本发明实施例涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种清宁丸及其制作方法。
背景技术：
：清宁丸，中成药名，收载于《中国药典》2010年版一部，处方为大黄、绿豆、车前草、白术、黑豆、半夏、香附、桑叶、桃枝、牛乳或奶粉、厚朴、麦芽、陈皮、侧柏叶等十四味中药，具有清热，泻火，通便的功效。适用于咽喉肿痛，口舌生疮，头晕耳鸣，目赤牙痛，腹中胀满，大便秘结等病症。清宁丸的常规制作方法：以上十四味，除牛乳或奶粉外，将大黄粉碎成小块，另取黄酒600g，与大黄拌于罐中，加盖密封，隔水加热炖至酒尽，取出，低温干燥。其余绿豆等十二味，分别酌予碎断，分次水煎至味尽，去渣，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩后加入牛乳，浸拌上述制成的大黄，再入罐中，加盖封闭，按上法炖至液尽，取出，低温干燥，研成细粉，过筛，制丸。大黄经炮制后，毒性大大降低，泻下作用减缓，腹痛之副作用减轻。但仍有患者在服用清宁丸后出现泻下急迫、腹痛等症状，因此，在保证清宁丸的治疗效果的前提下，进一步减少大黄的毒性有着重要的意义。技术实现要素：为此，本发明实施例提供了一种清宁丸及其制作方法，以解决现有清宁丸具有一定的毒性而出现的泻下急迫、腹痛等症状的问题。为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供了一种清宁丸，按重量份数计，由以下重量份数的原料制成：大黄4750-5250份、小麦475-525份、苍术475-525份、藿香280-320份、黑豆480-520份、槐花290-310份、桑葚285-315份、桃仁180-220份、车前子190-210份、厚朴90-110份、橘皮190-210份、半夏95-105份、白术95-105份、白芷90-110份、黄芩90-110份、陈年老酒1400-1600份、羊奶480-520份、姜汁280-320份、藕汁185-215份、纯正野生土蜂蜜1450-1550份。进一步地，由以下重量份数的原料制成：大黄5000份、小麦500份、苍术500份、藿香300份、黑豆500份、槐花300份、桑葚300份、桃仁200份、车前子200份、厚朴100份、橘皮200份、半夏100份、白术100份、白芷100份、黄芩100份、陈年老酒1500份、羊奶500份、姜汁300份、藕汁200份、纯正野生土蜂蜜1500份。进一步地，所述纯正野生土蜂蜜为3年以上的陈年老蜜。根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供了一种上述的清宁丸的制作方法，包括以下步骤：1)将大黄放入清水中洗净泥沙并去掉杂质，用米泔水泡软竹刀切片，晒干；2)小麦加入1.5-3倍量的山泉水，大火煮沸后转小火煮1-2小时，过滤，得到的小麦汁和步骤1)中的大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽小麦汁为度，竹蒸屉铺平侧柏叶，将大黄片从陶瓷锅内捞出倒入竹屉内摊平均匀上锅蒸制12小时，然后倒入竹簸箕中，置于太阳下晒干；3)大黄片按照步骤2)中吸尽汁液、上锅蒸制、晾晒的过程，分别依次经苍术、藿香、黑豆、槐花、桑葚、桃仁、车前子、厚朴进行炮制；4)橘皮加入1.5-3倍量的山泉水，大火煮沸后转小火煮1-2小时，过滤，得到的橘皮汁和大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽橘皮汁为度，倒入竹簸箕中，置于阳光下晒干；5)按照步骤2)中吸尽汁液、上锅蒸制、晾晒的过程，大黄片经包括半夏、白术、白芷、黄芩的混合药材进行炮制；6)陈年老酒和大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽陈年老酒为度，竹蒸屉铺平侧柏叶，把大黄片从陶瓷锅内捞出来倒入竹屉内摊平均匀上锅蒸制12小时，然后倒入竹簸箕中，置于阳光下晒干；7)采用石磨将大黄片磨碎成细粉，过筛；8)砂锅上土灶，添加羊奶、姜汁、藕汁，大火烧开后加入纯正野生土蜂蜜，先用武火将蜂蜜熬沸，然后改为文火熬制，当蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，即制好炼蜜；9)将过筛得到的粉末添加到炼蜜中，搅拌均匀，然后放入石臼里进行捶打，直至大黄粉和炼蜜充分融合，揉合成中药丸，分装密封即得清宁丸。进一步地，步骤7)中，所述细粉过80目筛。进一步地，步骤9)中，捶打次数不少于300次。本发明实施例中所使用的各原料的功效：大黄：味苦，性寒。归胃经、大肠经、肝经。具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。小麦：甘，微寒，无毒。入少阴、太阳之经；小麦秋种夏熟，受四时气足，兼有寒热温凉。主治：除客热，止烦渴咽燥，利小便，养肝气，止漏血唾血。苍术：性味：辛、苦，温；归脾；胃；肝经。具有燥湿健脾；祛风湿；明目的功效。用于脘腹胀痛，泄泻，水肿，风湿痹痛，脚气痿躄，风寒感冒，雀目。藿香：性味、辛，微温。归脾、胃、肺经。功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。黑豆：味甘，性微寒，性平、入脾、肾经。功用：补肾益阴，健脾利湿，除热解毒。对于各种水肿、体虚、中风、肾虚等病症有显著疗效。黑豆中所含的不饱和脂肪酸，可促进胆固醇的代谢、降低血脂，预防心血管疾病，且黑豆的纤维质含量高，可促进肠胃蠕动，预防便秘。槐花：味苦，性平，无毒，具有清热、凉血、止血、降压的功效。对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银屑病等有显著疗效；还可以驱虫、治咽炎。槐花能增强毛细血管的抵抗力，减少血管通透性，可使脆性血管恢复弹性的功能，从而降血脂和防止血管硬化。桑葚：味甘、性酸寒。归心、肝、肾经。功能与主治：补血滋阴生津润燥。用于眩晕耳鸣心悸失眠须发早白津伤口渴内热消渴血虚便秘。补肝益肾熄风滋液。治肝肾阴亏消渴便秘目暗耳鸣瘰疬关节不利。桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桃仁：味苦甘，性平，归心、肝、大肠经，有小毒。功效活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。可用于治疗闭经痛经，瘢瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。现代研究表明，桃仁的主要成分有脂肪油类、苷类、蛋白质和氨基酸、挥发油、甾体及糖苷等。药理研究表明，桃仁具有保护心血管、保护神经、免疫调节、抗肿瘤、促进黑色素合成、保护呼吸系统、保护肝肾的作用。车前子：味甘、性微寒，归肝、肾、肺、小肠经。其化学成分主要为有机酸类、多糖类、黄酮类、环烯醚萜甙类、苯丙甙类及挥发油等成分，具有清热利尿、渗湿通淋、明目祛痰的功能，用于治疗水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽等症。厚朴：味苦、辛，性温。归脾经、胃经、大肠经。通常于4-6月剥取根皮和枝皮直接阴干，干皮置于沸水中微煮后，堆置于阴湿处，发汗至内表面变紫褐色或棕褐色时蒸软取出，卷成筒状，干燥。具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效，并有抑菌、抗氧化、抗病毒、抗肿瘤、抗炎镇痛和抗焦虑等多种药理作用。橘皮：是芸香科柑橘属植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味辛，温味辛苦。归脾、肺经，行手太阴、足太阴经。功能主治为：理气，调中，燥湿，化痰。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。半夏：天南星科植物半夏的干燥块茎。其气温，性沉降，味辛，有毒，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之功效。白术：菊科苍术属多年生草本植物，味苦、甘，性温，归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，主要用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗及胎动不安。白芷：伞形科当归属植物，入药始见于《神农本草经》，性味辛温，归肺、胃经，其具有发散风寒、通窍止痛、活血排脓等功效。白芷主要组分为白芷香豆素类化合物和挥发油成分，二者均有抗炎镇痛作用，且有明显的协同增效作用。黄芩：为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经；具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎功效。主治湿温，暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，黄疸泻痢，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，胎动不安。羊奶：味甘，性温，入肝、胃、心、肾经，有温润补虚养血的良好功效。有滋阴养胃、补益肾脏、润畅通便、解毒的作用；可用于虚痨羸瘦、消渴、反胃、呃逆、口疮、漆疮等症。姜汁：生姜汁，性味辛、温，入肺、胃、脾经，功能散寒，止呕。姜汁适用于外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐。在遭受冰雪、水湿、寒冷侵袭后，急以姜汤饮之，可增进血行，驱散寒邪。藕，又称莲藕，属莲科植物根茎，可餐食也可药用。在我国的江苏、浙江、湖北、山东、河南、河北、广东等地均有种植。藕具有以下功效：清热凉血、通便止泻、健脾开胃、益血生肌、止血散瘀、通便止血健脾开胃。本发明采用石磨对多次蒸制过的大黄进行磨碎，石磨是利用自身重量把药材不断通过人力或其它动力来回多次研磨成细粉，因其不产生热量，从而不会破坏药物细胞的活性成分，有利于人体消化吸收而促进疾病恢复，达到预期治疗效果。本发明采用砂锅对纯真野生土蜂蜜进行炼蜜，由于砂锅由泥沙制成，具有吸热慢散热亦慢的特点，与蜂蜜的熔点和活性成分耐热度基本一致，所以在加热炮制过程中能保证蜂蜜的有效活性成分不被破坏，经过自然降温后无残余火毒，便于各种体质的患者服用。炼蜜的目标是撤除杂质，粉碎酵素，杀去微生物，蒸发水分，保证活性成分、加强粘性，保证口感和疗效，制得的炼蜜不但能增强润肺功效，更能增强肝脏的排毒功能。本发明实施例的清宁丸清气宁神，治男妇老幼、三焦积热、五脏伏火、风热上攻、头目痛疼、咽喉哑痛、痰火吼喘、口燥舌干、脏腑积滞、二便不利、闭口生疮、牙痛耳聋、红白痢疾、鼻血溺血、肠红下血、热嗽痰实、宿酒停毒、胸膈不开一切诸症并皆治之。本发明实施例具有如下优点：本发明实施例的清宁丸通过将大黄依次置于小麦汁，苍术汁，藿香汁，黑豆汁，槐花汁，桑葚汁，桃仁汁，车前子汁，厚朴汁，橘皮汁，包括半夏、白术、白芷、黄芩的混合汁液，陈年老酒进行闷润蒸制，然后经石墨磨碎，过筛得到的粉末与炼蜜融合制成，在能够增强大黄活性的同时，极大地降低了大黄的毒性，能明显减少患者出现泻下急迫、腹痛等症状，本发明实施例的清宁丸具有配比合理、性能稳定、疗效显著、工艺可操作性强的优点。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本实施例的清宁丸的制作方法包括以下步骤：1)将大黄5100克放入清水中洗净泥沙并去掉杂质，用米泔水泡软竹刀切片，晒干；2)小麦475克加入2倍量的山泉水，大火煮沸后转小火煮1小时，过滤，得到的小麦汁和步骤1)中的大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽小麦汁为度，竹蒸屉铺平侧柏叶，将大黄片从陶瓷锅内捞出倒入竹屉内摊平均匀上锅蒸制12小时，然后倒入竹簸箕中，置于太阳下晒干；3)大黄片按照步骤2)中吸尽汁液、上锅蒸制、晾晒的过程，分别依次经苍术490克、藿香320克、黑豆480克、槐花295克、桑葚300克、桃仁200克、车前子195克、厚朴90克进行炮制；4)橘皮210克加入2倍量的山泉水，大火煮沸后转小火煮1小时，过滤，得到的橘皮汁和大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽橘皮汁为度，倒入竹簸箕中，置于阳光下晒干；5)按照步骤2)中吸尽汁液、上锅蒸制、晾晒的过程，大黄片经包括半夏102克、白术100克、白芷90克、黄芩105克的混合药材进行炮制；6)陈年老酒1450克和大黄片一起倒入陶瓷锅内，搅拌均匀闷润至吸尽陈年老酒为度，竹蒸屉铺平侧柏叶，把大黄片从陶瓷锅内捞出来倒入竹屉内摊平均匀上锅蒸制12小时，然后倒入竹簸箕中，置于阳光下晒干；7)采用石磨将大黄片磨碎成细粉，过80目筛；8)砂锅上土灶，添加羊奶520克、姜汁285克、藕汁205克，大火烧开后加入纯正野生土蜂蜜1500克，先用武火将蜂蜜熬沸，然后改为文火熬制，当蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，即制好炼蜜；9)将过筛得到的粉末添加到炼蜜中，搅拌均匀，然后放入石臼里进行捶打，次数不少于300次，直至大黄粉和炼蜜充分融合，揉合成中药丸，分装密封即得清宁丸。实施例2本实施例的清宁丸的制作方法同实施例1，不同之处在于各物料的量不同，本实施例的清宁丸由以下原料制成：大黄5000克、小麦500克、苍术500克、藿香300克、黑豆500克、槐花300克、桑葚300克、桃仁200克、车前子200克、厚朴100克、橘皮200克、半夏100克、白术100克、白芷100克、黄芩100克、陈年老酒1500克、羊奶500克、姜汁300克、藕汁200克、纯正野生土蜂蜜1500克。实施例3本实施例的清宁丸的制作方法同实施例1，不同之处在于各物料的量不同，本实施例的清宁丸由以下原料制成：大黄4750克、小麦525克、苍术505克、藿香310克、黑豆505克、槐花290克、桑葚295克、桃仁220克、车前子210克、厚朴95克、橘皮200克、半夏102克、白术105克、白芷105克、黄芩90克、陈年老酒1550克、羊奶500克、姜汁280克、藕汁215克、纯正野生土蜂蜜1550克。实施例4本实施例的清宁丸的制作方法同实施例1，不同之处在于各物料的量不同，本实施例的清宁丸由以下原料制成：大黄5250克、小麦485克、苍术475克、藿香310克、黑豆495克、槐花310克、桑葚285克、桃仁210克、车前子205克、厚朴110克、橘皮195克、半夏98克、白术95克、白芷95克、黄芩110克、陈年老酒1580克、羊奶480克、姜汁305克、藕汁185克、纯正野生土蜂蜜1520克。实施例5本实施例的清宁丸的制作方法同实施例1，不同之处在于各物料的量不同，本实施例的清宁丸由以下原料制成：大黄4850克、小麦520克、苍术525克、藿香280克、黑豆520克、槐花305克、桑葚315克、桃仁180克、车前子190克、厚朴105克、橘皮190克、半夏105克、白术100克、白芷110克、黄芩100克、陈年老酒1600克、羊奶510克、姜汁320克、藕汁200克、纯正野生土蜂蜜1450克。效果例为了说明本发明实施例的清宁丸的治疗效果，本发明进行了以下临床试验。选取210例自愿参加本次试验的复发性口腔溃疡患者。将所有患者随机分为试验1-5组和对照组，每组各35例。每组患者在性别、年龄、病程等基本资料比较差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。试验1-5组分别口服本发明实施例1-5制得的清宁丸(10克/丸)，1丸/次，2次/天。对照组口服清宁丸(国药准字z11020597)，1丸/次，2次/天。连续使用15天后，观察受试者在治疗前、后的临床疗效。显效：溃疡面愈合，疼痛感消失，患者可正常进食且未出现泻下急迫、腹痛等症状；有效：溃疡面缩小1/2或以上，疼痛感不明显，患者可进食柔软食物且未出现明显的泻下急迫、腹痛等症状；无效：溃疡面无变化或缩小范围不明显，少于1/2，仍有疼痛感，患者无法顺利进食，或出现明显的泻下急迫、腹痛等症状。治疗结果见表1。表1组别例数显效有效无效总有效率试验1组351517391.4％试验2组351219488.6％试验3组351022391.4％试验4组351814391.4％试验5组351516488.6％对照组3510131265.7％试验1-5组的总有效率均高于对照组，说明本发明实施例的清宁丸能明显减少复发性口腔溃疡患者溃疡周围黏膜红赤、灼热疼痛、口干心烦、尿赤便秘及舌红苔黄等症状，同时大大减少了口服药物所出现的泻下急迫、腹痛等症状。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12