一种一次性肠给养器的制备方法与流程

本发明涉及医疗护理辅助用品技术领域，特别涉及一种一次性肠给养器的制备方法。

背景技术：

肠内营养(enteralnutrition，en)是直接经由患者胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支持方式。肠内营养较全面、均衡，并发症少、相对安全，可长期、连续使用。肠内营养长期使用可改善胃肠道功能，增强体质、改善各项生理功能。

导管输入是肠内营养的常用供给方式，导管输入的路径包括鼻胃管，鼻十二指肠管，鼻空肠管和胃空肠造瘘管。常见的是在患者体内留置经由鼻腔通到体外的鼻饲管，

对于需要留置在患者体内的鼻饲管，其可在患者体内留置数周，因此其结构通常约简单，约利于维护，由于其主要是提供体外直达患者胃肠道的通道，因此，常见结构为一个在患者体外留有接头的软管。

当需要对患者进行营养供给时，可将鼻饲管的接头连接至输液泵，然后在输液泵上连接市售的tp、tpf、tpf-d等带有输液管的肠内营养乳剂产品进行营养供给。

当需要对患者输入米粥、面汤、菜汤等素食或者鸡汤、肉汤等荤食这样的自备的流质食物时，或者输入由aa、aa-pa等肠内营养粉剂或整蛋白型肠内营养粉剂调配的流质时，则需要利用一个一次性肠给养器进行辅助传送，例如，江苏康进医疗器材有限公司所生产的ven-01袋式泵用型一次性使用肠给养器这样的容器。

图1为一种一次性肠给养器的结构原理示意图，参见图1所示，该一次性肠给养器1包括顺序连接的硬质开口11、软质袋身12和连接软管13，所述连接软管13可以是与常见的输液管结构相同，也就是说，所述连接软管13可通过接头(图中未示出)与输液泵，或者鼻饲管的接头连接，所述硬质开口11通常是由硬质pvc材料制成，包括一个瓶盖111和一个挂钩112。

通常情况下，图1所示的类似江苏康进医疗器材有限公司所生产的袋式一次性使用肠给养器产品的所述一次性肠给养器，每次与输液泵连接后，可使用24小时，也就是说，在24小时之内，当需要进行场内营养供给时，可将所述瓶盖111打开，即可向所述软质袋身12内倒入玻璃瓶包装的tp、tpf等肠内营养乳剂，或者倒入菜汤、肉汤等自备的流质食物。然后盖上所述瓶盖111，将所述挂钩112挂在患者旁边，即可进行场内营养供给。这样可大大降低患者的护理成本。

肠内营养的供给速度，通常需要控制在每分钟30-60滴左右，如果速度过快，则容易引起腹胀、腹泻，因此，需要根据患者耐受力合理调节速度。这也就意味着每次将上述一次性肠给养器内的流质输送完成，通常会需要较长的时间，甚至会达数个小时。

在上述一次性肠给养器的24小时的使用周期中，当只供给单一的aa、aa-pa等肠内营养粉剂或整蛋白型肠内营养粉剂调配的流质，或者tp、tpf、tpf-d等肠内营养乳剂时，所述一次性肠给养器不需要进行冲洗，但如果在24小时的使用周期中，不只供给单一流质，而是需要在不同的时间段分别输入米汤、肉汤等自备的流质食物，以及tp、tpf、tpf-d等肠内营养乳剂，或者aa、aa-pa等肠内营养粉剂或整蛋白型肠内营养粉剂调配的流质时，由于每次供给通常会耗时较长，容易产生残留物，因此在不同类型的流质进行切换时，需要对一次性肠给养器用生理盐水进行冲洗，避免在一次性肠给养器内残留的物质对新输入的物质造成混合污染。由于类似江苏康进医疗器材有限公司所生产的袋式一次性使用肠给养器这样的产品通常容量较大(最大可达700ml以上)，因此每次冲洗操作均会需要用到大量的冲洗盐水，因此，在大水量冲洗过程中就需要将管道从输液泵上拔出，以排出冲洗后的盐水。因此操作较复杂，且冲洗盐水使用量也较大，还需要用容器来承接冲洗后的水体，耗时耗力。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种一次性肠给养器的制备方法，用来制备一种特定结构的一次性肠给养器，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本发明提出了一种一次性肠给养器的制备方法，所述一次性肠给养器包括顶部的硬质双进口结构件，底部的二对一通道切换结构件，以及连接在所述硬质双进口结构件和所述二对一通道切换结构件之间的两件式袋身。所述硬质双进口结构件包括一个受力隔板以及设置在所述受力隔板上方的管头，所述管头内设置有与所述受力隔板连接的分流隔板，所述管头顶部设置有顶盖，所述顶盖对应所述分流隔板所分隔的两个区域设置有各自可独立开合的盖体。所述二对一通道切换结构件包括固定连接的双口部和单口部，所述双口部设置有滑槽，所述滑槽内可滑动连接有调节杆，所述调节杆设置有一个导流孔，所述单口部设置有导流槽。所述双口部设置有两个第一接口管，所述单口部设置有一个第二接口管，所述第二接口管连接有输液管。所述两件式袋身包括相互隔离的第一腔体和第二腔体，所述第一腔体和所述第二腔体的底部均与所述第一接口管连通。顶部均与所述硬质双进口结构件连通。

所述方法包括如下步骤，

步骤a，采用注塑成型工艺制备所述受力隔板和所述管头组件、所述顶盖零件、所述双口部零件、所述单口部零件以及所述调节杆零件，

步骤b，将所述双口部零件、所述单口部零件以及所述调节杆零件，装配成所述二对一通道切换结构件，

步骤c，根据所述受力隔板的宽度制备两个袋体，之后先将两个袋体的底部分别与两个所述第一接口管进行熔接连接，然后在将两个袋体的上部分别在所述受力隔板的两侧，先将内侧与所述受力隔板进行熔接，形成所述第一腔体和所述第二腔体的相邻的中间侧壁，然后将外侧与所述管头和所述受力隔板进行熔接，从而最终成型所述第一腔体和所述第二腔体，最后，将所述第一腔体和所述第二腔体的相邻的中间侧壁没有熔接的部分用粘胶粘接为一体，至此完成所述两件式袋身的制备。

步骤d，提供一个输液管，并通过医用级热缩套管与所述第二接口管经热缩工艺处理后形成固定连接，盖上所述顶盖零件，完成所述一次性肠给养器的制备。

优选地，在步骤b中，先将所述双口部零件和所述单口部零件粘接成一体，保障所述导流槽与两个所述第一接口管的位置关系，然后插入所述调节杆零件，使所述调节杆装配到位，至此完成所述二对一通道切换结构件的装配。

优选地，在步骤b中，将所述双口部零件、所述单口部零件以及所述调节杆零件按照对应位置叠放在一起之后，在外部包裹一层热缩树脂膜，之后通过加热，使得热缩树脂膜收缩，完成所述二对一通道切换结构件的装配。

本发明所提供的一次性肠给养器的制备方法所制成的一次性肠给养器产品，在24小时的使用周期中，可对两个种类的流质分别灌装和存放，在使用过程中，相对于现有技术中，需要对整个袋体进行冲洗所需的大量生理盐水，本发明的技术方案在进行冲管操作时只需少量盐水，大大节约了用水量，由于简化了冲洗过程，因此大大减轻了护理工作的劳动强度，并减少了时间成本，此外，由于冲洗过程后冲洗液也可以直接进入患者体内，因此也避免了残留在管路中的tp等肠内营养乳剂的浪费。

附图说明

以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，

图1为一种一次性肠给养器的结构原理示意图；

图2为根据本发明的一个具体实施例的一种一次性肠给养器的制备方法所制成的产品的部分立体结构原理示意图；

图3为图2的硬质双进口结构件的立体分解结构原理示意图；

图4为图3的侧视结构原理示意图；

图5为图2的二对一通道切换结构件的立体分解结构原理示意图；

图6为图2的二对一通道切换结构件的剖视结构原理示意图；

图7为图5的双口部的另一个视角的立体结构原理示意图；

图8为图2的一次性肠给养器的制造原理示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本发明的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

图2为根据本发明的一个具体实施例的一种一次性肠给养器的制备方法所制成的产品的部分立体结构原理示意图；图3为图2的硬质双进口结构件的立体结构原理示意图；图4为图3的侧视结构原理示意图；图5为图2的二对一通道切换结构件的立体分解结构原理示意图；图6为图2的二对一通道切换结构件的剖视结构原理示意图；图7为图5的双口部的另一个视角的立体结构原理示意图；参见图2-7所示，本发明提供了一种一次性肠给养器的制备方法，所述一次性肠给养器包括顶部的硬质双进口结构件2，底部的二对一通道切换结构件3，以及连接在所述硬质双进口结构件2和所述二对一通道切换结构件3之间的两件式袋身4。

参见图3所示，所述硬质双进口结构件2包括一个受力隔板21以及设置在所述受力隔板21上方的管头22，所述管头22内设置有与所述受力隔板21连接的分流隔板221，所述管头22顶部设置有顶盖23，所述顶盖23对应所述分流隔板221所分隔的两个区域设置有各自可独立开合的盖体。

参见图5和图6所示，所述二对一通道切换结构件3包括固定连接的双口部31和单口部32，所述双口部31设置有滑槽311，所述滑槽311内可滑动连接有调节杆33，所述调节杆33设置有一个导流孔331，所述单口部32设置有导流槽321。

所述双口部31设置有两个第一接口管312，所述单口部32设置有一个第二接口管322，所述第二接口管322连接有输液管(图中未示出)。

所述两件式袋身4包括相互隔离的第一腔体41和第二腔体42，所述第一腔体41和所述第二腔体42的底部均与所述第一接口管312连通。顶部均与所述硬质双进口结构件2连通。

所述方法包括如下步骤，

步骤a，采用注塑成型工艺制备所述受力隔板21和所述管头22组件、所述顶盖23零件、所述双口部31零件、所述单口部32零件以及所述调节杆33零件，

上述零件均可采用医用级树脂材料，即pe、pp、pet、pu等制备，因为本发明所制备的一次性肠给养器的使用周期不超过24小时，因此，在保障强度和一定硬度的情况下，可根据不同的尺寸选择不同的材料，只要总生产成本廉价就可以。

步骤b，将所述双口部31零件、所述单口部32零件以及所述调节杆33零件，装配成所述二对一通道切换结构件3，

可以是先将所述双口部31零件和所述单口部32零件粘接成一体，保障所述导流槽321与两个所述第一接口管312的位置关系，然后插入所述调节杆33零件，使所述调节杆33装配到位，至此完成所述二对一通道切换结构件3的装配。

当然，还可以是将所述双口部31零件、所述单口部32零件以及所述调节杆33零件按照对应位置叠放在一起之后，在外部包裹一层热缩树脂膜(对应所述第一接口管312、所述第二接口管322和所述滑槽311预留出孔洞，也即是对于管路以及所述调节杆33的活动空间不造成干扰)，之后通过加热，使得热缩树脂膜收缩，完成所述二对一通道切换结构件3的装配。

步骤c，根据所述受力隔板21的宽度制备两个袋体，之后先将两个袋体的底部分别与两个所述第一接口管312进行熔接连接，然后在将两个袋体的上部分别在所述受力隔板21的两侧，先将内侧与所述受力隔板21进行熔接，形成所述第一腔体41和所述第二腔体42的相邻的中间侧壁，然后将外侧与所述管头22和所述受力隔板21进行熔接，从而最终成型所述第一腔体41和所述第二腔体42，最后，将所述第一腔体41和所述第二腔体42的相邻的中间侧壁没有熔接的部分用粘胶粘接为一体，至此完成所述两件式袋身4的制备。

图8为图2的一次性肠给养器的制造原理示意图。参见图8所示，在两个袋体的底部分别与两个所述第一接口管312进行熔接连接之后，两个袋体的顶部尺寸可根据所述受力隔板21的的尺寸进行裁剪，形成所述第一腔体41和所述第二腔体42的相邻的中间侧壁的袋体的内侧，由于不需要与所述管头22熔接，因此可以比外侧短，而外侧由于还需要对所述管头22形成包裹，所以尺寸就会长一些。

步骤d，提供一个输液管，并通过医用级热缩套管与所述第二接口管322经热缩工艺处理后形成固定连接，盖上所述顶盖23零件，完成所述一次性肠给养器的制备。

输液管可采购市售的产品，例如山西医用高分子制品股份有限公司的一次性输液管产品。

在输液管连接完成后，可经过所述管头22分别向第一腔体41和所述第二腔体42通如一定压力的惰性气体，同时推动所述调节杆33进行通道切换，检查从所述输液管排出的气流情况，即可实现对所述一次性肠给养器产品的检验。

本发明所提供的一次性肠给养器的制备方法所制成的一次性肠给养器产品，在24小时的使用周期中，可将所述两件式袋身4的所述第一腔体41专用于存放米汤、肉汤等自备的流质食物，所述第二腔体42专用于存放tp、tpf、tpf-d等肠内营养乳剂，或者aa、aa-pa等肠内营养粉剂或整蛋白型肠内营养粉剂调配的流质。

例如，当将利用本发明所提供的一次性肠给养器的制备方法所制成的产品与输液泵连接后，在午餐时间时，可先揭开所述顶盖23对应所述第一腔体41的盖体，灌入米汤，关闭上盖体，然后通过推动所述调节杆33，使米汤能经由所述导流孔331、所述导流槽321、所述第二接口管322以及输液管进入输液泵，从而可通过患者的鼻饲管进行肠内营养供给，在输入米汤完成，需要输送tp时，可推动所述调节杆33，使得所述第二接口管322与所述第二腔体42连通，然后在所述第二腔体42内先灌入少量生理盐水，这样就可以对所述导流槽321和输液管进行冲洗，因为水量只需要很少，例如20-50ml，因此，可以不用将输液管与输液泵分离来排出，而是可以直接通过输液泵进入患者体内，冲管后，即可向所述第二腔体42内灌入tp乳剂，对患者进行供给。

到晚餐时间需要给患者供给菜汤时，可所述调节杆33，切换到与所述第一腔体41连接，然后灌入少量生理盐水，进行冲管操作，由于所述第一腔体41之前装过米汤，因此，如不希望与残留输液管内的乳剂交叉，则此时可将输液管从输液泵拔下，将冲管的流体排出，由于水量小，因此可直接排至垃圾篓，而不需要专门的容器接收。之后即可灌入菜汤，重新将输液管与输液泵连接，进行菜汤供给。

相对于背景技术提及的现有的一次性肠给养器，由于简化了冲洗过程，因此大大减轻了护理工作的劳动强度，并减少了时间成本，此外，由于冲洗过程后冲洗液也直接进入患者体内，因此也避免了残留在管路中的tp等肠内营养乳剂的浪费。

申请人在本申请同日提交了针对本发明的一次性肠给养器的制备方法所制成的一次性肠给养器产品的结构的实用新型申请，但为了便于理解本发明的特点，对于一次性肠给养器产品的结构特征，申请人依然保留在本申请文件中。

参见图5-图7所示，所述双口部31、所述单口部32和所述调节杆33均可采用注塑成型方式利用硬质医用级树脂材料制成，所述滑槽311的深度等于所述调节杆33的厚度，由于市售的输液管的外径一般在3.2mm至4.5mm之间，内径一般在2.1mm至3.2mm之间，因此，所述第一接口管312和所述第二接口管322的内径均可设置为3.5至5mm。所述导流孔331的直径可设置为与所述第一接口管312和所述第二接口管322的内径一致，这样就可保障能够提供足够的流量。

所述第一接口管312的壁厚可设置为0.8-1.2mm，长度h1可设置为15-20mm，这样可确保足够的长度通过熔接的方式与所述两件式袋身4结合连通。

所述第二接口管322的壁厚同样可设置为0.8-1.2mm，长度h2可设置为8-15mm，只要能够通过医用级热缩套管与输液管连通即可。与所述第二接口管322连接的输液管可以是直接使用市售的一次性输液管。

所述导流槽321位于两个所述第一接口管312下方，尺寸只需确保在投影面上覆盖两个所述第一接口管312的位置即可。

如图7所示，所述滑槽311侧壁可设置有一个限位槽313，所述限位槽311的截面可以是0.6mm×0.6mm的矩形，所述限位槽311的长度等于两个所述第一接口管312的轴间距。如图5所示，所述调节杆33可设置一个半径为0.5mm的半球形凸起332，通过所述半球形凸起332与所述限位槽311的配合，可便于使用者操作所述调节杆33在两个所述第一接口管312之间进行切换。

所述双口部31和所述单口部32生产出来之后，可先粘接成一体，然后插入所述调节杆33，因为所述半球形凸起332的半径仅为0.5mm，而且树脂材料本身有一定的弹性，因此不会影响装配。由于所述第一接口管312的内径仅为3.5至5mm，因此液流压力也不会很大，也就不会造成液体从所述调节杆33的侧边渗漏。当然，也可以在所述滑槽311两侧涂抹少量密封胶来增强密封性。

在一个优选实施例中，所述二对一通道切换结构件3各部分尺寸为：

所述第一接口管312和所述第二接口管322的内径均为4mm，壁厚均为1mm。

所述双口部31厚度为5mm，宽度为10mm，长度为42mm，所述第一接口管312的长度h1为18mm，所述滑槽311的深度为3mm，宽度为6mm，所述限位槽313截面是0.6mm×0.6mm的矩形，长度为12mm。

所述调节杆33厚度为3mm，宽度为6mm，长度为54mm，所述导流孔331的直径为4mm，所述半球形凸起332的半径为0.5mm。

所述单口部32厚度为5mm，宽度为10mm，长度为42mm，所述导流槽321宽度为4mm，深度为3mm，长度为18mm。所述第二接口管322长度h2设置为10mm，

当所述调节杆33的一个端面与所述滑槽311的端面对齐时，所述导流孔331与远端的所述第一接口管312同轴。这样就便于单手操控所述调节杆33。

所述两件式袋身4可以是利用两个独立的袋体分别与两个所述第一接口管312熔接，并分别在所述受力隔板21两侧与所述受力隔板21和所述管头22熔接之后，在利用黏胶粘连中间的相邻部分制成。

参见图3和图4所示，所述管头22可在所述受力隔板21的垂线方向上设置为椭圆形，这样可较容易对所述第一腔体41和所述第二腔体42进行单独灌装操作。所述管头22与所述受力隔板21的连接处设置有弧形的连接部，这样可提供足够的熔接位置，用于通过熔接方式形成所述两件式袋身4的相互隔离的第一腔体41和第二腔体42，所述受力隔板21两侧可对称设置有两个受力孔211，这样可在两个所述受力孔211之间穿上吊绳，从而便于吊挂在患者周边。

所述硬质双进口结构件2可采用医用级别树脂材料通过注塑成型方式制成。所述顶盖23可采用医用级硅胶材料制成，参见图3所示，所述顶盖23可设置有与所述分流隔板221连接的插接结构，这样便于装配。

本发明所提供的一次性肠给养器的制备方法所制成的一次性肠给养器产品，在24小时的使用周期中，可对两个种类的流质分别灌装和存放，在使用过程中，相对于现有技术中，需要对整个袋体进行冲洗所需的大量生理盐水，本发明的技术方案在进行冲管操作时只需少量盐水，大大节约了用水量，由于简化了冲洗过程，因此大大减轻了护理工作的劳动强度，并减少了时间成本，此外，由于冲洗过程后冲洗液也可以直接进入患者体内，因此也避免了残留在管路中的tp等肠内营养乳剂的浪费。

本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。