一种手术器械上的旋转固定装置及内镜切割手术器械的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种手术器械上的旋转固定装置及内径切割器械。

背景技术：

内镜下乳头括约肌切开术(endoscopicsphincteropapillotomy,est)是在内镜下逆行性胆胰管造影术(endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ercp)的诊断性技术基础上进一步发展起来的于内镜下利用高频电切开刀将十二指肠乳头括约肌及胆总管末端部分切开的一种治疗技术，目前已成为绝大部分治疗性ercp手术中最重要、风险最高的步骤。

切开刀是est手术中必要的器械，切开刀主要分为拉式弓形切开刀和针形切开刀，目前应用最广泛的是拉式弓形切开刀。市场上现有切开刀的结构主要包括手柄组件、外鞘管、电极、切割丝、造影腔接口、导丝腔接口等。切割丝远端与外鞘管远端相连接，切割丝近端固定在手柄上，通过手柄的滑动，拉动切割丝的远端，从而将外鞘管远端拉成弓形。造影腔接口和导丝腔接口与外鞘管对应的腔道相连接。

临床中，由于外鞘管远端的外径较粗，柔软灵活性不够，导致插入乳头的成功性不高，影响手术效率；而且极易插伤乳头，导致胰腺炎等并发症的发生；而患者的乳头位置、形态、病变差异等往往导致切割丝很难对准乳头括约肌的最佳切开方向，即10～12点钟之间位置。而如果为了方便对准角度而将切开刀装置的远端设置为可调的结构，又容易出现手术过程中因为误操作或者多余的调节导致对人体组织产生伤害。

基于上述问题，急需提供一种既能够使得远端方便旋转调节，又可以将远端调节后有效固定的切开刀装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种手术器械上的旋转固定装置及具有该旋转固定装置的切开刀手术器械，通过设置可相对旋转的结构，并在相对旋转部件之间设置锁定机构，解决了现有技术中内镜切开手术在插入人体后近端不方便调节以及调节后不方便相对固定的技术问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种手术器械上的旋转固定装置，包括旋转壳体与固定壳体，所述旋转壳体用于与手术器械的执行件旋转方向相对固定连接，所述固定壳体用于与外接设备相对固定连接，所述旋转壳体套设于所述固定壳体上，且与所述固定壳体同轴设置，所述旋转壳体的内腔直径大于固定壳体外径，所述旋转壳体的内壁和所述固定壳体的外壁的其中一个设有多个卡槽，另一个设有至少一个弹性凸起，所述弹性凸起与所述卡槽相匹配。

进一步地，多个所述卡槽均布设置，所述卡槽数量为至少6个，优选为6-12个。至少6个可以保证在调节过程中，可以至少每旋转60°卡槽和弹性凸起相卡接，切开刀必然会旋转至10～12点钟之间位置。

进一步地，所述弹性凸起为多个，相邻两个所述弹性凸起之间的弧度为相邻两个所述卡槽之间的弧度的整数倍。

进一步地，所述旋转壳体相对于所述固定壳体旋转时，所述弹性凸起变形时的最小宽度小于等于所述旋转壳体的内径与固定壳体外径之差，保证了旋转过程可以顺利进行，弹性凸起在旋转过程中会被压缩至缝隙内，等弹性凸起旋转至卡槽位置时，自然回弹与卡槽卡接固定，当需要继续旋转时，则进一步需要提供更大的力来转动。

另外，本发明技术方案还包括一种内镜切割手术器械，包括切割丝、致动组件、手柄组件、固定连接组件和如上所述的手术器械上的旋转固定装置；所述旋转壳体与所述手柄组件固定连接，所述固定壳体与所述固定连接组件相连，所述切割丝作为手术器械的执行件与所述致动组件固定连接，所述致动组件与所述手柄组件能够沿轴向相对滑动且在旋转方向上相对固定。

进一步地，所述致动组件包括滑动套和固定件，所述手柄组件包括滑管与开设在所述滑管上的滑动槽；所述滑动套套设于所述滑管上，所述滑动套上设有连接孔，所述固定件穿过所述连接孔将所述切割丝固定在所述滑动套的内腔，所述切割丝在所述滑动套的带动下沿着所述滑动槽相对于所述滑管滑动。

进一步地，所述固定件将所述切割丝固定在所述滑动套的内腔时，还用于防止所述滑动套相对于所述滑管转动。

进一步地，所述固定件包括连接块和螺杆，所述连接块一端开设有与所述螺杆相匹配的螺纹孔，所述连接块的一侧开设有与切割丝相匹配的切割丝连接孔，所述切割丝连接孔与所述螺纹孔相连通。

进一步地，所述固定连接组件用于连接手术观察装置和/或向执行件提供能量的设备。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

1)通过卡槽和弹性凸起的配合，解决了现有技术中手术器械在进入人体腔内后不方便调节角度以及调节后不方便固定的技术问题问题；

2)旋转壳体直接连接手柄组件，省去了额外的旋转部件，可以直接带动执行件旋转；

3)固定壳体可在旋转过程中保持不动，可用于外接一些固定的设备而不受调节过程的影响；

4)通过合理的卡槽数量设置，使得旋转后固定的位置，必然会固定在10～12点钟之间位置，方便手术过程中定位在乳头括约肌最佳切开方向。

附图说明

附图1为本发明实施例整体结构示意图；

附图2为本发明实施例固定连接组件的结构示意图；

附图3为本发明实施例手柄组件的结构示意图；

附图4为本发明实施例手柄组件和致动组件装配时的立体结构示意图；

附图5为本发明固定壳体和旋转壳体在图1中b-b方向的剖面图；

附图6为本发明实施例致动组件结构示意图；

附图7为本发明图1中a-a方向的固定件的剖面图。

对应的附图标记如下：

1、切割丝；2、致动组件；3、手柄组件；4固定连接组件；21、滑动套；22、固定件；23、连接孔；24、驱动环；30、旋转壳体；31、卡槽；32、滑管；33、滑动槽；34、手柄环；40、固定壳体；41、弹性凸起；42、造影口；43、电极插头；221、连接块；222、螺杆；223、螺纹孔；224、切割丝连接孔。

具体实施方式

下面结合附图和具体的实施例对本发明做进一步详细的说明。

实施例1：

如图1-7所示，本实施例提供一种内镜切割手术器械，其特征在于，包括切割丝1、致动组件2、手柄组件3、固定连接组件4和旋转固定装置；旋转壳体30与手柄组件3固定连接，固定壳体40与固定连接组件4相连，切割丝1作为手术器械的执行件与致动组件2固定连接，致动组件2与手柄组件3能够沿轴向相对滑动且在旋转方向上相对固定。

致动组件2包括滑动套21和固定件22，手柄组件3包括滑管32与开设在滑管上的滑动槽33；滑动套21套设于滑管32上，滑动套上设有连接孔23，固定件22穿过连接孔23将切割丝1固定在滑动套21的内腔(图中未示出)，切割丝1在滑动套21的带动下沿着滑动槽33相对于滑管32滑动，进一步地，固定件22可同时穿过连接孔23和滑动槽33，使得固定件22起到插销的作用将手柄组件3和致动组件2在旋转方向上相对固定，且使得两者在轴向上可相对滑动。具体地，本实施例中，固定件22包括连接块221和螺杆222，连接块一端开设有与螺杆相匹配的螺纹孔223，连接块的一侧开设有与切割丝相匹配的切割丝连接孔224，切割丝连接孔224与螺纹孔223相连通。在安装时，先将切割丝1穿过旋转壳体30的内腔，然后进入与旋转壳体内腔相连通的滑动槽33，将连接孔221插入其中一个连接孔23后进入滑动槽33，切割丝1穿过连接孔221上的切割丝连接孔224进入连接块221腔内，然后将螺杆222拧入螺纹孔223，从而使得切割丝1与固定件22固定连接。螺杆222拧转到位后，将固定件22再与致动组件2固定连接，从而使得切割丝也与致动组件2相对固定。固定件22与致动组件2固定连接方式可以是设置限位块卡接，也可以是焊接或者胶水粘结方式连接，表面再通过密封件封装。

下面以图5为例说明旋转固定原理，旋转固定装置，包括旋转壳体30与固定壳体40，旋转壳体30用于与手术器械的执行件旋转方向相对固定连接，本实施例中，旋转壳体30设在手柄组件3的一端与其一体成型，固定壳体40用于与外接设备相对固定连接，本实施例中，外接设备包括连接造影口42的观察设备和连接电极插头43的供能设备，旋转壳体套设于固定壳体上，且与固定壳体同轴设置，旋转壳体30的内腔直径大于固定壳体40外径，旋转壳体的内壁和固定壳体的外壁的其中一个设有多个卡槽31，另一个设有至少一个弹性凸起41，弹性凸起41与卡槽31相匹配。

本实施例中，卡槽31为均布的8个，弹性凸起41为对称设置的两个。在其它实施例中，优选地，卡槽31为6个或以上，6-12个较为合适，且均布设置，弹性凸起41为至少一个，当其多于一个时，相连两个弹性凸起41的弧度为相连卡槽31的弧度的整数倍，这样保证在一个弹性凸起卡接在卡槽中时，其余弹性凸起也能够很好地卡接。进一步地，旋转壳体30相对于固定壳体40旋转时，弹性凸起41变形时的最小宽度小于等于旋转壳体30的内径与固定壳体40外径之差。便于弹性凸起41变形后能再缝隙中滑动。弹性凸起41具体可以使弹性高分子材料制成，或者金属弹片组成。

具体实施过程：

切割丝1的远端与手术器械外鞘管的远端固定，切割丝的近端与手柄环固定。通过旋转致动组件2，带动切割丝1的转动，从而实现外鞘管远端的同步旋转。且在此过程中，旋转壳体30每转动45°，弹性凸起41均可固定在卡槽31内，以防止致动组件2回转。

切割丝1的远端固定于手术器械的远端内，切割丝1的近端通过连接块221和螺杆222的挤压固定在致动组件2内；致动组件2可带动切割丝同步旋转，同时，致动组件2可在手柄组件3上带动切割丝1往复运动；旋转壳体30和固定壳体40之间可360°旋转；电极插头43与造影口42均固定在固定壳体40上，外接电源通过电极插头4.将高频电传递到切割丝1的远端，从而实现对组织的切割。

实施例2：

此实施例中，其余特征与实施例1相同，与实施例1的区别在于，卡槽设置在固定壳体外表面，弹性凸起设置在旋转壳体内表面。

实施例3：

此实施例中，其余特征与实施例1相同，与实施例1的区别在于，切割丝的近端通过焊接或者粘接的方式直接固定在驱动环的内表面上。

实施例4：

此实施例中，其余特征与实施例1相同，与实施例1的区别在于，固定壳体套设在旋转壳体外表面上，旋转壳体相对于固定壳体旋转时，弹性凸起变形时的最小宽度小于等于固定壳体的内径与旋转壳体外径之差。

如上，我们完全按照本发明的宗旨进行了说明，但本发明并非局限于上述实施例和实施方法，且在不相互矛盾的情况下，实施例的特征可相互组合。相关技术领域的从业者可在本发明的技术思想许可的范围内进行不同的变化及实施。