示。表3临床试验结果痊愈有效显效无效总有效率(%)痊愈有效无效总有效率复发数第一组172195%0第二组106480%0第三组551050%6由表3的实验结果可知,本发明产品具有优秀的辅助治疗高血压、高血糖和高血脂的治疗效果,并且能够有效防止患者病状复发。当前第1页12
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