一种具有皮肤保护作用的失禁敷料的制作方法

本发明涉及医疗护理用品技术领域，具体是一种具有皮肤保护作用的失禁敷料。

背景技术：

失禁主要是指患者失去对身体某些功能的控制能力，是指失去对排尿和排便等功能的控制，尿失禁(ui)在老人中较为常见。相关调查显示：我国老人ui患病率为33.38％，而美国护理院老人ui患病率甚至超过50％，严重影响老人的身心健康及生活质量。

众所周知：患者粪便中的蛋白酶对皮肤具有刺激性，人体尿液的ph值为4.8—8.0，尿液中95％为水，并含有尿素、氨等物质，这些物质使皮肤呈现弱碱性，皮肤长期处于潮湿和碱性环境会导致红肿、溃烂。人体粪便中含有蛋白水解酶与脂肪分解酶等物质，这些物质消弱了皮肤角质层的防护作用，尤其危重患者因其肠道营养治疗和大量广谱抗生素的应用，造成患者肠道菌群失调，导致大便稀薄或成水样，水样粪便呈明显碱性对皮肤损伤更大，而且粪便中还含有大量的大肠杆菌和各种真菌，易继发其他细菌感染。再加上频繁地清洗、摩擦等各种形式的物理性刺激，会进一步引起继发感染，导致皮肤糜烂及诱发压疮的发生。

失禁患者皮肤环境潮湿是易引起失禁相关性皮炎、压力性损伤、皮肤细菌感染、湿疹等并发症的高危因素之一，失禁患者使用一次性吸收型护理用品时，吸收的液体可被芯体材料快速吸收并锁定，液体则无法反渗回表层，且敷料底层可排出液体产生的湿气，此时，敷料表层可始终保持干爽，可降低失禁引发的皮肤细菌感染、失禁性皮炎、湿疹及压疮等并发症的发生，起到了有效隔离，保护皮肤环境的作用。失禁护理是现阶段临床护理工作中较为常见的工作内容，对失禁患者皮肤护理的根本在于对尿液和粪便进行有效管理，隔绝其对皮肤的刺激，避免失禁带来的皮肤损伤。皮肤作为主要的外部防御系统，保护机体免受微生物感染和外部环境影响，皮肤对调节体温和传递外部环境信息如疼痛和热量起着至关重要的作用。由于皮肤自我修复有一定的局限性，因而使用创面敷料成为促进皮肤组织修复或愈合的有效辅助手段。传统干性敷料如纱布等虽然能够维持创面区域干燥，吸收创面渗出液，但不能为组织的修复与重建创造一个适度的环境，而且换药时会产生二次损伤。

失禁敷料是一种功能敷料，具有吸湿、干燥、除臭、排热等多种功能，而确保患者创面皮肤表面干爽利于患者顺利康复，根据国外wocn协会共识会议(2018年3月)及国内护理专家成都会议共识(2018年10月)确认：保持失禁敷料功能必须衡量以下三个指标：反渗量、吸收速率、透湿量。

反渗量是指：一种吸收材料在吸湿后再反向渗透的液体量，通常计量单位为：克。反渗量值越高，失禁敷料在使用中越潮湿；反渗量值越低，失禁敷料在使用中越干燥。失禁敷料表层始终保持干爽，可降低失禁引发的皮肤细菌感染、失禁性皮炎、湿疹及压疮等并发症的发生，起到有效隔离保护皮肤环境的作用。

吸收速率是指：吸收操作中，单位时间、单位相际接触面积所传递的溶质的量，即，吸收一定的测试溶液所需的时间，通常计量单位为：秒。吸收速率值越高，失禁敷料在使用中越干燥；吸收速率值越低，失禁敷料在使用中越潮湿。通过实验选取失禁敷料的材料及改变失禁敷料的结构，可以有效加大吸收速率，减小反渗，从而保持失禁敷料具有干爽特性。

透湿量是指：吸收一定量的测试溶液后，在一定压力下，返回面层的测试溶液质量，通常计量单位为：克/平方米。透湿性测试标准采用扩散模型来模拟计算材料的透湿量(水蒸气透过量)，当温度一定，透过面积一定，试样两侧相对湿度差(水蒸气分压差)一定，一定时间内的透湿量可以由杯式法(称重法)直接测定。失禁敷料透湿量值越高，表明产品透气能力越好。

因此，需要一种高吸收速率、低反渗量与高透湿量相结合的失禁敷料，能够较好地保持失禁敷料表面干爽，降低失禁患者皮肤潮湿度，达到保护皮肤的功能。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有皮肤保护作用的失禁敷料，本发明能使敷料表面持续干燥、芯层吸湿锁水、底层快速排气除湿。

为了实现上述目的，本发明一种具有皮肤保护作用的失禁敷料，敷料包括依次叠置的接触皮肤的下渗表层、芯层和透湿透气的底层，所述下渗表层为螺旋纤维无纺布，所述芯层由多个凹槽和凸槽构成的蛋槽型。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述螺旋纤维无纺布大于17克每平方米。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述芯层由质量百分比为60％-80％的植物纤维与20％-40％的聚丙烯酸钠聚合物混合制成。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述芯层由质量百分比为73％的植物纤维与27％的聚丙烯酸钠聚合物混合制成。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述芯层采用热压成型。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述热压成型的温度为110℃-145℃。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述凹槽和凸槽相邻分布。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述凸槽为上小下大的圆台状。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述底层为pe材料和透气粒子复合制成。

上述的具有皮肤保护作用的失禁敷料，其中，所述透气粒子直径为1.4-7μm，所述透气粒子间距200-2500μm。

本发明的有益功效在于：通过改变失禁敷料的材料和结构，降低失禁敷料吸湿后的反渗量，增加失禁敷料吸湿后的透湿量，保持快速吸湿功能，使患者在使用失禁敷料时，表面持续干燥、芯层吸湿锁水、底层排气除湿。

本发明具有：

1.下渗表层的表面螺旋结构纤维流阻力较小，增加了吸收速率；

2.蛋槽型芯层，加大了吸湿面积，并利用芯层的凹槽，加大了吸液时的存储空间增加了吸收速率；

3.下渗表层能够加大液体的存储空间，减小反渗量；

4.利用芯层的凹槽，反渗液体在凹槽内流动，使反渗后的吸收持续进行，减小了反渗量；

5.底层的微孔，具有较高的透气、透湿性，增加了透湿量。

以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

其中，附图标记

1、下渗表层；11、螺旋状纤维材料；2、芯层；21、凸槽；22、凹槽；3、底层；31、透气粒子；32、微孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的结构原理和工作原理作具体的描述：

如图1所示，敷料包括依次叠置的接触皮肤的下渗表层1、芯层2和透湿透气的底层3，下渗表层1为螺旋纤维无纺布，芯层2由多个凹槽22和凸槽21构成的蛋槽型。

下渗表层1是在无纺布上应用螺旋状纤维材料11，而非传统的平直纤维或弯曲纤维材料，传统的平直纤维或弯曲纤维材料组成的织物内部是近于水平方向的纤维结构，而螺旋状纤维材料11组成的织物内部是垂直方向的螺旋纤维结构。

本发明采用的下渗表层1能够加大失禁敷料吸液时的吸收速率。织物内液体是延纤维方向流动的。液体流动时是要克服流阻力的，流阻力是液体与其接触物壁面的摩擦力。实际液体流动时，由于液体具有粘滞性，紧贴壁面的液体将贴附在壁面上，受时间及空间制约，吸收速率逐渐减低。液体如果是在螺旋斜面运动其流阻力最小，因此液体螺旋运动的流速要高于直线运动的流速。

本发明下渗表层1外表层设有采用螺旋状纤维材料11，液体采用螺旋方式下渗，其流阻力较小，液体流速在下渗表层内的流动相较于直线方式下渗流速要快很多，因此，本发明的下渗表层1能够加大失禁敷料吸液时的吸收速率。

本发明下渗表层1还能够减小失禁敷料反渗。采用下渗表层1能够加大失禁敷料吸液时的液体存储空间。当患者应用失禁敷料时，失禁敷料受到外力压缩，下渗表层1也会受到压缩。例如：当失禁敷料缠绕在创面上时，失禁敷料受到预紧力压缩；当失禁敷料平铺在患者身体下方时，失禁敷料受到重力压缩。当失禁敷料下渗表层1受到外力压缩，下渗表层1内部的空间会受到外力压缩而缩小。而螺旋状纤维材料11是一种螺旋环绕的立体结构，在可压缩性能上，要大于直线纤维结构，因此采用本发明的下渗表层1能够加大失禁敷料吸液时液体的存储空间。

失禁敷料应用时，失禁敷料是要受到外力压缩的，在外力压缩时，已经吸附在蛋槽型芯层2的液体随外力压缩会有微量溢出，此溢出的液体可以在下渗表层1内相对较大的空间暂存，并在外力平衡时，再次由蛋槽型芯层2缓慢吸收。因此失禁敷料下渗表层1与芯层2之间的空间具有减小敷料的反渗的效果。

本发明接触创面的下渗表层1材料选用优质无纺布材料经微流体纺丝技术加工而成。此技术是近期研发的先进纺织技术，见《多功能微米纤维微流体纺丝技术及其应用研究进展》纺织学报2018年12月。因此，下渗表层1无纺布加工时，就具有了螺旋状纤维，使优质无纺布材料在接触液体时，其表面的的螺旋结构能够快速导流液体，加大敷料吸收速率，并降低敷料反渗。

本发明的实施例中，螺旋纤维无纺布大于17克每平方米。如果螺旋纤维无纺布的克重过低，无纺布内的螺旋纤维将因无纺布厚度过低，将不能具有纤维的螺旋特性。

本实施例的芯层2由质量百分比为60％-80％的植物纤维与20％-40％的聚丙烯酸钠聚合物混合制成。

芯层2优选质量百分比为73％的植物纤维与27％的聚丙烯酸钠聚合物混合制成。

本实施例的芯层2采用热压成型，热压成型的温度为110℃-145℃。低于此范围聚丙烯酸钠聚合物表面融化面积过低，不能与植物纤维形成稳定结构；温度高于此范围聚丙烯酸钠聚合物表面融化面积过大，也不能与植物纤维形成稳定结构。该加热压制后制成的蛋槽型芯层2具有较佳的稳定结构，该蛋槽型犹如市场上普遍使用的承托鸡蛋的蛋托。

传统的敷料芯层为丙烯酸钠聚合物，因为聚丙烯酸钠聚合物性质柔软，因此只能采用平铺堆积的方法。

本发明利用聚丙烯酸钠聚合物在加热后具有粘性的特性，在聚丙烯酸钠聚合物中加入植物纤维混合后，使其加热的同时用机械压制，制成凹槽22和凸槽21相邻的蛋槽型结构。

本发明采用的聚丙烯酸钠聚合物属于物理材料，是通过物理作用力如静电作用、氢键、链的缠绕等形成的，这种材料是非永久性的，通过加热聚丙烯酸钠聚合物，其表面可转变为溶液，并具有粘性，可与植物纤维牢固结合，经机械热压制后成为蛋槽型芯层2。

本实施例中，凹槽22和凸槽21相邻分布。凸槽21为上小下大的圆台状。

本发明采用芯层2能够加大失禁敷料吸液时的吸收速率，敷料吸液时的吸收速率是与单位吸湿面积成正比的，单位吸收面积越大，吸收速率值越大。传统芯层为平铺结构，其吸液方向是垂直的、平面的，液体是逐层吸收的，吸液时其位于上层的聚丙烯酸钠聚合物首先吸收液体，上层聚丙烯酸钠聚合物达到吸液极值后，其余的液体才会向下渗透。而本发明蛋槽型结构的芯层2由于凸槽21和凹槽22的存在，在上小下大的圆台状的凸槽21表面吸液的同时，待吸收的液体能够不受阻碍的流入凹槽22，在芯层2底部横向扩散导流，液体在失禁敷料表层不停留，可以持续保持失禁敷料表层干燥，凹槽22和凸槽21的表面都可以吸收液体，加大了吸湿面积，也加大了吸收速率。

综上所述，本发明凹槽22和凸槽21相邻分布形成蛋槽型结构的芯层2通过增加吸收面积加大了失禁敷料的吸收速率。

本发明的芯层2能够减小失禁敷料反渗。反渗量是一种吸收材料在吸湿后再反向渗透的液体量，本发明的芯层2结构，当失禁敷料受到压缩，蛋槽型芯层2内部的空间会受到外力压缩而缩小时，凸槽21被压缩出的液体会随着芯层2高度而减少，这是因为上部较小的凸槽21结构本身储存的液体就少，在受到外力压力相同的情况，其溢出的液体也就相对较少，这样就在结构设计中降低了失禁敷料的反渗量。

当失禁敷料受到压缩时，凹槽22能够暂存一部分溢出的液体并向其周边水平扩散，因此蛋槽型立体芯层2可以降低失禁敷料的反渗量。

综上所述，通过将芯层2设置成蛋槽型结构，可降低失禁敷料的反渗量。

本实施例的底层3为pe材料和透气粒子31复合制成。

本发明透湿透气底层3生产过程中，在pe中添加透气粒子31经过流延微压花拉伸工艺处理后形成微孔32，微孔32分布的密度比较大，使得pe透气膜具有一定的水蒸气透过量，只透气体而不渗漏液体。

本发明失禁敷料透湿透气底层3具有高透气量，透湿透气底层3除隔水透气外，还起到了促使失禁敷料内部材料与空气接触，而原料不会往外泄漏的作用。

当大量的汗汽和热量聚集于失禁敷料内部时，消费者不仅会倍感潮湿、难受，还有导致细菌繁衍滋生的可能。

而本发明的底层3在满足防水要求的同时又具备良好的舒适性，具有较高的透气、透湿性，便于排出人体的湿汽和热量，使人体始终处于比较舒适的状态。

本实施例的透气粒子31直径1.4-7μm，透气粒子31间距200-2500μm。

失禁敷料对透湿透气的要求比较高，要求透湿透气底层3具有较大的透气量。本发明底层3是pe与透气粒子31的混合体，在一定的加工温度下熔融挤出成片材，再经过拉伸而制成。在受力拉伸后，塑料薄膜被拉长数倍，而透气粒子31不具延展性，仍保持原有顆粒状。因而在透气粒子31沿拉力方向的两侧形成微孔32。这些微孔32在常压下可透过多数气体，包括汗汽，但仍可阻隔水和其它液体。微孔32的大小可以调整，取决于透气粒子31颗粒的大小、间距等工艺条件。

本发明透湿透气底层3具有以下特性：(1)能透过气体而不能透过水，具有防潮性。(2)可以适当的改善使用者小环境的空气对流，有利肌肤呼吸。(3)由于其原料的特性，pe膜属于环保型材料，不损害环境。

所以底层3可以达到失禁敷料快速排气除湿的功能。

本发明的工作过程如下：

液体接触在下渗表层1表面后，由下渗表层1的螺旋状纤维材料11导流，依据螺旋斜面阻力小的原理，导流后快速通过下渗表层1。液体穿过下渗表层1后，到达下渗表层1与蛋槽型芯层2之间的空间内，因液体被螺旋状纤维材料11分散导流后横向深层扩散，其体积变小，称为下渗表层导流后液体。

下渗表层导流后液体继续由蛋槽型的凸槽21吸收，吸收的过程是自上而下的由蛋槽型外面向芯层2材料内部吸收，凹槽22和凸槽21能够暂存部分下渗表层导流后液体，因下渗表层导流后液体与失禁敷料材料会存在温差等，导流后液体在被芯层2吸收的同时将产出芯层2吸收后的湿气。

因凹槽22和凸槽21相邻，凹槽22和凸槽21吸收后的湿气能够快速通过底层3上的微孔32排出失禁敷料，这样透过底层3的湿气就离开失禁敷料，完成失禁敷料快速导流、吸收及排湿的功能。

本发明失禁敷料在快速导流、吸收及排湿的同时，还需兼顾失禁敷料反渗量。

由蛋槽型的外侧向芯层2内部吸收的液体在外力压缩下会有极少部分溢出芯层2，形成芯层反渗液体。蛋槽型芯层2内凹槽22和凸槽21将暂存大部分溢出芯层2的反渗液体，这些暂存的芯层反渗液体在蛋槽型芯层2内水平流动深层扩散，并被其他芯层2逐渐吸收。

极少溢出芯层2的反渗液体，到达下渗表层1下部，因下渗表层1与蛋槽型芯层2之间具有空间，此空间同样可以暂存一部分溢出芯层2的反渗液体，这些暂存的芯层反渗液体同样在蛋槽型芯层2内水平流动，并被其他芯层2逐渐吸收。

只有微小部分的溢出芯层2的反渗液体由下渗表层1内的螺旋状纤维材料11反向吸收，并向下渗表层1移动。因螺旋状纤维材料11的长度较长，此微小部分的溢出芯层2的反渗液体能够溢出下渗表层1的液体极微小，此液体称为下渗表层反渗液体。

以下是对本发明一种保护皮肤功能的失禁敷料的技术参数测试，技术参数测试数值如下：

1反渗量为：≤5g(测试方法1)

2吸收速率为：≤190s(测试方法1)

3透湿量：≥1000g/m2×24h(测试方法2)

测试方法1

吸收速率、返渗测试方法

1测试仪器和材料

1.1校准过的秒表

1.2圆柱形砝码-9.8-10磅,9.0+/-0.1cm直径

1.3漏斗或者计量泵用来倾倒测试液体，流速是6.5-7毫升/秒

1.4滤纸-美国空气过滤研究所950级、直径9+/-0.1厘米或者等同的滤纸

1.5给液试管:

a.试管和基座合计重量2.25-2.55磅

b.基座宽4英寸+/-0.125英寸

c.基座长4英寸+/-0.125英寸

d.基座高0.5–3英寸(取决于基座的材质)

e.试管高12+/-0.125英寸

f.内直径1+/-0.1英寸

1.6上负载经校准的电子秤,精确到+/-0.01g

1.7测试液体：0.92+/-0.03％(9200+/-300ppm)naci溶于等离子水或者蒸馏水中，且加入食物着色剂；测试液的温度范围是20—30摄氏度。

1.8盐度计(费希尔traceables/n170038258或者等同)，校准为“电导率标准”16.63ms/cm,25℃(9100ppmnaci)请注意：应在测试液体盐度前完成校准设置。

2步骤

2.1用量筒按200(+2)ml量取测试液数量

2.2给液位置处于吸收芯体的中心。将给液试管在给液位置上方居中。

2.3以“打开漏斗的活栓”或者“开启计量泵”或者“将所有测试液通过漏斗倾倒”的方式将测试液置入给液试管内，测试液流入给液试管的速度应在6.5-7毫升/秒，并确保这些测试液都通过漏斗或者计量泵倾倒在产品的表面而不是滞留在给液试管的内壁上了。

2.4当测试液体触到产品表面时开始计时，当所有测试液都流入产品时停止计时。记录这个时间并以秒表示，这个时间就是“吸收速率”。

2.5当所有的测试液流入产品后，移开给液试管。将秒表清零并等待10分钟。

2.6称量一叠干滤纸并记录重量。

2.710分钟后，将整叠滤纸放在给液位置。将秒表清零。

2.8将圆柱形砝码轻轻放到干态滤纸的上方(此适用于1psi的压强)，确保这叠滤纸是平放的，不要向一边倾斜。开启计时器。

2.9一分钟后，移开圆柱形砝码及湿态滤纸。

2.10重新称量此叠滤纸的重量并记录。如果整叠滤纸都湿了，那么本次测试无效，需要重新测试并将滤纸的重量增加5克。

2.11对所有的测试样品重复以上步骤。

3计算

3.1吸收速率每秒(ml/sec)＝“规定的测试溶液的数量(ml)”÷“吸收速率(s)”

3.2反渗(g)＝湿态滤纸重量–干态滤纸重量

测试方法2

透湿率测试方法

1测试仪器和材料

1.1样品切割用框(10cm*10cm)

1.2样品切割用刀；

1.3透湿杯(直径:6.08cm,深：5.0cm)

1.4透湿杯固定环，透湿杯固定加；

1.5蒸馏水；

1.6测试样品。

2步骤

2.1打开机器(chamber)电源；

2.2机器的设定值设定到符合所测定的实验:

温度:40℃

相对湿度:60％

温度及相对湿度稳定须要2小时左右的时间。

2.3把100grams蒸馏水放入透湿杯；

2.4把样品平平的放在透湿杯上；

2.5把透湿杯固定环放在透湿杯上；

2.6用透湿杯固定加固定三处；

2.7放入chamber；

2.81小时后用电子秤((0.001g)测定透湿杯的重量(wo)；

2.9测定后再次放入chamber；

2.1024小时后拿出透湿杯，测定重量(w1)，计算透湿度。

3计算

wo(g):1小时后的重量w1(g):24小时后的重量增加量:wi-wo

面积(m²):透湿杯入口的表面积(πxlay-flatwidth²)

面积＝π*lay-flatwidth²＝π*(3.04cm)²＝29.019

单位换成m²

面积＝29.019cm²*(1m²÷10000cm²)＝0.00290m²

wvtr(透湿度)＝增加量÷面积＝(增加量÷0.00290m²)*(24÷测定时间)＝(增加量÷测定时间)*8276

测试结果

本发明失禁敷料产品经上述测试方法测试后，与现有技术产品对比如

测试分析

本发明产品的吸收速率值明显低于传统产品，表明本发明产品吸收时间短，吸收速率好于传统产品；

本发明产品的反渗量值明显低于传统产品，表明本发明产品反渗液体少，反渗好于传统产品；

本发明产品的透湿量值略高于传统产品，表明本发明产品透过湿气量高，透湿率好于传统产品。

通过采用螺旋纤维无纺布制作下渗表层1及在芯层2设置凹槽22和凸槽21，从而加大失禁敷料吸液时的吸收速率，降低失禁敷料吸湿后的反渗量，增加失禁敷料吸湿后的透湿量，达到保持改善皮肤环境，保护皮肤功能。

本发明产品广泛应用于临床预防压力性损伤(压疮)、失禁相关性皮炎，是预防浅表创面、伤口合并感染，辅助治疗的功能敷料。

当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员当可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。