本发明涉及一种医用敷料及其制备方法，特别是一种植发修复液及其制备方法。
背景技术：
：头发作为人体的一部分，具有机械保护、防晒御寒和调节体温等生理功能；作为人体美的组成部分，也具有十分重要的美容修饰功能。饮食不平衡，生活节奏加快，空气、水源、食物受到污染严重，电视、电脑辐射等这些导致脱发的隐患无处不在。脱发已经是一种影响到人们心理健康的身心性疾病，尤其是严重脱发，已不同程度地给人的工作、学习、生活带来负面效应，容易引起焦虑、自卑甚至抑郁等等。脱发按能否恢复分为永久性脱发和暂时性脱发，永久性脱发就是脱发已经持续至少1年以上的时间，脱落数量比生长数量多，而且脱落之后原来的位置不再生长新发，脱发位置毛囊已被破坏坏死，已经没有毛囊。暂时性脱发大多由于各种原因使毛囊血液供应减少，或者局部神经调节功能发生障碍，以致毛囊营养不良，但无毛囊结构破坏，只是萎缩，所以，经过治疗新发还可再生，并恢复原状。目前治疗永久性脱发的有效方法是植发，植发是应用显微外科手术技术取出枕部健康的毛囊组织，按照自然的头发生长方向艺术化地移植于患者秃顶、脱发的部位。但植发会带来一些问题：术后伤口周围出现疤痕，虽然无痕技术会降低这些疤痕但依然存在；种植区域毛囊生长不良、毛发生长不存活导致新植入的头发很难快速的生长起来；植发手术后有一定的麻木感和疼痛感，术后护理不当可能造成伤口感染影响毛发生长。术后会有一些不良反应产生，目前植发术后大部分只是简单的消毒，日常也是用水用于保湿护理，没有消肿镇痛处理，新移植的毛囊生长慢，有些由于缺乏营养还脱落。技术实现要素：发明目的：针对上述问题，本发明的目的之一是针对植发后的修复，提供一种安全、快速、有效的植发修复液，本发明的另一目的是提供这种植发修复液的制备方法。技术方案：一种植发修复液，包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～20％、余量为水；其中，所述透皮剂为月桂氮卓酮、丙二醇的混合物，所述调理剂为壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇、薄荷脑、乙醇、透明质酸或其盐、丁二醇的混合物。进一步的，所述毛囊赋活因子为按质量比1∶1∶1∶1∶1∶1～1∶5∶1∶1∶2∶1配比混合的角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子、表皮生长因子。进一步的，所述月桂氮卓酮为水溶性月桂氮卓酮。进一步的，所述月桂氮卓酮、丙二醇按质量比1∶1配比混合。进一步的，所述透明质酸或其盐的分子量为1200kda～2000kda。壳聚糖季铵盐具有良好的抗菌性、成膜性、调理性、吸湿保湿性、抗静电性等性能。其抗菌性能优于壳聚糖及其它壳聚糖衍生物。用途非常广泛，可作天然抗菌剂、保湿剂和调理剂。奥替尼啶盐酸盐是一种新型的抗菌剂，它的作用与季铵类化合物类似，但其具有更广的抗菌谱，常被用于皮肤，粘膜和开放性伤口的消毒。奥替尼啶通过在作用点与细胞毒素结合而发挥活性，对革兰氏阳性菌、阴性菌和真菌都具有很好的抗菌作用，并且这种抗菌能力不受干扰物(如血液，粘液)影响。此外，奥替尼啶在皮肤表面有很强的残存效应，应用24小时后仍可以观察到其抗菌效应。肝细胞生长因子(hgf)可诱导体外游离培养的人头皮毛囊发生优变，促进外毛根鞘细胞的dna合成，提高毛囊成活率，并可刺激毛囊上皮毛乳头细胞和毛球内的角朊细胞，抑制毛囊进入休止期，激发毛囊生长潜能，加速头发生长。同时，hgf毛发生长因子还可以增强巨噬细胞吞噬功能以及红细胞免疫功能，阻止毛囊细胞的非正常凋亡。角朊细胞生长因子(kgf，即fgf-7)是成纤维细胞生长因子(fgf)家族的成员，但其专一靶细胞是表皮细胞，刺激所有皮肤内的表皮基本单位包括头发毛囊、皮脂腺、汗腺生长。碱性纤维细胞生长因子(bfgf)的高亲和受体，不仅存在于表皮基底的角朊细胞，而且同样存在于毛囊球部细胞和真皮乳头细胞，促进细胞的再生和血管新生，再生血管和皮肤的作用。在头皮上，也有对血流活性化的作用。胰岛素样生长因子(igf)家族有两个成员即igf-1和igf-2，受体分别是igfr-1和igfr-2。gif-1和igf-2都可刺激培养的角朊细胞增生，促进毛母细胞分裂和发毛，调节正确的周期。血小板衍生因子(pdgf)可促进真皮间充质细胞的增殖，从而促进真皮乳头、间充质鞘和真皮成纤维细胞的形成，连结生长成长的作用。血管内皮细胞生长因子(vegf)是一种肝素结合蛋白，对内皮细胞是有利的促生长剂，在毛囊培养的早期有促毛发生长作用。毛囊是个比较复杂的器官组织，它的发育经过表皮和真皮之间一系列复杂的相互作用而形成，而具有周期性。它发育过程中的任何一个事件都是多个基因调控的过程，仅靠单一生长因子的功能难以解决毛囊再生的问题，需要多种生长因子协同作用。毛囊赋活因子由角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子组成，多种生长因子协同作用修复受损毛囊、活化组织、增强毛母细胞分裂增殖能力、调节新陈代谢，恢复毛囊再生的功能，抑制毛囊萎缩或坏死。大分子透明质酸或其盐可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害。甘草酸二钾是一种抗过敏剂，阻止组胺的释放，具有解毒、消毒、抗过敏作用，类似肾上腺皮脂激素的作用，但长期使用亦无副作用，有抑菌、消炎、抗敏等多种功能。红没药醇从菊类植物中提取，有抗炎抑菌的作用，该成分稳定性好，和皮肤有很好的相容性，降低皮肤炎症，减轻皮肤粉刺，防止暗疮产生，提高皮肤的抗刺激能力，修复有炎症受伤的皮肤，在防晒产品中提高spf值。红没药醇有明显的抗炎和抗痉作用，有止痛、缓和刺激和抗过敏功能，对过敏性皮肤或儿童皮肤均有护肤效应。月桂氮卓酮为高效渗透剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，可促进皮肤吸收，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用，与丙二醇合用增强促进药物透皮吸收效果。一种上述的植发修复液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1，将配比量的透明质酸或其盐、壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇加入到水中，搅拌均匀充分溶胀，得到第一溶液；步骤2，将薄荷脑加入到乙醇中，搅拌均匀溶解，得到第二溶液；步骤3，将第二溶液加入到第一溶液中，搅拌均匀，得到第三溶液；步骤4，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、毛囊赋活因子依次加入到第三溶液中，搅拌均匀，即得到植发修复液。有益效果：与现有技术相比，本发明的优点是：植发修复液以毛囊赋活因子为核心功效成分，配以消炎抗敏、止痛、消肿、保湿等辅助成分，各种成分协同作用，在透皮剂的作用下，对毛囊和皮肤具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞和皮肤受损部位，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，持续激活和营养毛囊靶器官，快速修复受损皮肤，对毛囊修复和生发有定位定性作用，实现受损头皮快速修复，移植毛囊快速恢复活性，快速生长。同时具有杀菌、消炎、抗敏、消肿、修复多种功效，对皮肤刺激性小，从根本入手，全面有效调理、养护头皮、激活移植毛囊，有效改善毛囊移植问题，快速长出头发，并且头皮没有疤痕，适用于头发移植、用激光治疗脱发的人群。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例1一种植发修复液，包含按以下质量浓度(w/v)配比的各组分：0.00009％角朊细胞生长因子、0.00045％碱性纤维细胞生长因子、0.00009％肝细胞生长因子、0.00009％胰岛素样生长因子、0.00018％血管内皮细胞生长因子、0.00009％血小板衍生因子、0.5％月桂氮卓酮、0.5％丙二醇、0.3％壳聚糖季铵盐、0.04％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、0.1％红没药醇、0.3％薄荷脑、4％乙醇、0.02％透明质酸、10％丁二醇，余量为纯化水。上述的植发修复液的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将配比量的透明质酸、壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇加入到水中，搅拌均匀充分溶胀，得到第一溶液；步骤2，将薄荷脑加入到乙醇中，搅拌均匀溶解，得到第二溶液；步骤3，将第二溶液加入到第一溶液中，搅拌均匀，得到第三溶液；步骤4，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、毛囊赋活因子依次加入到第三溶液中，搅拌均匀，即得到植发修复液。实施例2一种植发修复液，包含按以下质量浓度(w/v)配比的各组分：0.0002％角朊细胞生长因子、0.0002％碱性纤维细胞生长因子、0.0002％肝细胞生长因子、0.0002％胰岛素样生长因子、0.0002％血管内皮细胞生长因子、0.0002％血小板衍生因子、10％月桂氮卓酮、10％丙二醇、0.01％壳聚糖季铵盐、0.1％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、1％红没药醇、0.2％薄荷脑、3％乙醇、0.03％透明质酸、0.5％丁二醇，余量为纯化水。上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。实施例3一种植发修复液，包含按以下质量浓度(w/v)配比的各组分：0.0003％角朊细胞生长因子、0.0015％碱性纤维细胞生长因子、0.0003％肝细胞生长因子、0.0003％胰岛素样生长因子、0.0006％血管内皮细胞生长因子、0.0003％血小板衍生因子、2％月桂氮卓酮、2％丙二醇、0.03％壳聚糖季铵盐、3％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、1％红没药醇、0.01％薄荷脑、0.5％乙醇、0.05％透明质酸钠、5％丁二醇，余量为纯化水。上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。实施例4一种植发修复液，包含按以下质量浓度(w/v)配比的各组分：0.0004％角朊细胞生长因子、0.0004％碱性纤维细胞生长因子、0.0004％肝细胞生长因子、0.0004％胰岛素样生长因子、0.0004％血管内皮细胞生长因子、0.0004％血小板衍生因子、1％月桂氮卓酮、1％丙二醇、0.05％壳聚糖季铵盐、0.05％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、0.3％红没药醇、0.2％薄荷脑、2％乙醇、0.05％透明质酸钠、5％丁二醇，余量为纯化水。上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。对比例1一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，不含毛囊赋活因子，即不含角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。对比例2一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，不含透皮剂，即不含月桂氮卓酮、丙二醇。对比例3一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，含调理剂，即不含壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇、薄荷脑、乙醇、透明质酸或其盐、丁二醇。性能测试试验试验样品：实施例1～4、对比例1～3制作的植发修复液，空白组液(纯化水)。研究对象选择：共纳入80名有头屑的受试者，年龄最大者48岁，最小者20岁，平均(30±5)岁。受试者刚做过植发手术，能配合本试验，试验期间不得使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。试验方法：所有受试者随机分为8组，每个组有10个受试者，同一个医生植发，植发后该植发部位使用所制样品液。隔同样的天数洗发一次，用同一种洗发水洗发，洗完发擦干之后涂抹或喷试验样品适量(0.1ml样品/cm2)，使用后不需要清洗，使用前、使用1周后、2周后及4周后各随访一次。记录观察结果。功效评价标准：采用研究者评估与受试者自评相结合的方法。研究者评估按照“0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重”四级评分，0＝无改善或症状和体征改善＜20％；1＝稍有改善，20％≤症状和体征改善＜60％；2＝显著改善，60％≤症状和体征改善＜90％；3＝完全改善，炎症、肿胀、瘙痒基本消退，毛囊基本都存活，症状和体征改善≥90％。受试者自评按照“0＝无改善，1＝稍有改善，2＝显著改善，3＝完全改善”四级评定。临床总体功效为炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率四项主要临床症状/体征改善百分率，即(试验前总积分－试验后总积分)/试验前总积分×100％，同一组求平均数，测试结果如表1所示：表1临床总体功效评估(评分)1周后2周后4周后第一组1.21.92.8第二组1.22.02.9第三组1.31.92.8第四组1.32.03.0第五组0.71.42.3第六组0.81.62.4第七组0.71.62.3第八组0.20.51.2从表1结果显示，使用实施例的植发修复液1周后，植发后的炎症、肿胀、瘙痒就有改善，使用2周后、4周后，使用实施例的植发修复液较对照组液明显改善植发后的症状，两者间比较差异有统计学意义；受试者自评结果显示2周后实施例的植发修复液的植发症状较对照空白组液有明显改善，4周后炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率改善程度均优于对照空白组液，并且2周后、4周后，使用实施例的植发修复液较对比例制备的植发修复液，能明显改善植发后的炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率。从表1结果也表明：改善植发后的炎症、肿胀、瘙痒和毛囊存活率，需要毛囊赋活因子与消炎抗敏、止痛、消肿、保湿等辅助成分协同作用。修复液的各种成分协同作用，在透皮剂的作用下，对毛囊和皮肤具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞和皮肤受损部位，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，持续激活和营养毛囊靶器官，快速修复受损皮肤，对毛囊修复和生发有定位定性作用，实现受损头皮快速修复，移植毛囊快速恢复活性，快速生长。采用现代制药科技研制的高品质植发修复液，具有杀菌、消炎、抗敏、消肿、修复多种功效，对皮肤刺激性小，从根本入手，全面有效调理、养护头皮、激活移植毛囊，有效改善毛囊移植问题，快速长出头发，并且头皮没有疤痕，适用于头发移植、用激光治疗脱发的人群。当前第1页12