本发明涉及医药制作的
技术领域：
，特别涉及一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂。
背景技术：
：我国中老年人群中97％患有腰椎疾病，其中并发性神经型腰椎痛高发。近年来，又呈现出年轻化的趋势，40岁以下人群发病高达25％以上，中医认为本病属中医学“骨痿”范畴，多因肾虚精亏、肾阳虚衰不能充骨生髓，肾阴不足、精失所养，不能养髓。目前国内外治疗神经型腰椎痛尚无有效的治疗药物，中医主要是以补肝肾，祛风湿，消肿止痛，舒筋活血为主，辅以现有的中草药进行治疗。按摩与固定制动、手法推拿是靠外力的作用，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。针灸法可通经活血并有止痛作用，可消除疼痛，但对神经型腰椎痛来说针灸只能起辅助作用。医治疗本病主要依靠药物治疗，封闭疗法是药物注射于痛点和神经根周围，但是对人体伤害较大，不宜常用。物理治疗是通过各种物理因子作用于人体(如红外线、磁、电)，起到消炎、止痛、加速恢复的目的、对改善临床症状是十分有效的，但是对人体有一定的伤害。手术治疗主要用于严重影响生活、工作和休息者，经非手术疗法无效者。手术改变了人体原有的组织结构，属于创伤性疗法。患者比较痛苦，手术破坏人体组织，造成人体组织结构的改变，容易增加其它组织的病变，经如，有些患者，在术后一段时间后，容易引发其它腰间盘的退变或造成不同程度的膨出或突出，还容易产生神经沾连或腿脚麻木，失去知觉，尤其容易引发骨质增生或椎骨不稳。所以手术疗法只能在不得已时采用，腰突症在某种程度上属于自限性或自愈性疾病，应尽量选用保守疗法。颈椎病是指颈腰椎间盘退行性变及其继发性椎间关节退行性变所致脊髓、神经及血管损害而表现出的相应症状和体征。是骨骼在生理活动中部分骨质失去正常形态而出现异常，比如长有刺状，有嘴唇形，波浪形，圆形等等；看似多出了一部分，其实是人体一种常见的病理现象。此外，先天性椎管狭窄是由于在脊柱的生长形成中，包括营养外伤等因素造成椎管发育的先天性狭窄致病。大部分患者开始无症状，到中年后由于脊柱的一些退行性病变或损伤，从而导致椎管狭窄的症状及体征出现。后天性椎管狭窄是由于椎间盘突出、椎体增生、椎体滑脱以及钙化或骨化等刺激脊髓神经及周围血管，造成神经血管发生炎症粘连、充血、水肿，从而导致椎管狭窄的发生。此病屡治不显疗效，严重影响患者起居和日常工作。现有的治疗颈椎病的方法均不能有效快速地治愈该病症。因此，需要寻找一种能够从根本上治疗腰椎痛、颈椎病的良方。技术实现要素：本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，该中药复方制剂疗效显著，抗复发能力强，使用方便无副作用的且成本较低。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎0.5-5份、蜈蚣1-6份、全蝎1-5份、两面针16-24份、三七1-7份、姜黄1-6份、威灵仙1-6份、红花0.5-4份、葛根10-28份、吴茱萸1-10份、独活1-6份、淫羊藿3-9份、冰片0.1-1份、乙醇26-40份、吐温-801-6份、醋酸氯己定0.1-1份。进一步地，所述中药复方制剂的原料具体为：川芎1-4份、蜈蚣2-4份、全蝎2-4份、两面针18-22份、三七3-5份、姜黄2-4份、威灵仙2-5份、红花1-3份、葛根15-20份、吴茱萸3-7份、独活2-4份、淫羊藿5-8份、冰片0.5-0.8份、乙醇30-35份、吐温-802-4份、醋酸氯己定0.5-0.8份。进一步地，所述中药复方制剂的原料具体为：川芎1份、蜈蚣3份、全蝎2份、两面针20份、三七3份、姜黄2份、威灵仙3份、红花2份、葛根20份、吴茱萸4份、独活2份、淫羊藿5份、冰片0.5份、乙醇35份、吐温-803份、醋酸氯己定0.5份。进一步地，其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入乙醇，加热回流提取后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入乙醇，加热至沸回流提取，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至适当浓度，灌装，封口，进行外包装得到成品。进一步地，在步骤(1)中，所述烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为70-80℃，干燥12小时。进一步地，在步骤(2)中，所述乙醇纯度为75％，加入量为药材量的6倍，回流提取2h。进一步地，在步骤(3)中，所述乙醇纯度为75％，加入量为药材量的5倍，回流提取2h。进一步地，在步骤(4)中，所述浓缩液浓缩时真空压力控制在－0.06～－0.08mpa之间。进一步地，在步骤(5)中，所述成品的乙醇含量在35％以下。本发明使用的原料中：红花，别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色，花管狭细，先端5裂，裂片狭线形，花药黄色，联合成管，高出裂片之外，其中央有柱头露出。具特异香气，味微苦，活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效威灵仙是毛茛科，铁线莲属多年生木质藤本。茎、小枝近无毛或疏生短柔毛。该种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。三七中药名。主产于云南文山州，故名文山三七，又名文州三七，为五加科植物三七的干燥根和根茎。止血补血、抗血栓、增强免疫川芎，栽培植物，是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。蜈蚣为常用药材，性温，味辛，有毒。功效：蜈蚣具有很好的清热解毒作用，类似金银花、连翘、蒲公英类药物。蜈蚣既能清热解毒，又能活血化瘀通络。蜈蚣还能解毒消疮。全蝎，中药名。为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。两面针，为芸香科植物。苦、辛，平有小毒；归肝、胃经。主治活血化瘀，行气止痛，祛风通铬，解毒消肿。用于秩扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。姜黄芭蕉目，姜科、姜黄属多年生草本植物，株高1～1.5m，根茎很发达，根粗壮，末端膨大呈块根，姜黄能行气破瘀，通经止痛。主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤。葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。吴茱萸，别名吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。主治温中，止痛，理气，燥湿，厥阴头痛。独活，中药名。为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，主治祛风除湿，痛痹止痛。淫羊藿多年生草本植物，植株高20-60厘米，根状茎粗短，暗棕褐色，二回三出复叶基生和茎生，具长柄，小叶纸质或厚纸质，叶缘具刺齿，花白色或淡黄色，花期5-6月，果期6-8月。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。综上所述，由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：(1)本发明红花活血通经，散瘀止痛，川芎活血祛瘀，蜈蚣既能清热解毒，又能活血化瘀通络，此为君药；威灵仙具有祛风湿、通经络、消骨梗的功效，全蝎主治破伤风，风湿顽痹，独活主治痛痹止痛，此为臣药；两面针能够行气止痛，祛风通铬，姜黄通经止痛等，此为佐药；葛根主治项背强痛，吴茱萸主治温中，止痛，淫羊藿主治腰酸腿痛，此为使药。(2)本发明具有舒筋活血，散瘀止痛的功效，使用此药疗程短，见效快，快速解决并预防风湿骨痛及腰椎痛患者发作的痛苦，持续使用可达到根本性治愈和康复。治愈后不反复发作，而且无任何毒副作用，还有保健作用，且治愈率高。(3)本发明的制作方法将药材先进行先将药材进行烘烤后醇提，得到提取液然后混合得到浓缩液，再通过及热溶解的方式与其他物质混合后稀释制成药液，容易制备，方便使用。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。一、制备治疗风湿骨痛、腰椎痛的中药复方制剂实施例1一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎0.5份、蜈蚣1份、全蝎1份、两面针16份、三七1份、姜黄1份、威灵仙1份、红花0.5份、葛根10份、吴茱萸1份、独活1份、淫羊藿3-9份、冰片0.1份、乙醇26份、吐温-801份、醋酸氯己定0.1份。其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为70-℃，干燥12小时，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入药材量的6倍75％的乙醇，加热回流提取2h后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入药材量的5倍75％的乙醇，加热至沸回流提取2h，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液，真空压力控制在－0.06～－0.08mpa；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至乙醇含量在35％以下，启动灌装机，按灌装规格50ml/瓶、100ml/瓶进行灌装、封口。检查封口是否严密、无渗漏；印字是否符合要求；装量是否符合要求。完成后填写请验单，将灌封半成品移交至中转站，封口，进行外包装得到成品。实施例2一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎5份、蜈蚣6份、全蝎5份、两面针24份、三七7份、姜黄6份、威灵仙6份、红花4份、葛根28份、吴茱萸10份、独活6份、淫羊藿9份、冰片1份、乙醇40份、吐温-806份、醋酸氯己定1份。其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为80℃，干燥12小时，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入药材量的6倍75％的乙醇，加热回流提取2h后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入药材量的5倍75％的乙醇，加热至沸回流提取2h，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液，真空压力控制在－0.06～－0.08mpa；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至乙醇含量在35％以下，启动灌装机，按灌装规格50ml/瓶、100ml/瓶进行灌装、封口。检查封口是否严密、无渗漏；印字是否符合要求；装量是否符合要求。完成后填写请验单，将灌封半成品移交至中转站，封口，进行外包装得到成品。实施例3一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎1份、蜈蚣2份、全蝎2份、两面针18份、三七3份、姜黄2份、威灵仙2份、红花1份、葛根15份、吴茱萸3份、独活2份、淫羊藿5份、冰片0.5份、乙醇30份、吐温-802份、醋酸氯己定0.5份。其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为70℃，干燥12小时，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入药材量的6倍75％的乙醇，加热回流提取2h后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入药材量的5倍75％的乙醇，加热至沸回流提取2h，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液，真空压力控制在－0.06～－0.08mpa；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至乙醇含量在35％以下，启动灌装机，按灌装规格50ml/瓶、100ml/瓶进行灌装、封口。检查封口是否严密、无渗漏；印字是否符合要求；装量是否符合要求。完成后填写请验单，将灌封半成品移交至中转站，封口，进行外包装得到成品。实施例4一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎4份、蜈蚣4份、全蝎4份、两面针22份、三七5份、姜黄4份、威灵仙5份、红花3份、葛根20份、吴茱萸7份、独活4份、淫羊藿8份、冰片0.8份、乙醇35份、吐温-804份、醋酸氯己定0.8份。其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为80℃，干燥12小时，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入药材量的6倍75％的乙醇，加热回流提取2h后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入药材量的5倍75％的乙醇，加热至沸回流提取2h，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液，真空压力控制在－0.06～－0.08mpa；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至乙醇含量在35％以下，启动灌装机，按灌装规格50ml/瓶、100ml/瓶进行灌装、封口。检查封口是否严密、无渗漏；印字是否符合要求；装量是否符合要求。完成后填写请验单，将灌封半成品移交至中转站，封口，进行外包装得到成品。实施例5一种治疗腰椎痛、颈椎病的中药复方制剂，由以下重量份数的原料组成：川芎1份、蜈蚣3份、全蝎2份、两面针20份、三七3份、姜黄2份、威灵仙3份、红花2份、葛根20份、吴茱萸4份、独活2份、淫羊藿5份、冰片0.5份、乙醇35份、吐温-803份、醋酸氯己定0.5份。其制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为75℃，干燥12小时，取出置于不锈钢桶中，密封，备用；(2)一次提取：将步骤(1)中准备的药材先进行密封烘烤，烘烤完成后迅速加入药材量的6倍75％的乙醇，加热回流提取2h后，将提取液过滤得到一次提取液；(3)二次提取：将步骤(2)中的滤渣过滤得到的滤渣进行第二次的烘烤，然后迅速加入药材量的5倍75％的乙醇，加热至沸回流提取2h，过滤得到二次提取液；(4)混合浓缩：将一次提取液和二次提取液混合加压升温浓缩至原来提取液体积的一半，得到浓缩液，真空压力控制在－0.06～－0.08mpa；(5)制剂包装：取醋酸氯己定加入适量乙醇中，加入冰片搅拌至完全溶解，同时取吐温-80加适量纯化水，水浴加热并搅匀后与醋酸氯己定的乙醇溶液混合，进行强力搅拌后，加入浓缩液搅拌均匀，加纯化水稀释至乙醇含量在35％以下，加纯化水补足配制量后需搅拌10分钟，使其混合均匀，启动灌装机，按灌装规格50ml/瓶、100ml/瓶进行灌装、封口。检查封口是否严密、无渗漏；印字是否符合要求；装量是否符合要求。完成后填写请验单，将灌封半成品移交至中转站，封口，进行外包装得到成品。临床实验1、治疗腰椎痛(1)基本资料选择腰椎痛患者78例，其中男性40例，女性38例，患者平均年龄42岁，病程6个月～6年，其中39例的病程在3个月～2年之间。(2)治疗方法取适量实施例5中制备的产品，使用棉花蘸吸擦拭患痛处，每日3-5次。(3)疗效判断标准主要依据该疾病症状是否消失，具体分为三个等级：痊愈：腰椎痛症状完全消失；有效：腰椎痛症状大部分消失或明显减轻；无效：腰椎痛症状毫无影响。(3)治疗效果见表1效果痊愈有效无效人数/人45285占比/％57.735.96.4由上表可知，用本发明制备的中药制剂治疗腰椎痛有效率占比93.6％，治疗效果明显且无副作用。2、治疗颈椎病基本资料选择痛风患者69例，其中男性37例，女性32例，患者年龄在28～66之间，其中30～50岁患者占43例，平均年龄45岁，病程3个月～10年，其中48例的病程在1个月～3年之间。(2)治疗方法取适量实施例5中制备的产品，使用棉花蘸吸擦拭患痛处，每日3-5次。(3)疗效判断标准主要依据该疾病症状是否消失，具体分为三个等级：痊愈：疾病诸症状完全消失；有效：疾病诸症状大部分消失或明显减轻；无效：疾病诸症状毫无影响。(3)治疗效果见表1效果痊愈有效无效人数/人43215占比/％62.330.47.3由上表可知，用本发明制备的中药制剂治疗颈椎病的有效率占比92.7％，治疗效果明显且无副作用。三、典型病例：病例1：陈某，45岁，女，腰椎病，腰部疼痛多年，并出现咳嗽症状，就诊使用本发明中药还自己后；第一疗程，外敷后，感觉发热，取下药棉后还有热感；第二疗程后，使用药棉外敷后，疼痛感减轻，使用药棉外敷后感觉身体轻松；第三疗程使用药棉外敷后腰椎基本不疼；第四疗程，恢复正常。病例2：李某，女，50岁，患者肩部、上臂疼痛，咳嗽、喷嚏时加重。去医院就诊，确诊为颈椎病，用过很多药物治疗都未见好转，服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状明显好转，继续使用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状消失，1年后随访无复发。综合以上所述，本发明公开的中药制剂具有优良的舒筋活血，散瘀止痛的功效，使用此药疗程短，见效快，快速解决腰椎痛、颈椎病患者发作的痛苦，持续使用可达到根本性治愈和康复，且无任何毒副作用。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12