一种腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊的制作方法

本发明涉及医疗辅助器械技术领域，具体为一种腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊。

背景技术：

腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式，通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质，通过不断的更新腹透液，达到肾脏替代或支持治疗的目的，在目前的临床操作中，决定行腹膜透析的患者，会由医生手术置入腹膜透析导管，以用来导入和导出透析液，由于目前腹膜透析的患者多为居家治疗，自行根据患者的病情和治疗需要进行出院后随访，因此在置管术完成后，患者需要在腹膜透析专科护士的指导下逐步学习掌握腹膜透析的操作方法和注意事项，包括:腹透换液的常规操作，如何测量和记录灌入、引流和超滤量，遇到意外情况该如何处理等等。

目前腹膜透析患者在家进行透析操作时，需要将体内预留的连接管，与外接透析管路进行连接，其连接过程无法保证无菌操作，透析管路存在容易被污染，继而导致患者容易引发感染的问题，为此，我们提出一种实用性更高的腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊，解决了现有的目前腹膜透析患者在家进行透析操作时，需要将体内预留的连接管，与外接透析管路进行连接，其连接过程无法保证无菌操作，透析管路存在容易被污染，继而导致患者容易引发感染的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊，包括气囊主体、第二充气管和收缩套，所述气囊主体的内部安装有杀菌气体容纳室，且气囊主体的左侧后方连接有第一充气管，所述第二充气管安装于杀菌气体容纳室的左侧，所述气囊主体的右侧后方连接有排气管，所述气囊主体的左右两侧对称设置有回缩凹陷区，所述收缩套安装于回缩凹陷区的外侧，且回缩凹陷区的内部中间位置开设有通道。

优选的，所述气囊主体包括外保护层和内膜层，且外保护层的内壁连接有内膜层，所述外保护层的材质为透明硅胶，且外保护层的外表面设置有pvc涂层。

优选的，所述杀菌气体容纳室包括杀菌气体容纳室外壳和橡胶塞，且内膜层的内壁固定有杀菌气体容纳室外壳，所述杀菌气体容纳室外壳的正面中间位置开设有排气孔，且排气孔的内部贯穿有橡胶塞。

优选的，所述第一充气管和第二充气管的结构相同，且第二充气管与杀菌气体容纳室之间相连通，并且第一充气管与气囊主体之间相连通。

优选的，所述第一充气管包括充气管主体、充气管密封胶帽、充气管密封垫圈、充气管横向固定板、充气管复位弹簧、充气管挡板和充气管密封条，且充气管主体的左侧开口处螺纹连接有充气管密封胶帽，所述充气管主体和充气管密封胶帽的连接处外侧套接有充气管密封垫圈，且充气管密封垫圈的结构为环形结构。

优选的，所述充气管主体的内部固定有充气管横向固定板，且充气管横向固定板的右侧固定有充气管复位弹簧，所述充气管复位弹簧的右侧连接有充气管挡板，且充气管挡板的外边缘设置有充气管密封条，所述充气管挡板的结构为圆盘型结构，且充气管挡板的外直径比充气管主体的内直径大2-5mm。

优选的，所述排气管包括排气管主体、排气管密封胶帽、排气管密封垫圈、排气管横向固定板、排气管复位弹簧和排气管挡板，且排气管主体的左端开口处螺纹连接有排气管密封胶帽，所述排气管主体的外侧套接有排气管密封垫圈，且排气管密封垫圈的结构为环形结构。

优选的，所述排气管主体的内部固定有排气管横向固定板，且排气管横向固定板的左侧固定有排气管复位弹簧，所述排气管复位弹簧的左端连接有排气管挡板，且排气管挡板的外直径与排气管主体的外直径相等。

优选的，所述收缩套包括弹力绳和收缩套外保护层，且收缩套外保护层的内部贯穿有弹力绳，所述弹力绳的结构为环形结构，且弹力绳的数量设置为3股。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

1.本发明设置气囊主体的外保护层和内膜层都为透明材质构成，方便使用者在外部观察气囊主体内部的管路连接操作，使用起来更加方便，并且外保护层具有一定的防水能力，有利于保护透析管路在装置内部连接过程中避免被水渍污染；

2.本发明设置杀菌气体容纳室内部可以储存一定量的环氧乙烷杀菌气体，而杀菌气体容纳室可以从外部打开，以便于释放杀菌气体容纳室内部的环氧乙烷杀菌气体，对透析连接管路进行杀菌操作，从而避免透析连接管路被细菌感染；

3.本发明设置第一充气管中的充气管主体和充气管密封胶帽配合充气管密封垫圈一起使用，同时充气管挡板配合充气管密封条，可以堵住充气管主体，从而有效增强整个第一充气管的密封效果，防止在充气以后，气囊主体内部的气体漏出；

4.本发明设置排气管的结构与第一充气管类似，主要防止气囊主体内部在抽出空气以后，外部空气会由于压力作用重新吸进气囊主体内部，这样可以有效防止气囊主体内部存在空气，继而维持气囊主体内部的无菌环境；

5.本发明设置收缩套弹性较强，可以收缩，以便于符合不同粗细手臂的患者进行操作，收缩套套在患者手臂上，会勒紧患者的手臂，继而保证气囊主体内部处于相对密封的环境下，有利于阻挡外部空气进入气囊主体内部，从而有效避免外部空气对连接管路造成污染。

附图说明

图1为本发明正视截面结构示意图；

图2为本发明左侧视结构示意图；

图3为本发明图1中a处局部放大结构示意图；

图4为本发明第一充气管结构示意图；

图5为本发明排气管结构示意图。

图中：1、气囊主体；2、外保护层；3、内膜层；4、杀菌气体容纳室；5、杀菌气体容纳室外壳；6、橡胶塞；7、第一充气管；8、充气管主体；9、充气管密封胶帽；10、充气管密封垫圈；11、充气管横向固定板；12、充气管复位弹簧；13、充气管挡板；14、充气管密封条；15、第二充气管；16、排气管；17、排气管主体；18、排气管密封胶帽；19、排气管密封垫圈；20、排气管横向固定板；21、排气管复位弹簧；22、排气管挡板；23、回缩凹陷区；24、收缩套；25、弹力绳；26、收缩套外保护层；27、通道。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-5，一种腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊，包括气囊主体1、外保护层2、内膜层3、杀菌气体容纳室4、杀菌气体容纳室外壳5、橡胶塞6、第一充气管7、充气管主体8、充气管密封胶帽9、充气管密封垫圈10、充气管横向固定板11、充气管复位弹簧12、充气管挡板13、充气管密封条14、第二充气管15、排气管16、排气管主体17、排气管密封胶帽18、排气管密封垫圈19、排气管横向固定板20、排气管复位弹簧21、排气管挡板22、回缩凹陷区23、收缩套24、弹力绳25、收缩套外保护层26和通道27，气囊主体1的内部安装有杀菌气体容纳室4，且气囊主体1的左侧后方连接有第一充气管7，第二充气管15安装于杀菌气体容纳室4的左侧，气囊主体1的右侧后方连接有排气管16；

气囊主体1的左右两侧对称设置有回缩凹陷区23，收缩套24安装于回缩凹陷区23的外侧，且回缩凹陷区23的内部中间位置开设有通道27，气囊主体1包括外保护层2和内膜层3，且外保护层2的内壁连接有内膜层3，外保护层2的材质为透明硅胶，且外保护层2的外表面设置有pvc涂层，设置气囊主体1主要由透明硅胶材质的外保护层2以及橡胶薄膜材质的内膜层3构成，其中外保护层2主要起对内膜层3进行保护的作用，避免内膜层3被戳破，并且外保护层2外表面还涂抹了一层pvc涂层，有利于提高外保护层2的防水效果，使得整个装置具有一定的防水能力，有利于保护透析管路在装置内部连接过程中避免被水渍污染；

杀菌气体容纳室4包括杀菌气体容纳室外壳5和橡胶塞6，且内膜层3的内壁固定有杀菌气体容纳室外壳5，杀菌气体容纳室外壳5的正面中间位置开设有排气孔，且排气孔的内部贯穿有橡胶塞6，设置杀菌气体容纳室4内部中空，可以储存一定量的环氧乙烷气体，而环氧乙烷是一种常用的塑料医疗器具杀菌气体，由于杀菌气体容纳室外壳5上安装了橡胶塞6，因此杀菌气体容纳室4可以从外部打开，以便于释放杀菌气体容纳室4内部的环氧乙烷杀菌气体，对透析连接管路进行杀菌操作，从而避免透析连接管路被细菌感染，第一充气管7和第二充气管15的结构相同，且第二充气管15与杀菌气体容纳室4之间相连通，并且第一充气管7与气囊主体1之间相连通，设置第一充气管7内部与气囊主体1中的内膜层3内部相互连通，因此可以通过第一充气管7向内膜层3内部充入惰性气体，以保证气囊主体1内部可以创造一个相对无菌的环境，适合患者进行透析管路连接操作，而第二充气管15是直通杀菌气体容纳室4内部的，以便于向杀菌气体容纳室4内部充入环氧乙烷杀菌气体；

第一充气管7包括充气管主体8、充气管密封胶帽9、充气管密封垫圈10、充气管横向固定板11、充气管复位弹簧12、充气管挡板13和充气管密封条14，且充气管主体8的左侧开口处螺纹连接有充气管密封胶帽9，充气管主体8和充气管密封胶帽9的连接处外侧套接有充气管密封垫圈10，且充气管密封垫圈10的结构为环形结构，设置第一充气管7中的充气管主体8和充气管密封胶帽9是通过螺纹作用相连接的，同时配合充气管密封垫圈10一起使用，有利于增强整个第一充气管7的密封效果，充气管主体8的内部固定有充气管横向固定板11，且充气管横向固定板11的右侧固定有充气管复位弹簧12，充气管复位弹簧12的右侧连接有充气管挡板13，且充气管挡板13的外边缘设置有充气管密封条14，充气管挡板13的结构为圆盘型结构，且充气管挡板13的外直径比充气管主体8的内直径大2-5mm，充气管主体8的右端设置了比管口直径略大的充气管挡板13，充气管挡板13配合充气管密封条14，可以堵住充气管主体8，从而进一步增强整个第一充气管7的密封效果，防止在充气以后，气囊主体1内部的气体漏出；

排气管16包括排气管主体17、排气管密封胶帽18、排气管密封垫圈19、排气管横向固定板20、排气管复位弹簧21和排气管挡板22，且排气管主体17的左端开口处螺纹连接有排气管密封胶帽18，排气管主体17的外侧套接有排气管密封垫圈19，且排气管密封垫圈19的结构为环形结构，排气管主体17的内部固定有排气管横向固定板20，且排气管横向固定板20的左侧固定有排气管复位弹簧21，排气管复位弹簧21的左端连接有排气管挡板22，且排气管挡板22的外直径与排气管主体17的外直径相等，设置排气管16的结构与第一充气管7类似，但是排气管16是在排气管主体17的左端设置排气管挡板22堵住排气管主体17的，主要防止气囊主体1内部在抽出空气以后，外部空气会由于压力作用重新吸进气囊主体1内部，这样可以有效防止气囊主体1内部存在空气，继而维持气囊主体1内部的无菌环境，收缩套24包括弹力绳25和收缩套外保护层26，且收缩套外保护层26的内部贯穿有弹力绳25，弹力绳25的结构为环形结构，且弹力绳25的数量设置为3股，设置收缩套24弹性较强，可以收缩，以便于符合不同粗细手臂的患者进行操作，当患者手臂伸进气囊主体1内部时，收缩套24套在患者手臂上，处于伸展状态，因此会勒紧患者的手臂，继而保证气囊主体1内部处于相对密封的环境下，有利于阻挡外部空气进入气囊主体1内部，从而有效避免外部空气对连接管路造成污染。

工作原理：对于这类的腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊，气囊主体1主要由两层材质构成，分别为外保护层2和内膜层3，其中外保护层2主要起保护内膜层3的作用，内膜层3较薄，容易撕裂，首先先拧开排气管16中的排气管密封胶帽18，然后将排气管主体17左端外接抽气设备，启动抽气设备，使得排气管主体17左侧产生一个向外侧的拉力，拉力拉动排气管挡板22，排气管挡板22带动排气管复位弹簧21伸长，排气管复位弹簧21是通过排气管横向固定板20固定在排气管主体17内部的，同时排气管复位弹簧21和排气管横向固定板20与排气管主体17之间都留有缝隙，不会阻碍空气的排出，排气管挡板22与排气管主体17的管口之间发生分离，产生缝隙，内膜层3内部的空气顺着排气管主体17排出，当抽气设备不工作时，由于外界大气压较强，同时排气管复位弹簧21处于伸长状态会产生一个反向作用力，因此排气管挡板22会立即恢复原位，堵住排气管主体17的管口，避免空气重新吸进内膜层3内部，然后在排气管主体17的外部套上排气管密封垫圈19，再拧紧排气管密封胶帽18，完成排气管16的密封；

然后拧开第一充气管7中的充气管密封胶帽9，使得充气管主体8连接外接充气设备，启动外接充气设备，气压经过充气管主体8内部，压向充气管挡板13的一侧，使得充气管挡板13带动充气管复位弹簧12伸长，由于充气管复位弹簧12是通过充气管横向固定板11固定在充气管主体8内部的，并且充气管复位弹簧12和充气管横向固定板11与充气管主体8之间都留有缝隙，因此不会阻挡气体充入内膜层3内部，充气管挡板13与充气管主体8的内侧管口之间发生分离，产生缝隙，气体通过缝隙充进内膜层3内部，当关闭外接充气设备时，充气管挡板13在充气管复位弹簧12的弹力作用下，会立即回缩，然后堵住充气管主体8的管口，同时充气管密封条14会塞满充气管挡板13与内膜层3之间的间隙，增强密封效果，然后在充气管主体8的外部套上充气管密封垫圈10，再拧紧充气管密封胶帽9，完成第一充气管7的密封，同理操作第二充气管15，通过第二充气管15向杀菌气体容纳室4内部充入环氧乙烷杀菌气体，然后拧紧密封；

以上步骤均在生产时完成，而患者进行使用时主要通过以下步骤进行操作，患者的双手先分别放置在两个回缩凹陷区23，然后将双手连同透析管路一并塞进收缩套24之间，使得收缩套外保护层26与患者手臂皮肤接触，而弹力绳25处于伸长状态，并箍筋患者手臂，然后患者双手和透析管路从通道27处塞进外保护层2内部，此时用力撕裂内膜层3，内膜层3破裂，内部气体放出，会充满整个气囊主体1，然后向外拉扯橡胶塞6，使得橡胶塞6与杀菌气体容纳室外壳5之间发生分离，杀菌气体容纳室4内部的气体也会释放出来，与惰性气体相混合，营造一个灭菌环境，对透析管路进行灭菌，然后患者在透过外保护层2和内膜层3观察气囊主体1内部完成透析管路的连接即可，就这样完成整个腹膜透析用可拆式杀菌操作气囊的使用过程。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。