一种对乙酰氨基酚片及其制备方法与流程

本发明涉及药品领域，尤其涉及一种对乙酰氨基酚片及其制备方法。

背景技术：

在现有生活中常常因病毒侵入人体机体内使得人体患普通感冒或流行性感冒，严重时引起的发热，同时也会由于各种疾病引起中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经。

技术实现要素：

（一）发明目的

为解决背景技术中存在的技术问题，本发明提出一种对乙酰氨基酚片及其制备方法，本发明通过按照一定比例对乙酰氨基酚、聚维酮k30、纯化水、预胶化淀粉份、硬脂酸和硬脂酸镁进行混合，以达到治疗发热、头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经等症状。

（二）技术方案

为解决上述问题，本发明提供了一种对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1100-12500份、聚维酮k30为46-50份、纯化水为160-176份、预胶化淀粉为120-136份、硬脂酸为9.1-9.9份和硬脂酸镁为2.9-3.5份。

优选的，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1155-1200份、聚维酮k30为47-49份、纯化水为165-170份、预胶化淀粉为124-136份、硬脂酸为9.2-9.8份和硬脂酸镁为3-3.4份。

优选的，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1135-12500份、聚维酮k30为47-49份、纯化水为165-170份、预胶化淀粉为120-135份、硬脂酸为9.1-9.6份和硬脂酸镁为2.9-3.3份。

具体制备方法步骤如下：

s1、称量所需配比聚维酮k30和对乙酰氨基酚，并进行制粒；称量所需配比硬脂酸和硬脂酸镁，并用筛网筛分；

s2、将制粒后的比聚维酮k30和对乙酰氨基酚的颗粒与经过筛网筛分后的硬脂酸和硬脂酸镁加入至混合机中混合25分钟，混合25分钟后，称量相应配比的预胶化淀加入混合3分钟；

s3、对s2中混合后的物质进行压片处理；

s4、采用铝塑泡罩对压片成型后的药物进行密封。

优选的，在s3中，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重及20片平均片重，每隔1小时检查一次重量差异、长宽、片厚及硬度，每2小时检查脆碎度和崩解时限。

优选的，在s2中，混合机的转速设定为10转/分钟。

优选的，在s1中，将所需要的原料运入湿法制粒间a电子秤上使用减重法进行称量：连接湿法制粒机的真空管道，开启真空，将小批次的对乙酰氨基酚先采用真空上料的方式进行称量并加入至湿法混合制粒机中，当抽取原料达到145-148份时，停止真空上料，并将剩余所需物料单独使用电子秤准确称量。

优选的，筛网的网孔直径值为30目。

本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：

该对乙酰氨基酚片及其制备方法，通过按照适配比例对乙酰氨基酚、聚维酮k30、纯化水、预胶化淀粉、硬脂酸和硬脂酸镁混合搅拌并制成药片，从而达到了治疗头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经的效果；同时该制作工艺相对于传统制药工艺较为简便，制作成本低廉。

附图说明

图1为本发明提出的一种对乙酰氨基酚片制备工序的结构示意图。

具体实施方式

如图1所示，为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

实施例1

一种对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1200份、聚维酮k30为48份、纯化水为168份、预胶化淀粉为123.312份、硬脂酸为9.384份和硬脂酸镁为3.144份。

具体制备方法步骤如下：

s1、称量所需配比聚维酮k30和对乙酰氨基酚，并进行制粒；称量所需配比硬脂酸和硬脂酸镁，并用筛网筛分；

s2、将制粒后的比聚维酮k30和对乙酰氨基酚的颗粒与经过筛网筛分后的硬脂酸和硬脂酸镁加入至混合机中混合25分钟，混合25分钟后，称量相应配比的预胶化淀加入混合3分钟；

s3、对s2中混合后的物质进行压片处理；

s4、采用铝塑泡罩对压片成型后的药物进行密封。

优选的，在s3中，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重及20片平均片重，每隔1小时检查一次重量差异、长宽、片厚及硬度，每2小时检查脆碎度和崩解时限。

优选的，在s2中，混合机的转速设定为10转/分钟。

优选的，在s1中，将所需要的原料运入湿法制粒间a电子秤上使用减重法进行称量：连接湿法制粒机的真空管道，开启真空，将小批次的对乙酰氨基酚先采用真空上料的方式进行称量并加入至湿法混合制粒机中，当抽取原料达到145-148份时，停止真空上料，并将剩余所需物料单独使用电子秤准确称量。

优选的，筛网的网孔直径值为30目。

实施例2

一种对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1199份、聚维酮k30为48份、纯化水为168份、预胶化淀粉130为份、硬脂酸为9.6份和硬脂酸镁为3.2份。

具体制备方法步骤如下：

s1、称量所需配比聚维酮k30和对乙酰氨基酚，并进行制粒；称量所需配比硬脂酸和硬脂酸镁，并用筛网筛分；

s2、将制粒后的比聚维酮k30和对乙酰氨基酚的颗粒与经过筛网筛分后的硬脂酸和硬脂酸镁加入至混合机中混合25分钟，混合25分钟后，称量相应配比的预胶化淀加入混合3分钟；

s3、对s2中混合后的物质进行压片处理；

s4、采用铝塑泡罩对压片成型后的药物进行密封。

优选的，在s3中，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重及20片平均片重，每隔1小时检查一次重量差异、长宽、片厚及硬度，每2小时检查脆碎度和崩解时限。

优选的，在s2中，混合机的转速设定为10转/分钟。

优选的，在s1中，将所需要的原料运入湿法制粒间a电子秤上使用减重法进行称量：连接湿法制粒机的真空管道，开启真空，将小批次的对乙酰氨基酚先采用真空上料的方式进行称量并加入至湿法混合制粒机中，当抽取原料达到145-148份时，停止真空上料，并将剩余所需物料单独使用电子秤准确称量。

优选的，筛网的网孔直径值为30目。

实施例3

一种对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚片由以下重量份原料组成：

对乙酰氨基酚为1200份、聚维酮k30为48份、纯化水为166份、预胶化淀粉125为份、硬脂酸为9.5份和硬脂酸镁为3份。

具体制备方法步骤如下：

s1、称量所需配比聚维酮k30和对乙酰氨基酚，并进行制粒；称量所需配比硬脂酸和硬脂酸镁，并用筛网筛分；

s2、将制粒后的比聚维酮k30和对乙酰氨基酚的颗粒与经过筛网筛分后的硬脂酸和硬脂酸镁加入至混合机中混合25分钟，混合25分钟后，称量相应配比的预胶化淀加入混合3分钟；

s3、对s2中混合后的物质进行压片处理；

s4、采用铝塑泡罩对压片成型后的药物进行密封。

优选的，在s3中，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重及20片平均片重，每隔1小时检查一次重量差异、长宽、片厚及硬度，每2小时检查脆碎度和崩解时限。

优选的，在s2中，混合机的转速设定为10转/分钟。

优选的，在s1中，将所需要的原料运入湿法制粒间a电子秤上使用减重法进行称量：连接湿法制粒机的真空管道，开启真空，将小批次的对乙酰氨基酚先采用真空上料的方式进行称量并加入至湿法混合制粒机中，当抽取原料达到145-148份时，停止真空上料，并将剩余所需物料单独使用电子秤准确称量。

优选的，筛网的网孔直径值为30目。

应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。