一种治疗骨髓炎和骨不连的中药组合物的制作方法

一技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，本发明涉及一种治疗骨髓炎和骨不连的中药组合物。

二

背景技术：

骨髓炎(traumaticosteomyelitis)是一种骨骼上的感染性疾病，主要临床表现是骨缺损和随后的骨不连，并且常伴有骨折、软组织和肌肉损害等情况，如果长时间得不到控制很容易致残。骨髓炎多由车祸、体力劳动中工伤等高能量损伤引起，在现代社会中越来越常见。

骨髓炎治疗目的是控制感染，修复骨缺损，恢复骨的连续性，从而最大程度恢复肢体功能。除外科手术外一般需要药物辅助治疗，但骨髓炎炎症部位被肌肉、软组织、增生部分乃至骨碎片保卫，单纯抗生素(包括缓释抗生素)并不能获得显著的疗效。中医虽然对此类慢性疑难骨病比较擅长，但由于古代此类高能量创伤导致的疾病的较少见，中医领域传统积累不足。因此依据中医思路寻找适合治疗骨髓炎的中药组合物，是一种很有发展前途的思路。

三

技术实现要素：

针对上述问题，申请人在治疗骨髓炎、骨不连、股骨头坏死的传统药方的基础上，通过科学配伍和调整炮制方式，提供了一种治疗骨髓炎、骨不连的中药组合物，其疗效确切，可以单独使用或辅助治疗骨髓炎疾病。

一方面，本发明提供了一种治疗骨髓炎、骨不连的中药组合物，包括以下重量份的原料：大叶马铃薯15-30份，水龙骨根3-15份，牯岭勾儿茶根30-120份，五加皮3-15份，刺茎楤木根10-60份，桑寄生3-15份，三叶委陵菜3-20份，怀牛膝3-15份，淡味当药3-10份，落新妇3-30份，珍珠菜根3-60份。

进一步地，本发明提供的治疗骨髓炎、骨不连的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大叶马铃薯20份，水龙骨根5份，牯岭勾儿茶根50份，五加皮8份，刺茎楤木根20份，桑寄生10份，三叶委陵菜10份，怀牛膝8份，淡味当药8份，落新妇8份，珍珠菜根25份。

进一步地，大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根使用酒曲发酵处理过。

进一步地，所述酒曲为米酒酒曲。

进一步地，使用酒曲处理大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根的方法为：向大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根中加入50份水与3份酒曲，37摄氏度下发酵10日，取出大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根，晾干作为原料。

进一步地，本发明的中药组合物为水煎剂剂型。

进一步地，本发明的中药组合物按照以下方法制备：(1)称取所需量的药材；(2)加入药材总重量3倍的纯净水浸泡药材12小时；(3)煎药2小时，将药汁过滤倒出，再加药材总重量3倍的纯净水，按相同的步骤煎药取药汁；(4)合并两次收集到药汁。

另一方面，本发明提供了制备上述中药组合物的方法，包括(1)称取所需量的药材；(2)加入药材总重量3倍的纯净水浸泡药材12小时；(3)煎药2小时，将药汁过滤倒出，再加药材总重量3倍的纯净水，按相同的步骤煎药取药汁；(4)合并两次收集到药汁

另一方面，本发明提供了经过酒曲发酵处理过的大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根在制备治疗骨髓炎、骨不连的药物中的应用。

进一步地，所述酒曲为米酒酒曲。

本发明中的中药材可以使用各产地的合格产品，不局限产地、年份等指标。

本发明中的骨髓炎、骨不连包括外力伤害，免疫力低下，特殊微生物感染造成的骨髓炎以及骨髓炎、股骨头坏死、骨折等造成的骨髓炎。

四说明书附图

图1中药组合物组的典型ct图像；

图2纯净水组的典型ct图像。

五具体实施方式

实施例1本发明中药组合物的制备

中药组合物1

(1)称取所需量的药材，大叶马铃薯20份，水龙骨根5份，牯岭勾儿茶根50份，五加皮8份，刺茎楤木根20份，桑寄生10份，三叶委陵菜10份，怀牛膝8份，淡味当药8份，落新妇8份，珍珠菜根25份；向大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根中加入50份水与3份酒曲(安琪牌甜酒/米酒曲，粉末状)，37摄氏度下发酵10日，取出大叶马铃薯和牯岭勾儿茶根，晾干；

(3)加入药材总重量3倍的纯净水浸泡药材12小时；

(4)煎药2小时，将药汁过滤倒出，再加药材总重量3倍的纯净水，按相同的步骤煎药取药汁；(5)合并两次收集到药汁。

中药组合物2

(1)称取所需量的药材，大叶马铃薯20份，水龙骨根5份，牯岭勾儿茶根50份，五加皮8份，刺茎楤木根20份，桑寄生10份，三叶委陵菜10份，怀牛膝8份，淡味当药8份，落新妇8份，珍珠菜根25份；

(3)加入药材总重量3倍的纯净水浸泡药材12小时；

(4)煎药2小时，将药汁过滤倒出，再加药材总重量3倍的纯净水，按相同的步骤煎药取药汁；(5)合并两次收集到药汁。

实施例2骨折动物模型上的效果

选取2kg左右的雄性新西兰白兔15只，分为3组，麻醉后，左下肢剃毛消毒。于腔骨前内侧缘切开皮肤，剥离骨膜，显露腔骨上端内侧，用骨站钻孔至髓腔，抽取部分骨髓后，向髓腔内注射50微升3％鱼肝油酸钢以及5微升2x10⁶cfu/ml金黄色葡萄球菌，孔洞封闭后缝合皮肤。

造模结束后，三组分别每日灌胃20ml实施例1的中药组合物1、实施例1的中药组合物2和纯净水，连续给药3周。

在造模当日，造模后3周治疗结束后耳缘采血检测碱性磷酸酶和白细胞计数。造模后3周治疗结束后ct扫描造模处图像。

碱性磷酸酶水平和白细胞计数结果如下：

结果表明在骨髓炎中中药组合物1的消炎效果明显好于传统配方的中药组合物2，ct检测结果表明，短期内两种中药组合物促进骨髓炎部位骨骼恢复效果类似，均优于纯净水组(典型情况见附图1和2)，长期看中药组合物1由于良好的消炎效果有望得到更好的骨骼恢复结果。

实施例3本发明中药组合物治疗骨髓炎临床效果

疗效观察：

本诊所先前处理骨髓炎时一般使用类似实施例1中药组合物2的配方(每日两次，每次300ml)，按国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》(治愈：全身症状及局部肿痛消失，溃后创口愈合，x线摄片无死骨存在；好转全身症状改善，肿痛减轻，但疮口未愈合；x线摄片有死腔、死骨存在；无效：全身症状及局部症状不能控制，x线摄片见病灶未减轻或继续发展)，三个月治疗期后有效率约80％，治愈率约40％。

换用实施例1中药组合物2的配方后，三个月治疗期后有效率仍为约80％的水平，但治愈率达到了65％以上，对于感染导致的骨髓炎效果明显优于之前的配方(部分骨髓炎、股骨头坏死与自身免疫、内分泌有关，中西医均难以治愈)。