本发明属于医用敷料制备
技术领域：
，更具体地涉及粉剂型、喷剂型、胶垫型3种海藻酸钠水凝胶医用敷料及其制备方法。
背景技术：
：水凝胶敷料是一种性能优于传统纱布敷料的三维网络状结构高分子凝胶，主要由亲水性高分子通过物理或化学反应交联形成。作用于创面时，起到清创、吸收创面渗出液、提供湿性愈合环境以加快创面愈合的作用；而且，更换过程对创面影响很小，可直接将水凝胶揭掉，或用生理盐水冲洗掉，这是各种医用纱布所无法比拟的，能有效避免换药过程对新生上皮和肉芽组织的破坏。但是，现有水凝胶敷料多与皮肤表面粘附性不强，敷用时，需要将水凝胶敷料贴在患者皮肤表面，再用胶布或聚氨酯薄膜固定在伤口上，这为实际应用带来了麻烦；而且，目前投入临床使用的敷料普遍存在止痒、止血、抗菌效果不理想，使用后皮肤愈合效果差等问题。技术实现要素：鉴于此，本发明的主要目的在于提供一类海藻酸钠水凝胶医用敷料及其制备方法，以期至少部分地解决上述技术问题中的至少之一。为了实现上述目的，作为本发明的第一个方面，提供了一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包括：a.海藻酸钠；b.增溶剂；c.可溶性钙盐；d.交联调节剂；e.功能型药物成分；f.增塑剂；g.成胶剂；其中，上述各组分的质量比为a∶b∶c∶d∶e∶f∶g为1∶(2.5～6.5)∶(0.02～0.5)∶(0～0.2)∶(0.001～0.5)∶(0～0.2)∶(0～0.2)。作为本发明的第二个方面，提供了一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备方法，包括以下步骤：将如上所述的粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料各组分按质量比充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料。作为本发明的第三个方面，提供了一种海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液，所述海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液通过将1份如上所述的粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料溶于2～10份水中得到。作为本发明的第四个方面，提供了一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包括：a.海藻酸钠；b.功能型药物成分；c.可溶性钙盐；其中，上述a、b两组分的质量比为a∶b＝1∶(0.001～0.5)。作为本发明的第五个方面，提供了一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备方法，包括以下步骤：将如上所述的海藻酸钠、功能型药物成分两种组分按质量比充分混合，取1份上述混合物，将其溶于40～100份水中，得溶液1；将如上所述的可溶性钙盐溶于适量水中，配制成质量分数为2‰wt～3％wt的水溶液，得溶液2；其中，上述两个步骤不分先后。作为本发明的第六个方面，提供了一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包括：a.海藻酸钠；b.可溶性钙盐；c.功能型药物成分；d.丙烯酰胺；e.交联剂；f.引发剂；g.催化剂；其中，所述海藻酸钠的质量分数为0.5～1.5wt％，可溶性钙盐的质量分数为0.5～3wt％；功能型药物成分的质量分数为0.0005～0.75wt％；丙烯酰胺的质量分数为10～20wt％；交联剂的质量分数为0.02～0.1wt％；引发剂的质量分数为0.01～0.2wt％；催化剂的质量分数为0.001～0.02wt％。作为本发明的第七个方面，提供了一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将如上所述的胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料各组分中的海藻酸钠、功能型药物成分、丙烯酰胺、交联剂、引发剂溶于水中，搅拌均匀，真空脱气；步骤2，将步骤1所得溶液倒入模具中，喷洒预定配比的催化剂，加热或紫外光照射，得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；步骤3，将步骤2所述丙烯酰胺单网络胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料浸泡在可溶性钙盐溶液中1～10h，即得丙烯酰胺-海藻酸钠双网络结构胶垫型水凝胶医用敷料。基于上述技术方案可知，本发明所述三种海藻酸钠水凝胶医用敷料至少具有如下优点和积极效果之一：(1)可有效调控海藻酸钠溶解速度及交联反应时间，以满足实际应用需要；(2)制备过程简单，使用方便，不会对患处造成二次伤害；粉剂、喷剂、胶垫型功能型海藻酸钠水凝胶医用敷料均能紧密贴合在皮肤表面，且使用后只需轻轻揭下即可；(3)富含多种功能型药物成分，具有止痒、止血、抗菌、促进创面愈合等效果，属于功能型水凝胶医用敷料。具体实施方式为更加清楚本发明的目的、技术方案和有益效果，将结合具体实施例，对此作进一步详细说明。本发明包含粉剂型、喷剂型、胶垫型三种功能型海藻酸钠水凝胶医用敷料，均能够实现与皮肤表面粘附性强，止痒、止血、抗菌效果理想，使用后皮肤愈合效果好等有益技术效果中的至少之一。一、粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料1、本发明公开了一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠；b.增溶剂(绵白糖、葡萄糖、果糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖中的一种或多种)；c.可溶性钙盐(硫酸钙、氯化钙、溴化钙、碘化钙、硝酸钙、甲酸钙、醋酸钙中的一种或多种)；d.交联调节剂(焦磷酸四钠)；e.功能型药物成分(薄荷醇、莫匹罗星药粉、三七粉、白芷、白芨中的一种或多种)；f.增塑剂(玉米淀粉、木薯淀粉、小麦粉、硅藻土中的一种或多种)；g.成胶剂(黄原胶、果胶、卡拉胶中的一种或多种)；其中，a、b质量比为1∶2.5～6.5；a、c组分质量比为1∶0.02～0.5；a、d组分质量比为1∶0～0.2；a、e组分质量比为1∶0.001～0.5；a、f组分质量比为1∶0.0～0.2；a、g组分质量比为1∶0～0.2。其中，增溶剂的加入可降低或阻断海藻酸钠的溶胀过程，从而有效增加海藻酸钠的溶解度、调控海藻酸钠溶解的时间；交联调节剂焦磷酸四钠的加入，可有效调控海藻酸钠与可溶性钙盐的离子交联反应时间，以满足实际应用需要。2、上述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备方法，包括以下步骤：将如上所述的粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料各组分按质量比充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料。3、本发明还公开了一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料的使用及使用后处理方法。使用前，取1份上述海藻酸钠水凝胶医用敷料溶于2～10份水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液；使用时，仅需将上述溶液涂敷于患处即可，短时间内可形成一层完整的水凝胶膜紧密地贴合在伤口表面；使用后，仅需轻轻揭下即可，不会对伤口造成二次伤害。所使用的水选自去离子水、自来水、纯净水中的一种或多种。实验表明，本发明所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料在使用过程中不受水质影响，均具备较好的使用效果。二、喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料1、本发明公开了一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠；b.功能型药物成分(薄荷醇、莫匹罗星药粉、三七粉、白芷、白芨中的一种或多种)；c.可溶性钙盐(硫酸钙、氯化钙、溴化钙、碘化钙、硝酸钙、甲酸钙、醋酸钙中的一种或多种)；其中，上述a、b两组分的质量比为a∶b＝1∶(0.001～0.5)。2、本发明还公开了一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备、使用及使用后处理方法，包括以下步骤：(1)将上述海藻酸钠、功能型药物成分按质量比充分混合，取1份溶于40～100份水中，得溶液1；(2)将上述可溶性钙盐溶于适量水中配制成质量分数为2‰wt～3％wt的水溶液，得溶液2；(3)使用时，先将溶液1喷涂在患处，再均匀地喷洒溶液2，此时溶液1中的海藻酸钠与溶液2中的钙离子瞬间交联形成水凝胶膜紧密地贴合在伤口表面；(4)使用过后，将其轻轻揭下即可，不会对伤口造成二次伤害。本发明所用水选自去离子水、自来水、纯净水中的一种或多种。实验表明，本发明所述喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料在使用过程中不受水质影响，均具备较好的使用效果。三、胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料1、本发明公开了一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含组分：a.海藻酸钠；b.可溶性钙盐(硫酸钙、氯化钙、溴化钙、碘化钙、硝酸钙、甲酸钙、醋酸钙中的一种或多种)；c.功能型药物成分(薄荷醇、莫匹罗星药粉及三七粉、白芷、白芨中的一种或多种)；d.丙烯酰胺；e.交联剂(n，n-亚甲基双丙烯酰胺、n-羟甲基丙烯酰胺、双丙酮丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯或甲基丙烯酸羟丙酯中的一种或多种)；f.引发剂(所述引发剂为热引发剂或光引发剂，所述热引发剂选自过硫酸钾、过硫酸钠、过硫酸铵中的一种或多种；所述光引发剂选自2-酮戊二酸、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮中的一种或多种)；g.催化剂(四甲基乙二胺)；其中，海藻酸钠的质量分数为0.5～1.5wt％，可溶性钙盐的质量分数为0.5～3wt％；功能型药物成分的质量分数为0.0005～0.75wt％；丙烯酰胺的质量分数为10～20wt％；交联剂的质量分数为0.02～0.1wt％；引发剂的质量分数为0.01～0.2wt％；催化剂的质量分数为0.001～0.02wt％。2、本发明还公开了一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料的制备、使用及使用后处理方法，包括如下步骤：(1)将如上所述海藻酸钠、功能型药物成分、丙烯酰胺、交联剂、引发剂按比例溶于水中，搅拌均匀，真空脱气；(2)将步骤(1)中的溶液倒入模具中，喷洒预定配比的催化剂，加热或紫外光照射，得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将丙烯酰胺单网络胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料浸泡在可溶性钙盐溶液中1～10h，即得丙烯酰胺-海藻酸钠双网络结构胶垫型水凝胶医用敷料。其中，步骤(2)中的加热温度为40～70℃，加热时间为1～3h；紫外光照射条件为：波长365nm，照射时间为0.5～2h。(4)使用时，仅需将胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料贴于患处即可；使用后，轻轻揭下，不会对伤口造成二次伤害。本发明所用水选自去离子水、自来水、纯净水中的一种或多种。实验表明，本发明所述喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料在使用过程中不受水质影响，均具备较好的使用效果。为了进一步了解本发明所述技术方案的
发明内容、特点及有益效果，下文通过若干优选实施例来进一步阐述说明。其中，下述实施例中所采用的化学试剂均采用市售，或者通过文献已报道方法自行制备。需要说明的是，下述实施例仅是用于说明本发明，而不是对本发明进行限定。实施例1一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于15ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例2一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于20ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例3一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于15ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例4一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于20ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例5一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于25ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例6一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于25ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例7一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于25ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例8一种粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：将如上所述的各组分充分混合，由此得到所述粉剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料；使用前将其溶于30ml水中得海藻酸钠水凝胶医用敷料溶液。实施例9一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.薄荷醇0.1gc.氯化钙1g将上述a、b两组分充分混合，溶于100ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为1％wt的水溶液，得溶液2。实施例10一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.莫匹罗星药粉0.15gc.硫酸钙1.5g将上述a、b两组分充分混合，溶于100ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为1.5％wt的水溶液，得溶液2。实施例11一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.莫匹罗星药粉0.01gc.硫酸钙2g将上述a、b两组分充分混合，溶于40ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为2％wt的水溶液，得溶液2。实施例12一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.莫匹罗星药粉0.2gc.硫酸钙0.2g将上述a、b两组分充分混合，溶于50ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为2‰wt的水溶液，得溶液2。实施例13一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.莫匹罗星药粉0.4gc.硫酸钙2g将上述a、b两细分充分混合，溶于50ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为2％wt的水溶液，得溶液2。实施例14一种喷剂型海藻酸钠水凝胶医用敷料，包含以下组分：a.海藻酸钠1gb.莫匹罗星药粉0.5gc.硫酸钙3g将上述a、b两组分充分混合，溶于100ml中，得溶液1；将上述c组份溶于100ml水中配制成质量分数为3％wt的水溶液，得溶液2。实施例15一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、薄荷醇、丙烯酰胺、n，n-亚甲基双丙烯酰胺、过硫酸钾溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，65℃下加热3h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述硫酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为5‰wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中5h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例16一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、莫匹罗星药粉、丙烯酰胺、n-羟甲基丙烯酰胺、过硫酸钠溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，50℃下加热2h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述硫酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为1％wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中1h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例17一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、莫匹罗星药粉、丙烯酰胺、n-羟甲基丙烯酰胺、过硫酸钠溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，65℃下加热1h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述硫酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为5‰wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中5h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例18一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、白芷、丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2-酮戊二酸溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，紫外光照射0.5h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述溴化钙溶于100ml去离子水中得质量分数为1％wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中5h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例19一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、白芷、丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、2-酮戊二酸溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，紫外光照射2h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述硝酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为1.5％wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中10h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例20一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、薄荷醇、丙烯酰胺、n，n-亚甲基双丙烯酰胺、过硫酸铵溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，65℃，固化2h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述甲酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为1.5％wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中10h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。实施例21一种胶垫型海藻酸钠水凝胶医用敷料组合物，包含以下组分：(1)将上述海藻酸钠、薄荷醇、丙烯酰胺、n，n-亚甲基双丙烯酰胺、过硫酸铵溶于100ml去离子水中，真空脱气除去溶液中的气泡；(2)将脱气后的溶液倒入模具中，喷洒上述四甲基乙二胺，65℃，固化2h得到丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料；(3)将上述醋酸钙溶于100ml去离子水中得质量分数为1.5％wt的可溶性钙盐水溶液；(4)将(2)所述丙烯酰胺单网络胶垫型水凝胶医用敷料浸泡在(3)所述可溶性钙盐水溶液中10h即得海藻酸钠-丙烯酰胺双网络胶垫型水凝胶医用敷料。对实施例1-21制备的海藻酸钠水凝胶医用敷料进行皮肤粘附性实验和皮肤敏感性实验，结果见下表1。表1皮肤粘附性实验和皮肤敏感性实验结果序号皮肤粘附性实验皮肤敏感性实验实施例1++++实施例2++++实施例3++++实施例4++++实施例5++++实施例6++++实施例7++++实施例8++++实施例9++++实施例10++++实施例11++++实施例12++++实施例13++++实施例14++++实施例15+++实施例16+++实施例17+++实施例18+++实施例19+++实施例20+++实施例21+++其中，“++”表示实验效果优异；“+”表示实验效果良好。以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12