本发明涉及药品、食品或保健品领域，特别涉及一种具有提高免疫力功能的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：当今社会，随着经济的快速发展，社会竞争日益激烈，人们的生活节奏不断加快，工作、学习和生活压力不断加大，不少人忙于应酬，熬夜工作，以透支健康为代价，超负荷工作，饮食时间不规律，又缺乏锻炼等造成普遍身体素质下降，躯体长期处于疲劳状态，越来越多的人处于健康与非健康间的“亚健康”状态。而机体持续处于“亚健康”状态后果严重，导致抗病能力下降、免疫力降低，长期以往易形成身体器质性疾病，甚至出现肿瘤，严重威胁人们健康。国内外专家指出，消除“亚健康”、预防疾病最有效的办法是增强人体对疾病的免疫力，而增强免疫力的关键在于自我调适、膳食或中药调节。现代医学研究表明，大多数的食用菌真菌都含有免疫调节多糖，因此选取含有免疫调节多糖的珍品菌菇和天然药食同源植物，研制开发具有增强免疫力、抗肿瘤、预防疾病功能的保健食品，在机体处于免疫力低下的“亚健康”状态时进行干预，提高机体免疫力，降低各种疾病发生的概率，保证人们的生活质量和提高身体素质显得尤其迫切。技术实现要素：有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种具有提高机体免疫力、抗肿瘤、解毒扶正、预防疾病功能的保健食品组合物及其制备方法。具体来说，本发明提供了一种具有提高免疫力功能的组合物，以重量计，所述组合物包括茯苓5-50份；香菇3-30份；枸杞子2-20份；姬松茸1.5-20份；灰树花1.5-20份；百合1.5-20份；人参1.5-10份。该组合物以及所用的原料可以直接研磨成粉，也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等。进一步地，所述组合物包括茯苓15-35份；香菇8-20份；枸杞子5-15份；姬松茸4-10份；灰树花4-10份；百合4-10份；人参2-5份。进一步地，所述组合物包括茯苓20-32份；香菇10-16份；枸杞子8-12份；姬松茸5-8份；灰树花5-8份；百合5-8份；人参3-4份。进一步地，所述组合物包括茯苓20份；香菇10份；枸杞子8份；姬松茸5份；灰树花5份；百合5份；人参3份；或，茯苓32份；香菇16份；枸杞子12份；姬松茸8份；灰树花8份；百合8份；人参4份；或，茯苓26份；香菇12份；枸杞子10份；姬松茸6份；灰树花6份；百合6份；人参3.5份。本发明还提出了如前任一所述的组合物在制备具有提高免疫力或抗肿瘤功能的药物、保健品或食品中的应用。本发明还提出了一种含有如前任一所述具有提高免疫力功能的组合物的药物、保健品或食品。具体地，该药物、保健品或食品选自口服、注射或外用剂型。该药品、食品或保健品由前述任一所述的组合物与药品、食品或保健品上可接受的辅料或添加剂制得。加入的辅料，例如可以包括白砂糖、乳糖、甘露糖醇、山梨糖醇、赤鲜糖醇、甜菊糖苷、柠檬酸、苹果酸、山梨酸钾、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、黄芪胶、黄原胶、卡拉胶或魔芋胶。具体地，该药物、保健品或食品包括但不限于口服片、含片、咀嚼片、泡腾片、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆、酒剂、口服液。优选的，所述口服液(例如可以是饮品饮料的形式)包括本发明提供的组合物、山梨糖醇和柠檬酸；所述的饮料中山梨糖醇的质量百分比浓度为10％～20％，柠檬酸的质量百分比浓度为0.01％～0.2％。本发明还提出了一种如前任一所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取茯苓、香菇、枸杞子、姬松茸、灰树花、百合、人参，去除杂质、洗净，加入药材总重量8～12倍的水煮沸提取2～4次，每次提取的时间为0.5～1.5h，过滤，合并滤液，滤液于60～70℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，得水提浓缩液，浓缩液经冷藏、离心。进一步地，所述的组合物的制备包括以下步骤：取茯苓、香菇、枸杞子、姬松茸、灰树花、百合、人参药材，去除杂质、洗净，加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次，每次煮沸提取的时间均为1h，经120目过滤，合并两次滤液，滤液于60～70℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，制得水提浓缩液，浓缩液于0～10℃冷藏48h后，经6000～7000r/m离心，得到组合物。本发明还提出了一种如前所述具有提高免疫力功能的药物、保健品或食品的制备方法，其特征在于，所述药物、保健品或食品选自口服剂时，所述制备方法包括以下步骤：取茯苓、香菇、枸杞子、姬松茸、灰树花、百合、人参药材，去除杂质、洗净，加入药材总重量8～12倍的水煮沸提取2～4次，每次提取的时间为0.5～1.5h，过滤，合并滤液，滤液于60～70℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，得水提浓缩液，经冷藏、离心，制得组合物；取组合物5～10倍重量的水、所述山梨糖醇、柠檬酸与组合物混合，充分搅拌溶解，煮沸30～60min，经冷却、过滤、定容、冷藏、离心后得调配液；调配液经均质、灌装、灭菌，即得。具体地，所述口服剂步骤如下：(1)提取：分别取洗净的茯苓、香菇、枸杞子、姬松茸、灰树花、百合、人参药材，加入药材总重量的8～12倍的水煮沸提取2次，每次提取的时间均为1h，120目过滤，合并两次滤液；滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07的浓缩液，于0～10℃冷藏48h后，经7000r/m离心，得组合物；(2)调配：取组合物5～10倍重量的水、所述山梨糖醇、柠檬酸与组合物混合，充分搅拌溶解，煮沸30～60min，冷却至室温，200目精滤、定容，定容液于0～10℃冷藏48h后，经14000r/m离心，得调配液，调配液中山梨糖醇的质量百分比浓度为10％～20％，柠檬酸的质量百分比浓度为0.01％～0.2％；(3)均质：调配液加热至60～70℃，入高压均质机中均质两次，均质压力为30～60mpa，得均质液；(4)灌装：均质液经自动灌封机灌封、轧盖；(5)灭菌：灌封后置灭菌器中，于115～121℃灭菌20～30min，即得。优选地，所述药物、保健品或食品选自口服剂时，所述制备方法包括以下步骤：(1)提取：取各药材，加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次，每次煮沸提取的时间均为1h，经120目过滤，合并两次滤液，滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07，制得水提浓缩液，浓缩液于0～10℃冷藏48h后，经7000r/m离心，得到组合物；(2)调配：取组合物8倍重量的水、山梨糖醇以及柠檬酸与组合物混合，搅拌溶解，煮沸40min，冷却至室温，200目精滤、定容，定容液于0～10℃冷藏48h后，经14000r/m离心，得调配液，调配液中山梨糖醇的质量百分比浓度为14％，柠檬酸的质量百分比浓度为0.1％；(3)均质：调配液加热至60～70℃，入高压均质机中均质两次，均质压力为30～60mpa，得均质液；(4)灌装：均质液经自动灌封机灌封、轧盖；(5)灭菌：灌封后置灭菌器中，于115℃灭菌30min。本发明提供的组合物具有维持体内机能平衡，扶正固本、提高人体免疫力、抗肿瘤、保护身体健康，防止外邪入侵，减少人们感染疾病机率的功能，各组分配伍合理，能有效的提高亚健康患者、老人、慢性病患者、患重病人群等的细胞修复机能，促进机体免疫机能的提高，延缓衰老，促进疾病的快速康复。其中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，传统药食两用大宗中药材，在常见中医临床配方中的配伍率较高，素有“十方九苓”之说。其味甘淡，药性平和，利湿而不伤正气，具有宁心安神之效。香菇为侧耳科植物香蕈的子实体，又名花菇、冬菇等，素有“山珍之王”之称，亦是传统的著名食药兼用菌。其味甘、性平，具有扶正补虚，健脾开胃，祛风透疹，化痰理气，解毒之功效。枸杞子为茄科植物枸杞的干燥成熟果实，俗称甘杞、红耳坠、血杞子等，是一种药食同源的名贵植物。中医学认为，枸杞子性平、味甘，归肝肾经，有扶正固本，补肾养肝，润肺明目，强身健体之功效。姬松茸属担子菌亚门伞菌目蘑菇科真菌，又称巴西蘑菇、小松菇等，是一种药食兼用的珍稀食用菌，其性平、味甘，归心、肺、肝、肾经，具有益肾强精，扶正固本等功效。灰树花为多孔菌科真菌贝叶多孔菌的子实体，俗称舞菇、千佛菌等，是一种食、药兼用蕈菌，其性平、味甘，归肾、膀胱经，具有补虚固本、利水消肿之功效。百合为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶，又名百合蒜，是我国卫生部首批通过的药食同源品，其味甘、性微寒，归心、肺经，具有养阴清热，滋补精血等功效。人参为五加科植物人参的干燥根及根茎，别名血参、神草等，是一种珍贵且历史悠久的药食同源品，其味甘、微苦，性微温，归心、肺、脾、肾经，有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神之功，被誉为百草之王、世之珍品。与现有技术相比，本发明有如下有益效果：本发明组合物及制剂集高营养价值和免疫调节多糖的菌菇和药食同源品之精华，由安全性高的茯苓、香菇、枸杞子、姬松茸、灰树花、百合、人参科学合理配伍：其中茯苓为“四时神药”，可健脾祛湿，助消化、壮体质；香菇、枸杞子扶正补虚；姬松茸、灰树花、百合、人参扶正祛邪；以上诸原料相辅相成，通过调节机体内分泌维持体内机能平衡，扶正固本，治养结合，协同增效，提高机体免疫力，抗肿瘤，延缓衰老，预防各类疾病，调理身体机能。具体实施方式下面将结合本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1一种提高机体免疫力、抗肿瘤功能的组合物，按下列重量份的原料制备而成：茯苓32份；香菇16份；枸杞子12份；姬松茸8份；灰树花8份；百合8份；人参4份。制备方法如下：按上述重量份取各药材，去除杂质、洗净，加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次，每次煮沸提取的时间均为1h，经120目过滤，合并两次滤液，滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07，制得水提浓缩液，浓缩液于0～10℃冷藏48h后，经7000r/m离心，得到组合物(1g相当于0.61g生药)。实施例2一种提高机体免疫力、抗肿瘤功能的组合物，按下列重量份的原料制备而成：茯苓26份；香菇12份；枸杞子10份；姬松茸6份；灰树花6份；百合6份；人参3.5份。制备方法如下：按上述重量份取各药材，去除杂质、洗净，加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次，每次煮沸提取的时间均为1h，经120目过滤，合并两次滤液，滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07，制得水提浓缩液，浓缩液于0～10℃冷藏48h后，经7000r/m离心，得到组合物。实施例3一种提高机体免疫力、抗肿瘤功能的口服剂型，按下列重量份的原料制备而成：茯苓20份；香菇10份；枸杞子8份；姬松茸5份；灰树花5份；百合5份；人参3份。制备方法如下：(1)提取：按上述重量份取各药材，去除杂质、洗净，加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次，每次煮沸提取的时间均为1h，经120目过滤，合并两次滤液，滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07，制得水提浓缩液，浓缩液于0～10℃冷藏48h后，经7000r/m离心，得到组合物；(2)调配：取组合物8倍重量的水、适量的山梨糖醇、柠檬酸与组合物混合，充分搅拌溶解，煮沸40min，冷却至室温，200目精滤、定容，定容液于0～10℃冷藏48h后，经14000r/m离心，得调配液，调配液中山梨糖醇的质量百分比浓度为14％，柠檬酸的质量百分比浓度为0.1％；(3)均质：调配液加热至60～70℃，入高压均质机中均质两次，均质压力为30～60mpa，得均质液；(4)灌装：均质液经自动灌封机灌封、轧盖；(5)灭菌：灌封后置灭菌器中，于115℃灭菌30min，得所述口服剂型(1ml相当于0.058g生药)。实施例4本发明物的提高机体免疫力及抗肿瘤功能实验的疗效评估如下所述。1实验材料1.1实验动物与瘤株icr小鼠，清洁级，18-22g，雄性；s180瘤株。1.2材料与试剂实施例1～3中制作的组合物或口服剂型，组合物的浓度0.155g/ml；0.9％生理盐水；印度墨汁；0.1％na2co3溶液。1.3仪器与设备超净工作台、电子分析天平、722型分光光度计、无菌手术器械、细胞计数器、细胞培养板、一次性注射器。2实验方法2.1实施例样品对小鼠胸腺指数和脾脏指数的影响取小鼠36只，随机分为3组，即空白组(生理盐水组)、实验组a(实施例1样品0.2ml/只·d剂量组，相当于人体推荐量的10倍)及实验组b(实施例1样品0.1ml/只·d剂量组，相当于人体推荐量的5倍)，每组12只，采取灌胃法，每日灌胃一次，连续12d，小鼠自由进食与饮水。第12天停止供食供水，称体重，脱颈椎处死小鼠并进行解剖，取出胸腺、脾脏，吸去表面血迹，用分析天平称其质量，计算胸腺和脾脏指数。胸腺(脾脏)指数(mg/g)＝胸腺(脾脏)质量(mg)/小鼠体重(g)2.2实施例样品对小鼠网状内皮系统吞噬廓清血流中惰性碳粒能力的影响取小鼠36只，随机分为3组，即空白组(生理盐水组)、实验组a(实施例2样品0.2ml/只·d剂量组)及实验组b(实施例2样品0.1ml/只·d剂量组)，每组12只，采取灌胃法，每日灌胃一次，连续12d，小鼠自由进食与饮水。末次灌胃24h后，小鼠尾静脉注射4倍稀释的印度墨汁10ml/kg，立即记时(注射不成功者舍弃)，注射墨汁后2min及10min，分别于小鼠内眦静脉取血20μl，吹入2ml0.1％na2co3溶液中。脱颈椎处死小鼠，取肝脏、脾脏及胸腺，用分析天平称其质量，将溶血的na2co3溶液摇匀，在600nm波长处测定吸光值a，计算吞噬指数α。k＝(lga1-lga2)/(t2-t1)式中t1、t2分别表示注入墨汁2min及10min；a1、a2表示t1、t2时刻的吸光值；m表示体质量g；m1表示肝脾及胸腺总质量g。2.3实施例样品的体内抗肿瘤试验2.3.1小鼠s180荷瘤模型的建立无菌抽取7d龄荷肉瘤s180移植瘤小鼠腹水，加入生理盐水调整细胞悬液中肿瘤细胞1×107个/ml，得腹水稀释液待用。2.3.2实施例样品对s180肿瘤小鼠的抑瘤作用取小鼠36只，随机分为3组，即空白组(生理盐水组)、实验组a(实施例3样品1.5ml/只·d剂量组，分三次灌胃，每次0.5ml/只，每次灌胃4-6h)及实验组b(实施例3样品0.9ml/只·d剂量组，分三次灌胃，每次0.3ml/只，每次灌胃4-6h)，每组12只。每只小鼠右前肢腋皮下接种0.2ml腹水稀释液，接种后于24h内灌胃生理盐水或样品液，连续12d，小鼠自由进食与饮水。第12天停止供食供水，称体重，按常规方法处死，取肿瘤并称重，计算肿瘤抑制率。3实验结果3.1样品对小鼠脏器指数的影响见下表。组别动物只数(n)胸腺指数脾脏指数空白组122.25±0.335.23±0.27实验a组123.12±0.48*6.62±0.71*实验b组122.91±0.54*6.21±0.76*注：与生理盐水组比较，*表示p<0.05。可见，实验组小鼠胸腺指数和脾脏指数与空白组比较，均有显著性差异(p<0.05)，说明实施例样品可明显增加成年小鼠的胸腺和脾脏质量。3.2样品对小鼠碳廓清吞噬指数的影响见下表。注：与生理盐水组比较，*表示p<0.05。可见，实验组小鼠碳廓清吞噬指数与空白组比较，均有显著性差异(p<0.05)，说明实施例样品均可提高小鼠的吞噬指数α，增强吞噬系统的功能。3.3样品对s180肿瘤小鼠生长的影响见下表。注：与生理盐水组比较，*表示p<0.05。可见，实验组对肿瘤抑制率均达30％以上，与空白组比较，有显著性差异(p<0.05)，说明实施例样品对s180肿瘤小鼠有明显的体内抗肿瘤作用。从实验结果看，本发明的组合物及制剂具有促进小鼠胸腺和脾脏的增殖，提高小鼠网状内皮系统吞噬惰性碳粒的能力及对s180肿瘤小鼠有显著的体内抗肿瘤作用，说明本发明的组合物具有提高免疫力、抗肿瘤的作用。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。当前第1页1 2 3