一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架。

背景技术：

传统的主动脉覆膜支架一般会在支架的端部突出金属合金制成的裸区(未包覆聚酯膜的金属网格支架)，或者在支架的外侧壁上设置倒刺，以便在手术初期，支架能够稳定的放置在动脉中，但是，上述两种固定方式，裸区和倒刺会一直保留在动脉中，久而久之，会对患者动脉造成一定程度的损伤，造成主动脉内膜及中膜的破裂，出现新的主动脉夹层。目前，在冠状动脉等小动脉狭窄性病变的治疗中，已有可降解裸支架出现，但是主动脉支架基本上都为覆膜支架，主要对主动脉瘤或主动脉夹层起到腔内隔绝作用，所以带膜部分的支架必须有永久的支撑作用，不宜用可降解材料。而裸区部分只是在支架安置的早期起到固定作用，防止支架在血流冲击下向后移位。在术后1-3个月，血管内皮细胞开始慢慢向支架内生长，将裸区和覆膜支架的前端包裹，支架不会再移位，支架裸区也就失去作用，反而因为裸区对血管壁的不断刺激，造成血管破裂的风险，影响远期效果。

技术实现要素：

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，该覆膜支架应用在胸主动脉时，其裸区可降解。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，包括固定支架和若干呈波浪形的胸主动脉支架单元，每个所述胸主动脉支架单元卷绕成环形，若干卷绕成环形的胸主动脉支架单元依次排列形成管状的胸主动脉支架；所述固定支架为波浪形，所述固定支架卷绕成环形，若干所述胸主动脉支架均包覆有聚酯膜，所述胸主动脉支架及聚酯膜整体为管状，所述固定支架沿其径向分为上下两个部分，分别为裸区部和连接部，所述连接部设于所述聚酯膜的一端，所述裸区部突出所述聚酯膜的一端，所述连接部亦包覆有聚酯膜；所述固定支架的裸区部为可降解的镁合金或铁合金材料，所述连接部和胸主动脉支架为医用不锈钢材料或镍钛合金材料。

上述结构中，胸主动脉覆膜支架由胸主动脉支架和固定支架组成，胸主动脉支架中的若干独立的胸主动脉支架单元与固定支架的连接部通过聚酯膜包覆固定在一起，形成管状的胸主动脉覆膜支架，固定支架的裸区部暴露，用于胸主动脉覆膜支架的固定，而且，固定支架采用可降解的镁合金或铁合金材料制成，胸主动脉覆膜支架置入人体一段时间后，胸主动脉覆膜支架的主体部分与胸主动脉融合(此时已无需附加的结构进行固定)，起固定作用的裸区部逐渐被人体吸收，发生降解，相比传统的裸区不可降解和采用倒刺的结构，避免了胸主动脉覆膜支架长期置于人体造成的动脉壁的划伤。

优选的，相邻的所述胸主动脉支架单元之间设有若干z形架，所述z形架的两端分别连接在相邻的所述胸主动脉支架单元的波浪形结构的波节处。

通过设置z形架可以使得若干胸主动脉支架单元之间连成一个整体，且z形架的结构同样具备一定的伸缩能力，能够随着胸主动脉支架的伸缩进行一定的自动调节，支撑的效果和弯曲的效果更好。

优选的，在聚酯膜的周向上相邻的两个z形架之间间隔1.5个周期，在聚酯膜的轴向上相邻的z形架交错设置。

z形架之间间隔1.5个周期且竖向上交错设置，使得整体的支撑效果更好，同时能够减少原料的使用，降低成本。

优选的，所述固定支架由镁合金丝或铁合金丝绕制而成，随着裸区部的降解，裸区对动脉壁的刺激作用会慢慢消失。

有益效果在于：

1、胸主动脉覆膜支架由胸主动脉支架和固定支架组成，胸主动脉支架中的若干独立的胸主动脉支架单元与固定支架的连接部通过聚酯膜包覆固定在一起，形成管状的胸主动脉覆膜支架，固定支架的裸区部暴露，用于胸主动脉覆膜支架的固定，而且，固定支架的裸区部采用可降解的镁合金或铁合金材料制成，胸主动脉覆膜支架置入人体一段时间后，胸主动脉覆膜支架的主体部分与胸主动脉融合(此时已无需附加的结构进行固定)，起固定作用的裸区部被人体吸收，发生降解，相比传统的裸区不可降解和采用倒刺的结构，避免了胸主动脉覆膜支架长期置于人体造成的动脉壁的划伤。

2、通过设置z形架可以使得若干胸主动脉支架单元之间连成一个整体，且z形架的结构同样具备一定的伸缩能力，能够随着胸主动脉支架的伸缩进行一定的自动调节，支撑的效果和弯曲的效果更好；

3、z形架之间间隔1.5个周期且竖向上交错设置，使得整体的支撑效果更好，同时能够减少原料的使用，降低成本；

4、由于裸区部的材料会在动脉中降解，裸区对动脉壁的刺激作用会慢慢消失。

附图说明

图1是本发明实施例1的整体结构示意图；

图2是本发明实施例2的整体结构示意图；

图3是图2中b处的局部放大结构示意图。

附图标记：

10、胸主动脉支架；11、胸主动脉支架单元；12、z形架；20、固定支架；21、裸区部；22、连接部；30、聚酯膜。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明：

实施例1：

如图1所示，一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，包括固定支架20和若干呈波浪形的胸主动脉支架单元11，每个胸主动脉支架单元11卷绕成环形，若干卷绕成环形的胸主动脉支架单元11依次排列形成管状的胸主动脉支架10；固定支架20为波浪形，固定支架20卷绕成环形，若干胸主动脉支架10均包覆有聚酯膜30，胸主动脉支架10及聚酯膜30整体为管状，固定支架20沿其径向分为上下两个部分，分别为裸区部21和连接部22，连接部22设于聚酯膜30的一端，裸区部21突出聚酯膜30的一端，连接部22亦包覆有聚酯膜30；固定支架20的裸区部21为可降解的镁合金或铁合金材料，连接部22和胸主动脉支架10为医用不锈钢材料或镍钛合金材料；

在本实施例中，胸主动脉覆膜支架的形状为直筒形。

上述结构中，胸主动脉覆膜支架由胸主动脉支架10和固定支架20组成，胸主动脉支架10中的若干独立的胸主动脉支架单元11与固定支架20的连接部22通过聚酯膜30包覆固定在一起，形成管状的胸主动脉覆膜支架，固定支架20的裸区部21暴露，用于胸主动脉覆膜支架的固定，而且，固定支架20的胸主动脉采用可降解的镁合金或铁合金材料制成，胸主动脉覆膜支架置入人体一段时间后，胸主动脉覆膜支架的主体部分与胸主动脉融合(此时已无需附加的结构进行固定)，起固定作用的裸区部21逐渐被人体吸收，发生降解，相比传统的裸区不可降解和采用倒刺的结构，避免了胸主动脉覆膜支架长期置于人体造成的动脉壁的划伤。

实施例2：

如图2和图3所示，本实施例是在实施例1的基础上，相邻的胸主动脉支架单元11之间设有若干z形架12，z形架12的两端分别连接在相邻的胸主动脉支架单元11的波浪形结构的波节处。在聚酯膜30的周向上相邻的两个z形架12之间间隔1.5个周期，在聚酯膜30的轴向上相邻的z形架12交错设置。

通过设置z形架12可以使得若干胸主动脉支架单元11之间连成一个整体，且z形架12的结构同样具备一定的伸缩能力，能够随着胸主动脉支架10的伸缩进行一定的自动调节，支撑的效果和弯曲的效果更好。

z形架12之间间隔1.5个周期且竖向上交错设置，使得整体的支撑效果更好，同时能够减少原料的使用，降低成本。

在本实施例中，胸主动脉覆膜支架的形状为近端粗、远端细的锥形。

实施例2其余结构及其工作原理同实施例1。

实施例3：

本实施例是在实施例1的基础上进行改进，固定支架20由铁合金丝绕制而成，由于裸区部的材料会在动脉中降解，裸区对动脉壁的刺激作用会慢慢消失。

实施例3其余结构及工作原理同实施例1。

实施例4：

实施例4是在实施例3的基础上进行改进，本实施例与实施例3的区别在于本实施例中固定支架20由镁合金丝绕制而成，由于裸区部的材料会在动脉中降解，裸区对动脉壁的刺激作用会慢慢消失。

实施例5：

实施例5是在实施例1的基础上进行改进，镁合金丝或铁合金丝沿其轴向侧面开有两端封闭的施药槽。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。