本发明涉及医药、食品、保健食品领域，更具体地涉及血红素在改善更年期的药物、食品及保健食品中的应用。
背景技术：
：妇女由育龄过渡到失去生殖功能的一个时期称更年期。月经的终止即绝经，是一个明显的标志，更年期包括绝经前、绝经和绝经后一个时期。更年期综合征是指妇女在自然绝经前后，由于丧失卵巢功能而引起的一组症候群，也可因卵巢手术摘除、放射破坏而引起。现代土壤严重污染缺乏微量营养素，导致摄入的食物营养匮乏，35-45岁，出现月经紊乱，再加上生活方式恶劣，少部分女性在25岁前后就出现月经紊乱，俗称为早更，其实质是卵巢功能提前衰退所致，育龄期不孕不育的发生率越来越高。绝经期卵巢功能衰退，卵巢分泌抑制素，雌激素和孕激素减少，对下丘脑垂体的负反馈作用减弱而出现下丘脑与垂体功能亢进。血浆中黄体生成激素释放激素和卵泡刺激素释放激素水平增高，从而黄体生成激素(lh)和卵泡刺激素(fsh)分泌也增高，后者更为明显，原因是lh易被类固醇所抑制，故常较fsh为低。症状发生的原因有人认为是lh过多所致，也有人认为是雌激素过少所致，一般认为是后者。所以，防治方法主要是一般对症处理和激素治疗，对症一般用安定、谷维素等；激素主要是雌激素和孕激素。激素治疗需加强随访，及时调整用药剂量及适当停用。治疗期限至少可连续用8-10年。因停用后所有低雌激素引起的症状与危害会重新出现，也有人主张终生应用。单纯使用雌激素进行替代治疗会增加子宫内膜癌的发生几率，后来添加孕激素，周期性加用，只能部分解决子宫内膜癌的问题。所以，当前更年期的主流方案是雌孕激素联合应用，同时必需要定期进行防癌检查。更年期症状主要有阵发性潮热、心血管系统症状、生殖系统症状、精神及心理症状、皮肤干燥弹性消失与骨质疏松。更年期妇女高血压、动脉硬化、冠心病的发生率增高，诉心悸、并有心动过速或心动过缓。生殖系统抵抗力降低，约20％有萎缩性阴道炎。易激动、失眠、头疼、多虑、多疑和抑郁等；皮肤干燥、弹性消失、骨质疏松引起疼痛、发生外伤或跌跤后易发生骨折且恢复较慢。虽然目前治疗更年期的药物上市品种较多，但其治疗效果局限、不良反应多，因此，寻找有效的改善更年期的药物，对更年期的防治意义重大。因此，本领域急需开发一种能够有效改善更年期的药物、食品和保健食品。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐在(a)预防和/治疗更年期和/或(b)预防和/治疗与更年期相关的症状的用途。本发明的第一方面，提供一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和/治疗更年期；和/或(b)预防和/治疗与更年期相关的症状；所述血红素结构如下所示：在另一优选例中，所述的更年期为女性更年期。在另一优选例中，所述的更年期的年龄为35-55岁。在另一优选例中，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐10-90天，50％以上的受试者的更年期得到改善。在另一优选例中，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐20-80天，60％以上的受试者的更年期得到改善。在另一优选例中，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐30-60天，70％以上的受试者的更年期得到改善。在另一优选例中，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐60天以上，80％以上的受试者的更年期得到改善。在另一优选例中，所述血红素为氯化血红素，所述的氯化血红素结构如下所示：在另一优选例中，所述与更年期相关的症状选自下组：潮热出汗、感觉异常、睡眠障碍、抑郁、焦躁、眩晕、疲乏、骨质疏松、肌肉痛、关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、外阴不适、阴道不适、月经紊乱、雌激素水平混乱、泌尿系统刺激障碍、早更发生、不孕、心血管系统障碍、生殖系统障碍、皮肤干燥、皮肤弹性减弱，或其组合。在另一优选例中，所述的睡眠障碍选自下组：失眠、入睡困难、睡眠中经常惊醒、早睡，或其组合。在另一优选例中，所述的疲乏为体力和精神上感觉非常疲劳(如做事效率整体下降，记忆力减退，不能集中注意力，容易忘事)。在另一优选例中，所述的雌激素水平混乱选自下组：血清雌二醇降低、血清促卵泡激素升高，或其组合。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，按药物组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计；和药学上、食品上或保健食品上可接受的载体。在另一优选例中，血红素的有效服用剂量可以按照实际需求更改，不局限于本发明中所述剂量。在另一优选例中，所述载体选自下组：稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、甜味剂、香味剂，或其组合。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品还含有其它预防和/治疗更年期的活性成分。在另一优选例中，所述的其它预防和/治疗更年期的活性成分选自下组：锌、钙、硒，或其组合。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂可以制成的剂型选自下组：片剂、粉剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体剂、软膏剂、注射剂、气雾剂、丸剂、膏剂、栓剂。在另一优选例中，所述剂型为使血红素能有效进入体内的所有剂型。本发明第二方面，提供一种改善更年期的方法，给所需对象施用如本发明第一方面所述的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，从而改善更年期。在另一优选例中，所述的对象为女性。在另一优选例中，所述的对象年龄为35-55岁的女性。应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。具体实施方式本发明人经过广泛而深入地研究，首次意外发现了血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐能够显著地改善更年期和与更年期相关的症状。在此基础上，发明人完成了本发明。术语除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。如本文所用，术语“包含”、“包括”、“含有”可互换使用，不仅包括封闭式定义，还包括半封闭、和开放式的定义。换言之，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。在本发明中，术语“预防”表示预防疾病和/或它的附随症状的发作或者保护对象免于获得疾病的方法。本文中使用的"预防"还包括延迟疾病和/或它的附随症状的发作和降低对象的得病的风险。本发明所述的“治疗”包括延缓和终止疾病的进展，或消除疾病，并不需要100％抑制、消灭和逆转。在一些实施方案中，与不存在本发明所述的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐观察到的水平相比，本发明所述血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐将更年期和/或与更年期相关的症状减轻、抑制和/或逆转了例如至少约10％、至少约30％、至少约50％、或至少约80％。在本发明中，术语“改善”是指哺乳动物中的疾病的任何治疗，包括(但不限于)：(a)抑制所述疾病；和/或(b)缓解所述疾病，即，造成临床症状的消退，和/或(c)减轻或消除疾病和/或它的附随症状。活性成分本发明提供了一种(a)预防和/治疗更年期和/或(b)预防和/治疗与更年期相关的症状的血红素、或其衍生物、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐。在本发明中，所述血红素具有式a所示的结构：在本发明应当理解的是，本发明血红素包括血红素、或其衍生物、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的混合物，如果存在手性碳原子，则手性碳原子可以为r构型，也可以为s构型，或二者的混合物。术语“药学上可接受的盐”指本发明化合物与酸或碱所形成的适合用作药物的盐。药学上可接受的盐包括无机盐和有机盐。一类优选的盐是本发明化合物与酸形成的盐，适合形成盐的酸包括(但并不限于)：盐酸、氢溴酸、氢氟酸、硫酸、硝酸、磷酸等无机酸，甲酸、乙酸、丙酸、草酸、丙二酸、琥珀酸、富马酸、马来酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、苦味酸、甲磺酸、苯甲磺酸，苯磺酸等有机酸；以及天冬氨酸、谷氨酸等酸性氨基酸。一类优选的盐是本发明化合物与碱形成的金属盐，适合形成盐的碱包括(但并不限于)：氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠等无机碱、氨水、三乙胺、二乙胺等有机碱。一种优选地血红素药学上可接受的盐为氯化盐形式的氯化血红素，所述的氯化血红素的结构式如：本发明所述的式i化合物可通过常规方法转化为其药学上可接受的盐，例如，可将相应的酸的溶液加入到上述化合物的溶液中，成盐完全后除去溶剂即得本发明所述化合物的相应的盐。用途本发明所述的血红素、或其衍生物、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐能够用于(a)预防和/治疗更年期和/或(b)预防和/治疗与更年期相关的症状。在本发明的一个优选例中，所述的更年期为女性更年期。在本发明的另一优选例中，所述的更年期的年龄为35-55岁。在另一优选例中，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐10-90天，50％以上的受试者的更年期得到改善。优选地，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐20-80天，60％以上的受试者的更年期得到改善。优选地，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐30-60天，70％以上的受试者的更年期得到改善。优选地，所述的预防和/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐60天以上，80％以上的受试者的更年期得到改善。在本发明的一个优选例中，所述与更年期相关的症状包括(但不限于)：潮热出汗、感觉异常、睡眠障碍、抑郁、焦躁、眩晕、疲乏、骨质疏松、肌肉痛、关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、外阴不适、阴道不适、月经紊乱、雌激素水平混乱、泌尿系统刺激障碍、早更发生、不孕、心血管系统障碍、生殖系统障碍、皮肤干燥、皮肤弹性减弱，或其组合。代表性的，所述的睡眠障碍选自下组：失眠、入睡困难、睡眠中经常惊醒、早睡，或其组合。代表性的，所述的疲乏为体力和精神上感觉非常疲劳(如做事效率整体下降，记忆力减退，不能集中注意力，容易忘事)。代表性的，所述的雌激素水平混乱选自下组：血清雌二醇降低、血清促卵泡激素升高，或其组合。本发明还提供一种改善更年期的方法，其特征在于，给所需对象施用如本发明所述的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，从而改善更年期。在一个优选例中，所述的对象为女性。在另一优选例中，所述的对象年龄为35-55岁的女性。组合物和施用方法本发明提供了一种药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和/治疗更年期；和/或(b)预防和/治疗与更年期相关的症状。在本发明的一个优选实施例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，按药物组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计；和药学上、食品上或保健食品上可接受的载体。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％氯化血红素，按组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.1-90wt％，较佳地1-80wt％，更佳地5-60wt％，最佳地20-50wt％的氯化血红素，按组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计。在本发明中，所述的药物组合物可直接用于疾病预防、治疗或者改善，例如，用于预防和/治疗更年期和/或预防和/治疗与更年期相关的症状。本发明还提供了一种药物组合物，它含有治疗有效量的本发明血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐；和药学上可接受的载体或赋形剂。在本发明中，术语“治疗有效量”是指对人和/或动物产生功能或活性的且可被人和/或动物所接受的量。本领域的普通技术人员应该理解，所述的“治疗有效量”可随着药物组合物的形式、给药途径、所用药物的辅料、疾病的严重程度以及与其他药物联合用药等情况的不同而有所不同。术语“药学上、食品上或保健食品上可接受的载体或赋形剂”指的是一种或多种相容性固体、半固体、液体或凝胶填料，它们适合于人体或动物使用，而且必须有足够的纯度和足够低的毒性。“相容性”是指药物组合物中的各组分和药物的活性成分以及它们之间相互掺和，而不明显降低药效。应理解，在本发明中，所述的载体没有特别的限制，可选用本领域常用材料，或用常规方法制得，或从市场购买得到。药学可接受的载体部分例子有纤维素及其衍生物(如甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等)、明胶、滑石粉、固体润滑剂(如硬脂酸、硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油(如豆油、芝麻油、花生油、橄榄油、等)、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露醇、山梨醇等)、乳化剂(如吐温)、润湿剂(如十二烷基硫酸钠)、缓冲剂、螯合剂、增稠剂、ph调节剂、透皮促进剂、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、抑菌剂、无热原水等。代表性的，液体剂型除了活性药物成分外，液体剂型可包含本领域中常规采用的惰性稀释剂，如水或其它溶剂，增溶剂和乳化剂，例如，乙醇、异丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、丙二醇、1,3-丁二醇、二甲基甲酰胺以及油，特别是棉籽油、花生油、玉米胚油、橄榄油、蓖麻油和芝麻油或这些物质的混合物等。除了这些惰性稀释剂外，组合物也可包含助剂，如润湿剂、乳化剂和悬浮剂等。以药物组合物为例，本发明的组合物可以被制成针剂形式，例如用生理盐水或含有葡萄糖和其他辅剂的水溶液通过常规方法进行制备。诸如片剂、粉剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体剂、软膏剂、注射剂、气雾剂、丸剂、膏剂、栓剂之类的药物组合物，可通过常规方法进行制备。药物组合物如针剂、溶液、片剂和胶囊宜在无菌条件下制造。本发明的药物组合也可以被制成粉剂用于雾化吸入。有效成分的给药量是治疗有效量，例如每天约1微克/千克体重-约5毫克/千克体重。对于本发明的药物组合物，可通过常规的方式施用于所需的对象(如人和非人哺乳动物)。代表性的施用方式包括(但并不限于)：口服、注射、雾化吸入等。药物制剂应与给药方式相匹配。使用药物组合物时，是将安全有效量的药物施用于哺乳动物，其中该安全有效量通常至少约10微克/千克体重，而且在大多数情况下不超过约8毫克/千克体重，较佳地该剂量是约10微克/千克体重-约1毫克/千克体重。当然，具体剂量还应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。实施例1实施例1针对患有更年期的人群应用下述制剂的效果进行观察与评价。1.1样品供试片将氯化血红素和乳糖混合均匀，经制粒、干燥、压片、包衣，所得普通速释片剂即为供试片，每片400mg，其中氯化血红素含量为175mg/片。对照片将乳糖混合均匀，经制粒、干燥、压片、包衣，所得普通速释片剂即为对照片，每片400mg。1.2受试对象患有更年期的48岁以上的女性人群。1.3纳入试食者标准1)48-53岁女性人群；2)经临床确认患有更年期综合征者；3)试食前3个月内未用治疗更年期综合征的激素替代疗法，2个月内未用治疗更年期综合征的药物者。4)自愿受试者。1.4排除试食者1)合并心脑血管及内分泌腺等严重原发性疾病，有精神病史；2)资料不全无法准确判定疗效者。1.5试食方法实验组80人，对照组80人，年龄48-53岁。实验组服用1.1中的供试片，每日2次，每次1片，连续服用60天；对照组服用1.1中的对照片，每日2次，每次1片，连续服用60天。2.有效性观察2.1症状观察主要从受试者试食前后症状改善方面进行记录。2.2安全性观察观察有无过敏、中毒、胃肠道反应等毒副作用。2.3有效性判断标准1)更年期症状是否改善。2)症状改善人数。2.4实验结果2.4.1更年期症状评定标准更年期评分标准见表1.1，症状分级标准见表1.2，疗效判定标准见表1.3。表1.1更年期评分标准表1.2症状分级标准分级轻度中度重度判定标准症状积分＜20分症状积分为20-35分症状积分＞35分。注：症状积分为表1.1各项症状所得程度评分与各项症状对应的症状分值乘积之和。表1.3疗效判定标准注：n为疗效指数，为治疗后症状积分/治疗前症状积分，疗效愈好，疗效指数愈小。2.4.2试验前受试者情况完成受试者为130人，实验组68人，对照组62人。试食前两组受试者的一般情况比较见表1.4，从表1.4可知，两组平均年龄无统计学差异(p＞0.05)。表1.4试食前的实验组和对照组受试者的一般情况分组例数(例)年龄(岁)实验组6850.04±1.57对照组6250.61±1.832.4.3结果实验组和对照组的受试者试食前后月经紊乱情况见表1.5所示：表1.5实验组和对照组的受试者试食前后月经紊乱情况比较从表1.5中可以看出，60天的试食后，实验组有97.06％的人月经紊乱，试食60天后降到了14.71％；而对照组没有明显改善。实验组和对照组的受试者在不同时间症状积分比较见1.6所示：表1.6实验组和对照组的受试者在不同时间症状积分比较分组第0天第30天第60天实验组(68)31.34±10.4419.10±12.5113.12±10.32对照组(62)32.27±10.3330.73±12.1730.00±12.03从1.6中可以看出，实验组和对照组的受试者评分在试食前没有差异。在服用第30天与第60天后，实验组症状积分显著降低(p＜0.05)，且明显低于对照组，而对照组较试食前没有明显变化。实验组和对照组的受试者在不同时间的症状分级比较见表1.7：表1.7实验组和对照组的受试者在不同时间的症状分级比较从表1.7中可以看出，实验组和对照组在试食前无统计学差异。试食后，实验组较试食前明显改善，而对照组试食前后没有明显变化，实验组与对照组差异显著。实验组服用30天后，中度由26例降为16例，降低了38.46％；重度由31例降为11例，降低了64.52％。服用60天后，中度由26例降为12例，降低了53.85％；重度患者由31例降为4例，降低了87.10％。实验组和对照组的受试者试食后在不同时间的评分疗效比较见表1.8，实验组和对照组的受试者评分有效率比较见表1.9：表1.8实验组和对照组的受试者试食后在不同时间的评分疗效比较表1-9实验组和对照组的受试者评分有效率比较从表1.8中可以看出，服用30天后，实验组受试者更年期症状明显改善，患病人数较试食前明显降低，在实验组的68例受试者中，有4例(5.88％)痊愈，有11例(16.18％)为显效，33例(48.53％)有效，总有效率达到了70.59％。然而，在对照组62例的受试者中，痊愈率为0％，有2例(3.23％)达到显效，2例(3.23％)为有效，总有效率只有6.46％，显著低于实验组。在试食60天后，实验组更年期症状改善状况显著优于对照组。实验组中有7例(10.29％)痊愈，有28例(41.18％)为显效，27例(39.71％)有效，总有效率达到了91.18％。然而，在对照组62例受试者中，痊愈率为0％，4例(6.45％)达到显效，3例(4.84％)为有效，总有效率只有11.29％。在实施例1的实验过程中，实验组和对照组在试食过程中未观察到过敏、中毒及其他不良反应。综上所述，血红素能有效防治更年期。实施例2实施例2针对出现更年期症状的人群应用下述制剂的效果进行观察与评价。1.1样品供试片将氯化血红素和乳糖混合均匀，经制粒、干燥、压片、包衣，所得普通速释片剂即为供试片，每片400mg，其中氯化血红素含量为175mg/片。对照片将乳糖混合均匀，经制粒、干燥、压片、包衣，所得普通速释片剂即为对照片，每片400mg。1.2受试对象出现更年期症状(月经紊乱、雌激素水平混乱、有睡眠障碍、疲劳状况等)的女性人群。1.3纳入试食者标准1)38-44岁女性人群；2)3个月未来月经，有睡眠障碍，体力和精神上感觉非常疲劳；3)血清雌二醇(e2)降低、血清促卵泡激素(fsh)增高；4)自愿受试者。1.4排除试食者1)合并心脑血管及内分泌腺等严重原发性疾病，有精神病史；2)资料不全无法准确判定疗效者。1.5试食方法实验组40人，对照组25人，年龄38-44岁。实验组服用1.1中的供试片，每日2次，每次1份，连续服用30天；对照组服用1.1中的对照片，每日2次，每次1片，连续服用30天。2.有效性观察2.1症状观察主要从受试者试食前后症状改善方面进行记录。2.2安全性观察观察有无过敏、中毒、胃肠道反应等毒副作用。2.3有效性判断标准1)更年期症状是否改善。2)症状改善人数。2.4试验结果2.4.1试验前受试者情况完成受试者为57人，观察组37人，对照组20人。试食前两组受试者的一般情况比较见表2.1，从表2.1可知，两组平均年龄无统计学差异(p＞0.05)。表2.1试食前年龄比较分组例数(例)年龄(岁)实验组3740.19±1.87对照组2039.45±1.542.4.2症状评分标准睡眠问题和体力精神上疲劳问题评分标准见表2.2。表2.2睡眠、体力和精神疲劳问题评分标准2.4.3实验结果实验组和对照组的受试者试食前后的雌激素水平见表2.3所示：表2.3实验组和对照组的受试者试食前后的雌激素水平比较从表2.3中可以看出，实验组和对照组的受试者在试食前，两组雌激素水平比较没有统计学意义(p＞0.05)。试食30天后，两组受试者的雌激素水平比较有显著差异。实验组血清雌二醇显著高于试食前，血清促卵泡激素显著低于试食前(p＜0.05)。而对照组较受试前没有明显改善。实验组和对照组的受试者试食前后的月经紊乱情况见表2.4所示：表2.4实验组和对照组的受试者试食前后月经紊乱情况比较从表2.4中可以看出，实验组和对照组的受试者在试食前，实验组有91.89％的人月经紊乱，试食30天后降到了16.22％；而对照组没有明显改善。此外，实验组中有17人，开放二胎后，久怀不中，连续服用氯化血红素3个月后，7人在第二月怀孕，3人第三月怀孕。实验组和对照组的受试者试食前后睡眠和疲劳情况见表2.5表2.5实验组和对照组的受试者试食前后睡眠和疲劳情况比较从表2.5中可以看出，实验组和对照组的受试者在试食前，两组受试者睡眠和疲劳情况没有统计学差异。30天试食后，实验组睡眠和疲劳评分均显著降低(p＜0.05)，而对照组没有明显变化(p＞0.05)。由此说明服用氯化血红素可以显著改善睡眠和疲劳状况。此外，在试食过程中，实验组和对照组的受试者未观察到过敏、中毒及其他不良反应。综上可以看出，血红素能有效改善早更、更年期及其更年期症状。在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。当前第1页12