本发明涉及中成药领域，具体涉及一种用于鼻炎或鼻窦炎的中药溶液及其制备方法和应用。
背景技术：
鼻炎是鼻腔发生的炎性疾病，主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻窦炎是指一个或多个鼻窦发生的炎症。鼻炎和鼻窦炎是两种不同程度的炎症疾病；一般来说，鼻炎的发病程度较轻，以鼻痒、打喷嚏和流清水样鼻涕等症状为主；而鼻窦炎的发病程度相对更严重，主要症状是流黄色浓稠的鼻涕，部分患者还会有伴有头疼头晕、嗅觉失灵以及记忆力变差等症状。在临床上，鼻炎和鼻窦炎往往同时存在，特别是慢性鼻窦炎或者急性鼻窦炎的患者，其中75％以上都伴有急性鼻炎，慢性鼻窦炎也大部分都伴有鼻炎，所以在临床当中，有慢性鼻-鼻窦炎、急性鼻-鼻窦炎等说法。
目前，市面上已经有很多种不同剂型的中药配方鼻炎或鼻窦炎产品，例如，千柏鼻炎片、通窍鼻炎胶囊、辛芩颗粒、濞通灵喷剂等。但是，现有的中药制剂或中成药配伍方式各不相同，对鼻炎或鼻窦炎的治疗效果也普遍欠佳。
技术实现要素：
本申请的目的是提供一种新的用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液及其制备方法和应用。
为了实现上述目的，本申请采用了以下技术方案：
本申请的第一方面公开了一种用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液，该中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物；中药组合物由冰片、石菖蒲、辛夷花、玉兰花和樟脑组成；发酵剂占中药组合物和纯净水总重量的0.005％-0.02％，发酵剂由重量份环丙氨嗪0.02-0.03、硫酸铜0.2-0.4、硫酸锌0.6-0.8、硫酸亚铁0.3-0.6、氯化钴0.6-0.7、食用盐0.1-0.2、小苏打0.3-0.4和葡萄糖粉0.5-1.5组成。
需要说明的是，本申请的中药溶液，又称“易通灵”，其中，冰片苦辛性凉，长于通诸窍、散郁火、去翳明目，外用能清热消肿、止痒止痛；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋；石菖蒲理气，活血，散风，去湿，治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤；石菖蒲用于治疗癫痫病及其他神经系统疾患，有较好疗效，镇静、改善消化机能、平喘、镇咳等作用有关；辛夷花适合于治鼻塞，头痛；玉兰花消痰，益肺和气；樟脑治诸恶疮及打扑损伤，风湿脚气等疾，主杀虫，除疥癣，疗汤火疮，敌秽气。
本申请通过对以上中药组合物配方进行优化，结合发酵剂的发酵作用，使得最终形成的中药溶液能够更好的发挥药效，从而具有更好的鼻炎和鼻窦炎治疗效果。其中，本申请采用的发酵剂是本申请特别研发的能够促进中药组合物自身携带的环境微生物生长、发酵的复合制剂；采用该复合制剂进行厌氧发酵具有以下功效：(1)能够分解和转化药材中所含的重金属及农药残留，解决了在种植过程中，由于土壤污染重金属或农残超标导致的中药材的重金属超标及农药残留问题；(2)通过发酵，能够使各组分中药材的有效活性成份充分释放出来，并有机结合在一起，真正达到各组分相互配伍的共性效果，从而提高治疗效果；(3)通过本申请的发酵剂发酵，能够使中药组合物中自身携带的益生菌含量增加，增加益生元的含量，在益生菌和益生元的作用下能够降低服用过程中的毒副作用，避免对人体造成伤害。
优选的，中药组合物由重量份冰片30、石菖蒲30、辛夷花100、玉兰花100和樟脑20组成。
优选的，中药组合物对应添加的纯净水的量为，每30g冰片对应添加30l纯净水。
需要说明的是，中药组合物中各组分的重量份以及对应添加的纯净水量，只是本申请的一种实现方式中具体采用的配方用量；可以理解，以上用量可以根据具体情况进行适当的调整，例如各组分用量增加或减少5％左右。至于纯净水的用量，一方面是为了给发酵提供充足的液体反应环境，以便于厌氧发酵能够有效的进行；另一方面，纯净水的量直接影响发酵后的液体产物含量，即影响有效成分的浓度；因此，纯净水用量过低，各组分浸润不好，影响发酵；纯净水用量过高，则会导致液体产物中有效成分含量过低。当然，如果最终发酵后的液体产物中有效成分过低，也可以采用低温或常温浓缩技术去除部分液体，在此不作具体限定。
优选的，厌氧发酵的条件为低温发酵5-15天。
需要说明的是，低温发酵的目的是，一方面，避免高温对药效造成影响；另一方面，低温发酵有利于益生菌的生长。至于发酵的天数，主要是影响各组分的有机组合以及益生菌和益生元的含量；可以理解，发酵时间太短不能达到预期的效果，发酵时间太长一是浪费时间，二是部分药物或益生元会被益生菌消耗，而益生菌本身也会进入生长稳定期或衰退期。
优选的，低温为35-45℃。
本申请的另一面公开了本申请的中药溶液在制备治疗鼻炎或鼻窦炎的药物中的应用。
本申请的再一面公开了一种用于治疗鼻炎或鼻窦炎的药物组合物，该药物组合物的有效活性成分为本申请的中药溶液。
可以理解，本申请的中药溶液，其中药组合物配方本身就具有治疗鼻炎和鼻窦炎的效果，再结合本申请的发酵剂发酵，能够更有效的发挥其药效，因此，本申请的中药溶液可以用于治疗鼻炎和鼻窦炎，或者制备成相应的治疗药物。
本申请的再一面公开了本申请的中药溶液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份称取冰片、石菖蒲、辛夷花、玉兰花和樟脑，并将各组分加工成粉料；其中，各组分均为干制药材；
(2)将步骤(1)的粉料放置纱布袋中，并置于95℃以上的纯净水中浸泡，然后，在粉料中加入发酵剂，搅拌均匀后，在密封环境下35-45℃恒温厌氧发酵5-15天；
(3)对步骤(2)的发酵产物进行超滤，所得滤液即本申请的中药溶液。
需要说明的是，本申请的制备方法中，步骤(1)将各组分加工成粉料的目的主要是为了方便进行发酵，使药效更好的发挥；本申请的一种实现方式中，粉料的粒径为75-85目，优选为80目。
优选的，步骤(2)中，浸泡的时间为至少24小时。
需要说明的是，浸泡的目的是使混合粉料充分浸润，以便于后续发酵。
优选的，本申请的制备方法中，发酵剂采用以下方法制备，
(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；
(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；
(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂。
优选的，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行。
优选的，步骤(1)中，环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟。
优选的，步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目。
优选的，步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。
本申请的有益效果在于：
本申请用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液，采用新的中药组合物配方，并结合发酵剂的厌氧发酵处理，使得最终产品具有更好的药效，提高了鼻炎和鼻窦炎的治疗效果。
具体实施方式
鉴于目前的鼻炎和鼻窦炎的中药制剂治疗效果欠佳等问题，本申请发明人根据多年的中医从业经验和实践，研发了一种新的能够更好的治疗鼻炎和鼻窦炎的中药组合物；并结合环境微生物制剂的原理，研发了一种新的发酵剂，对本申请的中药组合物配方进行厌氧发酵；从而获得本申请的用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液。本申请的用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物，即厌氧发酵后，超滤获得的滤液。
其中，纯净水指的是不含杂质或细菌的水，简称净水或纯水；采用纯净水的目的是为了避免由水引入其它干扰组分。本申请的重要创新在于，第一，采用了一种新的中药组合物配方；第二，采用了一种特别的用于激活微生物生长的发酵剂。该发酵剂是本申请发明人经过长期深入的研究优化得到，其组成主要由一些常规的化学药剂，用量少，能迅速大量激活中药组合物中原有的乳酸菌等益生菌群，不需要额外添加有益菌，成本低。
为了提高本申请发酵剂激活微生物生长的效果，发酵剂通过特殊的制备方法制备而成。具体地：
(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；
(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；
(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂；
其中，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行；环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟；步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目；步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。
本申请的发酵剂中，环丙氨嗪本身为消毒剂，对人无害，经过上述制备方法处理后保留微弱的消毒功能，能抑制中药组合物中的黄曲霉和其它有害细菌；而乳酸菌等有益菌群数量占优势，因此环丙氨嗪不影响乳酸菌等有益菌群的生长，反而在本申请发酵剂的激活下快速生长。其它组分经过特殊的热处理脱水后，也降低了毒性，并相互组合起到促进中药组合物中益生菌生长的作用。
下面通过具体实施例对本申请作进一步详细说明。以下实施例仅对本申请进行进一步说明，不应理解为对本申请的限制。
实施例
一、发酵剂制备
称取环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴各10g。将环丙氨嗪在烘箱中在145℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸铜在烘箱中在90℃的温度下热处理脱水80分钟，将硫酸锌在烘箱中在95℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸亚铁在烘箱中在110℃的温度下热处理脱水65分钟，将氯化钴在烘箱中在140℃的温度下热处理脱水145分钟。
称取0.3g经热处理脱水的环丙氨嗪、4g经热处理脱水的硫酸铜、8g经热处理脱水的硫酸锌、5g经热处理脱水的硫酸亚铁、7g经热处理脱水的氯化钴，另外称取2g食用盐、4g小苏打和12g葡萄糖粉，将这些组分混合均匀，用研钵充分研磨，过300目筛。然后，将筛过的粉末混合物在烘箱中在65℃下隔氧、避光干燥32小时，即制得本例的发酵剂。
二、用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液制备
称取冰片30g、石菖蒲30g、辛夷花100g、玉兰花100g、樟脑20g，并将各组分加工成80目粉料；将粉料混合均匀，然后放置纱布袋中，并置于100℃的开水纯净水30l中浸泡24h，然后，向混合粉料中加入3g制备的发酵剂，搅拌均匀后放入密封容器内，厌氧恒温39℃发酵时间9天，待发酵完成后，超滤，即获得本例的中药溶液。标记为试验组。将本例的中药溶液制成常规的鼻炎或鼻窦炎喷剂使用。
三、不添加发酵剂的对比试验材料制备
按照“二、用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液制备”的配方和发酵步骤进行处理，所不同的是，不添加发酵剂，最终制备的中药溶液，标记为对比试验。将本例的中药溶液制成常规的鼻炎或鼻窦炎喷剂进行试验。
四、药效试验
本例分别对50例鼻炎患者、50例鼻窦炎患者、50例急性鼻炎-鼻窦炎患者进行治疗，所有患者均按照相关法规签署知情同意书。
将不同的疾病的患者分别平均分为两组，每组25人：
第一组，25例鼻炎患者、25例鼻窦炎患者、25例急性鼻炎-鼻窦炎患者；采用“二、用于治疗鼻炎或鼻窦炎的中药溶液制备”的中药溶液，每日三次，对于鼻炎患者每次喷2-3次，鼻窦炎患者每次喷3-5次，连续使用7天。
第二组，25例鼻炎患者、25例鼻窦炎患者、25例急性鼻炎-鼻窦炎患者；采用“三、不添加发酵剂的对比试验材料制备”的中药溶液，每日三次，对于鼻炎患者每次喷2-3次，鼻窦炎患者每次喷3-5次，连续使用7天。
治疗效果判断标准：
痊愈：症状减少95％以上，相关体征实验指标恢复正常。
显效：症状减少75％以上，相关体征及实验指标基本正常。
有效：症状减少30％以上，相关体征及实验指标均有改善。
无效：症状减少30％以下，相关体征及实验指标无变化。
两组试验统计结果如下：
第一组：
25例鼻炎患者：痊愈24例，显效1例；
25例鼻窦炎患者：痊愈23例，显效2例；
25例急性鼻炎-鼻窦炎患者：痊愈21例，显效2例，有效2例；
第二组：
25例鼻炎患者：痊愈22例，显效1例，有效1例，无效1例；
25例鼻窦炎患者：痊愈20例，显效2例，有效2例，无效1例；
25例急性鼻炎-鼻窦炎患者：痊愈19例，显效3例，有效1例，无效2例。
以上结果可见，本例的中药组合物对鼻炎和鼻窦炎都有治疗效果，在经过发酵剂厌氧发酵后，治疗效果更好。
以上内容是结合具体的实施方式对本申请所作的进一步详细说明，不能认定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。