一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片及其制备方法与流程

本发明涉及泡腾片复配技术领域，尤其涉及一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片及其制备方法。

背景技术：

泡腾片是一种在水中迅速完成崩解，并在溶解过程中释放大量气体的新型片剂，分为外用型和口服型两种；其外形通常为圆形，直径大小则可根据需要进行调节。泡腾片因携带方便、口感佳、患者依从性好，同时由于泡腾片在崩解时产生的大量泡沫会增加药物与病变部位的直接接触面积，更好地发挥药效，具有较好的市场应用前景。

多酚是一类化学结构上含有苯环并结合多个羟基的物质总称，包括黄酮类、单宁类、酚酸类以及花色苷类等。研究发现多酚类物质具有多种药理和生物活性，如较强的收敛、止血、抗菌作用；抗氧化、减少脂类过氧化，保护细胞膜双脂层结构作用；预防癌症、动脉硬化、心肌梗死、脑栓塞、抗衰老、增强免疫力等作用，在医药、食品、化妆品等领域具有广泛的应用前景。

多糖由多个单糖分子缩合、失水而成，分子量可从几万到几千万不等，为一类分子结构复杂且庞大的糖类物质统称。多糖不仅是构成生命体的四大基本物质之一，还参与多项生理过程，具有抗衰老、抗肿瘤、增强免疫力、降血糖以及抗病毒等许多生物活性。

酚糖复配机制和作用：多酚与多糖的复配机制包含非共价和共价两种相互作用方式：当多酚和多糖进行物理混合时，体系主要以氢键、疏水作用、离子作用等非共价相互作用为驱动力，诱导两者形成可逆或不可逆多酚-多糖复合物；而共价相互作用则主要是由酶促或非酶促氧化的邻醌机制引发。

复配后的酚糖将会产生以下三种作用：(a)引入多糖链后，多羟基的亲水特性可使得整个分子的溶解性显著提高；(b)复配后，多酚与多糖两物质之间存在的协同增效作用使得清除abts自由基的能力明显增强；(c)多酚协同多糖的还原性能也有所提高。

而目前我国多酚多糖复合产品的生产还处于起步阶段，如果能较好地发挥多酚多糖复合后形成泡腾片的优势和特点，其前景一片大好。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片，包括以下百分比含量的组分：

葛根多糖，12-24％；

猕猴桃皮多酚，12-24％；

碳酸氢钠，26％；

peg6000，2-5％；

柠檬酸，8-16％；

酒石酸，8-16％；

甘露醇，2-4％；

阿斯巴甜，2-4％；

浓度为6％的pvp乙醇溶液，2-4％。

另外，本发明还提出较优化配比的一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片，包括以下百分比含量的组分：

葛根多糖，18％；

猕猴桃皮多酚，18％；

碳酸氢钠，26％；

peg6000，3％；

柠檬酸，12％；

酒石酸，12％；

甘露醇，4％；

阿斯巴甜，4％；

浓度为6％的pvp乙醇溶液，3％。

本发明还提供了相应的一种葛根多糖与猕猴桃皮多酚的复合泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

1)猕猴桃皮多酚的提取：将猕猴桃皮废渣采用丙酮和水混合物(摩尔比1∶1)，提取温度30-50℃，提取1-2h；离心除去皮渣，得到的上清液，在进行50-70℃下煮沸，得到浓缩液；依次经过冷冻干燥、粉碎和过筛，得到猕猴桃皮多酚粉体a，备用；

2)葛根多糖的提取：将葛根药渣置于索氏提取器内，采用80％乙醇，回流温度80-100℃，提取2-4h；离心除去碎渣，得到的上清液，在进行60-85℃下煮沸，得到浓缩液；依次经过冷冻干燥、粉碎和过筛，得到葛根多糖粉体b，备用；

3)过筛：根据前述的配方比例，称取对应比例的葛根多糖、猕猴桃皮多酚、碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸、甘露醇、阿斯巴甜、peg6000的粉体，分别进行研磨，均过100目筛，以保证混合效果；

4)软材的制备：取碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸和甘露醇，过筛混合后，向此混合原料中缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，同时不断搅拌均匀，制成软硬适中的软材c；

5)预混合干颗粒的制备：将软材c过100目筛，使软材a变成颗粒，将制成的混合湿颗粒摊放在搪瓷盘中，于65℃下烘干至水分含量为0.5％以下，粉碎过80目筛，得预混合干颗粒d；

6)粉料混合：将预混合干颗粒d与猕猴桃皮多酚粉体a、葛根多糖粉体b、peg6000(润滑剂)和阿斯巴甜(矫味剂)等充分混合，置于压片槽中，得粉坯e；

7)压片、消毒：采用紫外线杀菌机对粉坯e进行紫外杀菌，采用冲压片机对粉坯e压片处理，得成品复合泡腾片f。

优选地，所述步骤3)得到的葛根多糖、猕猴桃皮多酚、碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸、甘露醇、阿斯巴甜、peg6000的粉体置于真空干燥烘箱中储存备用，烘箱温度30-40℃，真空气压为5-10kpa。

优选地，所述步骤2)至步骤7)的生产车间环境湿度为5-10％，并备有除湿机。

优选地，所述步骤4)中软材c原料的搅拌采用胶体磨。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的酚糖复配泡腾片是以采用猕猴桃皮和葛根作为原料，在常规的工业加工中，富含多酚的猕猴桃皮大多作为废渣扔掉，葛根在被提取黄酮之后剩余的药渣中含有大量多糖，也普遍会被丢弃，而本发明将其再利用，不仅原料便宜，而且环保，两全其美。将多糖和多酚提取物经颗粒化工序，添加崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂和矫味剂等辅料后，经过筛、制软材、干燥粉碎、混合、压制等一系列工艺制成酚糖复配泡腾片。

本发明的酚糖复配泡腾片是科学的组成配方，体现为原料绿色化、配方科学化、口感最优化、适用群体广的四个特点。本发明的酚糖复配泡腾片配方和工艺提高了多酚多糖的复配效果，使得泡腾片的保健功效有了显著提高。本产品如能迅速推向市场，将会受到不同人群的喜爱，为国人在美容抗氧化、增强免疫力等保健方面增加一种选择。

附图说明

图1为本发明提出的猕猴桃皮多酚的浸提工艺；

图2为本发明提出的葛根多糖的浸提工艺；

图3为本发明提出的酚糖复合泡腾片制备的主要工艺流程图；

图4为本发明提出的多酚-多糖复合物清除dpph·和go·自由基的简单机理[参考文献1：茶多酚与多糖的相互作用：作用机理及功能特性变化研究进展，祝琳，吴龙，陈小强，陈学玲，等，茶叶科学，2019，39(2)：203-210]。

具体实施方式

下面将结合附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1，实验采用的配方1：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例2，实验采用的配方2：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例3，实验采用的配方3：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例4，实验采用的配方4：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例5，实验采用的配方5：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例6，实验采用的配方6：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例7，实验采用的配方7：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例8，实验采用的配方8：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例9，实验采用的配方9：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

实施例10，实验采用的配方10：

取经粉碎后的原料，按处方比例准确称取，物料混合均匀；缓慢喷洒质量分数为6％的pvp乙醇溶液，制软材；在65℃下，烘干压片。

以上实施例1-10中，abts：中文名字为2，2’-联氮-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸，是一种化学自由基，常用来作为总抗氧化能力检测的试剂；peg6000：聚乙二醇6000；pvp：聚乙烯吡咯烷酮。

本发明提出的多糖多酚复配消除人体内自由基的机理，参考文献“多糖与多酚相互作用机制及其对多酚特性的影响研究进展，王丽颖，李福香，杨雅轩，唐宇，李瑶，石芳，明建，食品科学，2016-11-08”。研究表明，多酚与多糖结合后，增加了提供质子的基团数量和种类，更加有效的阻断自由基反应，其抗氧化增强机理如图4所示。

本发明的酚糖复配泡腾片是以采用猕猴桃皮和葛根作为原料，在常规的工业加工中，富含多酚的猕猴桃皮大多作为废渣扔掉，葛根在被提取黄酮之后剩余的药渣中含有大量多糖，也普遍会被丢弃，而本发明将其再利用，不仅原料便宜，而且环保，两全其美。将多糖和多酚提取物经颗粒化工序，添加崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂和矫味剂等辅料后，经过筛、制软材、干燥粉碎、混合、压制等一系列工艺制成酚糖复配泡腾片。

本发明结合泡腾片易吸收的特性，并在食品提取工业的残渣中提取出葛根多糖与猕猴桃皮多酚，将二者复配，作为人体抗氧化及消除自由基的有效成分，提供了一种吸收效率的酚糖复配泡腾片。

本发明的酚糖复配泡腾片是科学的组成配方，体现为原料绿色化、配方科学化、口感最优化、适用群体广的四个特点。本发明的酚糖复配泡腾片配方和工艺提高了多酚多糖的复配效果，使得泡腾片的保健功效有了显著提高。本产品如能迅速推向市场，将会受到不同人群的喜爱，为国人在美容抗氧化、增强免疫力等保健方面增加一种选择。

本发明的酚糖复配泡腾片的崩解试验：将实施例1-10制成的各组泡腾片，各组中分别随机取出6片泡腾片，分别放置于200ml的60℃温水中，4min内每片都可以崩解，并无聚集颗粒剩余；且实施例1-10的各泡腾片在溶解过程，不存在小范围的爆炸现象。

参考规定：“《中华人民共和国药典》四部通则0921崩解时限检查法中对泡腾片的要求：取1片，置250ml烧杯中(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，即有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。”

附注：在泡腾片溶解过程中，如若存在小范围的爆炸现象，表明反应产生的气泡过多或短时间无法迅速释放，具体原因可能为：(1)泡腾片处方不合理：处方中的酸、碱含量过大，导致反应过程中产生的二氧化碳过多，在气体上升过程中带出液体，引起“爆沸”现象；(2)泡腾片制备工艺不合理，特别是压片时施加的压力过大：泡腾片的硬度过大，在溶解时泡腾片内部产生过多气体，而片剂外部却没有破裂释放；等内部压力过大时，冲破片剂外部的约束，短时间内释放大量的气体，容易引起小范围的爆炸现象。但通过本申请实施例1-10中所述处方制成的泡腾片，并无此现象出现。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。