医用导管抗感染处理液及其配制方法，医用导管的处理方法、生产方法以及医用导管与流程

本发明涉及医疗技术领域，特别是涉及一种医用导管抗感染处理液及其配制方法，一种医用导管的处理方法、生产方法以及医用导管。

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背景技术：
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医用导管在临床应用非常广泛，尤其是植入型导管，如导尿管，气管导管或气管造口导管，以及血管介入导管。由于这类导管表面在微观上存在一定的粗糙度，在临床使用过程中因使用时间的延长，容易导致各类微生物在导管表面的定植，而一定导管表面出现微生物定植，特别是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌)，大肠杆菌，革兰氏阴性需氧杆菌和绿脓假单胞菌等常见致病菌的定植，会导致植管患者出现导管源性感染，患者住院时间延长及治疗成本大幅增加，严重时导致败血症甚至死亡。

针对此类导管源性感染风险，各类医疗器械生产商研发了各类抗感染医用导管，有的厂商采用抗感染药物与导管材料共挤出工艺，但这种方法工艺复杂，抗菌药物如何混合不均匀，可能导致局部导管没有抗菌效果，抗菌效果差；有的厂商采用导管表面接枝改性工艺，虽然抗菌效果较好，但是工艺复杂，生产成本高，因此会造成临床应用成本高，给患者带来经济负担；还有的厂商采用导管表面抗感染药物涂层工艺，但容易造成涂抹不均匀，并且导管内表面无法涂抹的问题；目前这上述各类抗感染导管工艺实现临床应用的并不多，另外还比较常见的有美国arrow公司的磺胺嘧啶银工艺处理的抗感染导管，因银离子存在一定安全隐患，临床领域逐渐减少了含银离子这类抗感染医用导管的应用。由上述可知，当前临床应用的其他各类抗感染导管或存在生产工艺复杂，或存在临床应用成本较高等问题。

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技术实现要素：
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本发明的第一目的旨在提供一种抗菌效果好的医用导管抗感染处理液；本发明通过以下技术方案实现：

一种医用导管抗感染处理液，其特征在于，包括有机溶剂以及抗菌药物；所述有机溶剂包括甲醇，所述抗菌药物为利福平、盐酸米诺环素中的一种或二种的组合；所述抗菌药物的含量为：

利福平：0～300mg/ml，

盐酸米诺环素：0～300mg/ml；其中利福平与盐酸米诺环素的含量不同时为0。

进一步地，所述有机溶剂还包括组分a，所述组分a为乙酸乙酯或乙酸丁酯，其中所述甲醇与所述组分a的体积比为1∶0～1∶6。

优选的，所述盐酸米诺环素的含量为0～100mg/ml。

本发明的第二目的旨在提供一种医用导管抗感染处理液的配制方法，具有处理液配制方便的优点，本发明的第二目的采用以下技术方案实现。

一种第一目的所述的医用导管抗感染处理液的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：

s1：按配方要求量取所述处理液的各组分；

s2：将有机溶剂倒入无菌配液瓶中；有机溶剂包括两种时，每一种的倒入顺序没有要求；

s3：在所述无菌配液瓶中缓慢加入步骤s1中称量好的抗菌药物并进行搅拌，待所述抗菌药物完全加入并溶解；

s4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存。

进一步地，步骤s3还包括，所述抗菌药物完全加入并溶解后，继续搅拌3～5分钟，以确保药物混合均匀。

具体地，步骤s3具体包括：所述搅拌所使用的装置为磁力搅拌器；加入所述抗菌药物前，先将所述无菌配液瓶放入所述磁力搅拌器上。

本发明的第三目的旨在提供一种医用导管的处理方法，该处理方法工序简单，可操作性强，本发明的第三目的采用以下技术方案实现。

一种医用导管的处理方法，其特征在于，所述处理方法包括以下步骤：

s1：在暗室条件下，将所述医用导管主体浸泡入如本发明的第一目的所述的处理液中，浸泡一定时间，所述医用导管全部进入所述处理液，所述医用导管管内无气泡；

s2：取出所述医用导管并在通风橱内晾干；

s3：将所述医用导管套入避光袋内避光保存。

具体地，步骤s1中所述医用导管的浸泡时间为10min～4h。

本发明的第四目的旨在提供一种医用导管的生产方法，该生产方法工序简单，可操作性强，本发明的第四目的采用以下技术方案实现。

一种医用导管的生产方法，包括挤出成型工艺，其特征在于，在所述挤出成型工艺之后包括浸泡工艺，所述浸泡工艺包括以下步骤:

s1：将本发明的第一目的所述的处理液倒入一药槽；

s2：将挤出成型的医用导管直接置入所述药槽内，并浸入所述处理液内，浸泡一定时间，浸泡一定时间，所述医用导管全部进入所述处理液，所述医用导管管内无气泡；

s3：取出所述医用导管并晾干；

s4：将所述医用导管裁剪成设计长度后避光保存。

具体地，步骤s2中，所述医用导管的浸泡时间为10min～4h。

进一步地，所述药槽设有一遮光盖。

进一步地，所述药槽安装在生产线上的一配合件上，所述药槽与所述配合件可拆卸连接。

本发明中，所述药槽为可拆卸下来的的，当需要生产含抗菌药物的医用导管时，安装药槽，实施上述所述的浸泡工艺；当需要生产普通型医用导管时(无抗菌药物)，将药槽拆卸下来，安装水槽，用于将挤出成型的导管浸泡降温；由此可知同一生产线既能够生产普通型医用导管，又能够生产含抗菌药物的医用导管，并且可拆卸的药槽结构能方便普通型医用导管和含抗菌药物的医用导管的转换生产，能够有效的降低生产成本。

本发明的第五目的旨在提供一种医用导管，该应用导管的生产方法工序简单，可操作性强，该医用导管的抗菌性能高，本发明的第五目的采用以下技术方案实现。

一种医用导管，其特征在于，所述医用导管为采用本发明的第三目的处理方法所处理过的医用导管；

或者所述医用导管为本发明的第四目的生产方法所生产的医用导管。

本发明的有益技术效果：本发明的处理液配制简单，含药量高，药效长；本发明的处理液配制方法工序简单，成本低廉；本发明的医用导管的处理方法以及生产方法工序简单，可操作强，并经过处理或生产出的医用导管的内壁外壁均负载有抗菌药物，抗菌药物分布均匀，抗菌效果好。

〖附图说明〗

图1是本发明实施例一～四提供的抗感染处理液的配制流程图。

〖具体实施方式〗

为了更加清楚地理解本发明的技术方案，以下结合实施例对本发明作进一步说明，具体实施例仅限于方便解释本发明的方案内容，本发明保护的内容不限于具体实施例揭示的内容。

一种医用导管抗感染处理液，该处理液包括有机溶剂以及抗菌药物；所述有机溶剂包括甲醇，所述抗菌药物为利福平、盐酸米诺环素中的一种或二种的组合；所述有机溶剂还包括乙酸乙酯或乙酸丁酯。

实施例一

本实施例的医用导管抗感染处理液的配方如下：

甲醇甲醇与乙酸乙酯的体积比为1∶0，

利福平：10㎎/ml，

盐酸米诺环素：0㎎/ml；

参考图1，该处理液的配制过程包括以下步骤：

s1：用量杯按比例量取合适体积的甲醇，按配方要求称量适量的利福平；

s2：将量取的甲醇倒入无菌配液瓶中；

s3：将倒入甲醇的无菌配液瓶，放置到磁力搅拌器平台上，放入磁力搅拌子到配液瓶中，开启磁力搅拌装置，缓慢加入步骤s1中称量好的抗菌药物，待所有抗菌药物完全加入有机溶剂并溶解后，继续搅拌3～5分钟，确保药物混合均匀；

s4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存，备用。

实施例二

本实施例的医用导管抗感染处理液的配方如下：

甲醇与乙酸乙酯的体积比为1∶0，

利福平：100㎎/ml，

盐酸米诺环素：100㎎/ml；

参考图1，该处理液的配制过程包括以下步骤：

s1：用量杯按比例量取合适体积的甲醇，按配方要求称量适量的利福平和盐酸米诺环素；

s2：将量取的甲醇倒入无菌配液瓶中；

s3：将倒入甲醇的无菌配液瓶，放置到磁力搅拌器平台上，放入磁力搅拌子到配液瓶中，开启磁力搅拌装置，缓慢加入步骤s1中称量好的抗菌药物，待所有抗菌药物完全加入有机溶剂并溶解后，继续搅拌3～5分钟，确保药物混合均匀；

s4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存，备用。

实施例三

本实施例的医用导管抗感染处理液的配方如下：

甲醇与乙酸乙酯的体积比为1∶6，

利福平：100㎎/ml，

盐酸米诺环素：100㎎/ml；

在又另一实施例中，乙酸乙酯可以用乙酸丁酯代替。

参考图1，该处理液的配制过程包括以下步骤：

s1：用量杯按比例量取合适体积的甲醇和乙酸乙酯，按配方要求称量适量的利福平和盐酸米诺环素；

s2：将量取的甲醇和乙酸乙酯倒入无菌配液瓶中，甲醇和乙酸乙酯倒入顺序无特殊要求；

s3：将倒入甲醇和乙酸乙酯的无菌配液瓶，放置到磁力搅拌器平台上，放入磁力搅拌子到配液瓶中，开启磁力搅拌装置，缓慢加入步骤s1中称量好的抗菌药物，待所有抗菌药物完全加入有机溶剂并溶解后，继续搅拌3～5分钟，确保药物混合均匀；

s4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存，备用。

实施例四

本实施例的医用导管抗感染处理液的配方如下：

甲醇与乙酸乙酯的体积比为1∶6，

利福平：300㎎/ml，

盐酸米诺环素：300㎎/ml；

在又另一实施例中，乙酸乙酯可以用乙酸丁酯代替。

参考图1，该处理液的配制过程包括以下步骤：

s1：用量杯按比例量取合适体积的甲醇和乙酸乙酯，按配方要求称量适量的利福平和盐酸米诺环素；

s2：将量取的甲醇和乙酸乙酯倒入无菌配液瓶中，甲醇和乙酸乙酯倒入顺序无特殊要求；

s3：将倒入甲醇和乙酸乙酯的无菌配液瓶，放置到磁力搅拌器平台上，放入磁力搅拌子到配液瓶中，开启磁力搅拌装置，缓慢加入步骤s1中称量好的抗菌药物，待所有抗菌药物完全加入有机溶剂并溶解后，继续搅拌3～5分钟，确保药物混合均匀；

s4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存，备用。

实施例五

一种医用导管处理方法，包括以下步骤：

s1：在暗室条件下，将医用导管主体浸泡入上述各实施例所述的医用导管抗感染处理液中，浸泡一端时间；浸泡时间一般为10min～4h；本实施例浸泡4h；

s2：将浸泡好的医用导管取出，通风橱内晾干。

s3：将经s2处理后的医用导管，套入避光袋中保存。

该处理方法适用于成品医用导管的处理浸泡。

实施例六

一种医用导管的生产方法，包括挤出成型工艺，所处挤出成型工艺之后还包括浸泡工艺，所述浸泡工艺包括以下步骤:

s1：将实施例一至四任意一种所述的处理液倒入一药槽；

s2：将挤出成型的医用导管直接置入所述药槽内，并浸入所述处理液内，所述医用导管全部进入所述处理液，所述医用导管管内无气泡；浸泡时间一般为10min～4h；所述药槽设有一遮光盖，用于保证浸泡工艺在遮光环境下进行；

s3：取出所述医用导管并晾干；

s4：将所述医用导管裁剪成设计长度后避光保存。

该生产方法适用于所述医用导管在生产过程中的一种工艺，在导管挤出成型工艺后的一种的工艺。

进一步地，所述药槽安装在生产线上的一配合件上，所述药槽与所述配合件可拆卸连接。

本发明中，所述药槽为可拆卸的，当需要生产含抗菌药物的医用导管时，安装药槽，实施上述所述的浸泡工艺；当需要生产普通型医用导管时(无抗菌药物)，将药槽拆卸下来，安装水槽，用于将挤出成型的导管浸泡降温；由此可知同一生产线既能够生产普通型医用导管，又能够生产含抗菌药物的医用导管，并且可拆卸的药槽结构能方便普通型医用导管和含抗菌药物的医用导管的转换生产，能够有效的降低生产成本。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，不经创造性所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。