一种顺序球囊反搏式左心辅助装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种顺序球囊反搏式左心辅助装置。

背景技术：

我国目前35-74岁成年人中约有400万心力衰竭患者，对于终末期心力衰竭患者，心脏移植的临床效果明显优于单纯药物控制心力衰竭。但心脏供体严重缺乏，同时面临排异反应、感染及其他继发疾病的问题，而左心辅助装置的发展，逐渐成为解决严重心衰的重要途径。

左心辅助装置主要有长期辅助和短期辅助两种，其发展主要经历三个阶段，第一代是仿生搏动泵，通过气动或电动驱动隔膜血泵，产生搏动性血流，常被用于移植前过渡治疗，但其体积大、噪声大、感染力高、血泵内膜易撕裂、瓣膜易老化等缺点，影响患者生活质量，有时会出现致命的并发症。第二代左心室辅助装置体积更小，感染发生率更低，噪音明显减小，能够明显改善生活质量。第三代左心室辅助装置进一步减小了人工血泵的体积，采用磁悬浮技术，具有较好的血液动力学特点，能够减少出血和血栓并发症。目前左心辅助装置，如长期辅助的heartware，短期辅助的maquet等，在国内国际的占有率较大，均为恒流泵，而搏动式心脏泵能够模仿人的心脏，有类似于心脏的收缩期和舒张期，存在正压期和负压期，改善大脑、心脏等器官及末端血管的灌注，促进人体新陈代谢。

长期左心辅助装置需要植入患者体内，对人体心脏进行辅助，手术复杂，且造价较高。对于短期左心辅助装置，目前使用最广的是ecmo(体外膜肺氧合系统)，多在icu病房中使用，机器设备非常大，手术较复杂，费用较高，一般机器费用在200万-300万，病人单次使用耗材的费用就需要7万左右。设备价格高，手术难度大风险大是制约左心辅助装置应用推广的一个重要原因。事实上，对于长期心室辅助装置，术后6个月生存率达到87％，1年生存率达到85％，2年生存率达到79％，三年生存率达到73％。而对于一些急性发病患者，短期心室辅助装置是拯救患者的唯一利器。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明旨在提出一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，以解决现有的左心辅助装置设备体积大、造价高昂、操作复杂的问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，包括导管、控制设备、心电采集设备，以及设置在导管内的a球囊、b球囊、c球囊，每个球囊都对应设有一个泵体，所述泵体一端连通球囊，另一端连通流体源，所述泵体都连接控制设备；

所述导管两端导通，一端为进血端，另一端为出血端；

所述心电采集设备的信号输出端连接控制设备，用于向控制设备发送人体心电数据；

所述控制设备通过控制泵体的运行，进而控制不同球囊的收缩或者舒张。

进一步的，a球囊、b球囊、c球囊都为中空的弹性球囊。

进一步的，a球囊、b球囊、c球囊都为血液相容性材料结构件。

进一步的，所述泵体通过血液相容性导管连通球囊。

进一步的，所述心电采集设备为心电采集贴片，所述心电采集贴片贴在人体上。

进一步的，所述导管的进血端为尖状结构或者钝圆结构。

进一步的，所述球囊a用于模拟二尖瓣，球囊b用于模拟左心室，球囊c用于模拟主动脉瓣。

进一步的，所述流体源为气体或者液体。

相对于现有技术，本发明所述的顺序球囊反搏式左心辅助装置具有以下优势：

本发明所述的顺序球囊反搏式左心辅助装置体积小，可经过经皮穿刺，经主动脉瓣口直接植入左心室内，创伤小，易操作，植入速度快，微创手术，术后易于康复，相比较其他左心辅助产品，价格较低。

附图说明

构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例所述的顺序球囊反搏式左心辅助装置原理结构示意图；

图2为本发明实施例所述的模拟心室舒张期示意图；

图3为本发明实施例所述的模拟心室收缩期示意图。

附图标记说明：

1、导管；2、a球囊；3、b球囊；4、c球囊；5、泵体；6、控制设备；7、心电采集设备；8、流体源。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

如图1所示，一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，包括导管1、控制设备6、心电采集设备7，以及设置在导管1内的a球囊2、b球囊3、c球囊4，每个球囊都对应设有一个泵体5，所述泵体5一端连通球囊，另一端连通流体源8，所述泵体5都连接控制设备6；

所述导管1两端导通，一端为进血端，另一端为出血端；

所述心电采集设备7的信号输出端连接控制设备6，用于向控制设备6发送人体心电数据；

所述控制设备6通过控制泵体5，进而控制不同球囊的收缩或者舒张。

所述控制设备6包括搭载stm32f103zet6处理器的主控板，通过主控板发出的pwm脉冲信号控制泵体5的运行，进而实现流体源8在球囊中的充气和排出，达到控制球囊舒张或者收缩作用，模拟左心工作。

a球囊2、b球囊3、c球囊4都为中空的弹性球囊。a球囊2、b球囊3、c球囊4都为血液相容性材料结构件。所述泵体5通过血液相容性导管连通球囊。a球囊2、b球囊3、c球囊4都是通过泵体5向内部充入流体源8实现舒张的目的，当进行收缩时，可以通过球囊本身的弹性自行收缩，也可以通过泵体5抽出流体源8进行收缩，可以通过多种形式达到模拟球囊收缩的目的，工作过程中可以通过控制泵体5的运行速度，达到控制舒张或者收缩速度的目的。

所述心电采集设备7为心电采集贴片，所述心电采集贴片贴在人体上。控制设备6根据心电采集贴片采集的人体心电数据，对每个泵体5进行单独控制，更加科学、智能。

所述导管1的进血端为尖状结构或者钝圆结构。顺序球囊反搏式左心辅助装置可经过经皮穿刺，经主动脉瓣口直接植入左心室内，创伤小，易操作，植入速度快，微创手术，术后易于康复，相比较其他左心辅助产品，价格较低。

球囊a用于模拟二尖瓣，用于控制流入导管1内的血液，球囊b模拟左心室，可模拟左心室收缩和舒张，球囊c模拟主动脉瓣，用于控制血液流出导管1。如图2所示，在心室舒张期，球囊a和球囊b放气，导管1进血侧打开，球囊c充气，导管1出血侧闭合，血液流入导管1腔。如图3所示，在心脏收缩期，球囊a充气，导管1进血侧关闭，同时，球囊c放气，球囊b先充气，将导管1中的血液从进血侧到出口侧逐步挤出，流入主动脉中。紧接着球囊c充气，球囊a和球囊b放气，血液重新流入导管1之中。反复该过程，即获得搏动血流，完成其辅助心脏的功能。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。