一种“皮芯”结构的术中血管吊带的制作方法

本发明涉及一种血管吊带，尤其涉及一种“皮芯”结构的术中血管吊带。

背景技术：

动脉粥样硬化、血管瘤和外力创伤等病因造成多种动脉和静脉血管缺损，需要通过外科手术对病变血管进行置换、搭桥等修护治疗。在手术过程中，为了便于术者操作，需要使用血管吊带将手术部位的自体血管游离出来，这需要血管吊带具有一定的强度和柔韧性。为了防止失血过多以及出血对手术造成干扰，常常需要使用血管吊带将自体血管结扎进行血流阻断。血管吊带结扎阻断，其操作简单且对血管损伤小，是阻断钳横行阻断以及球囊导管扩张阻断不可替代的一种简便操作方法。

现有商品化的血管吊带有硅橡胶制成的硅酮吊带和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的血管结轧带。

上述两款用于游离血管和结扎血管的商品化吊带/轧带，都存在各自的问题：1.硅橡胶制成的硅酮吊带，其具有一定的柔韧性，但是由于硅橡胶材料的最大弹性伸缩度不可控，在游离血管时，容易出现拉伸度过大，不好操作的缺点。2.聚对苯二甲酸乙二醇酯（pet）制成的血管结轧带，其在阻断血管时缺少柔韧性，会存在勒伤血管的风险。

技术实现要素：

本发明为了解决现有技术中血管吊带的不足，提供了一种“皮芯”结构的术中血管吊带，该吊带利用多孔弹性体作为血管吊带的芯层，使血管吊带具有一定的柔韧性；利用纤维包覆材料作为血管吊带的皮层，使血管吊带具有很好的强度，而且在使用过程中还可以控制血管吊带的最大拉伸度。本发明制备的血管吊带，具有一定的柔韧性、很好的强度、可控的拉伸度以及良好的生物相容性，可以在血管外科手术中用于游离血管和阻断血管中的血流。

本发明所采取的技术方案为：一种“皮芯”结构的术中血管吊带，包括多孔弹性体和纤维包覆材料，其中，多孔弹性体位于血管吊带的芯层，纤维包覆材料位于血管吊带的皮层，所述皮层包覆于所述芯层外，所述皮层和芯层共同构成了血管吊带的“皮芯”结构。芯层的多孔结构，也可以增大芯层弹性体和纤维包覆材料之间的摩擦力，这可以使两者在使用时更好的结合在一起。

进一步的，所述多孔弹性体为聚氨酯或硅胶或聚氨酯、硅胶的复合体。聚氨酯和硅胶均具有良好的弹性，且多孔结构可以使这两种材料更加柔软，这可以使血管吊带具备很好的柔韧性。在游离和阻断血管时，芯层的多孔结构也有利于血管吊带在术前进行生理盐水润湿，这可以降低血管外表面的损伤。

进一步的，所述纤维包覆材料为多孔结构，所述纤维包覆材料的孔径为20微米-200微米，孔隙率为30%-70%。在此孔径范围内，使血管吊带具有一定的粗糙表面，在游离血管和阻断血管时提供一定的摩擦阻力而不损伤血管的表面

进一步的，所述纤维包覆材料由聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维、蚕丝、聚丙烯纤维、聚乙烯纤维、聚四氟乙烯中的一种或几种丝线混合编织或加捻形成。

进一步的，所述纤维包覆材料的厚度为100μm-500μm。厚度大于100μm，可以确保血管吊带具有足够的强度；厚度小于500μm，在保持很好的强度下确保血管吊带不过厚。

进一步的，用于游离或阻断不同血管的血管吊带颜色不同，不同的颜色，可以用于标记不同的血管，在复杂手术过程中用于区分血管。

进一步的，所述血管吊带的弹性拉伸率为1%-10%。拉伸率大于1%，使血管具有一定的柔韧性；拉伸率小于10%，使血管吊带在游离血管和阻断血管时，不会有过大的形变，这有利于手术操作。

进一步的，所述血管吊带的断裂强度为12n-100n，可确保在正常的使用过程中不断裂。

进一步的，所述血管吊带为扁平的条状体，所述条状体的宽度为2.2mm-9.0mm，最小宽度2.2mm，可确保在外周血管手术过程中，游离血管和阻断血管时不勒伤血管；随着手术部位的血管直径增大，可相应增加弹性体的宽度，但是当宽度过大时，也不利于手术操作，我们确定弹性体的最大宽度为9.0mm。血管吊带的厚度为0.4mm-2.5mm：厚度大于0.4mm，可以确保血管吊带具有足够的强度；厚度小于2.5mm，在保持很好的强度下确保血管吊带不过厚，过厚的血管吊带不利于手术操作。其中所述芯层中多孔弹性体宽度为2mm-8mm，宽度大于2mm，可确保在血管手术过程中，游离血管和阻断血管时不会勒伤血管；随着手术部位的血管直径增大，可相应增加多孔弹性体的宽度；但是当宽度过大时，也不利于手术操作，我们确定多孔弹性体的最大宽度为8mm。芯层多孔弹性体（1）的厚度为0.2mm-1.5mm：厚度大于0.2mm，主要考虑了多孔弹性体的加工精度，当厚度过小时，不好控制加工精度；在一定的宽度下，厚度增加会使多孔弹性体的弹性模量增大，这个会降低血管吊带的柔韧性，从而我们确定多孔弹性体的最大厚度为1.5mm。

进一步的，所述多孔弹性体孔径为10μm-50μm，孔隙率为10%-25%，所述纤维包覆材料由若干纤维丝纺织形成。多孔结构可以使这两种材料更加柔软，这可以使血管吊带具备很好的柔韧性。

本发明所产生的有益效果包括：由于采用了本发明的技术方案，本发明的术中血管吊带在使用过程中可兼具柔韧性和操控性，本发明的血管吊带具有很好的强度、可控的拉伸度以及良好的生物相容性等特点。本发明的人造血管可在血管外科领域得到广泛应用；

本方法操作简单，可重复性好，经济效益高，具有良好的应用前景。

附图说明

图1是本发明的一种“皮芯”结构的术中血管吊带的示意图。

1、多孔弹性体，2、纤维包覆材料。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步详细的解释说明，但应当理解为本发明的保护范围并不受具体实施例的限制。

如图1，本发明的一种“皮芯”结构的术中血管吊带，术中血管吊带由多孔弹性体1和纤维包覆材料2组成，其中，多孔弹性体1位于血管吊带的芯层，纤维包覆材料2位于血管吊带的皮层，两者共同构成了血管吊带的“皮芯”结构。

芯层多孔弹性体11由聚氨酯、硅胶中的一种或两种成分组成，平均孔径大小为10μm-50μm，孔隙率为10%-25%，聚氨酯和硅胶均具有良好的弹性，且多孔结构可以使这两种材料更加柔软，这可以使血管吊带具备很好的柔韧性。在游离和阻断血管时，芯层的多孔结构也有利于血管吊带在术前进行生理盐水润湿，这可以降低血管外表面的损伤。同时，芯层的多孔结构，也可以增大芯层弹性体和纤维包覆材料2之间的摩擦力，这可以使两者在使用时更好的结合在一起。芯层多孔弹性体11的宽度为2mm-8mm：宽度大于2mm，可确保在血管手术过程中，游离血管和阻断血管时不会勒伤血管；随着手术部位的血管直径增大，可相应增加多孔弹性体1的宽度；但是当宽度过大时，也不利于手术操作，我们确定多孔弹性体1的最大宽度为8mm。芯层多孔弹性体1（1）的厚度为0.2mm-1.5mm：厚度大于0.2mm，主要考虑了多孔弹性体1的加工精度，当厚度过小时，不好控制加工精度；在一定的宽度下，厚度增加会使多孔弹性体1的弹性模量增大，这个会降低血管吊带的柔韧性，从而我们确定多孔弹性体1的最大厚度为1.5mm。

皮层纤维包覆材料22由聚对苯二甲酸乙二醇酯（pet）纤维、蚕丝、聚丙烯（pp）纤维、聚乙烯（pe）纤维、聚四氟乙烯（ptfe）纤维中的一种或几种成分通过包含但不局限于编织、加捻的纺织工艺加工而包覆于芯层弹性体1的外表面。纤维包覆材料22的厚度为100μm-500μm：厚度大于100μm，可以确保血管吊带具有足够的强度；厚度小于500μm，在保持很好的强度下确保血管吊带不过厚。纤维包覆材料22的孔隙率为30%-70%；纤维包覆材料22的平均孔径为20微米-200微米，在此孔径范围内，使血管吊带具有一定的粗糙表面，在游离血管和阻断血管时提供一定的摩擦阻力而不损伤血管的表面；纤维包覆材料22的颜色可以是白色、黄色、黑色、红色或蓝色中的一种，不同的颜色，可以用于标记不同的血管，在复杂手术过程中用于区分血管。

血管吊带的宽度为2.2mm-9.0mm：最小宽度2.2mm，可确保在外周血管手术过程中，游离血管和阻断血管时不勒伤血管；随着手术部位的血管直径增大，可相应增加弹性体的宽度，但是当宽度过大时，也不利于手术操作，我们确定弹性体的最大宽度为9.0mm。血管吊带的厚度为0.4mm-2.5mm：厚度大于0.4mm，可以确保血管吊带具有足够的强度；厚度小于2.5mm，在保持很好的强度下确保血管吊带不过厚，过厚的血管吊带不利于手术操作。血管吊带的长度为25cm-80cm，该长度为血管外科手术中常用的血管吊带长度；血管吊带的断裂强度为12n-100n，确保在正常的使用过程中不断裂；血管吊带的弹性拉伸率为1%-10%。拉伸率大于1%，使血管具有一定的柔韧性；拉伸率小于10%，使血管吊带在游离血管和阻断血管时，不会有过大的形变，这有利于手术操作。

一“皮芯”结构的术中血管吊带的厚度为1.0mm，宽度为4.0mm，长度为45cm。吊带厚度指多孔弹性体1和纤维包覆材料2的总厚度，吊带宽度指弹性体1和纤维包覆材料2的总宽度。吊带的芯层为多孔聚氨酯，宽度为3.7mm，厚度为0.7mm，平均孔径为30微米，孔隙率为15%；皮层为蚕丝通过编织加工包覆于芯层多孔聚氨酯的外表面，厚度为0.15mm，孔隙率为46%，平均孔径为150微米。剪取长度为50mm的血管吊带在长度方向的力学性能为断裂强度为23n，最大弹性拉伸率为6%。

该血管吊带的生物相容性通过浸提液接触培养细胞来测定，通过对细胞形态、增殖和抑制影响的观察，测得其细胞毒性为0级。

血管吊带的厚度和多孔弹性体以及纤维包覆材料的厚度通过测厚仪监测和控制：横向每隔2cm测一个点，共测量5个点，所有测量点求平均值。多孔弹性体和皮层织物的孔隙率通过液体取代的方法监测：用乙醇作为取代液，将材料放入到已知体积（v1）的乙醇溶液中，10分钟后，记录乙醇和材料的混合体积（v2），将材料从乙醇溶液中移出，记录量筒中残留的乙醇溶液体积（v3），材料的孔隙率（ρ）按如下公式计算：ρ(%)=(v1-v3)/(v2-v3)。多孔弹性体和皮层织物的孔径采用pmi孔径仪测量，具体为：将待测量的样品剪成直径为3mm左右的圆；用润湿液润湿样品，后将样品放入适配盘中；密封，打开进气阀，将气体通入测试箱中；随着压力的增大，样品的最大孔径（或称为泡点孔径）先被打开，接着越来越小的孔被打开，测试界面显示出一条干曲线和一条湿曲线，取干曲线上各点数值的二分之一做出一条半干曲线，此半干曲线和对应湿曲线的交叉点上的压力值即可算出平均孔径。

血管吊带的力学性能在h5k-s型万能材料试验机上进行监测和控制，测试条件为：相对湿度：60%；环境温度：20℃；拉伸速率：10mm/min；夹持距离30mm。

应理解，上述实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。