一种治疗强直性脊柱炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:18240873发布日期:2019-07-24 09:00阅读:565来源:国知局

本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的药物,属中药领域。



背景技术:

强直性脊柱炎通常在青春期到30多岁开始发病,大多有关节病变,一般先侵犯骶髂关节,以后发展到颈椎,常见症状包括以下背部疼痛和晨僵为主,活动后症状减轻,可伴有低热、乏力、食欲减退、消瘦等症状,开始发病时疼痛为间歇性,以后逐渐发展为持续性,后期疼痛症状减轻,而脊柱部分或全部开始强直,最终导致脊柱畸形和侧弯。中医认为,本病乃本虚而标实,主要是由于肾气亏损,筋脉不通,经络瘀阻所致。西医治疗强直性脊柱炎口服柳氮磺砒啶及来氟米特片等药物只能缓解,不可治愈,且常期服用,还含有一定的毒副作用。



技术实现要素:

因此,人们对有效治疗强直性脊柱炎的中药药物存在极大的期望和需求,至今为止还没有发现关于本发明药物的有关报道,本发明人在祖传医方的基础上,又经过临床试验的研究和实践,终于研制出治疗强直性脊柱炎的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种治疗强直性脊柱炎的药物。

本发明的另一个目的就是提供了该药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芪、党参、当归、川芎、熟地黄、炒白术、茯苓、肉桂、红花、丹参、鸡血藤、炒补骨脂、制吴茱萸、炒狗脊、炒杜仲、骨碎补、制附子、伸筋草进行组合制备的,将这些药物组合,使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗强直性脊柱炎的复发。其中选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用党参是因为其性味甘,平,入手、足太阴经气分,有补中益气,生津的功能,治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少,口渴,久泻,脱肛。选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏,血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥难便,赤痢后重,痈疽疮疡,金疮,跌扑损伤。选用川芎是因为其性味辛,温,入肝、胆经,有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能,治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用白术是因为其性味苦甘,温,入脾、胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用肉桂是因为其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用丹参是因为其性味苦,微温,入心、肝经,有活血去瘀,安神宁心,排脓,止痛的功能,治心绞痛,月经不调,痛经,以闭,血崩带下,癥瘕,积聚,瘀血腹痛,骨节疼痛,惊悸不眠,恶疮肿毒。选用鸡血藤是因为其性味苦甘,温,入心、脾二经,有活血、舒筋的功能,治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调。选用补骨脂是因为其性味辛,温,入肾经,有补肾助阳的功能,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽,外用治白癜风。选用吴茱萸是因为其性味辛苦,温,有毒,入肝、胃经,有温中,止痛,理气,燥湿的功能,治呕逆吞酸,厥阴头痛,脏寒吐泻,脘腹胀痛,脚气,疝气,口疮溃疡,齿痛,湿疹,黄水疮。选用狗脊是因为其性味苦甘,温,入肝、肾经,有补肝肾,除风湿,健腰脚,利关节的功能,治腰背酸疼,膝痛脚弱,寒湿周痹,失溺,尿频,遗精,白带。选用杜仲是因为其性味甘微辛,温,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,安胎的功能,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,高血压。选用骨碎补是因为其性味苦,温,入肝、肾经,有补肾,活血,止血的功能,治肾虚久泻及腰痛,风湿痹痛,齿痛,耳鸣,跌打闪挫、骨伤,阑尾炎,斑秃,鸡眼。选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用伸筋草是因为其性味苦辛,温,入肝、胃、肾三经,有祛风散寒,除湿消肿,舒筋活血的功能,治风寒湿痹,关节酸痛,皮肤麻木,四肢软弱,水肿,跌打损伤。

具体实施方式

本发明药物的用量也是本发明人在祖传医方的基础上,又经过反复的试验取得的,各药物的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

黄芪 130-160克 党 参 50-65克 当归 45-55克

川芎 25-35克 熟地黄 45-55克 炒白术 50-65克

茯苓 50-65克 肉桂 35-45克 红花 25-35克

丹参 50-65克 鸡血藤 45-55克 炒补骨脂 45-55克

制吴茱萸 45-55克 炒狗脊 80-120克 炒杜仲 45-55克

骨碎补 45-55克 制附子 10-15克 伸筋草 45-55克

优选用量为:

黄芪 150克 党参 60克 当归 50克

川芎 30克 熟地黄 50克 炒白术 60克

茯苓 60克 肉桂 40克 红花 30克

丹参 60克 鸡血藤 50克 炒补骨脂 50克

制吴茱萸 50克 炒狗脊 100克 炒杜仲 50克

骨碎补 50克 制附子 12克 伸筋草 50克

制备方法如下:

一、备料

1、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大的根,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;

2、党参:洗净泥沙后润透去芦,切片或切段,晒干;

3、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾,切片晒干;

4、川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;

5、熟地黄:取原药材,蒸至表面乌黑色,取出,晒至八成干时,切片,干燥;

6、炒白术:先将麸皮撒于热锅内,候烟冒出时,将白术片倒入微炒至淡黄色,取出,筛去麸皮后放凉(每白术片100斤,用麸皮10斤);

7、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;

8、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润片刻,切片,晾干;

9、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

10、丹参:拣净杂质,除去根茎,洗净,捞出,润透后切片,晾干;

11、鸡血藤:用水润透,切片,或蒸软后趁热切片,晒干;

12、炒补骨脂:取净补骨脂用盐水拌匀,微润,置锅内用文火炒至微鼓起,取出,晾干(每补骨脂100斤,用盐2斤8两,加适量开水化开澄清);

13、制吴茱萸:取甘草煎汤,去渣取汤,加入净吴茱萸,浸泡至汤液吸干为度,微火焙干(每吴茱萸100斤,用甘草6斤4两);

14、炒狗脊:取沙子置锅内炒至轻松,加入拣净的狗脊,用武火炒至鼓起并显深黄色,取出,筛除沙子,风晾后,撞去或刮去净黄绒毛;

15、炒杜仲:先用食盐加适量开水溶化,取杜仲块或丝条,使与盐水充分拌透吸收,然后置锅内,用文火炒至微有焦斑为止,取出晾干(每杜仲100斤,用食盐3斤);

16、骨碎补:去净泥砂杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;

17、制附子:取盐附子洗净,清水浸泡一夜,除去皮脐,切片,再加水泡至口尝稍有麻辣感时,取出,用姜汤浸1-3天,然后蒸熟,再焙至七成干,倒入锅内用武火急炒至烟起,微鼓裂时,取出放凉;

18、伸筋草:筛去灰屑,拣净杂质,切成小段。

二、制备

1、将炮制好的黄芪、党参、当归、川芎、熟地黄、炒白术、茯苓、肉桂、红花、丹参、鸡血藤、炒补骨脂、制吴茱萸、炒狗脊、炒杜仲、骨碎补、制附子、伸筋草放入煎药容器内加水煎煮二次,第一次加水漫过药物4-5cm,浸泡60分钟后,武火煎沸,再用文火煎煮60分钟,过滤得第一次煎煮液,将过滤的药液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水漫过药物3-4cm,武火煮沸,再用文火煎煮50分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将二次煎煮液混合搅拌均匀即得,为一日用量,分为二次服用。

组方中伸筋草有祛风散寒,除湿消肿,舒筋活血的功能为君药;狗脊补肝肾,除风湿,健腰脚,利关节;丹参有活血去瘀,安神宁心,排脓止痛的功能,二者为臣药,三味药共同发挥祛风散寒,除湿消肿,活血去瘀,舒筋安神的作用,治疗强直性脊柱炎效力全面,且以补肝肾,利关节,祛风散寒,活血化瘀,舒筋活血为主可治本;肉桂有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能为佐药;鸡血藤有活血舒筋的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有补肝肾,除风湿,祛风散寒,舒筋安神,活血化瘀的功能,用于治疗强直性脊柱炎疗程短,见效快,无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的毒性试验报告

选用新西兰家兔30只,雌雄兼用,体重2.0-2.5kg,分为二组,每组15只,其中一组为正常量试验组,另一组为超剂量试验组,服用本发明药液,正常量为10ml/kg,超常量为20ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每日两次,连服7天,每日观察给药反应,结果表明,二组家兔饮食活动正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床观察资料

1、门诊记录:收治强直性脊柱炎患者20例,分为二组,每组10人,其中一组为治疗组,另一组为对照组。

2、诊断标准:首先强直性脊柱炎的第一症状就是非常有代表性的夜间痛,晚上睡着了觉以后,会慢慢地隐隐地出现腰背部的疼痛,疼痛逐步加重直至疼醒;第二症状就是“强直”,容易出现关节僵硬,先是髋关节僵硬,走路步子越来越小,就是髋关节活动度受限,继而炎症发展到脊柱时,脊柱的活动度也会受限。

3、治疗方法

(1)选用上述药液给患者服用,每日二次,每次1剂,连服3-4周;

(2)服药的同时,再结合食疗,有助于增强药物的疗效,提高治愈率,再选用下述任何一种食谱食用配合治疗:

①生姜鸡:选刚会叫鸣的小公鸡1只,生姜150-250克,切成小块在锅中爆炒焖熟,不放油盐,加入1小酒杯白酒,1天内吃完,每一周吃一次,连吃3-4周;

②鹿茸鸡:选当年的刚会打鸣的小公鸡1只,鹿茸5-8克,放入铁锅内爆炒加水闷熟,不加油盐,吃肉喝汤,两天吃完,每隔一周吃一次,连吃3-4周;

③赤小豆粥:赤小豆30克,白米15克,白糖5-6克,先将赤小豆煮熟,再加入白米煮成小豆粥加糖即服,每日一次,连服3-4周。

4、疗效评定标准

显效:强直性脊柱炎症状消失,身体恢复正常;

好转:夜间腰背疼痛状况减轻,关节僵硬现象得以缓解,身体逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗效果

治疗组口服药液并配合食疗,结果显效6人,好转3人,无效1人,总有效率为90%。

目前对强直性脊柱炎的治疗还仍然停留在对症治疗上,对照组肌注长效青霉素,配合雷公藤片治疗3-4周,结果显效3人,好转3人,无效4人,总有效率为60%。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1