一种宠物用盐酸多西环素片及其制备方法与流程

文档序号:20059405发布日期:2020-03-06 07:48阅读:6196来源:国知局



背景技术:

盐酸多西环素又名强力霉素或脱氧土霉素,为广谱抗菌剂,临床上可用于立克次体、支原体、衣原体、螺旋体、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌等多种微生物感染的治疗与预防。盐酸多西环素在宠物上主要用于治疗宠物的感冒、咳嗽、支气管炎等,目前市场上用于宠物治疗的剂型主要以片剂为主。传统工艺采用湿法制粒的工艺,工艺复杂,且制成软材后必须经过50-60℃烘干2-3h,而盐酸多西环素与其他四环素药物一样,遇热易发生水解,导致有关物质升高,影响产品的质量。另外由于是宠物用药,处方里加入了一定比例的诱食剂,如果按照传统的湿法制粒的工艺,在烘干过程中诱食剂的味道会变淡,适口性会变差,降低宠物的采食的主动性。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是提供一种宠物用盐酸多西环素片及其制备方法,其能有效的降低盐酸多西环素的水解,提高产品质量,同时能保护药物的适口性不被破坏,工艺操作简单,适口性好,产品性质稳定。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是:

一种宠物用盐酸多西环素片,其特征在于它包括以下重量分数的原料制成:

盐酸多西环素10-100份,微晶纤维素100-200份,羧甲基淀粉钠5-20份,硬脂酸镁0.5-2份,诱食剂10-15份。

所述诱食剂为鸡肝提取物、牛肉味奶糕的其中一种。

一种宠物用盐酸多西环素片的制备方法,其特征在于:将盐酸多西环素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、诱食剂混合均匀后干法制粒,将制得的颗粒与硬脂酸镁混合3分钟,最后压片即得。

具体实施方式

实施例1

一种宠物用盐酸多西环素片,其特征在于它包括以下重量分数的原料制成:

盐酸多西环素10份,微晶纤维素100份,羧甲基淀粉钠5份,硬脂酸镁0.5份,诱食剂10份。所述诱食剂为鸡肝提取物、牛肉味奶糕的其中一种。

制备方法:将盐酸多西环素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、诱食剂混合均匀后干法制粒,将制得的颗粒与硬脂酸镁混合3分钟,最后压片即得。

实施例2

一种宠物用盐酸多西环素片,其特征在于它包括以下重量分数的原料制成:

盐酸多西环素50份,微晶纤维素150份,羧甲基淀粉钠10份,硬脂酸镁1份,诱食剂12份。

所述诱食剂为鸡肝提取物、牛肉味奶糕的其中一种。一种宠物用盐酸多西环素片的制备方法,其特征在于:将盐酸多西环素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、诱食剂混合均匀后干法制粒,将制得的颗粒与硬脂酸镁混合3分钟,最后压片即得。

实施例3

一种宠物用盐酸多西环素片,其特征在于它包括以下重量分数的原料制成:

盐酸多西环素100份,微晶纤维素200份,羧甲基淀粉钠15份,硬脂酸镁1.5份,诱食剂15份。所述诱食剂为鸡肝提取物、牛肉味奶糕的其中一种。一种宠物用盐酸多西环素片的制备方法,其特征在于:将盐酸多西环素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、诱食剂混合均匀后干法制粒,将制得的颗粒与硬脂酸镁混合3分钟,最后压片即得。

对比例如下:

盐酸多西环素50份,微晶纤维素150份,羧甲基淀粉钠10份,10%淀粉浆50份,硬脂酸镁1份,诱食剂12份,将盐酸多西环素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、诱食剂加入混合机中混合均匀。将10%淀粉浆加入混合机中,混合5分钟。湿法制粒,整粒。将制得的颗粒与硬脂酸镁混合3分钟,压片。

实施例与对比例有关物质结果:

试验数据表明,采用湿法制粒,最大单杂升高,不符合兽药典规定。采用本发明的制粒工艺,最大单杂无明显变化,产品稳定。

动物试验:将12只猫随机分为两组,实施组与对照组,每只猫1片,观察两者的适口性差异。通过对试验猫采食愿望观察,实施组采食愿望强烈,剩0片;对照组采食愿望较差,剩6片。通过本试验表明本发明干法制粒工艺,对诱食剂的味道有一定的保护作用,给药方便,适口性好。

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