一种退热用水凝胶以及含有水凝胶的无防腐剂退热贴的制作方法

本发明涉及医疗用品
技术领域：
，尤其是涉及一种退热用水凝胶以及含有水凝胶的无防腐剂退热贴。
背景技术：
：小儿发烧是常见多发病，如不及时处理，会影响小儿的身体健康，现有的降温及解热退烧药副作用大，大多为口服药，不利于小儿使用。水凝胶退热贴是外贴剂，贴在人体皮肤上，完全是外在的物理降温方式，主要是通过凝胶中的水分吸取人体热量汽化，达到降温零副作用的效果。水凝胶退热贴由背衬层、水凝胶层以及防粘层组成。因水凝胶中含有大量的水分，所以为了防止细菌滋生，延长产品的有效期限，目前市面上销售的水凝胶退热贴中的水凝胶层中添加有防腐剂，且为了防止防粘层发霉，防粘层多采用疏水材料制成。将添加有防腐剂的水凝胶层贴敷在儿童娇嫩的肌肤上，会引起儿童皮肤过敏，产生红肿。同时因防粘层采用疏水材料制成，防粘层会降低水凝胶层水分蒸发的速率，影响水凝胶层的降温效果。技术实现要素：本发明的目的之一在于提供了一种无防腐剂添加并且含水量高于80％以上的退热用水凝胶。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：退热用水凝胶，包括1.5～14份聚丙烯酸钠、20～40份甘油、含三价铝离子的物质、含碳酸锌的物质、0.05～0.55份edta-2na、0.05～0.5份酒石酸以及60～90份纯化水，所述含三价铝离子的物质中三价铝离子的重量份为0.0044～0.03份，所述含碳酸锌的物质中碳酸锌的重量份为0.1～2.0份。酒石酸作为引发剂，聚丙烯酸钠中的双键与甘油中的羟基以三价铝离子为中心发生交联形成具有网状交联结构的水凝胶体系。在交联过程中纯化水与水凝胶中的亲水残基结合，纯化水被大量固化在水凝胶的网状交联结构内部。二价锌离子可减少水凝胶内的气泡，在保持水凝胶美观的外形外，还能增加单位体积水凝胶内水分含量。同时在酒石酸的催化作用下，聚丙烯酸钠中的双键与甘油中的羟基也能以二价锌离子为中心发生交联形成具有网状交联结构的水凝胶体系。edta-2na可减缓聚丙烯酸钠与甘油的交联速度，防止对水凝胶进行加工成型前水凝胶就发生固化。以甘油为反应物制备得到的水凝胶的保湿性要优于其他多醇作为反应物制备得到的水凝胶。作为本发明的进一步改进，所述含三价铝离子的物质为二羟基氨基乙酸铝。二羟基氨基乙酸铝具有收敛止血，促进皮肤伤口愈合的作用。当儿童发烧难受将额头处的皮肤抓破时，本发明的水凝胶既可快速降温，又可促进抓破的皮肤伤口的愈合。作为本发明的进一步改进，所述含碳酸锌的物质为炉甘石。碳酸锌以炉甘石的形式进行提供，不会影响水凝胶的通透性。作为本发明的进一步改进，还包括植物精油以及助溶剂，所述植物精油具有舒缓、镇静的作用。作为本发明的进一步改进，所述植物精油为薄荷精油、薰衣草精油、金盏花精油、芦荟精油、洋甘菊精油、甘草精油和苦橙精油中的至少一种。作为本发明的进一步改进，所述退热用水凝胶的制备方法包括以下步骤：1)将聚丙烯酸钠、含三价铝的物质、含二价锌物质以及edta-2na混合均匀，然后加入甘油搅拌混合15～45min，得到甘油混合液；2)将酒石酸加入到纯化水中，混合均匀得到酒石酸水溶液；3)在真空条件下，高速搅拌甘油混合液，然后将酒石酸水溶液缓慢加入到甘油混合液中，真空度高于0.5mpa，搅拌速率高于100r/min，加液速率为1～10滴/s，酒石酸水溶液加完后加速搅拌2～10min，搅拌速度高于200r/min。本发明的目的之二在于提供了一种不含防腐剂且可长时间储存的含有水凝胶的无防腐剂退热贴。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：含有水凝胶的无防腐剂退热贴，包括水凝胶层、防粘层以及亲水层，所述水凝胶层设置于防粘层与亲水层之间，所述水凝胶层、防粘层以及亲水层组合形成使用部，所述含有水凝胶的无防腐剂退热贴还包括包装部，所述使用部内置于包装部内，且包装部密封设置，所述使用部和包装部均可耐121℃以上的高温。将使用部装进包装部，然后将包装部密封，整体进行高压湿热灭菌。位于包装部内的微生物被灭活且包装部密封设置，没有新的微生物进入包装部内，因此本发明退热贴在无添加防腐剂的情况下仍能保存较长时间。作为本发明的进一步改进，所述亲水层为亲水布，所述亲水布由亲水性纤维通过水刺工艺制备而成，所述亲水布与水凝胶贴合的侧面为吸水面，所述亲水层背离水凝胶的侧面为蒸发面。在使用退热贴时，将防粘层撕去，然后将水凝胶层贴敷在额头上，此时亲水层位于水凝胶层的上方。亲水层与空气接触的侧面为蒸发面，亲水层与水凝胶层贴合的侧面为吸水面，水凝胶层中的水分经吸水面进入亲水层，然后经蒸发面蒸发到空气中，因此亲水层可加速水凝胶层的水分蒸发速率，提高退热帖的降温效果。作为本发明的进一步改进，所述亲水布包括防尘网层以及垂挂在所述防尘网层上的垂线，所述垂线设有多根，多根所述垂线的自由端与水凝胶层贴合形成所述吸水面。因垂线具有毛细效应，垂线的自由端将水凝胶层中的水分运输到防尘网层，然后经蒸发面的蒸发进入空气从而进行吸热降温。垂线的设置方向即为水分运输的方向，水分传输效率高，退热贴的降温效果好。作为本发明的进一步改进，所述亲水纤维为混合天丝、铜氨、海藻纤维和超细粘胶纤维中的至少一种。混合天丝、铜氨、海藻纤维和超细粘胶纤维的毛细效应好，可高效率地将水凝胶层中的水分传输到亲水层的蒸发面，提高退热贴的退热效果。与现有技术相比，本发明的有益效果为：1、本发明的水凝胶中无防腐剂添加，且不含酒精成分，不会刺激儿童娇嫩的皮肤；2、在edta-2na的作用下，本发明中聚丙烯酸钠与甘油的交联反应速度适当减缓，方便后期调整涂胶的厚度；3、交联形成的具有网状交联结构的水凝胶中固化有大量的纯化水，最终得到的水凝胶中的含水量高达80％以上，降温效果好；4、使用部设于包装部内，包装部密封设置，整体进行高压湿热灭菌。位于包装部内的微生物被灭活且因包装部密封设置，没有新的微生物进入包装部内，因此本发明退热贴在无添加防腐剂的情况下仍能保存较长时间；5、亲水层与空气接触的侧面为蒸发面，亲水层与水凝胶层贴合的侧面为吸水面，水凝胶层中的水分经吸水面进入亲水层，然后经蒸发面蒸发到空气中，因此亲水层可加速水凝胶层的水分蒸发速率，提高退热帖的降温效果。附图说明图1为本发明使用部的三维图；图2为本发明使用部的主视图；图3为图2中a部分放大图。附图标记说明如下：1、亲水布；11、防尘网层；12、垂线；2、水凝胶层；3、防粘层。具体实施方式下面结合附图和实施例，对本发明进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“底部”和“顶部”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。实施例1：退热用水凝胶，包括8份聚丙烯酸钠、30份甘油、0.1份甘羟铝、1.0份炉甘石、0.36份edta-2na、0.3份酒石酸、80份纯化水、0.05份薄荷精油、0.05份薰衣草精油以及2份丙二醇。酒石酸作为引发剂，聚丙烯酸钠中的双键与甘油中的羟基以三价铝离子为中心发生交联形成具有网状交联结构的水凝胶体系。在交联过程中纯化水与水凝胶中的亲水残基结合，纯化水被大量固化在水凝胶的网状交联结构内部，最终得到的水凝胶中的含水量高达80％以上。二价锌离子可减少水凝胶内的气泡，在保持水凝胶美观的外形外，还能增加单位体积水凝胶内水分含量。同时在酒石酸的催化作用下，聚丙烯酸钠中的双键与甘油中的羟基也能以二价锌离子为中心发生交联形成具有网状交联结构的水凝胶体系。edta-2na可减缓聚丙烯酸钠与甘油的交联速度，防止对水凝胶进行加工成型前水凝胶就发生固化。以甘油为反应物制备得到的水凝胶的保湿性要远优于其他多醇作为反应物制备得到的水凝胶。退热用水凝胶的制备方法包括以下步骤：1)将薄荷精油和薰衣草精油加入到丙二醇中溶解得到精油溶液；2)将聚丙烯酸钠、甘羟铝、炉甘石以及edta-2na混合均匀，然后加入甘油搅拌混合30min，然后加入精油溶液混合均匀得到甘油混合液；3)将酒石酸加入到纯化水中，混合均匀得到酒石酸水溶液；4)在真空条件下，高速搅拌甘油混合液，然后将酒石酸水溶液缓慢加入到甘油混合液中，真空度为1.5mpa，搅拌速率为200r/min，加液速率为10滴/s，酒石酸水溶液加完后加速搅拌5min，搅拌速度为800r/min，得到水凝胶胶体。如图1所示，含有水凝胶的无防腐剂退热贴，包括水凝胶层2、防粘层3以及亲水层，所述水凝胶层2设置于防粘层3与亲水层之间，所述水凝胶层2、防粘层3以及亲水层组合形成使用部，所述含有水凝胶的无防腐剂退热贴还包括包装部，所述使用部内置于包装部内，且包装部密封设置，所述使用部和包装部均可耐121℃以上的高温。将使用部装进包装部，然后将包装部密封，整体进行高压湿热灭菌。位于包装部内的微生物被灭活且包装部密封设置，没有新的微生物进入包装部内，因此本发明退热贴在无添加防腐剂的情况下仍能保存较长时间。如图1所示，亲水层为亲水布1，亲水布1由超细粘胶纤维通过水刺工艺制备而成，亲水布1与水凝胶贴合的侧面为吸水面，亲水层背离水凝胶的侧面为蒸发面。在使用退热贴时，将防粘层3撕去，然后将水凝胶层2贴敷在额头上，此时亲水层位于水凝胶层2的上方。亲水层与空气接触的侧面为蒸发面，亲水层与水凝胶层2贴合的侧面为吸水面，水凝胶层2中的水分经吸水面进入亲水层，然后经蒸发面蒸发到空气中，因此亲水层可加速水凝胶层2的水分蒸发速率，提高退热帖的降温效果。如图2、3所示，亲水布1包括防尘网层11以及垂挂在防尘网层11上的垂线12，垂线12设有多根，多根垂线12的自由端与水凝胶层2贴合形成吸水面。因垂线12具有毛细效应，垂线12的自由端将水凝胶层2中的水分运输到防尘网层11，然后经蒸发面的蒸发进入空气从而进行吸热降温。垂线12的设置方向即为水分运输的方向，水分传输效率高，退热贴的降温效果好。实施例2：退热用水凝胶，包括1份聚丙烯酸钠、20份甘油、0.05份甘羟铝、0.35份炉甘石、0.05份edta-2na、0.05份酒石酸、60份纯化水、0.01份金盏花精油、0.01份洋甘菊精油以及0.5份丙二醇。含有水凝胶的无防腐剂退热贴的制备方法，包括以下步骤：1)将金盏花精油和洋甘菊精油加入到丙二醇中溶解得到精油溶液；2)将聚丙烯酸钠、甘羟铝、炉甘石以及edta-2na混合均匀，然后加入甘油搅拌混合15min，然后加入精油溶液混合均匀得到甘油混合液；3)将酒石酸加入到纯化水中，混合均匀得到酒石酸水溶液；4)在真空条件下，高速搅拌甘油混合液，然后将酒石酸水溶液缓慢加入到甘油混合液中，真空度为0.5mpa，搅拌速率为100r/min，加液速率为1滴/s，酒石酸水溶液加完后加速搅拌5min，搅拌速度为200r/min，得到水凝胶胶体；5)将离型纸、亲水布1放置于涂布机上，调节好成型模具尺寸，以及横纵裁切刀尺寸、距离和配合度，调节涂胶厚度后，将配置好的胶体放入导胶槽中进行涂布，然后进行裁剪，得到使用部，每次涂布在40分钟内完成；将裁切好的使用部，放入陈化架上；6)将载放使用部的陈化架放入陈化室中，密闭陈化固化，12小时；7)将初步陈化固化的使用部，装入包装部内，封口密闭，然后平整的摆放于灭菌框中，固定，进行高压湿热灭菌，115℃，30分钟；8)将装有使用部的包装部装入起避光、美观作用的彩印铝箔袋中，打印批号信息，封口，得到退热贴。实施例3：退热用水凝胶，包括10份聚丙烯酸钠、40份甘油、0.35份甘羟铝、2份炉甘石、0.55份edta-2na、0.5份酒石酸、80份纯化水、0.05份甘草精油、0.05份苦橙精油以及5份丙二醇。含有水凝胶的无防腐剂退热贴的制备方法，包括以下步骤：1)将甘草精油和苦橙精油加入到丙二醇中溶解得到精油溶液；2)将聚丙烯酸钠、甘羟铝、炉甘石以及edta-2na混合均匀，然后加入甘油搅拌混合15min，然后加入精油溶液混合均匀得到甘油混合液；3)将酒石酸加入到纯化水中，混合均匀得到酒石酸水溶液；4)在真空条件下，高速搅拌甘油混合液，然后将酒石酸水溶液缓慢加入到甘油混合液中，真空度为2.5mpa，搅拌速率为300r/min，加液速率为1滴/s，酒石酸水溶液加完后加速搅拌5min，搅拌速度为1000r/min，得到水凝胶胶体；5)将离型纸、亲水布1放置于涂布机上，调节好成型模具尺寸，以及横纵裁切刀尺寸、距离和配合度，调节涂胶厚度后，将配置好的胶体放入导胶槽中进行涂布，然后进行裁剪，得到使用部，每次涂布在40分钟内完成；将裁切好的使用部，放入陈化架上；6)将载放使用部的陈化架放入陈化室中，密闭陈化固化，12小时；7)将初步陈化固化的使用部，装入包装部内，封口密闭，然后平整的摆放于灭菌框中，固定，进行高压湿热灭菌，121℃，15分钟；8)将装有使用部的包装部装入起避光、美观作用的彩印铝箔袋中，打印批号信息，封口，得到退热贴。对比例1：含水量测定：用天平称重待测物的质量，记为m0，然后将待测物放入真空干燥箱，真空干燥至恒重，用天平称重烘干后的待测物的质量，记为m1，含水量w＝(m0-m1)/m0对比物1为市购武汉市孚莱医药科技有限公司生产的医用退热贴；对比物2为市购拜澳生物科技有限公司生产的医用退热贴；对比物3为市购正定润康保健用品有限公司生产的医用退热贴；通过上述方法分别测定对比例1、2、3以及实施例1、2、3得到的退热贴的含水率，每个测定产品测定3次，并取平均值，测定结果如下表所示：待测物含水率(％)对比物168.6对比物272.4对比物359.7实施例194.2实施例295.4实施例394.9由上表可知，本发明制备的水凝胶含水量几乎是市售产品的两倍，说明在交联过程中纯化水与水凝胶中的亲水残基之间的结合率高，纯化水被大量固化在水凝胶的网状交联结构内部。对比例2：降温效果测定：在两块加热块上表面均设置有温度传感器，两块加热块的加热功率相同且起始温度均为40℃，将对比物1贴附在加热块的上表面，将实施例1的医用退热贴贴敷在另一块加热块的上表面，每个1min记录温度传感器显示的温度。揭去对比物1与实施例1的医用退热贴，待加热块的上表面温度回复到40℃，将对比例2和实施例2分别贴敷在两块加热块的上表面上，重复上述实验，将对比物2更换为对比物3，将实施例2更换为实施例3，重复上述实验，测定结果如下表所示：由上表可知，对比物1在4min内将加热块从40℃降温到37.7℃；对比物2在5min内将加热块40℃降温到36.6℃；对比物3在5min内将加热块40℃降温到36.4℃，由此可见对比物1～3的降温效果较差，不能满足及时降温的需求。实施例1在4min内将加热块40℃降温到32.2℃，且在其后的4min内均保持在33℃左右的；实施例2在4min内将加热块40℃降温到32.4℃，且在其后的4min内均保持在33℃左右的；实施例3在4min内将加热块40℃降温到32.3℃，且在其后的4min内均保持在33℃左右的，由此可见实施例1～3的水凝胶层中的水分经亲水层蒸发到空气中的蒸发效率高，降温效果好。以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。当前第1页1 2 3