一种腹膜透析导管的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种腹膜透析导管。

背景技术：

透析是通过小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理，将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术，透析疗法是使体液内的成分(溶质或水分)通过半透膜排出体外的治疗方法，一般可分为血液透析和腹膜透析两种。腹膜透析是人工血液净化的变型方式，患者的供血良好的腹膜在此被用作身体自身的半透膜，利用重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔，这样，在腹膜两侧存在溶质的浓度梯度差，高浓度一侧的溶质就会向低浓度一侧移动(弥散作用)，水分则会从低渗一侧向高渗一侧移动(渗透作用)，通过腹腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒性物质及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。

腹膜透析具有较好保护残存肾功能、社会依从性好及方便患者等优点，是医学界确认的“肾功能衰竭(尿毒症)”患者肾功能替代治疗的有效方法之一，影响腹膜透析的因素包括：溶质的浓度梯度；透析液容量和流速；腹膜的有效面积；腹透液停留时间；透析液内葡萄糖浓度；透析液温度。

现有的腹膜透析导管常采用直管式透析管，透析过程中，需要将腹膜透析导管长期留置，以连通腹腔内外进行液体交换。然而，直管式透析管存在易漂管、密封性差、易堵塞等问题，影响透析效率，甚至会造成细菌感染等严重后果；此外，腹膜腔内透析液的葡萄糖浓度无法实时监测，不能保障腹膜透析的最佳效果。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种不漂管、密封性好、能实时监测腹膜腔内透析液的葡萄糖浓度的腹膜透析导管。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是，一种腹膜透析导管，包括导管本体、葡萄糖监测探头和条形液体囊，所述导管本体的一端为透析区，透析区上开设有多个透析孔，另一端连接外部透析液袋，所述导管本体开设透析孔的一端与葡萄糖监测探头连接，所述条形液体囊设于导管本体的内腔中，且长度不小于导管本体上透析区的长度，所述条形液体囊的一端设有注液口，所述注液口设于导管本体连接外部透析液袋的一端，所述注液口的开口处设有橡胶塞。

优选地，所述葡萄糖监测探头包括密封壳体、葡萄糖探针、数据采集模块、无线传输模块、微型电池和fpc柔性板，所述数据采集模块、无线传输模块和fpc线路板均设于密封壳体的容纳空间内，所述数据采集模块、葡萄糖探针、无线传输模块和微型电池通过fpc柔性板电性连接，所述葡萄糖探针的一端与fpc柔性板连接，另一端伸出密封壳体。

优选地，所述微型电池设于导管本体靠近注液口一端的外壁上，所述微型电池通过导线与fpc柔性板连接，所述导线设于导管本体的内腔中。

优选地，所述导管本体的内侧壁上设有沿轴向方向延伸的连接部，所述条形液体囊的外侧壁与导管本体内侧壁通过连接部连接，所述导线内置于连接部中。

优选地，所述密封壳体上开设有第一通孔，所述第一通孔与导管本体连通。

优选地，所述葡萄糖探针为带有葡萄糖氧化酶的铂电极，表面为一层半透膜。

优选地，所述萄糖监测探头的一端设有球形支撑架，所述球形支撑架上设有多个第二通孔，所述葡萄糖探针设于球形支撑架的空腔内。

优选地，所述球形支撑架为耐腐蚀金属。

优选地，所述条形液体囊注入的液体中加入x射线显影造影剂。

优选地，所述条形液体囊的材料为尼龙弹性体pebax或者天然乳胶。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、不进行透析时，使用注射器刺穿橡胶塞，通过注液口向条形液体囊内射液体，条形液体囊充盈液体后膨胀，能从导管本体内部封闭透析孔，既能避免大网膜等腹膜腔内的组织堵塞透析孔，又能使腹膜腔与外界隔绝，降低感染或漏液的风险，同时，在条形液体囊的注射液中加入x射线显影造影剂，能使腹膜透析管的透析区在x射线片下显影，便于观察透析区的位置；

2、透析时，钛合金接头与腹膜透析袋的外接管连接，使用注射器刺穿橡胶塞，通过注液口抽出条形液体囊内射液体，条形液体囊收缩，腹膜透析液通过透析孔进行透析，耐腐蚀金属球形支撑架和避免葡萄糖探针直接与腹膜腔内的组织接触，葡萄糖探针实时监测腹膜透析液中的葡萄糖浓度，通过无线传输模块将监测的数据发送至移动终端，有助于医生实时掌握腹膜腔内透析液的葡萄糖浓度，及时发现并解决问题，方便快捷；

3、具有一定重量的葡萄糖监测探头由于重力向下沉，使透析区到达腹膜腔低处，防止漂管；

4、微型电池外置于导管本体连接透析液袋的一端，能方便、快速地更换电池，保障透析导管能长期正常工作。

附图说明

附图是用来提供本发明的进一步理解，并构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本发明，但不应构成对本发明的限制。

图1为本发明其中一实施例的结构示意图；

图2为图1所示的葡萄糖监测探头的结构示意图；

图3为图1所示实施例的截面图。

附图标记说明：1-导管本体，10-透析区，11-透析孔，13-连接部；2-葡萄糖监测探头，21-密封壳体，211-第一通孔，22-葡萄糖探针，23-数据采集模块，24-无线传输模块，25-微型电池，251-导线，26-fpc柔性版，27-球形支撑架，271-第二通孔；3-条形液体囊，31-注液口，311-橡胶塞。

具体实施方式

以下结合附图，详细说明本发明实施例提供的技术方案。

请参阅图1-图3，本实施例包括导管本体1、葡萄糖监测探头2和条形液体囊3，导管本体1的一端为透析区10，透析区10上开设有多个透析孔11，另一端连接外部透析液袋，导管本体1开设透析孔11的一端与葡萄糖监测探头2连接，条形液体囊3设于导管本体1的内腔中，且长度不小于导管本体1上透析区10的长度，条形液体囊3的一端设有注液口31，注液口31设于导管本体1连接外部透析液袋的一端，注液口31的开口处设有橡胶塞311。

葡萄糖监测探头2包括密封壳体21、葡萄糖探针22、数据采集模块23、无线传输模块24、微型电池25和fpc柔性板26，数据采集模块23、无线传输模块24和fpc线路板26均设于密封壳体21的容纳空间内，数据采集模块23、葡萄糖探针22、无线传输模块24和微型电池25通过fpc柔性板26电性连接，葡萄糖探针22的一端与fpc柔性板26连接，另一端伸出密封壳体21，以探测腹膜腔中透析液的葡萄糖浓度，数据采集模块23分别与葡萄糖探针22、无线传输模块24和微型电池25电性连接，无线传输模块24通过蓝牙通信将监测的数据发送至移动终端，有助于医生实时掌握腹透液的浓度，及时发现并解决问题，方便快捷。

微型电池25设于导管本体1靠近注液口31一端的外壁上，微型电池25通过导线251与fpc柔性板26连接，导线251设于导管本体1的内腔中，微型电池25外置于导管本体1连接透析液袋的一端，在电池电量不足以后，能方便、快速地更换电池，保障透析导管能长期正常工作。

导管本体1的内侧壁上设有沿轴向方向延伸的连接部13，条形液体囊3的外侧壁与导管本体1内侧壁通过连接部13连接，导线251内置于连接部13中，使导线251与透析液隔离；抽出条形液体囊3中的液体后，条形液体囊3在导管本体1的内腔中紧贴侧壁，不会堵塞导管本体1的内腔，从而保障透析顺利进行。

密封壳体21上开设有第一通孔211，第一通孔211与导管本体1连通，以便于腹膜透析液快速的流入腹膜腔中。

葡萄糖探针22为带有葡萄糖氧化酶的铂电极，表面为一层半透膜。

萄糖监测探头2的一端设有球形支撑架27，球形支撑架27上设有多个第二通孔271，葡萄糖探针22设于球形支撑架27的空腔内，以避免葡萄糖探针22直接与腹膜腔内的组织接触，并保障葡萄糖探针22正常探测腹膜腔中透析液的葡萄糖浓度。

球形支撑架27为耐腐蚀金属，以延长球形支撑架27的使用寿命，同时，进一步增加萄糖监测探头2的重量，使萄糖监测探头2连同透析区10由于重力在腹膜腔内的透析液中下沉，防止透析管漂管。

条形液体囊3注入的液体中加入x射线显影造影剂，条形液体囊3可以在x射线片下显影，便于观察透析区10的位置。

条形液体囊3的材料为尼龙弹性体pebax或者天然乳胶，条形液体囊3通过注液口31注射或抽出液体实现充盈或者收缩；条形液体囊3的长度不小于导管本体1上透析区10的长度，条形液体囊3注满液体充盈膨大时，可以封闭透析区10上所有的透析孔。

本发明的工作原理：不进行透析时，使用注射器刺穿橡胶塞311，通过注液口31向条形液体囊3内射液体，条形液体囊3充盈液体后膨胀，能从导管本体1内部封闭透析孔11，既能避免大网膜等腹膜腔内的组织堵塞透析孔11，又能使腹膜腔与外界隔绝，降低感染和漏液的风险，同时，在条形液体囊3的注射液中加入x射线显影造影剂，能使腹膜透析管的透析区10在x射线片下显影，便于观察透析区10的位置；透析时，钛合金接头12与腹膜透析袋的外接管连接，使用注射器刺穿橡胶塞311，通过注液口31抽出条形液体囊3内射液体，条形液体囊3收缩，腹膜透析液通过透析孔11进行透析，葡萄糖监测探头2实时监测腹膜腔中透析液的葡萄糖浓度，通过无线传输模块24将监测的数据发送至移动终端，有助于医生实时掌握腹透液的浓度，及时发现并解决问题，方便快捷；具有一定重量的耐腐蚀金属球形支撑架26既能避免葡萄糖探针22直接与腹膜腔内的组织接触，又能实现葡萄糖监测探头22由于重力向下沉，使透析区10到达腹膜腔低处，防止漂管。

以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。