一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物、制备方法及应用与流程

文档序号:19212970发布日期:2019-11-26 01:25阅读:693来源:国知局

本发明涉及鼻炎治疗药物技术领域,具体是一种治疗变应性鼻炎的缓释药物、制备方法及应用。



背景技术:

变应性鼻炎(ar)又叫过敏性鼻炎,是临床上常见的一种变态反应,其典型症状是鼻塞、鼻涕、喷嚏和/或鼻痒,变应性鼻炎的发病与遗传及环境的相互作用有关,目前患者数量众多,治疗反复发作、迁延不愈,疗效不佳。

变应性鼻炎虽然尚不能彻底治愈,但通过规范的综合防治,患者的症状可得到良好控制,并能显著改善生活质量,目前对于变应性鼻炎的防治有变应原回避、药物治疗以及免疫治疗三种:变应原回避是利用特制的口罩、鼻腔过滤器、花粉阻隔剂及惰性纤维素粉等;药物治疗可采用糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯药、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂、抗胆碱药、中药及鼻腔冲洗;免疫治疗针对ige介导的ⅰ型变态反应性疾病的对因治疗,即给予患者逐步增加剂量的变应原提取物(治疗性疫苗),以诱导机体免疫耐受,使患者在再次接触相应变应原时症状明显减轻,甚或不产生临床症状。

其中在药物治疗中,选择单一糖皮质激素、抗组胺、抗白三烯药、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂、抗胆碱药喷鼻、口服治疗能减轻症状,但长期使用会出现耐药性并降低疗效;而且鼻塞是鼻甲水肿引起,临床常用喷剂不能喷入水肿内部且难以附着在患处提高疗效,只能通过口服制剂缓解水肿,口服制剂会出现副作用。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物,以解决上述背景中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物,包括以下按照质量-体积浓度的原料:氯雷他定0.5~1.2mg/ml、色甘酸二钠16~23mg/ml、地塞米松0.1~0.25mg/ml、盐酸麻黄素8~15mg/ml、左氧氟沙星4~7mg/ml。

作为本发明进一步的方案:所述缓释药物组合物还包括柠檬酸。

作为本发明进一步的方案:所述缓释药物组合物还包括膜剂基质,所述膜剂基质包括膜材、增塑剂、表面活性剂、致孔剂和溶剂。

作为本发明进一步的方案:所述膜材为聚乙烯醇、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、甲基丙烯酸醋-甲基丙烯酸共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纤维素中的一种或多种。

作为本发明进一步的方案:所述增塑剂为甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或多种。

作为本发明进一步的方案:所述表面活性剂为聚山梨酯-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂中的一种或多种。

作为本发明进一步的方案:所述致孔剂为聚乙二醇或氯化钠。

作为本发明进一步的方案:所述溶剂为乙醇、水和丙酮。

本发明的另一个目的在于提供所述的治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物的制备方法,步骤如下:

1)称量氯雷他定、色甘酸二钠、地塞米松、盐酸麻黄素、左氧氟沙星溶解混合后,再添加柠檬酸调节ph至6~7,静置后得到混合液;

2)将步骤1)得到的混合液与膜剂基质混合,涂布成薄膜后利用烘箱烘干,即可得到所述缓释药物组合物,所述缓释药物组合物厚度为0.1~1mm,可为单层膜、多层复合膜或夹心膜剂。

本发明的再一个目的在于提供所述的治疗变应性鼻炎的控释药物组合物的应用,所述治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物敷设在支架表面置入鼻腔患处中。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

该治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物针对变应性鼻炎自然环境致病因素和机体自身免疫状况的复杂多变性、单一药物成分单一的缺陷及易产生耐药性等不足,将氯雷他定、色甘酸二钠、地塞米松、盐酸麻黄素、左氧氟沙星、柠檬酸等原料组合起来,其中氯雷他定抗组胺,色甘酸二钠抗过敏哮喘,地塞米松抗炎症、抗病毒、抗过敏,盐酸麻黄素松弛平滑肌、收缩血管,左氧氟沙星抗革兰阴性菌,柠檬酸具有抗凝并调节ph值的作用,能达到局部长时治疗,提高疗效的作用,还能降低耐药性。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

实施例1

一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物,包括以下按照质量-体积浓度的原料:氯雷他定0.5mg/ml、色甘酸二钠16mg/ml、地塞米松0.1mg/ml、盐酸麻黄素8mg/ml、左氧氟沙星4mg/ml,所述缓释药物组合物还包括柠檬酸。

所述缓释药物组合物还包括膜剂基质,所述膜剂基质包括膜材、增塑剂、表面活性剂、致孔剂和溶剂。

所述膜材为聚乙烯醇、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素。

所述增塑剂为甘油。

所述表面活性剂为聚山梨酯-80。

所述致孔剂为聚乙二醇。

所述溶剂为乙醇、水和丙酮。

所述的治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物的制备方法,步骤如下:

1)称量氯雷他定、色甘酸二钠、地塞米松、盐酸麻黄素、左氧氟沙星溶解混合后,再添加柠檬酸调节ph至6,静置后得到混合液;

2)将步骤1)得到的混合液与膜剂基质混合,涂布成薄膜后利用烘箱烘干,即可得到所述缓释药物组合物,所述缓释药物组合物厚度为0.1mm,可为单层膜。

所述治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物敷设在支架表面置入鼻腔患处中。

实施例2

一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物,包括以下按照质量-体积浓度的原料:氯雷他定0.8mg/ml、色甘酸二钠20mg/ml、地塞米松0.18mg/ml、盐酸麻黄素11mg/ml、左氧氟沙星5mg/ml,所述缓释药物组合物还包括柠檬酸。

所述缓释药物组合物还包括膜剂基质,所述膜剂基质包括膜材、增塑剂、表面活性剂、致孔剂和溶剂。

所述膜材为聚维酮、甲基丙烯酸醋-甲基丙烯酸共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物。

所述增塑剂为丙二醇。

所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。

所述致孔剂为聚乙二醇。

所述溶剂为乙醇、水和丙酮。

所述的治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物的制备方法,步骤如下:

1)称量氯雷他定、色甘酸二钠、地塞米松、盐酸麻黄素、左氧氟沙星溶解混合后,再添加柠檬酸调节ph至6.5,静置后得到混合液;

2)将步骤1)得到的混合液与膜剂基质混合,涂布成薄膜后利用烘箱烘干,即可得到所述缓释药物组合物,所述缓释药物组合物厚度为0.5mm,为多层复合膜。

实施例3

一种治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物,包括以下按照质量-体积浓度的原料:氯雷他定1.2mg/ml、色甘酸二钠23mg/ml、地塞米松0.25mg/ml、盐酸麻黄素15mg/ml、左氧氟沙星7mg/ml,所述缓释药物组合物还包括柠檬酸。

所述缓释药物组合物还包括膜剂基质,所述膜剂基质包括膜材、增塑剂、表面活性剂、致孔剂和溶剂。

所述膜材为乙基纤维素。

所述增塑剂为山梨醇。

所述表面活性剂为豆磷脂。

所述致孔剂为氯化钠。

所述溶剂为乙醇、水和丙酮。

所述的治疗变应性鼻炎的缓释药物组合物的制备方法,步骤如下:

1)称量氯雷他定、色甘酸二钠、地塞米松、盐酸麻黄素、左氧氟沙星溶解混合后,再添加柠檬酸调节ph至7,静置后得到混合液;

2)将步骤1)得到的混合液与膜剂基质混合,涂布成薄膜后利用烘箱烘干,即可得到所述缓释药物组合物,所述缓释药物组合物厚度为1mm,为夹心膜剂。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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