本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：抑郁症是一种常见的心境障碍，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症可由各种原因引起，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。全世界(包括发展中国家)的十大疾病中，抑郁症列在第五位，全球约有三亿四千万抑郁症患者，世界卫生组织(who)预测，到2020年，抑郁症将成为威胁人类健康的第二大疾病，仅次于缺血性心脏病。目前我国的抑郁症患者以轻、中度为主，国内多数的精神心理学家认为，单纯依靠心理治疗并不能解决轻中度抑郁症的困扰。而临床上抗抑郁药主要包括三环类、选择性五羟色胺(5-ht)再摄取抑剂、单胺氧化酶抑制剂等化学药物，这些药物的应用需要足量、足疗程的系统治疗，虽然对各种程度的抑郁症具有一定的治疗作用，但是也存在着不良反应较大的弊端，而我国多数的抑郁症患者对抗抑郁西药存在明显的抵触心理，造成了患者治疗依从性差，治疗脱落率高的局面。因此从中草药中寻找有效、安全的抗抑郁药已成为近年国内外研究的重要方向。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物及其应用。本发明所采取的技术方案为：一种治疗抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：百合20-30份、鸡子黄10-15份。优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：百合25份、鸡子黄12.5份。优选的，所述中药组合物采用以下步骤制备而得：按照配比称取百合，用水煎煮2-3次，每次用水量为中药总重量的5-10倍量，每次煎煮时间为1-2小时，合并两次煎液，过滤，浓缩，加入鸡子黄，混匀，即得。另外，本发明还要求保护一种含所述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。进一步优选的，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂(所述丸剂为水蜜丸或浓缩丸)散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或保健茶饮等口服制剂。本发明还要求保护所述的中药组合物或所述的制剂在制备治疗抑郁症的药物中的应用。本发明主要为口服使用，服用方式为每天白日服用1次。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)本发明首次将由百合和鸡子黄组成的中药方剂作为抗抑郁药物使用，且须准确控制百合与鸡子黄的重量之比为2：1，才能达到相应效果；百合为百合科植物卷丹，其干燥肉质鳞，性甘、寒，归心、肺经，具有润肺止咳，清心安神之功效，养阴润肺，清心安神，可用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚；鸡子蛋黄能滋阴养血，其与百合共用起到了非常好的抗抑郁效果，在之前还未有人将此配方应用于抗抑郁，也未发现其优异的效果；(2)本发明是基于百合病病机而形成具有清心安神作用的一种治疗抑郁症的中药组合物，其中百合性甘、寒，可养心安神，为君药且其提取物本身具有抗抑郁作用；鸡子蛋黄能滋阴养血，用为臣药，二者合用，可以起到养阴、清心安神的作用；(3)经过动物实验证实，本发明提供的中药经方方剂组合物具有方小药专，标本兼顾，应用方便之特点，优于现有技术。且由于百合为药食同源中药材，副作用小，耐受性好，该方剂可作为普通食品食用，符合我国大多数抑郁症患者药物治疗的心理与实际服用需要，提高患者治疗的依从性，应用前景广阔。具体实施方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于说明本发明，而不是限制本发明的保护范围。实施例1一种治疗抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：百合20g、鸡子黄10g；所述中药组合物采用以下步骤制备而得：按照配比称取百合40g，每次加400ml水煎煮2次，每次煎煮时间为1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩，加入鸡子黄20g，混匀，继续加热3分钟即得中药经方方剂组合物。在上述中药经方方剂组合物的流浸膏中加入炼蜜50g，所述炼蜜优选为中蜜，充分混匀，使成软硬适宜，制丸，即得。实施例2一种治疗抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：百合40g、鸡子黄20g；所述中药组合物采用以下步骤制备而得：按照配比称取百合40g，每次加400ml水煎煮2次，每次煎煮时间为2小时，合并两次煎液，过滤，浓缩，加入鸡子黄20g，混匀，继续加热3分钟即得。在上述中药经方方剂组合物的流浸膏中加入炼蜜60g，所述炼蜜优选为中蜜，充分混匀，使成软硬适宜，制丸，即得。实施例3一种治疗抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：百合25g、鸡子黄12.5g；所述中药组合物采用以下步骤制备而得：按照配比称取百合25g，每次加250ml水煎煮2次，每次煎煮时间为2小时，合并两次煎液，过滤，浓缩，加入鸡子黄12.5g，混匀，继续加热3分钟即得。在上述中药经方方剂组合物的流浸膏中加入炼蜜60g，所述炼蜜优选为中蜜，充分混匀，使成软硬适宜，制丸，即得。实施例4动物实验：(1)实验动物：清洁级健康成年雄性sd大鼠，体重240±10g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，动物合格证号43004700055913。(2)动物模型建立方法：采用28天慢性不可预见温和应激(chronicunpredictstress，cums)方法建立大鼠抑郁模型，72只sd大鼠适应性饲养5d后，除空白组外，单笼饲养，并接受各种应激刺激，刺激方法包括：24h禁食、24h禁水、黑白颠倒、4℃冰浴5min、夹尾1min、潮湿垫料、空笼24h、倾笼45度、噪音3h。每日随机给予1～2种刺激，同种刺激不连续出现，使大鼠不能预料刺激的发生，以避免产生适应，持续28d。(3)实验分组：72只sd大鼠随机分为6组(体重指标选择相近的大鼠随机分组，cums抑郁模型组、空白对照组、阳性药组(氟西汀1.8mg/kg/日)、百合鸡子汤低剂量组、百合鸡子汤中剂量组、百合鸡子汤高剂量组；每组12只。(spss23.0软件，数据比较用单因素方差分析，结果以均值±标准差表示，p＜0.05具有差异性，p＜0.01具有显著差异性)(灌胃体积：10ml/kg)给药量按照《中药药理实验方法学》中人体和动物体表面积用药剂量换算法，大鼠需百合汤低2.7g/kg.d，中5.4g/kg.d，高10.8g/kg.d。模型组与空白对照组：蒸馏水灌胃10ml/kg.d。造模灌胃同时进行，连续干预28d。(4)给药方法：各组内大鼠每天给药1次，连续给药28天，cums抑郁模型组以蒸馏水代替药液，空白对照组也以蒸馏水代替药液，阳性药组给予氟西汀溶液灌胃，百合鸡子汤低剂量组、百合鸡子汤中剂量组、百合鸡子汤高剂量组分别给予低、中、高剂量的百合鸡子汤进行灌胃。经过28天试验后，大鼠体重变化如下表1所示：表1大鼠体重表组别造模前(g)造模后(g)正常组262.6.3±9.1414.7±28.4模型组265.4±9.0326.9±19.1++阳性药组264.4±7.3326.5±12.6中药低剂量组261.0±8.1334.0±18.3中药中剂量组265.1±4.9340.3±10.5中药高剂量组264.2±8.4332.8±10.8注：与正常组比较++p<0.01；与模型组比较*p<0.05，**p<0.01。表1结果显示：造模前各组大鼠的体重无统计学差异。经过28天慢性温和应激造模，与正常组比较，模型组大鼠体重显著降低(p<0.01)；与模型组比较，中药组干预后，应激大鼠体重明显提高，且优于阳性药组，但由于药物的干预，在一定程度上也影响了大鼠的食欲，所以相对于正常组而言，其他组大鼠体重均减小。(5)糖水偏好实验：造模前与造模4周后，大鼠禁食禁水20h后，放入1瓶1％蔗糖水和1瓶蒸馏水，给予时间1小时，30min互换糖水与蒸馏水位置。记录液体量并计算糖水消耗量。计算糖水偏好度＝蔗糖水消耗量/(蔗糖水+蒸馏水总量)*100％。其结果见下表2：表2大鼠糖水消耗表++p<0.01；与模型组比较*p<0.05，**p<0.01。表2结果显示：造模前各组大鼠的糖水偏好率无统计学差异。28天慢性应激后，与正常组比较，模型组大鼠糖水偏爱率显著降低(p<0.01)；与模型组比较，中药高剂量干预组干预后应激大鼠的糖水偏爱率明显提高(p<0.01)，中药中剂量组具有统计学差异意义(p<0.05)。(6)大鼠morris水迷宫实验水迷宫实验包括训练实验和测试实验，考察抑郁动物的学习和记忆能力。训练实验：于应激22d开始进行训练，将大鼠面向池壁放入水中，自由寻找平台(高出水面2cm)，若5min内未找到，则牵引其至平台，并停留10s，让其记忆，再放回鼠笼。连续训练5d。测试实验：撤去平台，从面向池壁方向将大鼠放入水中，记录大鼠90s内在原平台所在象限停留时间，即为大鼠的目标象限记忆时间。制成表格，记录结果，分析数据。其结果见下表3：表3大鼠水迷宫试验表组别90s内原平台所在象限停留时间正常组28.8±11.3**模型组14.2±4.5++阳性药组20.0±4.0**中药低剂量组29.0±8.4**中药中剂量组29.7±7.4**中药高剂量组28.0±11.7**注：与正常组比较++p<0.01；与模型组比较，**p<0.01。表3结果显示：28天慢性应激后，90s内模型组越过原透明平台象限边界而未越出时的累积停留时长明显较短于空白组(p＜0.01)；阳性药组、百合汤低、中、高剂量组、空白组停留时间明显较高于模型组(p＜0.01)。从大鼠体重、糖水消耗实验、水迷宫实验中可以看出，在改善抑郁实验的各动物行为学试验方面，中药方剂百合鸡子汤各组与模型组比，均可改善大鼠抑郁症状，尤其是百合鸡子汤中、高剂量组效果更好。最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12