一种治疗失眠的外用涂敷剂组合物的制作方法

文档序号:18519942发布日期:2019-08-24 09:43阅读:1626来源:国知局

本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种治疗失眠的外用涂敷剂组合物。



背景技术:

失眠是现代人常出现的健康问题,常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少,记忆力、注意力下降等现象,2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组根据现有的循证医学证据,制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》,其中失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。

现代医学中,对于失眠的干预措施主要包括药物治疗和非药物治疗。即对于急性失眠患者宜早期应用药物治疗;对于亚急性或慢性失眠患者,无论是原发还是继发,在应用药物治疗的同时应当辅助以心理行为治疗,即使是那些已经长期服用镇静催眠药物的失眠患者亦是如此,针对失眠的有效心理行为治疗方法主要是认知行为治疗,药物干预占据失眠治疗的主导地位,除心理行为治疗之外的其他非药物治疗,如饮食疗法、芳香疗法、按摩、顺势疗法、光照疗法等,均缺乏令人信服的大样本对照研究。

传统中医学治疗失眠的历史悠久,但囿于特殊的个体化医学模式,难以用现代循证医学模式进行评估,但是均强调睡眠健康教育的重要性,即在建立良好睡眠卫生习惯的基础上,开展心理行为治疗、药物治疗和传统医学治疗。



技术实现要素:

根据上述阐述,本发明的目的在于提供一种治疗失眠的外用涂敷剂组合物,采用外用的方式,用于解决或缓解失眠的症状。

本发明提供的技术方案:一种治疗失眠的外用涂敷剂组合物,包括下列重量份的原料制成:

茯神3~5份、龙骨1~5份、山乌龟4~7份、黄精6~10份、百合10~15份、枣仁10~35份、石菖蒲1~5份、龙眼肉15~20份、仙人掌10~15份、玉郎伞5~25份、决明子12~25份、花椒20~30份、香附10~15份、何首乌10~15份、牡蛎1~3份、枸杞15~30份、灵芝1~5份、茉莉根1~5份、桑椹10~15份、知母3~5份、海金子5~10份、玄参5~12份、生地15~25份、丹皮5~10份、黄连3~5份、栀子10~15份、莲子3~10份、连翘10~15份、川芎10~15份、红花5~10份、麦冬5~15份、远志3~5份、柴胡5~10份、珍珠母1~5份、山茱萸20~25份、夜交藤10~15份、蓖麻油适量;

其中:

茯神、龙骨、山乌龟、黄精、百合、枣仁、石菖蒲、龙眼肉、仙人掌、决明子、香附、何首乌、牡蛎、枸杞、灵芝、茉莉根、桑椹、知母、海金子、蓖麻油适量组成组合物a剂;

玄参、生地、丹皮、黄连、栀子、莲子、连翘、川芎、红花、麦冬、远志、柴胡、珍珠母、山茱萸、蓖麻油适量组成组合物b剂;

茯神、川芎、玉郎伞、麦冬、夜交藤、生地、红花、茉莉根、花椒、山茱萸组成组合物c剂;

所述组合物a剂、组合物b剂制作成膏药,组合物c剂为散剂。

上述技术方案中,所述组合物a剂中,茯神20g、龙骨30g、山乌龟50g、黄精60g、百合100g、枣仁200g、石菖蒲30g、龙眼肉150g、仙人掌120g、决明子150g、香附120g、何首乌130g、牡蛎20g、枸杞150g、灵芝30g、茉莉根30g、桑椹100g、知母40g、海金子80g;

所述组合物b剂中:玄参100g、生地150g、丹皮60g、黄连50g、栀子100g、莲子50g、连翘100g、川芎70g、红花60g、麦冬60g、远志40g、柴胡50g、珍珠母40g、山茱萸150g;

所述组合物c剂中,茯神10g、川芎50g、玉郎伞100g、麦冬50g、夜交藤100g、生地100g、红花40g、茉莉根20g、花椒250g、山茱萸100g。

治疗失眠的药物组合物的制备方法,按照如下步骤:

步骤一,称取组合物a剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目,放入加热至80度的蓖麻油中,熬制成膏状,摊铺至垫布上;

步骤二,称取组合物b剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目,放入加热至80度的蓖麻油中,熬制成膏状,摊铺至垫布上;

步骤三,称取组合物b剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目。

步骤四,分别对所述组合物a剂、组合物b剂、组合物c剂制备的成品检验,包装即可。

当然组合物a剂、组合物b剂制作成膏药的方法,也可以采用现有技术膏药制备的方法;同时组合物a剂、组合物b剂组合也可以按照现有技术制备药油的方法,制作成药油。

本发明组分为常见纯中药,采用组合物a剂、b剂制成膏药用于分别贴附在足底涌泉穴和肚脐处,组合物c剂散剂用于外用泡脚使用,无毒副作用,具有镇静安神,治疗失眠具有良好的疗效,安全可靠,使用方便,无副作用,可长期使用,是一种近乎理想的治疗失眠的中药制剂。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明公开以下实施例,本发明所提供的:

一种治疗失眠的外用涂敷剂组合物的组成和制备方法如下:

组合物a剂中,茯神20g、龙骨30g、山乌龟50g、黄精60g、百合100g、枣仁200g、石菖蒲30g、龙眼肉150g、仙人掌120g、决明子150g、香附120g、何首乌130g、牡蛎20g、枸杞150g、灵芝30g、茉莉根30g、桑椹100g、知母40g、海金子80g;

组合物b剂中:玄参100g、生地150g、丹皮60g、黄连50g、栀子100g、莲子50g、连翘100g、川芎70g、红花60g、麦冬60g、远志40g、柴胡50g、珍珠母40g、山茱萸150g;

组合物c剂中,茯神10g、川芎50g、玉郎伞100g、麦冬50g、夜交藤100g、生地100g、红花40g、茉莉根20g、花椒250g、山茱萸100g。

治疗失眠的药物组合物的制备方法:

按照如下步骤,

步骤一,称取组合物a剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目,放入加热至80度的蓖麻油中,熬制成膏状,按照5g标准一块膏药,摊铺至3×4cm的垫布上;

步骤二,称取组合物b剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目,放入加热至80度的蓖麻油中,熬制成膏状,,按照10g标准一块膏药,摊铺至5×5cm的垫布上;

步骤三,称取组合物b剂组分量的原料使之混合均匀,粉碎至40目。

步骤四,分别对所述组合物a剂、组合物b剂、组合物c剂制备的成品检验,包装即可。

使用方法:

在准备入睡前,使用组合物c剂散剂,用60—80度的开水冲泡,待水温合适后,泡脚15-25分钟,也可以使用足浴盆,38—42度水温泡脚15-25分钟,时间不超过40分钟;

组合物a剂、组合物b剂为膏药,上床后,使用组合物a剂的膏药贴于足底涌泉穴,使用组合物a剂的膏药贴于肚脐处,即可。

组合物a剂、组合物b剂为药油,上床后,使用组合物a剂的药油涂抹足底涌泉穴按摩5-10分钟,以发热为准,使用组合物a剂的药油涂抹于肚脐处,按摩至发热即可。

上述组合物药剂,可以单独使用,也可以组合使用。

实际在使用中,上述三种组合物同时使用后,使用者在3—10分钟即可入睡。

发明人随机选择具有失眠症状的测试人员180人,男女各90人,年龄分布段为25—55岁,随机选择测试人员组合成测试小组,对实施例进行测试1个月,综上试验结果表明:

使用组合物a剂测试人员30人,有效率达40%;

使用组合物b剂测试人员30人,有效率达46.7%;

使用组合物c剂测试人员30人,有效率达25%;

使用组合物a剂和组合物b剂测试人员30人,有效率达60%;

使用组合物a剂和组合物c剂测试人员30人,有效率达67.7%;

使用组合物b剂和组合物c剂测试人员30人,有效率达70%;

使用组合物a剂、组合物b剂和组合物c剂测试人员30人,有效率达96%。

上述测试结果的有效率定义为:在使用1个月后的15天内,入睡时间在上床使用实施例后10—30分钟入睡,睡眠时间在6—8小时,其中深度睡眠占睡眠时间的30%—40%;事实上,在使用一周后,测试人员的睡眠效果均比未使用实施例之前有良好的改善。

以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

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