一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法与流程

文档序号:19245890发布日期:2019-11-27 19:38阅读:1132来源:国知局

本发明属于保健食品技术领域,具体涉及一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法。



背景技术:

男子性活动是一个复杂的生理过程,要通过一系列的条件反射和非条件反射来完成。性活动包括性欲、阴茎勃起、性交、射精和性高潮五个环节,其中任一环节发生障碍而影响正常的性功能时,即称为男性性功能障碍。常见的男性性功能障碍主要表现为阳萎、射精功能障碍,早泄、射精无力等。直接影响生育问题。

现代医学研究,采用使血管适度扩张,增加血流量,激活海绵体动力,明显改善勃起的硬度,降低敏感度,使勃起时间延长,提高精子活性等方法改善男性性功能障碍。中医理论上讲,阴茎是无骨的,控制勃起和射精全靠肝肾精血元气。日常生活营养摄入不足,精血元气失养,就会偶尔出现男性性功能轻度下降;不良的生活习惯导致身体透支,精关不固,精血元气流失,男性性功能下降的问题就持续加重;持续的精血元气失养和不固,体内剩余的精血元气失调,这样就会出现持续的男性性功能下降问题最终导致肝肾精血元气亏虚,持续的出现阳痿和早泄。

当前现有技术主要以中药为主改善男性性功能,如cn201711144754.4,cn201711146606.6等:中药与功能性化合物,功能食品组合的技术改善男性性功能的很多,如cn201710360055.7,cn200810238113.x;但对于小分子活性肽与中药,功能性化合物,功能性食品配伍的技术,现有报道的技术很少,如cn201711216015.1。本发明采用小分子活性肽与传统中药,功能性食品以及功能化合物进行配伍,各原料相互功能相辅相成,可有效改善男性性功能障碍,早泄等症状,延长性交时间,提高男性性功能,降低前列腺疾病,提高精子活性,改善不孕不育。

牡蛎:又名生蚝,被称为“海中的牛奶”、“根之源”是公认的壮阳补肾之物。《本草纲目》记载:“生蚝,治虚损,壮阳,解毒,补男女气血,令肌肤细嫩,防衰老。”现代药理学研究发现牡蛎富含天然蛋白锌、硒、铁、对于精液的生成,精子的质量,性激素的分泌有至关重要的作用,另外牡蛎富含牡蛎多糖和精氨酸,前者是补充精力体力的最好能量来源,后者是生成内原性促勃起物质no的原料。

海参:性温味咸归心肾经,补益肾精,摄小便,壮阳疗痿,其性温补足敌人参,故名海参。主治阳痿早泄、遗精滑精、夜尿频多、腰酸腿软。

蚕蛹:蚕蛹羽化成蛾,也称蛾公,蛾公有独特的生理特性,它化蛾的第一天可连续交配8小时,然后经低温保存,第二天取出后仍可再次连续交配8小时,并保证95%以上的活精率。这样强的生殖力,在生物界中是罕见的。蚕蛹体内含有丰富的脑激素、雄性激素等营养物质,对提高人体免疫力和增强性功能效果显著。

玛咖:是原产于南美安第斯山脉秘鲁境内的一种高营养密度药食同源的食品,特含玛咖烯和玛卡酰胺,可以调节下丘脑性腺轴,平衡性激素分泌,提高性欲。另外玛卡富含多种蛋白质、钙、铁、锌、硒,芥子油、植物甾醇和活性皂苷对于提高男性勃起功能增强精力体力有很大的帮助。

杜仲雄花:杜仲雄花含有天然植物成分,大量的松脂素二葡萄糖苷和京尼平苷,具有很好的预防性欲下降的作用,″肾阳虚″患者多见肾上腺系统功能低下,杜仲本身又有很好的兴奋垂体-肾上腺皮质系统,增强肾上腺皮质功能的作用。

覆盆子:覆盆子的果实是一种聚合果,有红色,金色和黑色,在欧美作为水果,在中国大量分布但少为人知,仅在东北地区有少量栽培,市场上比较少见。覆盆子植物可入药,有多种药物价值,其果实有补肾壮阳的作用。覆盆子油属于不饱和脂肪酸,可促进前列腺分泌荷尔蒙。

人参:百草之王,归肺脾肾经,肾为先天之本、脾为后天之本、肺为气之本,人参调补一身之气,能固摄气机,防止元气流失。人参在中药里,一般用作强壮剂,可以补养元气;近人的研究,证明它有增强性腺机能的作用。人参酊对于麻痹型、早泄型阳痿有显著的疗效,但对精神型无效;对因神经衰弱所引起的皮层性和脊髓性阳痿也有一定治疗效果。

牛磺酸:正常的生殖功能需要用牛磺酸来维持。有资料证实,动物饲料中牛磺酸含量低于0.101%时,其生殖功能不良,死胎、流产和先天缺陷率增高,幼仔存活率下降。含0.105%以上时,才能维持正常的生殖功能。同时,牛磺酸能缓解体力疲劳,提高睾酮分泌,提升性能力。

l-精氨酸:l-精氨酸也是精子蛋白的主要成分,有促进精子的质量,提高精子运动能量的作用。



技术实现要素:

本发明的目的之一是提供一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物。

本发明的目的之二是提供一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法。

本发明的这些以及其它目的将通过下列详细描述和说明来进一步阐述。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,具体地,所述的牡蛎肽组合物由如下重量百分比制备而成:牡蛎肽粉1%~35%,海参肽粉1%~30%,蚕蛹提取物1%~25%,玛咖粉1%~25%,杜仲雄花粉1%~20%,覆盆子粉1%~15%,人参粉1~15%,牛磺酸0.5%~10%,l-精氨酸0.1%~10%,辅料余量;

进一步,一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的牡蛎肽组合物由如下重量百分比制备而成:牡蛎肽粉10%~25%,海参肽粉5%~20%,蚕蛹提取物5%~20%,玛咖粉5%~20%,杜仲雄花粉5%~15%,覆盆子粉5%~15%,人参粉3%~8%,牛磺酸1%~8%,l-精氨酸0.5%~5%,辅料余量;

最优地,一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的牡蛎肽组合物由如下重量百分比制备而成:牡蛎肽粉15%,海参肽粉10%,蚕蛹提取物7%,玛咖粉5%,杜仲雄花粉5%,覆盆子粉5%,人参粉5%,牛磺酸3%,l-精氨酸1%,辅料余量;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的牡蛎肽平均相对分子量在300~600da,优选牡蛎肽平均相对分子量为300da;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的牡蛎肽蛋白质含量为95%~99%,优选海参肽蛋白质99%;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的海参肽平均相对分子量在500~1000da,优选海参肽平均相对分子量为500da;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的海参肽蛋白质含量为95%~99%,优选海参肽含量为99%;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的蚕蛹提取物提取率为80∶1~150∶1,优选蚕蛹提取物提取物率为100∶1;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的辅料为乳糖,微晶纤维素,麦芽糊精,硬脂酸镁,二氧化硅,二氧化钛,蜂蜡,纯化水,三氯蔗糖,果粉香精,甘油,聚维酮k30,明胶中的一种或多种,优选硬脂酸镁,二氧化硅;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的组合物的剂型为片剂,颗粒剂,胶囊,软胶囊,粉剂或口服液中一种或多种,优选剂型为片剂;

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的组合物片剂的制备工艺如下:

1)牡蛎肽粉的制备(a)破碎:将新鲜牡蛎放入破碎机中进行破碎;(b)清洗:将破碎的牡蛎放入清洗池中,用0.1mol/l~0.5mol/lnaoh溶液进行清洗,优选0.2mol/lnaoh溶液,浸泡12~18h,优选浸泡时间为14h,然后用清水洗至中性;(c)粉碎打浆:将破碎的牡蛎放入胶体磨进行进一步破碎,加入纯化水,配制成料液比为1∶1~1∶3,优选料液比为1∶2,使牡蛎成浆液状态;(d)酶解:采用复合水解酶进行酶解,复合水解酶为酸性蛋白酶,木瓜蛋白酶,中性蛋白酶,比例为酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶2∶1~1∶2∶4,优选酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶2∶2,添加量为牡蛎质量的0.5‰~1.0‰,优选添加量为牡蛎质量的0.8‰,酶解温度控制在45℃~60℃,优选酶解温度为60℃,酶解时间在1h~4h,优选酶解时间为4h,溶液ph值控制在4.0~7.0,优选ph值为6.0;(e)灭酶:酶解后,将酶解罐的温度升高到70℃~90℃,优选温度为90℃,维持30min~60min,优选时间为60min;(f)分离精制:将灭酶后的料液从酶解罐中放出,经过板框过滤器进行一次过滤,再经过膜过滤进行二次过滤,通过纳滤膜除盐,得到精制牡蛎水解液;(g)浓缩:牡蛎水解液通过负压浓缩器,控制真空度在0.5mpa~1.0mpa,优选真空度为0.6mpa,当质量浓度在40%~50%,优选质量浓度为45%,停止浓缩;(h)灭菌:采用高温瞬时灭菌,温度控制在110℃~130℃,优选温度为120℃,维持5s~10s,优选灭菌时间为5s,灭菌后转入中间储罐;(i)喷雾干燥:将中间储罐中牡蛎水解液经泵打入喷雾干燥塔中进行喷雾干燥,进口温度控制在160℃~200℃,优选进口温度为180℃,出口温度在90℃~100℃进行收粉,优选出口温度为90℃;

2)海参肽粉的制备(a)破碎:将新鲜海参放入破碎机中进行破碎;(b)清洗:将破碎的海参放入清洗池中,用0.1mol/l~0.5mol/lnaoh溶液进行清洗,优选0.2mol/lnaoh溶液,浸泡12~18h,优选浸泡时间为14h,然后用清水洗至中性;(c)粉碎打浆:将破碎的海参放入胶体磨进行进一步破碎,加入纯化水,配制成料液比为1∶1~1∶3,优选料液比为1∶2,使牡蛎成浆液状态;(d)酶解:采用复合水解酶进行酶解,复合水解酶为酸性蛋白酶,木瓜蛋白酶,中性蛋白酶,比例为酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶1∶1~1∶4∶1,优选酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶3∶1,添加量为海参质量的0.5‰~1.0‰,优选添加量为海参加量为0.8‰,酶解温度控制在45℃~60℃,优选酶解温度为60℃,酶解时间在1h~4h,优选酶解时间为4h,溶液ph值控制在4.0~7.0,优选ph值为6.0;(e)灭酶:酶解后,将酶解罐的温度升高到70℃~90℃,优选温度为90℃,维持30min~60min,优选时间为60min;(f)分离精制:将灭酶后的料液从酶解罐中放出,经过板框过滤器进行一次过滤,再经过膜过滤进行二次过滤,通过纳滤膜除盐,得到精制海参水解液;(g)浓缩:海参水解液通过负压浓缩器,控制真空度在0.5mpa~1.0mpa,优选真空度为0.6mpa,当质量浓度在40%~50%,优选质量浓度为45%,停止浓缩;(h)灭菌:采用高温瞬时灭菌,温度控制在110℃~130℃,优选温度为120℃,维持5s~10s,优选灭菌时间5s,灭菌后转入中间储罐;(i)喷雾干燥:将中间储罐中牡蛎水解液经泵打入喷雾干燥塔中进行喷雾干燥,进口温度控制在160℃~200℃,优选进口温度160℃,出口温度在90℃~100℃进行收粉,优选出口温度为90℃;

3)蚕蛹提取物的制备:(a)除杂:将晒干的蚕蛹进行挑拣,筛除杂质;(b)粉碎:用粉碎机对蚕蛹进行粉碎,目数控制在40目~80目之间,优选目数为60目;(c)提取:称取一定量蚕蛹粉,以10%~30%乙醇水溶液作为溶剂,优选乙醇水溶液浓度为30%,按照料液比1∶6~1∶12,优选料液比为1∶10,提取时间为1.5~3h,优选提取时间为2h,提取次数2~4次,优选提取次数为3次,合并滤液;(b)浓缩:蚕蛹提取液在真空度为0.6~0.8mpa下浓缩至相对密度为1.1~1.5g/cm3时,即得浓缩液;(c)喷雾干燥:采用离心喷雾干燥塔进行喷雾干燥,进口温度150℃~180℃,优选进口温度为180℃,出口温度70℃~90℃,优选出口温度为80℃,干燥后粉碎成60~100目细粉,优选60目细粉;

4)过筛:将牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸及l-精氨酸,分别过60~80目筛,优选过筛60目;

5)混合:按照配方量称取过筛原料,投入三维混合机中进行混合,混合转速控制在10~20r/min,优选转速为10r/min,混合时间20~40min,优选混合时间30min;

6)压片:将混合粉放入压片机料斗中进行压片。

与现有技术相比,本发明的有益效果表现在:

本发明提供了一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物及其制备方法,所述的牡蛎肽组合物包括牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸及l-精氨酸。牡蛎肽和海参肽采用新鲜牡蛎和海参为原料,采用复合酶进行酶解得到牡蛎肽平均相对分子量为300~600da,海参肽平均相对分子量为500~1000da。本发明中,通过对牡蛎,海参酶解得到生物活性较高的牡蛎肽和海参肽,能够有效改善男性性功能障碍,早泄等症状,效果显著,与现有技术相比,效果优异。本发明将功能性化合物,功能食品及传统中药有机结合,各原料功能相辅相成,经试验验证,有效改善男性性功能障碍,早泄等症状,延长性交时间,提高男性性功能,降低前列腺疾病,提高精子活性,改善不孕不育。本发明组合物可做多种剂型,产品稳定,易于工业化生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例,对本发明做进一步阐述。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。对于本领域的技术人员来说,在上述说明的基础上,可以对本发明做出不同形式的变化或变动,这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。

实施例1改善早泄试验

(1)志愿者入选标准

①患者年龄18~50岁男性。

②与同一女性保持单一稳定的性关系至少6个月以上。

③符合美国精神疾病协会颁布的《精神疾病诊断和统计手册-第四版》中pe诊断标准。

(2)治疗方案

治疗组:本发明组合物实施例4制备片剂,共55例。

对照组:活力达牡蛎片组,共55例。

(3)使用方法

两组均口服,性交前半小时使用,禁止合并使用。治疗组每日2次,每次2片,连续服用疗程4周;对照组按照使用说明进行使用。要求性生活频率为3天1次,性生活环境良好,双方体力充沛。

(4)治疗结果

表1两组志愿者治疗前后2周和4周ilet比较

注:①两组在治疗后的射精潜伏期较前均有明显延长。

②两组分别与治疗前后比较有明显差异,p<0.05。

③治疗组与对照组治疗前后的平均射精潜伏期比较有明显差异,p<0.05。

综上所述,本发明组合物可改善早泄性功能障碍。

实施例2改善勃起功能障碍

100例患者均为医院门诊就诊者,最大年龄63岁,最小年龄27岁,其中,27-30岁23例,31-40岁50例;41-50岁21例,51岁以上6例,病程最短1个月,最长12年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为男性性功能障碍。

2、诊断标准:阴茎不能勃起或勃起不坚,不能完成性交者。

3、治疗方法

所有患者按照本发明实施例4中的配方制备胶囊剂给药,每次4片,每天三次,温水送服;2周为1疗程,两个疗程后停药,治疗期满3个月统计结果。

4、疗效判断标准

根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。

治愈:治疗3个月,阴茎勃起>90°,性交机会的75%能成功;

显效:治疗后勃起>90°,性交机会的50%能成功;

有效:治疗后勃起有改善,性交机会的25%以上能成功;

无效,用药前后各项指标均无改善。

5、结果

治愈60例,显效19例,有效9例,无效12例,总有效率88%。

6结论

综上所述,本发明具有改善勃起功能障碍。

实施例3改善精子活性试验

一、试验仪器及试剂

环磷酰胺购买自江苏恒瑞医药股份有限公司;睾酮(t)放射免疫分析药盒、鼠促卵泡生成激素(fsh)放射免疫分析药盒、鼠促黄体生成激素(lh)放射免疫分析药盒,均购买自原子高科技股份有限公司。

2.实验方法

2.1研究对象

将30只清洁级雄性sd大鼠随机分为对照组(腹腔注射纯化水)、模型组(腹腔注射环磷酰胺)、试验组各10只,采用腹腔注射环磷酰胺制作少精症模型。

2.2实验方法

实施例5和对比例水溶液灌胃治疗,给药第30d处死,摘眼球采血,心取血浆,用化学发光法测定促卵泡激素(fsh)、促黄体生成素(lh)、睾酮(t)含量;取出睾丸,剔除脂肪结缔组织,对其进行称重,计算睾丸指数,睾丸指数=睾丸重量÷体重×100%。

3.实验结果

表2各组大鼠血清t、fsh、lh的含量

表3各组大鼠睾丸重量、睾丸指数的比较

与对照组比较,模型组t、lh水平均显著升高(p<0.05),fsh水平显著降低(p<0.05),模型组睾丸重量及睾丸指数显著低于对照组(p<0.01),表明环磷酰胺可以成功构建大鼠少精症模型。

与模型组相比,实施例5的组合物可以显著提高少精症大鼠血清中t、fsh、lh的含量,且使睾丸重量及指数均增加(p<0.01)。

由上述结果可以看出,本发明各组分通过协同作用,制备得到的组合物可明显改善少精症大鼠模型的症状,具有提高精子活性、改善不孕不育的作用。

实施例4

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物包括:乳糖43.3%,牡蛎肽粉15%,海参肽粉10%,蚕蛹提取物7%,玛咖粉5%,杜仲雄花粉5%,覆盆子粉5%,人参粉5%,牛磺酸3%,l-精氨酸1%,硬脂酸镁0.5%,二氧化硅0.2%。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物片剂的制备方法:

1)牡蛎肽粉的制备(a)破碎:将新鲜牡蛎放入破碎机中进行破碎;(b)清洗:将破碎的牡蛎放入清洗池中,用0.2mol/lnaoh溶液进行清洗并浸泡14h,然后用清水洗至中性;(c)粉碎打浆:将破碎的牡蛎放入胶体磨进行进一步破碎,加入纯化水,配制成料液比为1∶2,使牡蛎成浆液状态;(d)酶解:采用复合水解酶进行酶解,复合水解酶为酸性蛋白酶,木瓜蛋白酶,中性蛋白酶,比例为酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶2∶2,添加量为牡蛎质量的0.8‰,酶解温度控制在60℃,酶解时间在4h,溶液ph值控制在6.0;(e)灭酶:酶解后,将酶解罐的温度升高到90℃,维持60min;(f)分离精制:将灭酶后的料液从酶解罐中放出,经过板框过滤器进行一次过滤,再经过膜过滤进行二次过滤,通过纳滤膜除盐,得到精制牡蛎水解液;(g)浓缩:牡蛎水解液通过负压浓缩器,控制真空度在0.6mpa,当质量浓度在45%,停止浓缩;(h)灭菌:采用高温瞬时灭菌,温度控制在120℃,维持5s,灭菌后转入中间储罐;(i)喷雾干燥:将中间储罐中牡蛎水解液经泵打入喷雾干燥塔中进行喷雾干燥,进口温度控制在180℃,出口温度在90℃进行收粉;

2)海参肽粉的制备(a)破碎:将新鲜海参放入破碎机中进行破碎;(b)清洗:将破碎的海参放入清洗池中,用0.2mol/lnaoh溶液进行清洗并浸泡16h,然后用清水洗至中性;(c)粉碎打浆:将破碎的海参放入胶体磨进行进一步破碎,加入纯化水,配制成料液比为1∶2,使海参成浆液状态;(d)酶解:采用复合水解酶进行酶解,复合水解酶为酸性蛋白酶,木瓜蛋白酶,中性蛋白酶,比例为酸性蛋白酶∶木瓜蛋白酶∶中性蛋白酶=1∶3∶1,添加量为海参质量的0.8‰,酶解温度控制在60℃,酶解时间在4h,溶液ph值控制在6.0;(e)灭酶:酶解后,将酶解罐的温度升高到90℃,维持60min;(f)分离精制:将灭酶后的料液从酶解罐中放出,经过板框过滤器进行一次过滤,再经过膜过滤进行二次过滤,通过纳滤膜除盐,得到精制海参水解液;(g)浓缩:海参水解液通过负压浓缩器,控制真空度在0.6mpa,当质量浓度在45%,停止浓缩;(h)灭菌:采用高温瞬时灭菌,温度控制在120℃,维持5s,灭菌后转入中间储罐;(i)喷雾干燥:将中间储罐中牡蛎水解液经泵打入喷雾干燥塔中进行喷雾干燥,进口温度控制在160℃,出口温度在90℃进行收粉;

3)蚕蛹提取物的制备:(a)除杂:将晒干的蚕蛹进行挑拣,筛除杂质;(b)粉碎:用粉碎机对蚕蛹进行粉碎,目数控制在60目之间;(c)提取:称取一定量蚕蛹粉,以30%乙醇水溶液作为溶剂,按照料液比1∶10,提取时间为2h,提取次数3次,合并滤液;(b)浓缩:蚕蛹提取液在真空度为0.8mpa下浓缩至相对密度为1.2g/cm3时,即得浓缩液;(c)喷雾干燥:采用离心喷雾干燥塔进行喷雾干燥,进风温度180℃,出口温度70℃,干燥后粉碎成80目细粉;

4)过筛:将牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸及l-精氨酸,分别过60目筛;

5)混合:按照配方量称取过筛原料,投入三维混合机中进行混合,混合转速控制在10r/min,混合时间20min;

6)压片:将混合粉放入压片机料斗中进行压片。

实施例5

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物包括:牡蛎肽粉25%,海参肽粉20%,蚕蛹提取物15%,玛咖粉12%,杜仲雄花粉10%,覆盆子粉8%,人参粉6%,牛磺酸2%,l-精氨酸1.8%,二氧化硅0.2%。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物粉剂的制备方法如下:牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸,l-精氨酸,二氧化硅经过筛,混合而成。

实施例6

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物包括:牡蛎肽粉22%,乳糖15.5%,海参肽粉17%,蚕蛹提取物11%,玛咖粉10%,杜仲雄花粉8%,覆盆子粉7%,人参粉5%,牛磺酸3%,l-精氨酸1%,二氧化硅0.5%。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物胶囊剂的制备方法如下:牡蛎肽粉,乳糖,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸,l-精氨酸,二氧化硅经过筛,混合,灌装而成。

实施例7

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物包括:水49.3%,牡蛎肽粉10%,海参肽粉9%,蚕蛹提取物8%,玛咖粉5%,杜仲雄花粉5%,覆盆子粉5%,人参粉4%,牛磺酸3%,l-精氨酸1%,柠檬酸0.5%,三氯蔗糖0.2%。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物口服液剂的制备方法:牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸,l-精氨酸,柠檬酸,三氯蔗糖经过筛,溶解,混合,过滤,灭菌,灌装而成。

实施例8

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物包括:牡蛎肽粉30%,海参肽粉25%,蚕蛹提取物20%,玛咖粉15%,杜仲雄花粉3%,覆盆子粉2.3%,人参粉2%,牛磺酸1.5%,l-精氨酸0.5%,聚维酮k300.5%,二氧化硅0.2%。

一种改善男性性功能的牡蛎肽组合物颗粒剂的制备方法:牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸,l-精氨酸,过筛,混合,聚维酮k30粘合剂配制,流化床制粒,过筛而成。

实施例9添加功能性食品,功能化合物,中药对男性性功能障碍的影响

本发明在牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉等基础上,添加功能化合物牛磺酸,l-精氨酸以及中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉。将功能性食品,功能性化合物及中药相结合,与功能食品制备的产品进行比较,对照组为牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉制成组合物,制备剂型为片剂,制备组方如表4。对照组和给药组以相同剂量给,空白组以同体积的生理盐水代替,功效验证方法按照实施例1,试验结果如下:

表4制备组方明细

表5三组志愿者治疗前后2周和4周ilet比较

由表5可知,与对照组相比,组方1治疗四周后效果差异明显(p<0.05);与对照组相比,组方2对治疗4周后具有显著差异(p<0.01)。说明组方中添加牛磺酸,l-精氨酸以及中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉等都可以提升性交时间,还能增强功效。组方中同时加入功能性化合物牛磺酸,l-精氨酸和中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉等,能明显提高功效作用。

实施例10添加功能性食品,功能化合物,中药对男性性功能障碍的影响

本发明在牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,l-精氨酸基础上,添加功能化合物牛磺酸,以及中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉。将功能性食品,功能性化合物及中药相结合,与功能食品制备的产品进行比较,对照组为牡蛎肽粉,海参肽粉,蚕蛹提取物,玛咖粉,l-精氨酸制成组合物,制备剂型为片剂,制备组方如表6。对照组和给药组以相同剂量给,空白组以同体积的生理盐水代替,功效验证方法按照实施例1,试验结果如下:

表6制备组方明细

表7三组志愿者治疗前后2周和4周ilet比较

由表7可知,与对照组相比,组方3治疗四周后效果差异明显(p<0.05);与对照组相比,组方4对治疗4周后具有显著差异(p<0.01)。说明组方中添加牛磺酸以及中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉等都可以提升性交时间,还能增强功效。组方中同时加入功能性化合物牛磺酸和中药杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉等,能明显提高功效作用。

实施例11不同分子量牡蛎肽,海参肽对早泄的影响

本发明蚕蛹提取物,玛咖粉,杜仲雄花粉,覆盆子粉,人参粉,牛磺酸,l-精氨酸的组方基础上,考察不同分子量(牡蛎粉,300~600da,500~1000da)牡蛎肽粉和不同分子量(海参粉,500~1000da,1000~2000da)海参肽粉对早泄的影响,制备剂型为片剂,制备组方如表8。对照组和给药组以相同剂量给,空白组以同体积的生理盐水代替,功效验证方法按照

实施例1,试验结果如下:

表8制备组方明细

表9两组志愿者治疗前后2周和4周ilet比较

由表9可知,与对照组相比,组方5,组方8治疗四周后效果差异明显治疗四周后效果差异明显(p<0.05);说明组方中添加不同分子量的牡蛎肽粉和海参肽粉能改善早泄症状,提高性交时间;组方7对治疗4周后具有显著差异(p<0.01)。组方6对治疗4周后与对照组有差异,但差异不明显(p>0.05);说明添加分子量越低的牡蛎肽和海参肽,越容易被人体吸收,效果越好。

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