一种治疗息肉的药物组合物的制作方法

文档序号:23794132发布日期:2021-01-30 09:33阅读:396来源:国知局
为制备上述药物制剂,本发明的药物组合物可以采取本领域常规的方法提取,以所得提取物 (液)制备适宜的口服制剂。本发明的药物组合物可以分别提取合并提取物(液),也可以混 合后共同提取获得提取物(液)。
[0025]
本领域常规的提取方法包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提 取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝 分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸 附法、超滤法、分子蒸馏法等,优选水煎煮法、浸渍法、渗漉法、溶剂提取法、超声提取法、 超临界流体萃取法。
[0026]
按照制剂需要加入医药可接受的辅料以及保健食品可接受的辅料,例如糖粉、硬脂酸镁、 乳糖、碳酸氢钠、淀粉、糊精等。
[0027]
本发明所述的土茯苓是指为百合科植物光叶菝葜(smilax glabra roxb.)的干燥根茎, 别名光叶菝葜;光菝葜;蓝果土茯芩;久老薯;进山虎;金刚藤;金刚豆藤;尖尾叶;花藤; 花萆薢;花萆藤;鲎壳藤;硬饭团;光滑菝葜;冷饭头;土伏茯;红萆薢;山地栗;菝葜; 草禹馀粮;光叶葜菝;九牛力;千尾根;禹馀粮;土伏苓;山尾薯;小白土茯苓;羊舌藤; 硬板头;冷饭藤;山遗量;狗佬薯;冷饭团;禹余粮;冷饭陀;龙须菜;马甲簕;毛尾薯; 绵鼻子藤;千斤力;山归来;山奇量;山猪粪;十八陀;土萆薢;萆薢藤;狗朗头;饭团根; 山奇良;草禹余粮;土茯芩;白余粮;白茯苓;红土苓;狗郎头;土苓;硬饭头;刺猪苓; 仙遗粮;仙人换;山遗粮。
[0028]
所述的忍冬藤为忍冬科植物忍冬(lonicera japonica thunb)干燥藤茎,别名老翁须、金 钗股、大薜荔、水杨藤、千金藤(《苏沈良方》)、鸳鸯草(《墨庄漫录》)、鹭鸶藤(《履巉岩 本草》)、忍冬草(《证治要诀》)、左缠藤(《余居士选奇方》)、忍寒草(《洪氏集验方》)、 通灵草、蜜桶藤(《土宿本草》)、金银花藤(《丹溪心法》)、金银藤(《乾坤生意秘韫》)、 金银花杆(《滇南本草》)、甜藤(《本草述》)、右篆藤(《分类草药性》)、右旋藤(《贵州民 间方药集》)、二花秧、银花秧(《河南中药手册》)。
[0029]
本发明所述的连翘为木犀科落叶灌木连翘forsythia suspensa(thunb.)vah1.的果实,别 名黄寿丹、黄缓丹、缓带。
[0030]
本发明所述的白薇为萝藦科多年生草本植物白薇cynanchum atratum bge.和蔓生白薇 cynanchum versicolor bge.的根和根茎,别名知薇老;半拉瓢;白幕;白马尾;白马薇;白 龙须;老瓜瓢;山烟根子;翅果白薇;瓢几瓜;九龙须;知微老;知微草;针线包;伊麻干
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呼和;骨美;老尖角;杨角柳;老鸹瓢;大瓢儿瓜;牛皮消;牛角风;牛角胆草;大瓜蒌; 老犍子夹;春草;老虎瓢;老鸹瓢根;老瓜瓢根;瓢儿瓜;拉瓜瓢根;大白薇;马耳细辛; 嫩白薇;白前;芒草;百条根;隔心苕;土白前;苦胆草;龙胆白薇;老龙角;老君须;白 微;香白薇;羊角柳;羊角细辛;直生白薇;老和尚帽子;羊奶子;山蛤蜊瓢;薇草;微草; 山烟;山瓜拉瓢;婆婆针线包;软白薇;百荡草;直立白薇;山鹤瓢;山黄瓜;山黄瓜瓢; 山老瓜瓢;山老鸹瓢;三百根;荞麦细辛。
[0031]
以下通过实施例形式再对本发明的内容作进一步的详细说明,但不应就此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下实施例。在不脱离本发明上述技术措施前提下,根据本领域普通 技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改,均包括在本发明的范围内。
[0032]
实施例1
[0033]
患者,女,47岁,教师,2011年11月3日初诊。
[0034]
患者主诉:腹泻、皮肤色素沉着、指甲变软半年余。
[0035]
患者自诉:2011年5月下旬开始出现水样腹泻,日行3~5次,常伴有低热,自服“日夜 百服咛、黄连素”等对症治疗后低热有好转,但仍有间断性解不成形黄色便,6月初患者自 觉双手指甲变软、剥脱,面部及手指皮肤色素沉着,曾至江苏省某中医院就诊,拟诊“更年 期综合征”,具体治疗不详,病情未见好转。患者因“腹泻伴低热1月余,加重3d”于2011 年6月11日于我院(南京市中西医结合医院)脾胃病科门诊就诊。此次门诊就诊患者行肠镜 检查(2011-06-16):结肠多发息肉病变性质待定(cronkhite-canada待确诊);肠镜病理 (2011-06-23):(升结肠、距肛门25cm)绒毛管状腺瘤,伴腺上皮轻度不典型增生,(距肛 门50cm)绒毛管状腺瘤,伴腺上皮中度不典型增生。门诊医师建议患者至上级医院就诊。
[0036]
2011年7月初,患者开始出现脱发,消瘦明显,且合并乏力、纳差、食之无味,患者至 江苏省某人民医院住院诊疗,诊断考虑多发性消化道息肉综合征(ccs),并予相关血清生化 学等检查未见明显异常,此次入院主要以对症、营养支持治疗为主,病情不详。2011年9月 12日患者于南京市某医院就诊,以“腹泻、皮肤色素沉着、指甲变软4月余”为主诉,诊断 为“cronkhite-canada综合征”,并住院治疗。患者腹泻间作,日行2~3次,不成形、黏腻 感,食欲不振,乏力明显。查体:神情,精神萎,十指指端皮肤可见色素沉着,远端指甲软 化、剥脱,面部可见散在色素沉着斑,头发脱落明显,无其他阳性体征。入院后行肠镜检查 (2011-09-16):内镜下见全结肠有数百枚息肉样隆起,大小约0.4cm
×
0.4cm到1.0cm
×ꢀ
1.5cm,表面呈乳头状,表面黏膜充血、个别有糜烂,内镜下选取较大的息肉切除6枚;患者 胃镜检查(2011-09-18):食管、贲门未见异常,胃底、胃体、胃角、胃窦见弥漫性分布数十 枚大小不等息肉样隆起,较大约0.8cm
×
1.0cm,表面充血,取胃体大弯7块行活检。治疗上 内镜下切除小部分息肉,其余无特殊,予营养支持,经请示上级医师予出院,告知患者其病 情疑难、危重,无特效药物及治疗方法,建议患者可寻求中医药等方法保守治疗。
[0037]
2011年11月3日,患者以“腹泻、皮肤色素沉着、指甲变软半年余”为主诉,至我院 脾胃病科刘万里专家门诊就诊,来诊时患者忧虑重重,自知其所患疾病罕见、病因不明,且 目前世界范围内无特效药治疗。患者诉大便日行2~3次,时不成形,黏腻不爽,臭秽无比, 伴脐周隐痛间作,纳差明显,口淡、口不知味,胃脘嘈杂、泛酸,无恶寒发热,皮肤作痒阵 发,夜寐差,常常整夜不能寐,烦躁不安,小便正常,月经已绝。近半年体重下降10kg。查 体:消瘦,少神,面色萎黄,未闻及特殊气味,十指指腹及面部色素沉着明显,指甲薄软, 见剥脱,头发稀疏,眉毛脱落;舌质红,苔薄,脉细弦。予中药汤剂口服,主方:土茯苓15g, 忍冬藤15g,连翘15g,白薇10g,1剂/天,水煎服,分早晚温服,另辅以白鲜皮、地肤子、 牡丹皮、焦山栀等中药针对患者肤痒、烦躁、夜寐不宁等症状予以治疗。
[0038]
2诊:2011年11月10日,腹泻症状改善,日行1~2次,稍成形,纳食渐佳,可进食少 量流质,夜寐渐佳,皮肤瘙痒仍有,此外有口干、眼干症状明显,余较前一般。予前方加白 薇至20g,白鲜皮加至15g,地肤子加至15g,另加焦栀子10g,西洋参15g。后患者坚持前 来复诊,每次复诊时二便、纳食、夜寐等情况均不断改善,口服以上中药方剂巩固疗效,直 至“口干、眼干、皮肤瘙痒”等好转后,予11月3日方减去地肤子、白鲜皮、牡丹皮。患者 坚持中医药治疗半年,病情平稳,无明显腹泻,无腹痛腹胀,无恶寒发热,无恶心呕吐等不 适。
[0039]
2012年6月,患者至南京市某医院复查胃肠镜检查(只见出院小结,无胃肠镜报告)。 胃镜示:食管、贲门未见异常,胃体下部、胃窦见多个散在大小不等息肉样隆起,数量
较前 大幅减少,最大约0.8cm
×
1.0cm,表面充血,取胃窦2块息肉行活检;(胃窦)病理示增生 性息肉。肠镜示:全结肠处共有十数枚息肉样隆起,数量较前大幅减少,表明呈乳头状、表 明黏膜充血,取结肠2块行活检(报告未见),此次胃肠镜复查结果较前改善明显。其后患者 一直坚持应用中医药治疗,期间未应用激素、免疫抑制剂、抗生素等西药。
[0040]
中药治疗近1年,患者再次至南京市某医院复查胃肠镜。肠镜(2012-10-15):结肠镜检 查未见息肉,未活检。胃镜(2012-10-15)及胃镜病理(2012-10-16)提示:中度慢性浅表 性胃炎伴急性活动及息肉样增生,部分区见多量嗜酸性粒细胞浸润。此次复查结果患者甚是 满意,治疗疗效突显。患者病情稳定,大便日行1~2次,成形偏多,无腹胀腹痛,无恶寒发 热,纳食渐正常,味觉渐恢复正常,但饮食生冷食物胃脘不适,乏力明显改善,夜寐正常, 小便正常,体重上升约5kg。查体:神清,精神渐佳,十指指腹及面部色素沉着较前稍改善, 指甲薄软,未再剥脱,新发重生,仍稀疏;舌质淡红,苔薄,脉细弦。尤其是此次复查提示 全结肠镜下未见息肉,患者信心倍增,后一直在刘万里主任门诊复诊,服用中药巩固治疗, 并每年定期至南京市某医院复查胃镜肠镜。
[0041]
随诊结果:一方面从临床症状角度分析,患者病情持续好转,平素无明显不适主诉,二 便正常,纳食正常,夜寐及一般情况均无不适,且患者十指指腹及面部色素沉着均消失,指 甲再生,头发已正常生长如正常人一般。另一方面患者胃镜肠镜随诊情况好转。2014年9月 患者胃镜检查:未见息肉,浅表性胃炎伴糜烂;胃镜病理:(窦后)轻度慢性萎缩性胃炎伴肠 上皮化生、急性活动,(体小)中度慢性浅表性胃炎伴急性活动。2014年9月肠镜检查:未 见息肉,未活检。2017年10月肠镜检查:未见息肉,未活检。2017年10月胃镜检查:十二 指肠球部溃疡(s1期),十二指肠降部息肉。胃镜病理:未见息肉(十二指肠降部)慢性活 动性肠炎,(体大)轻度慢性萎缩性胃炎。经中医药治疗后患者病情明显好转,且随诊长达7 年多病情稳定,生活质量得到极大提高。
[0042]
实施例2
[0043]
患者:女,47岁;
[0044]
病史:2019年3月20日外院查胃镜示:慢性非萎缩性胃炎、胃息肉(部分夹除)。肠镜 示:结肠息肉(部分夹除);肠镜病理诊断示:横结肠增生性息肉;患者诉无自觉不适。
[0045]
2019年4月19日刘万里专家门诊初诊:
[0046]
主方:土茯苓30g、忍冬藤30g、连翘15g、白薇15g;1剂/天,水煎服,分早晚温服。
[0047]
4月26日二诊:病史同前,无自觉不适。舌质红,苔薄黄,脉弦细。
[0048]
原方白薇减至10g、忍冬藤减至15g、连翘减至10g。
[0049]
5月10日三诊:病史同前,大便日解1-2次,尚通畅。舌质红,苔薄,脉弦。
[0050]
原方白薇减至10g、忍冬藤减至15g、连翘减至10g。
[0051]
5月24日四诊:病史同前,自觉无不适。大便日解1-2次。舌质红,苔薄,脉弦。
[0052]
原方白薇减至10g、忍冬藤减至15g、连翘减至10g。
[0053]
6月7日五诊:病史同前,自觉无明显不适,大便欠通畅。舌质淡,苔薄,脉细弦。
[0054]
原方白薇减至10g、忍冬藤减至15g、连翘减至10g。
[0055]
6月21日复查胃镜、肠镜:均未见息肉病变。
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