自动化嗅觉训练或测试装置及其应用的制作方法

本发明涉及一种自动化嗅觉训练或测试装置及其应用，尤其适用于嗅觉障碍患者临床治疗或嗅觉测试。

背景技术：

嗅觉是对气味的感知，在人的社会交往及日常生活中起着重要作用。嗅觉障碍会影响人们的生活质量、社会交往、营养物质摄入，甚至威胁生命安全。临床上按照病因主要将嗅觉障碍分为以下9种类型：鼻-鼻窦炎相关嗅觉障碍、上呼吸道感染(上感)后嗅觉障碍、外伤性嗅觉障碍、先天性嗅觉障碍、老年性嗅觉障碍、神经系统疾病相关嗅觉障碍、毒物/药物性嗅觉障碍、其他病因导致的嗅觉障碍(如鼻颅底手术、肿瘤等所致嗅觉障碍)、特发性嗅觉障碍(无明确已知的病因所致的嗅觉障碍)。临床上只有少部分患者的嗅觉障碍得到了准确诊断和有效治疗。

根据《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.嗅觉障碍诊断和治疗专家共识(2017年)[j].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2018，53(7)：484-494.doi：10.3760/cma.j.issn.1673.0860.2018.07.002》，嗅觉障碍治疗手段包括：病因治疗、药物治疗、手术治疗、嗅觉训练和其他治疗。嗅觉障碍患者诊疗流程如图1所示。除先天性嗅觉障碍外，其他类型嗅觉障碍均需要嗅觉训练治疗。

嗅觉训练是指患者主动反复嗅吸各种类型的嗅剂，以提升嗅觉功能的治疗方法。嗅觉训练是目前有1a级证据支持的治疗手段。自2009年德国hummel等发现嗅觉训练可改善嗅觉障碍患者嗅觉功能后，多项研究证实上感后、外伤性、特发性及神经退行性疾病相关嗅觉障碍均可通过嗅觉训练得以改善。嗅觉训练主要使用苯乙醇(玫瑰)、桉叶醇(桉树)、香茅醛(柠檬)、丁香酚(丁香)4种气味，每种气味嗅10s左右，两种嗅剂间隔10s。每次训练时长5min，每天早餐前及晚睡前各训练1次。嗅觉训练可明显改善嗅觉识别、辨别能力，对嗅觉察觉阈有轻度改善作用。早期进行嗅觉训练可更好地提升嗅觉功能。多项研究发现延长嗅觉训练时间、增加嗅剂种类、提高嗅剂浓度甚至使用随机浓度的精油均可提高嗅觉功能的改善率。推荐嗅觉障碍患者早期应用多种类、高浓度愉快嗅剂进行不低于16周的嗅觉训练。

目前临床诊疗过程中，对于患者嗅觉训练的医嘱常采用医生口头描述训练方法后，嘱患者自行家庭训练。各医院对嗅剂种类和浓度、嗅剂容器、嗅剂使用寿命及嗅觉训练具体方式用法各异，并且无法对患者家庭治疗密切监控随访，严重影响嗅觉训练的规范化和治疗效果。目前医疗市场还没有包含嗅剂、嗅剂容器和嗅觉训练指导监控装置为一体的自动化嗅觉训练指导装置。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提出一种自动化嗅觉训练或测试装置和方法，可以规范化嗅觉训练。

为了达到上述目的，一方面，本发明提出一种自动化嗅觉训练或测试装置，包括：多个嗅剂容器和嗅剂容器承托装置，每个嗅剂容器包含一种嗅剂；

其中所述嗅剂容器承托装置包括壳体和设置在所述壳体内的感应器、计数器、计时器、提示器和控制器；

所述壳体上设置有多个空腔，用于承托所述嗅剂容器；

所述感应器设置在所述空腔内，用于感应嗅剂容器的存在与否；

所述计数器用于对训练或测试次数进行计数；

所述计时器用于对每个嗅剂容器的使用时间、不同嗅剂容器的使用间隔和总训练或测试时间进行计时；

所述提示器用于提示使用者进行各种嗅觉训练或测试操作；

所述控制器与所述感应器、计数器、计时器和提示器相连，用于获得各种数据，并控制整个嗅觉训练或测试装置的运行。

在一些实施例中，所述感应器为压力感应器或光学感应器。

在一些实施例中，所述提示器为语音提示器和/或显示器。

在一些实施例中，所述自动化嗅觉训练或测试装置还包括信息发送模块，所述信息发送模块优选为wifi或蓝牙模块。

在一些实施例中，所述嗅剂容器的数量为4-16个，所述嗅剂容器的容量为1-20ml。

在一些实施例中，所述嗅剂容器包括盖子，优选地，所述盖子包括孔塞或鼻喷装置。

在一些实施例中，所述嗅剂为挥发性的、有气味的液体。

在一些实施例中，所述嗅剂具有愉悦性气味。

在一些实施例中，所述嗅剂选自苯乙醇、桉叶醇、香茅醛、丁香酚、薄荷醇、百里香、茉莉香、香柠檬、绿茶、迷迭香的任意组合。

在一些实施例中，所述自动化嗅觉训练或测试装置包括训练模式和测试模式。

另一方面，本发明提出一种利用所述自动化嗅觉训练或测试装置的自动化嗅觉训练方法，包括：

提示使用者取出一嗅剂容器进行嗅觉训练；

感应器感应到该嗅剂容器取出后，计时器开始计时；

经过预定训练时间后，提示使用者放回该嗅剂容器并重新计时；

经过预定时间间隔后，提示使用者取出下一个嗅剂容器进行嗅觉训练；

在达到每次嗅觉训练的总训练时间后，结束嗅觉训练。

在一些实施例中，每种嗅剂的训练时间为5-20s。

在一些实施例中，不同嗅剂之间的时间间隔为5-20s。

在一些实施例中，每次嗅觉训练的总训练时间为2-10min。

在一些实施例中，嗅觉训练的周期为10-20周。

在一些实施例中，所述方法还包括将嗅觉训练信息发送给预定目标的步骤。

又一方面，本发明还提出一种所述自动化嗅觉训练或测试装置在嗅觉测试中的应用。

根据本发明的所述技术方案可以看出，本发明的自动化嗅觉训练或测试装置和方法具有以下有益效果：

1)本发明对每次训练或测试中的嗅剂种类和浓度、嗅剂容器、嗅剂使用寿命及嗅觉训练或测试具体方式用法严格规定，并通过语音提示方式或测试使用者操作，保证了嗅觉训练或测试的规范化和提高了训练或测试效果；

2)对嗅觉训练规范化治疗的开展提供了便捷的方式；

3)可对使用者的嗅觉训练进行密切监控随访，有利于医生及时予以诊疗指导，并对临床科学研究质量提供保障。

附图说明

图1为嗅觉障碍患者诊疗流程；

图2为本发明中的自动化嗅觉训练或测试装置整体透视图。

附图标记说明：

1、嗅剂容器；2、嗅剂容器承托装置；3、感应器；4、计数器；5、计时器；6、提示器；7、控制器；8、开始键。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本发明作进一步的详细说明。

如图1所示，本发明的示例性实施例提出一种自动化嗅觉训练或测试装置，包括多个嗅剂容器1和嗅剂容器承托装置2，每个嗅剂容器包含一种嗅剂。

嗅剂容器1的形状和容量没有限制，例如，嗅剂容器1可以为量杯，容量可以为1-20ml，例如3ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml。优选地，多个嗅剂容器1的形状和容量相同，以便于统一更换嗅剂。嗅剂容器1可以包括盖子，可以防止嗅剂的挥发损耗，还可带孔塞、鼻喷装置等。嗅剂的种类、浓度及数量没有限制。例如，嗅剂为挥发性的、有气味的液体，例如可以选自苯乙醇、桉叶醇、香茅醛、丁香酚、薄荷醇、百里香、茉莉香、香柠檬、绿茶、迷迭香等的任意组合。嗅剂浓度没有限制，可以根据嗅剂的挥发性和使用者的嗅觉情况进行设定，在嗅剂的挥发性较高或使用者的嗅觉障碍不严重的情况下可以选择低浓度，在嗅剂的挥发性较低或使用者的嗅觉障碍严重的情况下优选为高浓度，例如80wt％以上；每个嗅剂容器中的嗅剂可以为1-20ml，例如3ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml。

嗅剂容器承托装置2包括壳体和设置在壳体内的感应器3、计数器4、计时器5、提示器6和控制器7。壳体上设置有多个空腔，用于承托嗅剂容器1，空腔的数量可以为任意数量，优选为4-16个，例如5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个等，每个空腔内放置一个嗅剂容器1。嗅剂容器1的形状和大小与空腔相配合。

感应器3设置在空腔内，用于感应嗅剂容器1的存在与否。感应器3的类型可以为压力感应器、光学传感器等。当感应器3为压力传感器时，可以设置在空腔的底部，当感应器3为光学传感器时，可以设置在空腔的底部或侧部。

计数器4用于对训练或测试次数进行计数，并计算嗅剂的剩余使用次数。当剩余使用次数低于阈值时(例如1次或2次)，可通过提示器6提示使用者更换新的嗅剂。

计时器5用于对每个嗅剂容二器的使用时间、不同嗅剂容器的使用间隔和总训练或测试时间进行计时。

提示器6用于提示使用者进行各种嗅觉训练或测试操作，还可以提示使用者更换新的嗅剂。提示器6可以为语音提示器和/或显示器等，显示器可以通过文字或图像等方式对使用者进行提示。

控制器7与感应器3、计数器4、计时器5和提示器6相连，用于获得各种数据，并控制整个嗅觉训练或测试装置的运行。例如，在取出或放入嗅剂容器时，感应器3检测到的压力或透光度等参数发生变化时，控制器7根据感应器3的参数变化发出指令，指示计时器5开始计时，指示提示器6进行相关提示，在每次训练或测试结束后指示计数器4进行计数。

本发明的自动化嗅觉训练或测试装置还包括存储器，用于存储训练或测试过程中的各种数据。

该自动化嗅觉训练或测试装置还包括开始键8，用于启动嗅觉训练或测试流程。

本发明的嗅剂容器承托装置还可包含信息发送模块(例如wifi或蓝牙模块)，可以远程输送家庭嗅觉训练信息，以便医生监控随访，予以诊疗指导。

该自动化嗅觉训练或测试装置的供电方式可为电池、交流电等任何供电方式。

嗅觉训练时，各嗅剂的嗅觉训练时间和不同嗅剂的时间间隔没有限制，优选地，各嗅剂的嗅觉训练时间相同，不同嗅剂的时间间隔相同，并且上述时间可根据嗅剂的种类、浓度以及使用者嗅觉情况等进行适当调整。

在本发明的示例性实施例中，嗅觉训练的过程如下：按下开始键8后启动嗅觉训练规范化流程。语音提示器6提示使用者依次取出嗅剂容器1开始训练，感应器3感应到1号嗅剂容器取出后开始计时，通过计时器5计时嗅剂嗅5-20s(例如8s、10s、12s、15s、18s)后，语音提示器6提示放回1号嗅剂容器，间隔5-20s(例如8s、10s、12s、15s、18s)后语音提示取出2号嗅剂容器进行训练，程序同前，持续循环训练2-10分钟(3分钟、4分钟、5分钟、6分钟、7分钟、8分钟、9分钟)后语音提示本次嗅觉训练结束，计数器4计数1次。根据嗅剂及嗅剂容器容量规定嗅剂限定使用次数，达到训练限定次数后语音提示需更换嗅剂。

实施例1

在该实施例中，随机选择10名嗅觉障碍患者作为试验组，同时随机选择10名嗅觉障碍患者作为对照组。选择苯乙醇、薄荷醇、香茅醛、丁香酚四种嗅剂进行嗅觉训练，苯乙醇、薄荷醇、香茅醛、丁香酚均购自sigma-aldrich，浓度均为100％，上述试剂的信息如下表所示。

嗅觉训练所用试剂

对两组患者进行基线主客观嗅觉测试。试验组采用本发明的自动化嗅觉训练或测试装置进行训练，该实施例中的嗅剂容器容量为5ml，每个嗅剂容器中放入嗅剂3ml。该实施例中嗅觉训练的具体方案如下：按下开始键后启动嗅觉训练规范化流程。语音提示器提示使用者依次取出嗅剂容器开始训练，感应器感应到1号嗅剂容器取出后开始计时，通过计时器计时嗅剂嗅10s后，语音提示器提示放回1号嗅剂容器，间隔10s后语音提示取出2号嗅剂容器进行训练，程序同前，持续循环训练5分钟后语音提示本次嗅觉训练结束，计数器计数1次。早晚各训练1次，每次训练时间5分钟，嗅剂的使用寿命为224次(16周)。达到或接近训练限定次数后语音提示使用者需更换嗅剂。

嗅剂容器承托装置通过网络将训练信息远程输送给医生，以便医生监控随访，予以诊疗指导。

对照组的嗅剂种类和浓度均与试验组相同，医生口头告知对照组嗅觉训练方法(训练过程与试验组相同)后，患者自行进行家庭训练，并定时汇报训练情况。16周后两组受试者均进行主客观嗅觉测试。

经过16周的自动化嗅觉训练，试验组的嗅觉能力得到明显的改善，并显著优于对照组，这可能是由于自行训练时训练方法不规范(例如训练时间和训练次数无法达到医嘱要求)。

可以看出，本发明的自动化嗅觉训练或测试装置和方法可以保证嗅觉训练的规范化，从而提高训练效果。

需要指出的是，本发明的自动化嗅觉训练或测试装置和方法并不限于嗅觉障碍患者，通过本发明的装置和方法也可以用于主观嗅觉检查，对受试者嗅觉阈值、辨别能力、识别能力等进行辅助测试。此时，只需将装置切换到相应的测试模式下，即可按照规定的测试流程进行测试，其中，各测试流程是本领域所熟知的，在此不作赘述。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。