一种治疗抑郁症的精油及其制备方法与用途与流程

本发明涉及一种精油及其制备方法与用途，特别是一种具有治疗抑郁症作用的化妆品用精油及其制备方法与用途。

背景技术：

抑郁症是由各种原因引起的情感性(心境)障碍，又称为抑郁障碍，多表现为心境低落、思维迟缓、认知功能损伤以及意志活动减退，多数患者还伴有躯体症状，严重者可导致自杀。抑郁症的核心症状主要包括：兴趣减少，情绪低落和动力不足，可伴有不伴有躯体症状和自杀念头或行为。who研究表明全球抑郁症患者约有3.5亿，并且发现超过20％的普通人在其一生中会患有至少一类精神性疾病，其中6％-15％的患者自杀身亡。到2030年，抑郁症的疾病负担将居于首位。近年来，我国抑郁症的发病逐年增长。2009年调查结果显示我国抑郁症患者约为4千万，其中不足10％的患者得以临床规范治疗，抑郁症治疗费用占总疾病费用的5.9％，给社会及家庭造成巨大的精神和经济负担。西医治疗抑郁症的方法通常是采用抗抑郁药物配合心理治疗，单一成分的抗抑郁药物疗效存在一定的局限性，起效周期较长且需长期服用，多数存在程度不一的不良反应，易使患者产生依赖性而且部分患者对药物没有疗效反应。中医并无抑郁症的病名，临证将此病归属于中医的情志疾病，与古籍中相似的有“郁证”、“百合病”、“脏躁”、“梅核气”、“癫狂”等。中医药历经几千年实践的累积和沉淀，在抑郁症的治疗中具有独特的优势。经过诸多的临床研究发现，中医药治疗轻中度的抑郁症疗效基本同抗抑郁西药，但中医药治疗的不良反应少，安全性更高，综上所述，开发效果显著的新型治疗抑郁症的精油产品具有广阔的市场。

技术实现要素：

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种新型的具有治疗抑郁症作用精油及其制备工艺。

本发明所述的具有治疗抑郁症作用的精油，是以美丽豹子花、二叶独蒜兰、西域旌节花、鸡心梅花草为原料制备的，且任一组分的重量百分含量均不超过总量的30％。

治疗抑郁症的精油，是以如下质量份数的原料制备的：美丽豹子花290～310份、二叶独蒜兰200～260份、西域旌节花草140～160、鸡心梅花草140～160份。

优选的，所述具有皮肤保湿作用的精油，是以如下重量份数的原料制备的：美丽豹子花300份、二叶独蒜兰250份、西域旌节花150份、鸡心梅花草150份。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了制备上述精油的方法。

本发明提供的制备上述精油的方法包括以下步骤：

(1)超高压处理：将美丽豹子花290～310份、二叶独蒜兰200～260份、西域旌节花草140～160、鸡心梅花草140～160份、、混合均匀，放置在烘箱中干燥24h，粉碎，过60目筛，然后置于真空包装袋中真空密封，再将真空袋置于天津华泰森淼生物技术有限公司的超高压设备中，设置压力300mpa、保压时间20min进行超高压处理；

(2)提取：将步骤(1)中所述植物组合物置于江苏南通华兴石油有限公司sfe130-50-02c型超临界流体萃取装置，如图1所示，设定co2流量30l/h，分离器1的压力为8mpa，温度为30℃，分离器2的压力为6mpa，温度为25℃，分离器1的压力为4.5mpa，温度为15℃，得到浸膏；

(3)分子蒸馏分离纯化：将步骤(2)中所述超临界萃取所得的浸膏溶于10倍体积的50℃无水乙醇中，冷却后再通过1μm的滤网进行过滤以除去大部分蜡质，然后在70℃条件下，采用真空蒸馏得到乙醇浓缩液，随后将乙醇浓缩液置于德国uic-gmbh公司kdl5型刮膜式分子蒸馏装置中，设定固定进料流量为1ml/min，刮膜转速为150r/min，蒸馏温度为90℃和蒸馏压力为120pa，冷凝面温度为4℃，将浓缩液中的乙醇和水完全去除。最后将去除乙醇和水的浓缩液装入物料瓶中，设定分离工艺参数：固定进料流量为1ml/min，刮膜转速为350r/min，蒸馏温度为150℃，真空度为3.0pa，冷凝面温度为4℃，得到精制精油。

图1sfe130-50-02c型超临界流体萃取装置示意图

在我国，芳香疗法又称为香薰疗法，即使用植物精油来舒缓压力与增进身体健康的一种自然疗法。通常使用的精油，可以为一种，也可以是几种精油混合在一起，以便提高疗效。常规2～5味精油可组成配方，根据各种不同精油的特性及化学性质，经组合调配后制成成品。精油治疗的方式有很多种，包括薰蒸、沐浴、按摩、刮痧、吸入、口服等方法，通过人体的嗅觉、味觉、触觉功能，把植物的荷尔蒙经由皮肤、消化系统和呼吸系统吸收，调节人体中枢神经系统、血液循环、内分泌等系统，使身心恢复协调，消除忧郁、焦虑、烦闷、愤怒等情绪和疲劳的感觉。本发明根据文献记载和大量实验筛选，从大量的天然植物精油中，选用了美丽豹子花、二叶独蒜兰、西域旌节花、鸡心梅花草为原料，制备获得了所述的具有治疗抑郁症作用的精油，其中，所述的美丽豹子花选用百合科豹子花属植物美丽豹子花nomocharisbasilissafarrer.exw.e.evans的干燥花；二叶独蒜兰选用兰科独蒜兰属植物二叶独蒜兰pleionescopulorumw.w.smith的干燥花；西域旌节花选用旌节花科旌节花属植物西域旌节花s.himalaicusvar.himalaicushook.f.etthoms.的干燥花；鸡心梅花草选用虎耳草科梅花草属鸡心梅花草parnassiacrassifoliafranchet的干燥叶片。所有原料药经广东省中医院袁小红主任中药师鉴定基源，同时质量符合使用标准，样品凭证保存于广州青岚生物科技有限公司样品室。

根据文献记载：

美丽豹子花是百合科豹子花属植物美丽豹子花nomocharisbasilissafarrer.exw.e.evans的干燥花，美丽豹子花分布于中国云南省，耐寒性不强，且不耐暑热，喜凉爽气候及湿润、排水良好、富含有机质的土壤。

二叶独蒜兰是兰科独蒜兰属植物二叶独蒜兰hyssopuscuspidatusboriss.的干燥花，二叶独蒜兰分布于云南西北部和西藏东南部海拔2500以上的针叶林下多砾石草地上、溪谷旁岩壁上或者亚高山灌丛草地。二叶独蒜兰属于春季开花类型，花形独特，花色艳丽，散发令人愉悦的花香，是珍贵的观赏花卉。

西域旌节花是旌节花科旌节花属植物西域旌节花s.himalaicusvar.himalaicushook.f.etthoms.，其为灌木或小乔木，广泛分布于云南各地，其茎髓白色，民间用作中药“通草”，有利尿、催乳、清湿热功效、治水肿、淋病等。西域旌节花的花排列成穗状花序，花序梗短，有大苞片一枚和小苞片两枚，大苞片三角形至近三角形，小苞片椭圆形。花药丁字着生，两室，纵向开裂，子房上位，4室，胚珠极多，着生于中轴胎座上，花柱较长，柱头头状。

鸡心梅花草是虎耳草科梅花草属鸡心梅花草(parnassiacrassifoliafranchet)的干燥叶片。鸡心梅花草为多年生草本，高17-55厘米，直立，粗壮。根状茎粗壮，近球形或呈块状，向下生出多数细长之根和相互交织的须状根，其上有若干膜质褐色鳞片，在鳞片腋内生出细长匍匐茎。鸡心梅花草生长于海拔2500-3300米的水沟边和山谷潮湿处。

抑郁症作为多发性的精神类疾病，具有发病率高，发病机理复杂，症候多样、患病时间长、极易复发的特点。近年来国内外学者发现，中医药预防和治疗抑郁症的临床效果显著，越来越受到医生和患者的重视，在临床上发挥着不可替代的作用。综上所述，本发明人查阅了大量抑郁症相关医学专著和文献，先后筛选多种天然植物，终于筛选出能够有效治疗抑郁症的精油。目前，国内外尚未见将美丽豹子花、二叶独蒜兰、西域旌节花、鸡心梅花草的组合物用于治疗抑郁症的相关报道。本发明的精油原料获取简单，制备方法便捷。临床试验结果证实：本发明的精油气味芬芳，其治疗抑郁症效果具有良好的效果，易于被广大消费者接受，具有良好的应用前景和市场前景。

本发明上述发明内容部分已经对本发明的技术方案做了详细的描述，本领域技术人员根据上述内容即可重复本发明并获得本发明所述的技术效果。下面通过具体实施方式对本发明内容作进一步的解释，以使本领域技术人员更清楚地理解本发明，并非对本发明的限制，任何等同替换或公知改变均属于本发明保护范围。

具体实施方式

实施例1

将美丽豹子花300克、二叶独蒜兰250克、西域旌节花草150克、鸡心梅花草150克混合均匀，放置在烘箱中干燥24h，粉碎，过60目筛，然后置于真空包装袋中真空密封，再将真空袋置于天津华泰森淼生物技术有限公司的超高压设备中，设置压力300mpa、保压时间20min进行超高压处理；将前面所述植物组合物置于江苏南通华兴石油有限公司sfe130-50-02c型超临界流体萃取装置，如图1所示，设定co2流量30l/h，分离器1的压力为8mpa，温度为30℃，分离器2的压力为6mpa，温度为25℃，分离器1的压力为4.5mpa，温度为15℃，得到浸膏；然后将所述超临界萃取所得的浸膏溶于10倍体积的50℃无水乙醇中，冷却后再通过1μm的滤网进行过滤以除去大部分蜡质，然后在70℃条件下，采用真空蒸馏得到乙醇浓缩液，随后将乙醇浓缩液置于德国uic-gmbh公司kdl5型刮膜式分子蒸馏装置中，设定固定进料流量为1ml/min，刮膜转速为150r/min，蒸馏温度为90℃和蒸馏压力为120pa，冷凝面温度为4℃，将浓缩液中的乙醇和水完全去除。最后将去除乙醇和水的浓缩液装入物料瓶中，设定分离工艺参数：固定进料流量为1ml/min，刮膜转速为350r/min，蒸馏温度为150℃，真空度为3.0pa，冷凝面温度为4℃，得到精制精油。最后在室温下，将所得精油储存于棕色密封玻璃瓶子中，常温避光贮存。

实施例2

将实施例1所获得的精油，用于制备治疗抑郁症的香薰液，组分的重量百分比如下：

生产工艺：将所有组分在30℃情况下搅拌均匀即可。

本发明较佳实施例所用的基质成分如上所述，本实施例所用的基质成分可以将本发明的精油的功效发挥到最佳。但其它厂家生产的可应用于化妆品的常用基质也可用于本发明，用量只要符合国家化妆品添加剂用量标准即可，不会影响本发明效果，因此不一一列举。本发明所用的均质乳化设备为上海弗鲁克流体机械制造有限公司生产的fv-30lfisco真空均质乳化机，其有均质、搅拌和温控等功能。其它厂家生产的用于化妆品制备的均质乳化设备也可以用于本发明，只要严格按照本发明所述的工艺参数进行操作，均可达到本发明所述的效果。

实施例3

本研究通过观察本发明的精油对抑郁症的影响，在人体水平验证本发明的精油治疗抑郁症的疗效，实验中所用的材料为实施例2制备的香薰液。

1.材料与方法

1.1抑郁症患者一般资料观察病例为2016年3月至2019年6月在广州紫和堂幸和中医门诊部就诊的抑郁症患者80名，其中男性36例，女性46例，年龄21.2～40.1(27.33±8.24)岁。实验开始前，所有患者均签署知情同意书。使用随机卡信封，严格按照卡片序号规定分组及治疗。对符合纳入标准的患者分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组40例患者中男性18例，女性22例，平均年龄为(23.91±7.07)岁，平均病程为(2.35±1.03)年，对照组40例患者中男性18例，女性22例，平均年龄为(20.07±7.56)岁，平均病程为(2.47±0.96)年，2组患者的性别、年龄、病程、汉密尔顿抑郁评分比较，差异无统计学意义之间比较差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。两组患者依从性好，无不良事件发生，研究过程无脱落。

1.2诊断标准参照《实用内科学》中对于抑郁症的诊断标准，患者出现心境低落、兴趣和愉快感丧失、精力不济或疲劳感等典型症状。常伴有集中注意力下降，自我评价降低，思想悲观，睡眠障碍。病程持续至少两周。

1.3纳入标准1)符合抑郁症诊断标准；2)汉密尔顿抑郁量表评分≥8分；3)年龄18～50岁，性别不限；4)患者本人及其直系亲属知情同意，并签署知情同意书。

1.4排除标准1)不符合诊断标准者；2)有自杀倾向患者；3)精神病患者；4)妊娠、哺乳期妇女；5)不能依从者；6)服用对研究有影响的其他药物。

1.5治疗方法治疗组采用的香薰液由广州青岚生物科技有限公司提供，使用方法为治疗组将实施例2制备的香薰液加入k401香薰机(广州阿诺玛环保科技有限公司)的储液瓶中，每天定时开启香薰机，设定功率15瓦，长按喷雾按键开始喷雾，定时3小时，3次/天。对照组则只是将纯净水加入k401香薰机的储液瓶中，其它条件同治疗组，两组治疗60天后观察疗效，进行疗效评价，并记录不良反应。

1.6疗效观察指标及评分标准：疗效评价标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》，将临床疗效分为显效、有效和无效。显效：症状完全消失，失眠明显改善，汉密尔顿减分率≥90％；有效：症状有所好转，失眠略有缓解，汉密尔顿减分率30％～89％；无效：症状无改善，失眠无好转或加重，汉密尔顿减分率＜30％，或者死亡。汉密尔顿减分率(％)＝(治疗前评分-治疗后评分)//治疗前积分×100％。记录结果并计算总有效率，总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。汉密尔顿抑郁评分治疗前后分别采用汉密尔顿抑郁评分量表对其抑郁状态进行评价，评分内容包括入睡情况、有无自杀情况、身体状况等17个问题，总分在0～56分，分数越高表明患者抑郁状态越显著。若评分≥8分，表明患者患有抑郁症，评分越高，病情越严重。汉密尔顿抑郁量表的评分分级：(1)评分＜8分，为无抑郁；(2)评分≥8分，为轻度抑郁；(3)评分≥17分，为中度抑郁；(4)评分≥24分，为重度抑郁。

2.结果

治疗60天后，治疗组患者的抑郁症明显改善，其总有效率83.33％，对照组总有效率只有30.00％，治疗组总有效率明显高于对照组(p＜0.01)，详见表1。

表12组临床疗效比较n(p/％)

注：与治疗组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。

两组患者治疗前汉密尔顿抑郁量表评分比较，差异无统计学意义(p＞0.05)。治疗组汉密尔顿抑郁量表评分比治疗前有明显下降，差异性与治疗前比较，有统计学意义(p＜0.01)。治疗组汉密尔顿抑郁量表评分变化情况与对照组比较，差异均有统计学意义(p＜0.01)，见表2。

表2两组患者汉密尔顿抑郁评分比较

注：与治疗前比较，*p＜0.05，**p＜0.01；与对照组比较，δp＜0.05，δδp＜0.01。

产品安全性评估治疗前后均未发生不良反应，无1例患者脱落。整个研究过程未发生与含有本发明精油的香薰液相关不良反应事件。

综上所述，抑郁症病因复杂，病程漫长，目前缺乏有效的治疗手段。本研究结果显示，本发明的精油可显著改善抑郁症患者的睡眠质量，安全性高，具有很高的临床应用价值，值得推广应用。

本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本发明的范围。