一种治疗行经身痛的中药组合物的制作方法

文档序号:19055425发布日期:2019-11-06 01:13阅读:407来源:国知局

本发明涉及中药科技领域,特别涉及一种治疗行经身痛的中药组合物。



背景技术:

行经,中医也称为经行,即:专指女人月经期的过程。经行身痛是指女性经行前后或正值经期出现的以身体疼痛,或遇经行则身痛加重,经净则疼痛减轻或消失的中医学疾病,称为:行经身痛。现代医学认为与雌激素、催乳素升高,孕激素降低,体液潴留及精神因素等有关。现代医学一般采用非甾体类消炎止痛药对症治疗,但长期服用有一定的副作用,患者依从性差。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术中没有合适的治疗行经身痛的中药药物或中药组合物的不足,提供一种治疗行经身痛的中药组合物。

为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:

一种治疗行经身痛的中药组合物,由以下重量比例的原料药制成:

缬草4~6份、丹参20~30份、沙棘4~8份、瓜蒌10~20份、琥珀1~2份、牡蛎20~30份、鸡矢藤30~50份、桔梗4~8份。

缬草:辛、甘、温,归心、肝经。安神理气,活血止痛。主治心神不宁,失眠少寐,惊风,癫痫,血瘀经闭,痛经,腰腿痛,跌打损伤,脘腹疼痛。

丹参:苦、微寒,归心、心包、肝经。活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,除烦安神。主治月经不调,闭经痛经,产后瘀滞腹痛,血瘀心痛,脘腹疼痛,癥瘕积聚,跌打损伤,风湿痹证,疮痈肿毒,热病烦躁神昏及心悸失眠。

沙棘:甘、酸、温,归脾、胃、肺、心经。健脾消食,止咳祛痰,活血祛瘀。主治脾虚食少,咳嗽痰多,瘀血证。

瓜蒌:甘、微苦、寒,归肺、胃、大肠经。清热化痰,宽胸散结,润肠通便。主治痰热咳喘,胸痹、结胸,肺痈,肠痈,乳痈,肠燥便秘。

琥珀:甘、平,归心、肝、膀胱经。镇惊安神,活血散瘀,利尿通淋。主治心神不宁,心悸失眠,惊风,癫痫,痛经经闭,心腹刺痛,癥瘕积聚,淋证,癃闭。

牡蛎:咸、微寒,归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。主治心神不安,惊悸失眠,肝阳上亢,头晕目眩,痰核,瘰疬,瘿瘤,癥瘕积聚,滑脱诸证。

鸡矢藤:甘、苦、微寒,归脾、胃、肝、肺经。主治消食健胃,化痰止咳,清热解毒,止痛。主治饮食积滞,小儿疳积,热痰咳嗽,热毒泻痢,咽喉肿痛,痈疮疖肿,烫火伤等,胃肠疼痛,胆绞痛,肾绞痛,痛经,分娩疼痛,神经痛,各种外伤、骨折、手术后疼痛等。

桔梗:苦、辛、平,归肺经。宣肺,祛痰,利咽,排脓。主治咳嗽痰多,胸闷不畅,咽喉肿痛,失音,肺痈吐脓。

行经身痛主要表现为与经期相关的疼痛,基于中医学“不荣则痛”“不通则痛”的理论,临床多采用气血亏虚、寒湿凝滞等分型论治[国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:64.]。但现实情况是缺乏治疗经行身痛的中药专用药物及证实药物取得了有益效果的高质量文献。申请人认为行经身痛主要表现为疼痛,并且与精神因素有关,治宜安神镇惊,活血止痛。本发明采用缬草安神理气、活血止痛为君药;丹参、沙棘活止痛、除烦安神共为臣药;瓜蒌宽胸散结以助血行,琥珀、牡蛎镇惊安神、活血散结,鸡矢藤止痛共为佐药;桔梗载药上行为使药。诸药配合,切中病机。

优选的,所述治疗行经身痛的中药组合物由以下重量比例的原料药制成:

缬草5份、丹参25份、沙棘6份、瓜蒌15份、琥珀1.5份、牡蛎25份、鸡矢藤40份、桔梗6份。

所述治疗行经身痛的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂,例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂,还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗行经身痛的中药组合物制备成片剂、蜜丸、散剂、胶囊、膏剂、口服液、颗粒剂。

本发明的一种治疗行经身痛的中药组合物的临床疗效总结

1.基础资料

采用随机数字表将符合诊断标准的58例患者随机分为治疗组和对照组,每组29例。治疗组患者年龄27.2±6.2岁,病程4.2±1.1年,月经正常12例、月经先期8例、月经后期6例、月经先后无定期3例;对照组患者年龄28.1±5.7岁,病程3.9±1.3年,月经正常10例、月经先期7例、月经后期7例、月经先后无定期5例。2组基础资料经统计学处理差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。

2.诊断标准

采用《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:64.)中行经身痛的诊断标准:①行经期间或经来前后,肢体疼痛酸楚或麻木不适,呈周期性发作2次以上者。②局部无红肿,无畸形。无严重外伤、风湿痹及其它疾病史。

3.治疗方法

对照组口服右旋布洛芬,每日3次,每次0.15g;治疗组采用中药汤剂治疗,具体方法如下:

缬草5克、丹参25克、沙棘6克、瓜蒌15克、琥珀1.5克(研末冲服)、牡蛎25克、鸡矢藤40克、桔梗6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。2组患者均于经前或经期出现症状时开始用药,至经期结束停止用药,连续治疗2个月经周期。

4.疗效评定标准

4.1疗效标准:采用《中医病证诊断疗效标准》[国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出社,1994:64.]中行经身痛的疗效标准:①治愈:行经身痛消失,无周期性发作。②好转:行经身痛减轻,或身痛止后经行3次内又复发。③未愈:行经身痛未减轻。

4.2疼痛程度评估标准:采用目测类比评分法(vas)评估,具体应用vas卡,卡上标有长10cm的线段,线段两端依次表示为无疼痛(0分)至严重的疼痛(10分),让患者根据自身疼痛情况标识相应的位置并计分。

4.3患者整体健康状况评估标准:采用sf-36生活质量评价量表(sf-36)对患者日常社会生活活动能力及整体健康状态进行评估,sf-36包括评估生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能和精神健康8个维度。满分为100分,分值越高,则健康状态越佳。

4.4安全指标:治疗前后检测肝肾功、心电图等安全性指标。

5.统计学分析

采用spss21.0软件进行处理数据,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,p<0.05为差异有统计学意义。

6.结果

6.1临床疗效:经2个月经周期治疗,6个月后随访,治疗组治愈率优于对照组,差异有统计学意义(p<0.01)。详见表1。

表12组临床疗效比较

注:①与对照组比较,p<0.01

6.2vas评分、sf-36评分比较:治疗前2组患者vas评分、sf-36评分组间无明显差异(p>0.05);分别经2个月经周期治疗后,2组患者vas评分、sf-36评分皆较治疗前明显改善(p<0.01),且治疗组vas评分、sf-36评分改善程度均显著优于对照组水平(p<0.01)。详见表2。

表22组治疗前后vas评分、sf-36评分比较(分,)

注:①与治疗前组内比较,p<0.01;②与对照组相同时间点比较,p<0.01

6.3安全性指标观察:治疗前后2组患者肝肾功、心电图等安全性指标均在正常范围内。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种治疗行经身痛的中药组合物,是由缬草6克、丹参30克、沙棘8克、瓜蒌20克、琥珀2克、牡蛎30克、鸡矢藤50克、桔梗8克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

实施例2

一种治疗行经身痛的中药组合物,是由缬草5克、丹参25克、沙棘6克、瓜蒌15克、琥珀1.5克、牡蛎25克、鸡矢藤40克、桔梗6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

实施例3

一种治疗行经身痛的中药组合物,是由缬草4克、丹参20克、沙棘4克、瓜蒌10克、琥珀1克、牡蛎20克、鸡矢藤30克、桔梗4克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

上述实施例中的水煎剂可以是片剂、蜜丸、散剂、胶囊、膏剂、口服液、颗粒剂等重要剂型,不再赘述。

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