一种治疗糖尿病坏疽的药物及其制备方法与流程

文档序号:19663360发布日期:2020-01-10 21:16阅读:281来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及的是一种治疗糖尿病坏疽的药物及其制备方法。



背景技术:

糖尿病坏疽大多发于50岁以后,60-70岁多常见。男多于女,男女之比为3∶2。多见于肥胖或成年型而病程长的糖尿病病人,平均约10年。部位多见下肢,上肢少见。单侧发病多见80%,双侧同时发生少见20%。坏疽可突然发生,疼痛剧烈,多数患者坏疽的发生是缓慢的,有严重的神经损害,疼痛可轻可重,局部轻度损伤,发生皮肤局限性小水泡。以后皮下组织变成暗红色或黑色,严重四肢手足发生溃烂坏死,干枯变黑,化脓感染等。糖尿病坏疽致残率较高,目前,现代医学对糖尿病坏疽的治疗方法有多种,西医、中医都可以治疗。西医以外伤治疗或者手术为主,中医以内部调理、外部清创为主。西医治疗无外乎对创面进行外科清除,祛除坏死组织,换药时先用生理盐水清洗创面,然后使用庆大霉素、注射液、普通胰岛素等药混合,敷于创面,消炎治疗,重者手术截肢;中药认为糖尿病坏疽由于本虚标实,癖血阻滞经络所致,本虚以气阴两虚、气血两虚为主,标实则因虚致内热、痰阻、湿热及热毒为主,癖血阻滞经络而致肢体失养为主要病理过程,以中药内服为主,配合中西药清创。以上不管西药、中药还是中西医结合治疗糖尿病坏疽都存在不足之处,都是以清创为主,如果清创不干净后期都会留下严重疤痕,亟待探求更有效及更安全和更满意的治疗药物。



技术实现要素:

针对上述不足之处,本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病坏疽的药物,其治疗不留疤痕、免除清创即可愈合。

本发明的技术方案概述如下:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,其中,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物,其中,还包括2~4重量份的鸡蛋花。

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物,其中,还包括0.5~2重量份的金丝草。

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物,其中,还包括1~3重量份的苦参。

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物,其中,还包括4~6重量份的漏芦。

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物,其中,还包括1~3重量份的荷叶。

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,其中,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-15℃~-20℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍~10倍量的质量浓度为20%的乙醇提取1~3h,过滤,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

优选的是,所述的治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,其中,所述破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶经步骤2)处理3次,合并三次的滤液。

本发明的有益效果是:

本发明的治疗糖尿病坏疽的药物,以砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶为原料,通过低温破壁和萃取提纯相结合进行原料药的提取,药物消肿镇疼,促使创面快速愈合,对糖尿病坏疽的痊愈率达到88%以上,痊愈率高,并不再复发。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本发明公开一种治疗糖尿病坏疽的药物,其中,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

砂仁味辛,性温;归脾、胃、肾经,行气调中,和胃,醒脾;白芨苦、甘、涩,微寒,用于咯血,吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂;白术苦、甘,温,健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎,用于脾虚食少,消化不良,泄泻,水肿,自汗,苗(术苗):祛水,止自汗;薯莨活血止血;理气止痛;清热解毒。

作为本案又一实施例,其中,还包括2~4重量份的鸡蛋花。鸡蛋花性甘、微苦,味平,清利湿热、清肠止泻、止咳化痰。

作为本案又一实施例,其中,还包括0.5~2重量份的金丝草。金丝草有清凉散热,解毒、利尿通淋之药效。民间用其可治吐血、咳血、衄血、血崩等症,还可避瘴气、解瘴气,解诸药毒,对尿路感染、肾炎、水肿、糖尿病、黄胆型肝炎、感冒高热也有疗效。

作为本案又一实施例,其中,还包括1~3重量份的苦参。苦参味苦,性寒,清热燥湿,用于热痢,便血,黄疸尿闭,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风。

作为本案又一实施例,其中,还包括4~6重量份的漏芦。漏芦清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉。

作为本案又一实施例,其中,还包括1~3重量份的荷叶。荷叶清香升散;具有消暑利湿,健脾升阳,散瘀止血的功效,主治暑热烦渴,头痛眩晕,水肿,食少腹胀,泻痢,白带,脱肛,吐血,衄血,咯血,便血,崩漏,产后恶露不净,损伤瘀血。

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,其中,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-15℃~-20℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍~10倍量的质量浓度为20%的乙醇提取1~3h,过滤,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

作为本案又一实施例,破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶经步骤2)处理3次,合并三次的滤液。

下面列出具体的实施例和对比例:

实施例1:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-15℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍量的质量浓度为20%的乙醇提取1h,过滤,再提取2次,合并三次的滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

实施例2:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-18℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量9倍量的质量浓度为20%的乙醇提取2h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

实施例3:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-20℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍~10倍量的质量浓度为20%的乙醇提取3h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例1:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-15℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍量的质量浓度为20%的乙醇提取1h,过滤,再提取2次,合并三次的滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例2:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、金丝草、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-15℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、金丝草、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍量的质量浓度为20%的乙醇提取1h,过滤,再提取2次,合并三次的滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例3:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、苦参、漏芦和荷叶原料设置在-18℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、苦参、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量9倍量的质量浓度为20%的乙醇提取2h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例4:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、漏芦和荷叶原料设置在-18℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、漏芦和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量9倍量的质量浓度为20%的乙醇提取2h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例5:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参和荷叶原料设置在-20℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参和荷叶,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍~10倍量的质量浓度为20%的乙醇提取3h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

对比例6:

一种治疗糖尿病坏疽的药物,按重量份计,包括以下重量份数计的原料药物:

一种治疗糖尿病坏疽的药物的制备方法,包括下述步骤:

1)低温破壁:将配方中的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦原料设置在-20℃的环境下,通过破壁机来破坏原料药物的细胞壁使得细胞内的有效成份暴露出来;

2)萃取提纯:将步骤1)中破壁后的砂仁、白芨、白术、薯莨、鸡蛋花、金丝草、苦参、漏芦,置入萃取釜中,加入破壁原料药物重量8倍~10倍量的质量浓度为20%的乙醇提取3h,过滤,再重复提取2次,合并三次的滤液,得滤液;

3)将滤液蒸发浓缩成稠膏状浸膏,烘干粉碎,得到产品。

试验例:

1、治疗方法:

使用时,将患者进行无菌处理后,将本实施例1~3和对比例1~6的产品分别撒于患者患面,一日一次,7天为一个疗程。

基本资料:自2006年至今,共收治糖尿病坏疽患者450例,年龄65~75岁,糖尿病病史8~15年,糖尿病坏疽病程1~15个月,每组50例;

诊断标准:有糖尿病病史;临床症状:以肢端疼痛、发黑、缺血性坏死、感染、溃烂(可伴有脓性分泌物),甚至指趾脱落为特征。

2、疗效评定标准

显效:症状基本消失,患处完全愈合,观察3个月无复发者;好转:症状减轻,患处明显减少;无效:临床症状以及患处面积明显无任何变化。

表1:

从表1可以看出本发明实施例1~3对糖尿病坏疽的痊愈率达到88%以上,痊愈率高,并不再复发。

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节。

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