一种支气管喷雾冷冻系统的制作方法

本发明涉及喷雾冷冻消融领域，尤其涉及一种支气管喷雾冷冻系统。

背景技术：

在现有治疗气道高反应或慢性支气管炎的传统方法包括使用全身性皮质类固醇或吸入皮质类固醇、抗胆碱能药物、抗生素、支气管扩张剂、舒缓气道平滑肌的短效/长效β2受体兴奋剂、气溶胶输送剂(高浓度盐水)、口服祛痰药如罗氟司特。但以上药物除了罗氟司特和pde-4，其他药物并非特异性针对copd治疗，并且上述的这些药物还有严重的副作用。吸入皮质类固醇会引起thursh(由酵母感染口腔引起的)、咳嗽、嘶哑，全身性皮质类固醇甚至会导致性欲延迟、月经不规律、体重增加、血糖上升。乙酰胆碱的副作用有严重恶心、震颤、肌肉抽搐、癫痫发作、心律失常。罗氟司特通常会导致严重的腹泻。因此对于上述的治疗方式患者的依从性差。

介入治疗方式有手术、机械通气、近距离放射治疗、支架、光动力治疗、热疗法如电灼、激光、apc和支气管热成形术bt。支气管热成形术是通过加热使增生肥厚的平滑肌细胞发生凝固、坏死，最终削减气道平滑肌层，并部分逆转气道结构重塑。bt处理的组织会形成瘢痕，并纤维化。高热量处理会使蛋白变性，酶失活，抑制胶原蛋白重塑，另外bt治疗的区域不能进行二次治疗。冷冻探针使用起来笨拙且费时。

喷雾冷冻治疗方式是一种传统又新颖的治疗方式，即使用低温冷源直接与组织接触，使接触的组织快速降至极低的温度的方式杀死细胞。支气管喷雾冷冻系统是关于将低温冷源运输至目标区域并且释放的一种装置。但是在释放冷源介质时，冷源往往会延伸至支气管更远的远端，远端区域相对薄弱，更容易因为低温冷源物质而损伤，故会在远端采用封堵的措施，在现有的喷雾冷冻消融领域的产品中，远端封堵大多采用可充气膨胀的球囊结构，将球囊结构放置于治疗区域的远端，达到远端封堵的效果。但是球囊封堵的方式操作比较复杂，且球囊的尺寸选择繁琐且具有风险，因为每处不同的封堵区域需要选取不同尺寸的封堵球囊，且若球囊尺寸太小封堵效果就欠佳，球囊太大容易对封堵处的管壁造成挤压伤害。

技术实现要素：

本发明为解决现有技术中的上述问题提出的一种支气管喷雾冷冻系统，在喷雾口远端设置有阻流片，实现远端封堵的同时，可同时对不同大小的封堵区做出自适应调整，实现不同大小封堵区的封堵效果。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种支气管喷雾冷冻系统，该系统包括管体、喷雾头、阻流片、冷源装置，冷源装置、管体和喷雾头依次连接；其中，喷雾头包括多个喷雾口和头端，喷雾口呈圆周状均匀分布在所述喷雾头的中部，阻流片位于喷雾口和头端之间；其中，包覆于喷雾头表面的阻流片可以展开，实现远端封堵。

进一步地，喷雾口包括在喷雾头管体上呈圆周排列的喷雾孔。

进一步地，管体包括进气管和真空管，进气管在真空管的管内，且两者之间存在间隙，间隙处为真空层；进气管通过进气接头与冷源装置连接，真空管通过真空接头与冷源装置连接；进气接头、进气管和喷雾头连通形成通路，冷源流体从进气接头进入，从喷雾口喷出。

进一步地，阻流片的展开方式为冷气推动展开方式或装置推送展开方式，即利用喷雾口排出的冷源流体的力量将阻流片吹至展开状态或通过推送装置对所述阻流片进行展开和收缩。

进一步地，在冷气推动展开方式中，阻流片边缘设置或不设置牵引丝；牵引丝与真空管的远端连接或与喷雾头的近端相连或牵引丝与喷雾头近端和真空管之间的间隙连接。

进一步地，边缘不设置牵引丝的阻流片为环圆周柔性材料，沿真空管轴向截面呈内凹s形、外凹s形或内凹弧形、外凹弧形。

进一步地，阻流片不同部位具有不同的厚度；其中，连接处、近端弯角处、远端弯角处加厚。

进一步地，边缘设置有牵引丝的阻流片为环圆周柔性材料，沿真空管轴向截面呈内凹s形。

进一步地，阻流片内表面附有加强丝，提高阻流片的强度。

进一步地，在装置推送展开方式中，支气管喷雾冷冻系统还包括推送装置，推送装置包括外鞘管，外鞘管包括外鞘管管体和外鞘管手柄，外鞘管管体包括导轨凹槽；真空管上设有刻度槽、限位钉和导轨；导轨在导轨凹槽内移动。

进一步地，外鞘管手柄包括刻度钉和弹簧装置，刻度钉的尖端与刻度槽贴合；外鞘管移动时，刻度钉在刻度槽内移动，限位钉可限制阻流片的展开大小。

进一步地，在装置推送展开方式中，阻流片内表面附有加强丝，以配合推送装置。

进一步地，在装置推送展开方式中，推送装置还可以包括支撑装置，外鞘管的远端通过所述支撑装置与所述阻流片连接。

进一步地，支撑装置不限于支撑杆、支撑丝。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

1.在喷雾口远端设置环圆周柔性阻流片，环圆周的形状可达到最大的封堵面积，并且柔性的阻流片在管体移动过程中接触到人体组织不会对组织产生损伤。

2.阻流片沿真空管轴向截面呈s形或弧形，此造型在不同尺寸的封堵处可以自动调整展开程度，实现同一阻流片可适应不同大小和形状的封堵处。

3.阻流片可利用喷雾口喷出的流体使阻流片形成展开的形状，充分利用喷雾口喷出流体所产生的物理效应，实现阻流片的自动展开，操作简单方便。

4.阻流片四周设置有牵引丝，牵引丝与外鞘管远端连接，此设计可以防止阻流片的过度展开，可更好的使阻流片展开至理想形态。

5.阻流片上覆有支撑网，支撑网具有一定的刚性和柔韧性，使阻流片在收缩和展开状态下都能保持良好的形状。阻流片的展开和收缩由外鞘管完成，只要移动外鞘管即可实现，不需要其他辅助装置，操作简单方便。

综上所述，本发明提供的支气管喷雾冷冻系统在喷雾口远端设置有阻流片，实现远端封堵的同时，可同时对不同大小的封堵区做出自适应调整，实现不同大小封堵区的封堵效果，为治疗气道高反应或慢性支气管炎提供了安全便利的手段。

附图说明

图1为本发明的一种支气管喷雾冷冻系统的简要结构图；

图2为本发明的一种支气管喷雾冷冻系统中的管体的横截面图；

图3为本发明中的阻流片的结构示意图；

图4为本发明一实施例中阻流片的结构示意图；

图5为本发明一实施例中阻流片的结构示意图；

图6为本发明一实施例中阻流片的结构示意图；

图7为本发明一实施例中阻流片的结构示意图；

图8为本发明一实施例中阻流片沿真空管轴向截面为s形的截面图；

图9为本发明一实施例中阻流片沿真空管轴向截面为弧形的截面图；

图10为本发明一实施例中冷气推动展开方式的一种结构示意图；

图11为本发明一实施例中冷气推动展开方式的的另一种结构示意图；

图12为本发明一实施例中牵引丝的一种固定方式的示意图；

图13为本发明一实施例中阻流片附在加强丝上的结构示意图；

图14为本发明一实施例中外鞘管的装配示意图；

图15为本发明一实施例中外鞘管的总结构示意图；

图16为本发明一实施例中外鞘管手柄截面图的结构示意图；

图17为本发明一实施例中外鞘管的横截面图；

图18为本发明一实施例中推送装置的第一种优选结构的示意图；

图19为本发明一实施例中推送装置的第二种优选结构的示意图；

图20为本发明一实施例中推送装置的第三种优选结构的示意图；

图21为本发明一实施例中外鞘管存在外鞘管远端的一种优选结构的总示意图；

图22为图21中的外鞘管的远端的结构示意图；

图23本发明一实施例中外鞘管存在外鞘管远端的另一种优选结构的总示意图；

图24为图23中的外鞘管的远端的结构示意图；

其中，1-管体；11-进气管；12-真空管；121-刻度槽；122-限位钉；123-导轨；2-喷雾头；21-喷雾口；22-头端；3-阻流片；31-支撑装置；32-牵引丝；33-加强丝；4-进气接头；5-真空接头；6-外鞘管；61-外鞘管管体；611-导轨凹槽；62-外鞘管手柄；621-刻度钉；622-弹簧装置；63-连接卡扣；64-外鞘管远端；641-切口；642-外鞘管头端。

具体实施方式

本发明提供了一种支气管喷雾冷冻系统，参考图1和图2包括管体1、喷雾头2、阻流片3、冷源装置7，管体1的远端与喷雾头2的近端连接，管体1的近端与冷源装置7连接，阻流片3与喷雾头2的远端连接。管体1包括进气管11和真空管12，进气管11在真空管12管内，且两者之间存在间隙，间隙处为真空层，实现隔热层的作用。

支气管喷雾冷冻系统还包括进气接头4和真空接头5；进气管11与进气接头4连接，真空管12与真空接头5连接，真空管12远端包覆于喷雾头2的近端。喷雾头2包括喷雾口21和头端22，喷雾口21包括多个喷雾孔。进气管11、进气接头4和喷雾头2连通，形成通路，冷源流体从进气接头4进入，从喷雾口2喷出。

阻流片3为环圆周柔性材料，沿真空管12轴向截面呈s形或弧形。阻流片3的展开方式为冷气推动展开方式或装置推送展开方式，即利用喷雾口2排出的冷源流体的力量将阻流片3吹至展开状态或通过推送装置对所述阻流片进行展开和收缩。

参考图14-图17，在装置推送展开方式中，支气管喷雾冷冻系统还包括推送装置，推送装置包括外鞘管6，外鞘管6包括外鞘管管体61和外鞘管手柄62，外鞘管管体61包括导轨凹槽611；真空管12上设有刻度槽121、限位钉122和导轨123；导轨123在导轨凹槽611内移动。外鞘管手柄62包括刻度钉621和弹簧装置622，刻度钉621的尖端与刻度槽121贴合；外鞘管6移动时，刻度钉621在刻度槽121内移动，限位钉122可限制阻流片3的展开大小。在装置推送展开方式中，阻流片3内表面附有加强丝33，以配合推送装置，使阻流片具有一定的刚性。

在系统工作状态时，阻流片展开。外鞘管的推送可以控制阻流片的展开大小，外鞘管管内与管体表面存在导轨，使外鞘管相对管体只能往远端或近端移动，不会产生旋转或者偏移移动。外鞘管管内存在限位卡槽，限制外鞘管移动的程度，避免阻流片过度展开或者过度收缩。

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

实施例一

本实施例结合附图3-13对通过喷雾口2喷出的冷源气体展开的阻流片3的优选结构进行描述。

由图3可知，阻流片3位于喷雾口21和头端22的中间，在喷雾口21未喷冷源流体时，包覆在喷雾头2表面，当喷雾口21喷出冷源时，利用冷源流体的力量将阻流片3吹至展开状态。

1.如图4-图7所示，阻流片3沿真空管轴向截面呈内凹s形、外凹s形、内凹弧形和外凹弧形。阻流片3沿真空管轴向截面呈s形或弧形，此造型在不同尺寸的封堵处可以自动调整展开程度，实现同一阻流片可适应不同大小和形状的封堵处。

如图8-9所示，阻流片3的厚度根据部位的不同设置成不同的厚度。连接处34、近端弯角处35和远端弯角处36加厚。阻流片3在连接处厚度较厚，强度高不易扯断变形，在展开处厚薄使阻流片更容易展开；阻流片3在s形或弧形的弯角处较厚，这样使阻流片3更容易定型，在展开式更容易达到理想的展开方式。

2.如图10所示，阻流片3边缘设置牵引丝32，沿真空管轴向截面呈s形。牵引丝32为软性牵引丝，但是具有一定的刚性，在阻流片3未撑开时随阻流片3覆盖于喷雾头2处；当阻流片3展开时，牵引丝32先拉伸，可对阻流片3进行限位作用，防止阻流片3受到压力过大而变形。以下提供设置牵引丝32的阻流片3的优选结构。

如图10所示，牵引丝32与真空管12的远端连接或与喷雾头2的近端相连或牵引丝32与喷雾头2的近端和真空管之间的间隙连接。

如图11所示，增加牵引丝32的数量，可以提供更大的牵引力并且使牵引力分布更均匀。

如图12所示，牵引丝32在靠近阻流片3部分采用等腰三角形的固定方式固定在阻流片3的边缘，使得固定更加牢固。

如图13所示，阻流片3内表面附有加强丝33，加强丝33具有一定刚性及韧性，可提高阻流片的强度，并且更容易展开至理想的形态。

实施例二

参考图18-图20，本实施例提供在装置推送展开方式中的推送装置的3种优选结构。

1.参考图18，推送装置包括外鞘管远端64，该外鞘管远端64包括切口641、头端642，喷雾口21在该切口641的内侧，不会阻挡冷源的喷出。用外鞘管头端642将阻流片3直接顶开来实现其展开的，外鞘管回收时阻流片3也会回拢。

2.参考图19，推送装置包括外鞘管远端64和支撑装置31，该支撑装置包括但不限于支撑杆、支撑丝，外鞘管远端64通过支撑装置31与阻流片3连接。通过外鞘管远端642和支撑装置31的共同作用使阻流伞3展开或收缩。

3.参考图20，推送装置包括支撑装置31，该支撑装置包括但不限于支撑杆、支撑丝，外鞘管6的远端通过支撑装置31与阻流片3连接。通过支撑装置31的推开和回拢实现阻流片3的展开和收缩。

实施例三

本实施例提供实施例2中外鞘管存在外鞘管远端的优选结构。

1.参考图21和图22，外鞘管6还包括连接卡口63，外鞘管管体61通过连接卡扣63与外鞘管远端64连接。连接卡口63的设置可以实现外鞘管的拆卸。

2.参考图23和图24，外鞘管管体61和外鞘管远端64为一体，中间无连接卡扣。

综上所述，阻流片通过推送装置展开，展开过程更加容易控制。外鞘管远端设置有切口与喷口对应，不会对喷雾效果产生影响。阻流片上有加强丝，使阻流片具有一定的刚性。外鞘管内还设置有刻度装置与限位钉，操作简单方便。

由上述实施例可知，本发明的一种支气管喷雾冷冻系统在喷雾口远端设置有阻流片，实现远端封堵的同时，可同时对不同大小的封堵区做出自适应调整，实现不同大小封堵区的封堵效果。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。