本发明涉及妇科医药领域，具体涉及一种以营养为主、不伤阴的治疗外阴白斑病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：患上外阴白班后，会出现外阴皮肤表面粗糙、硬化、瘙痒，严重的会出现皲裂和溃疡，而且还会伴有外阴的萎缩或增生。外阴白斑是因为细胞出现病变而引起的疾病，这种疾病在医学上也被称为外阴营养不良，是属于外阴癌前的病变，由于细胞病变，无法从体内吸收营养，造成患者身体抵抗力和恢复力下降。多年的患病导致了患者的各种妇科疾病的伴发，如皮肤表面硬化、粗糙、瘙痒、溃疡、皲裂等。目前治疗妇科外阴白斑病的中成药很少，且外阴白斑病目前在国内外皮肤科、性病科均无确切的治疗方法和药物，有个别诊所自制研发的药物又都以清热除湿、滋补肝肾、补阴盛内寒为主，治表不治本，如专利号为201410847893.3、201310719372.5、201310029501.8的专利文件，均以清热除湿为主，并不能从根本上治愈。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供了一种以营养为主、不伤阴的治疗外阴白斑病的中药组合物及其制备方法。本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量份数的中药材：豪猪刺9-12份，露蜂房8-15份，血竭1-1.5份，人参3-6份，元明粉6-9份，炉甘石0.5-1份，姜黄5-10份。一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量份数的中药材：豪猪刺11份，露蜂房11份，血竭1.2份，人参5份，元明粉7份，炉甘石0.8份，姜黄8份。一种治疗外阴白斑病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1）、称取上述重量份数的豪猪刺、露蜂房、血竭、人参、姜黄，将豪猪刺洗净晒干，在灶火上烧至黑色，再研磨成粉过200目筛，得豪猪刺破壁粉备用；露蜂房，干品用1000毫升水煮沸15分钟后，过滤去渣，把滤液浓缩至100-150毫升，在65℃下烘干后磨粉过200目筛，得露蜂房破壁粉备用；血竭，除去灰尘，敲碎成块，研磨成粉后过200目筛，得血竭破壁粉备用；人参，用鲜人参，电子超声波洗刷后用沸水烫5-10分钟，在60-70℃下烘干，烘干后用破壁机破碎后过200目筛，得人参破壁粉备用；姜黄，用米泔水浸泡、洗净、润透，切薄片，在120-130℃下烘90分钟，烘干后自然冷却到室温，用破壁机破碎后过200目筛，得姜黄破壁粉备用；炉甘石也用破壁机破碎后过200目筛，得炉甘石破壁粉备用；步骤2）、将步骤1）中得到的豪猪刺破壁粉、露蜂房破壁粉、血竭破壁粉、人参破壁粉和姜黄破壁粉置入v型混合机，混合30分钟后，加入元明粉和炉甘石破壁粉，继续混合30分钟得混合药粉；步骤3）、取步骤2）所得的混合药粉置入搅拌罐中，按1:1向混合药粉中加入獾子油，搅拌均匀后得混合药膏；步骤4）、向步骤3）所得混合药膏中加入月桂氮酮，搅拌均匀；月桂氮酮与混合药膏的质量比为1:100；步骤5）、膏体封装入瓶或管材后包装得成品。步骤1）中姜黄的切片厚度为2-3毫米。本技术方案中，豪猪刺，性味苦寒，清热燥湿，泻火解毒。用于细菌性痢疾，胃肠炎，副伤寒，消化不良，黄疸，肝硬化腹水，泌尿系感染，急性肾炎，扁桃体炎，口腔炎，支气管炎；外用治中耳炎，目赤肿痛，外伤感染。露蜂房，气味：甘、平、有毒。归肝、胃、肾经；祛风止痛；攻毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；风虫牙痛；痈疽恶疮；瘰疬；喉舌肿痛；痔漏；风疹瘙痒；皮肤顽癣。血竭，性味甘、咸，平；归心经、肝经，活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。人参，味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智；《纲目》：“治妇人一切虚证，发热自汗，眩晕头痛，反胃吐食，痎疟，滑泻久痢，小便频数，淋沥，劳倦内伤，中风，中暑，痿痹，吐血，嗽血，下血，血淋，血崩，胎前产后诸病”。元明粉，性味：辛甘而冷；泻胃中实热；除肠中宿垢，润燥破结。炉甘石，性味甘，平。归肝、脾经。解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，翳膜遮睛，胬肉攀睛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。姜黄，味苦；辛；性温；归脾、肝经；破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛；用于气滞血瘀的胸腹痛、痛经及肢体疼痛。《本草经疏》：“姜黄，其味苦胜辛劣，辛香燥烈，性不应寒。…苦能泄热，辛能散结，故主心腹结积之属血分者。兼能治气，故又云下气。总其辛苦之力，破血除风热，消痈肿，其能事也。《日华子》谓其能治癥瘕血块，又通月经及扑损瘀血，苏颂谓其祛邪辟恶，治气胀及产后败血攻心，…何莫非下气破血辛走苦泄之功欤。察其气味治疗，乃介乎京三棱、郁金之药也”。临床疗效总结：一、本方多年来在临床应用广泛，治疗500余例患者，疗效频佳。二、诊断标准：该病临床表现为：外阴瘙痒，有时可有灼热、疼痛感。患部皮肤粗糙、呈苔藓样增厚，有抓痕，有时发生皲裂。局部色素减退，大阴唇、小阴唇变白。外阴可见轻度萎缩，严重时阴蒂、大小阴唇萎缩、粘连，小阴唇部分或全部消失，后联合缩紧，阴道口狭小、弹性消失，甚至影响排尿和性生活。病理诊断可确诊。三、用药方法：用药前用温水清洗外阴部，清洗部位晾干后将膏体涂抹到患处，用量以均匀覆盖患处为益，每日1-2次，无需清洗；以一个月为一个疗程，一般连续治疗3个疗程以上即可痊愈。四、疗效评定：显效：临床症状完全消失；有效：临床症状明显减轻；无效：临床症状无改善或加重。五、治疗效果：本发明中药治疗本病，经统计治愈率在90％以上，有效率96％以上。下表为100人的显效率表：总人数显效有效无效有效率本发明100906496%对照组1008051585%本发明的积极效果是：本发明以外阴营养为主，不伤阴，收到显著的效果，如豪猪刺，不伤阴，解毒，止痒，效果极强；露蜂房，攻毒杀虫，祛风止痛效果好，在疮疡肿毒、皮肤顽廯和抗过敏上有非常好的效果；解毒方面用血竭，疮疡不敛，散瘀定痛、止血生肌、敛疮解毒非常好，因为他对脾、肝、肺、肾、肠、肾上腺无损害，无毒安全。豪猪刺有镇痛、通气、活血主要作用；露蜂房有祛风、攻毒、杀虫、止痛、抗过敏、散结等作用；血渴有生肌敛疮，止血、消炎、镇痛作用。三者的共同疗效都有非常强的镇痛止痒作用，组合在一起镇痛止痒效果更强，用药五分钟之内就可以止痛止痒，大大提高了疗效。这样组合做到了阴阳互补，更好的发挥药效，如豪猪刺有活血作用，血竭有止血作用，两者组合后，会温和发挥药效。豪猪刺、露蜂房、血竭之间各有优势，组合在一起协同发挥药效，经过临床验证大大增强了镇痛、止痒、抗过敏、抗炎、散结、生肌敛疮止血作用，在配方中起到了重要作用；人参、姜黄在配伍中起到外阴营养作用，而外阴白斑主要是各种类型的外阴营养不良造成的，也与营养缺失、外阴局部炎症的反复浸润有关。元明粉和炉甘石在配伍中起到对阴道炎、霉菌性阴道炎除湿收敛和促进溃疡愈合、渗出液的收敛止痒作用。本发明在基质制作中，通过多次实验研究，用獾子油取代甘油，目前市场上和特色诊所配置的外阴白斑膏润燥用的基质都用甘油，这样对皮肤长远保护看，不利于皮肤的愈合，还会产生过敏反应。用獾子油可以长期营养外阴皮肤，除起到润滑作用外，还增加药物的清热解毒、消肿止痛、皮肤肿痛的有效作用，抗过敏率达到100%。治疗女性外阴白斑的药物除专科自制药物外，患者购买的全部是西药，如氢化可的松软膏、氟轻松软膏、曲安奈德软膏、黄体酮油剂等，纯中药的外用药还没有，本发明填补了国内外中药外治疗法治疗外阴营养不良引起的白斑病药物的空白，给广大患者提供了临床疗效好、操作简便、易于患者接受的安全外用药。具体实施方式实施例1一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1克，人参3克，元明粉6克，炉甘石0.5克，姜黄5克。一种治疗外阴白斑病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1）、称取上述重量份数的豪猪刺、露蜂房、血竭、人参、姜黄，将豪猪刺洗净晒干，在灶火上烧至黑色，再研磨成粉过200目筛，得豪猪刺破壁粉备用；露蜂房，干品用1000毫升水煮沸15分钟后，采用三角真空过滤瓶过滤去渣，把滤液浓缩至100-150毫升，在65℃下烘干后磨粉过200目筛，得露蜂房破壁粉备用；血竭，除去灰尘，敲碎成块，研磨成粉后过200目筛，得血竭破壁粉备用；人参，用鲜人参，电子超声波洗刷后用沸水烫5-10分钟，在60-70℃下烘干，烘干后用破壁机破碎后过200目筛，得人参破壁粉备用；姜黄，用米泔水浸泡、洗净、润透，切薄片，厚度在2-3毫米，在120-130℃下烘90分钟，烘干后自然冷却到室温，用破壁机破碎后过200目筛，得姜黄破壁粉备用；炉甘石也用破壁机破碎后过200目筛，得炉甘石破壁粉备用；步骤2）、将步骤1）中得到的豪猪刺破壁粉、露蜂房破壁粉、血竭破壁粉、人参破壁粉和姜黄破壁粉置入v型混合机，混合30分钟后，加入元明粉和炉甘石破壁粉，继续混合30分钟得混合药粉；步骤3）、取步骤2）所得的混合药粉置入搅拌罐中，按1:1向混合药粉中加入獾子油，搅拌均匀后得混合药膏；步骤4）、向步骤3）所得混合药膏中加入月桂氮酮，搅拌均匀；月桂氮酮与混合药膏的质量比为1:100；步骤5）、膏体封装入瓶或管材后包装得成品。实施例2一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例3一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺11克，露蜂房11克，血竭1.2克，人参5克，元明粉7克，炉甘石0.8克，姜黄8克。制备方法同实施例1。实施例4一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房8克，血竭1克，人参3克，元明粉6克，炉甘石0.5克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例5一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房15克，血竭1克，人参3克，元明粉6克，炉甘石0.5克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例6一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1.5克，人参3克，元明粉6克，炉甘石0.5克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例7一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1克，人参6克，元明粉6克，炉甘石0.5克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例8一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1克，人参3克，元明粉9克，炉甘石0.5克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例9一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1克，人参3克，元明粉6克，炉甘石1克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例10一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房8克，血竭1克，人参3克，元明粉6-克，炉甘石0.5克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例11一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺9克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例12一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房8克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例13一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例14一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参3克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例15一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉6克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例16一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石0.5克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例17一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄5克。制备方法同实施例1。实施例18一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺11克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例19一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房11克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例20一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.2克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例21一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参5克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例22一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉7克，炉甘石1克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例23一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石0.8克，姜黄10克。制备方法同实施例1。实施例24一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺12克，露蜂房15克，血竭1.5克，人参6克，元明粉9克，炉甘石1克，姜黄8克。制备方法同实施例1。实施例25一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺10克，露蜂房13克，血竭1.4克，人参4克，元明粉8克，炉甘石0.7克，姜黄9克。制备方法同实施例1。实施例26一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺10克，露蜂房12克，血竭1.3克，人参4克，元明粉6克，炉甘石0.9克，姜黄7克。制备方法同实施例1。实施例27一种治疗外阴白斑病的中药组合物，包括以下重量的中药材：豪猪刺11克，露蜂房14克，血竭1.1克，人参5克，元明粉7克，炉甘石0.6克，姜黄6克。制备方法同实施例1。病例1刘女士，54岁，癣状皮增生，外因瘙痒三年多，特别是夜里瘙痒不能入睡，常带一次性手套用手抓来止痒，每天生不如死，不明的外因疾病，由于瘙痒抓的局部刺激较大的神经纤维可能抑制瘙痒神经纤维反射。患者抓后瘙痒可暂时得到缓解，但手抓后又导致皮肤进步一损伤，从而触发新的瘙痒反应，以致瘙痒更剧烈，形成恶性循环。外阴病损范围不一，又累及大阴唇、阴唇间沟、阴蒂、阴唇后联合处，长呈对称性，角化过渡部位则呈白色。由于长期的骚抓和摩擦，皮肤增厚，色素增加，皮肤纹理明显突出，皮肤皲裂、溃疡，长时间用达克宁等外用药，最后产生耐药性，时常上药无作用，用本发明产品后，当天就止痒，又连续用药一个月，增厚皮肤变软了，皲裂溃疡的创面没有了，连续用药三个月，白斑皮肤正常了，所有病症消失了。病例2李女士，46岁，诊断外阴硬性苔廯，其表现为外阴及肛周皮肤萎缩变薄的皮肤病，虽然病因不明，担忧家族遗传史，还有甲状腺功能亢进症，后医生诊出，她属于免疫性疾病，说明自身免疫与此病有关。在得病期间，用过妇科外用白斑中药，内服外用都以清热除湿为主，没有明显效果，也用过西药尿素膏，外用都不见效果。后经用本发发明的产品，当天自我感觉病灶有所缓解，苔廯不痒了，用了一周后肛周皮肤有改变，连续用了一个月后症状消失，用了二个月后，皮肤恢复健康，之前症状均消失。病例3黄女士，在校学生，14岁，没有性生活史，从13岁月经初潮开始出现外阴瘙痒，皮肤表面硬化、粗糙，开始用氟轻松软膏和曲安奈德软膏，止痒效果不好，痒的时常哭啼，家长带她到皮肤科看病，经过面诊和化验诊断为外阴白斑，经过医生询问，知道她是家族遗传病，后经介绍用了本发明的产品，当天该女生就不痒了，一个月后之前的不适全部消失了，一个半月后痊愈。病例4石女士，40岁，外阴瘙痒三年多，没有间断的在省、市、县级医院去看医生，症状是一天24小时钻心的痒，已经影响到了生活质量，常用氢化可的松软膏、黄体酮油剂外用，医生诊断她是营养不良型外阴白斑病，是一种细胞发生病损引起的疾病，还说这是阴癌前病变。病痛再加上心理上的压力，由于激素止痒药没有办法恢复外阴的血液循环和营养供给，只能暂时解决一点痒的问题，病症从根本上得不到解决。患者因此还想过轻生。后用了本发明的产品，两周后皮肤表面的硬化粗糙就有了很大的改善，随之瘙痒、溃疡、皲裂等也就减轻了，连续用一个月后，他的细胞病变消失了，病灶的吸收营养功能也恢复了，抵抗力也增强了，外阴变白的皮肤也变正常了，三个月后基本痊愈了。当前第1页12