儿童DDH股骨近端截骨导板及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种儿童发育性髋关节发育不良股骨近端精准截骨3d打印导向板装置。

背景技术：

发育性髋关节发育不良(developmentaldysplasiaofthehip,ddh)是一种幼年或儿童时期即出现的髋关节紊乱，发病率约占存活新生儿的千分之一。许多报道表明ddh截骨术操作复杂，学习曲线长，手术的成功与术式的合理选择以及主刀医生的经验密切相关，容易产生评估畸形的误差。

在ddh各种骨盆截骨手术术式当中，使用频率最多的要属改良pemberton和dega髋臼关节囊周围截骨术。但无论何种术式，均需主刀医生凭经验徒手截骨，这样做的缺点是徒手截骨用于复杂的矫形手术，误差大，操作不便且效率低。因此，为了提高手术的安全性和精确度，同时缩短手术时间，避免过多的x线辐射，一种可以为儿童ddh骨盆及股骨提供精确截骨定位和导向的医疗器械亟待研发和应用。

技术实现要素：

本发明提供一种儿童ddh股骨近端截骨导板及其使用方法，目的是克服上述现有技术中的缺点，提供一种用于矫形手术中完成截骨操作的、集定位、导向、测距为一体的矫形截骨板，为临床医生提供更精准的截骨导向。

为达到上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种儿童ddh股骨近端截骨导板，两个与股骨随形的股骨板上下布置，并在两股骨板之间具有一间隙，两股骨板在所述间隙处由连接部连接，位于上方的股骨板与股骨大粗隆的外上侧壁不规则骨面贴合，位于上方的股骨板上具有第一截骨槽，位于下方的股骨板上具有第二截骨槽，两个所述股骨板上各设有数个克氏针定位孔。

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：位于上方的所述股骨板上设有4个克氏针定位孔，该4个克氏针定位孔以菱形布置并能够使克氏针以第一方向钉入股骨干；位于下方的所述股骨板上设有3个克氏针定位孔，3个克氏针定位孔以纵向一字型布置并能够使克氏针以第二方向钉入股骨干；

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：所述克氏针定位孔的位置与锁定钢板的螺钉孔位置相匹配。

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：位于上方4个克氏针定位孔中两个纵向排布的克氏针孔连线与股骨干轴线构成第一克氏针平面，位于下方的3个克氏针定位孔连线与股骨干轴线构成第二克氏针平面，所述第一克氏针平面与第二克氏针平面之间的夹角为股骨前倾角预矫正角度

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：所述第一截骨槽的槽口连线垂直穿过第一克氏针平面，第一截骨槽的槽底连线与槽口连线构成第一截骨平面；所述第二截骨槽的槽口连线垂直穿过第二克氏针平面，第二截骨槽的槽底连线与槽口连线构成第二截骨平面；所述第一截骨平面垂直于股骨干，所述第二截骨平面与第一截骨平面之间的夹角为股骨颈干角预矫正角度。

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：所述第一截骨槽与所述第二截骨槽最低点之间的距离为股骨缩短长度。

所述连接部为数个并列排布的条状体或其他便于截断的结构。

所述的儿童ddh股骨近端截骨导板，其中：由3d打印技术加工制造而成。

一种儿童ddh股骨近端截骨导板的使用方法，使用步骤为，

a.将所述股骨板贴合于患者的患侧股骨近端；

b.在位于上方股骨板和下方股骨板的克氏针定位孔内至少各钻入2枚克氏针以固定股骨板；

c.摆锯通过第一截骨槽和第二截骨槽进行截骨；

d.截断连接部，取下股骨板；

e.旋转股骨，使锁定钢板相应的钉孔套入克氏针上；

f.依次拧入预测长度的螺钉进行固定锁定钢板。

与现有技术相比较，本发明的有益效果是：

1.选取部分股骨大转子外上侧壁作为导板贴附部位，可显著提高导板定位的准确性；

2.截骨断端为面对面吻合，接触面积增大，骨折不愈合风险降低；

3.截骨对合后稳定性加强，减少钢板螺钉松动的几率；

4.操作简便，手术效率提高；

5.学习成本低，更加易于推广。

附图说明

图1是本发明提供的儿童ddh股骨近端截骨导板的正视图；

图2是本发明提供的儿童ddh股骨近端截骨导板的俯视图；

图3是本发明提供的儿童ddh股骨近端截骨导板的左视图。

附图标记说明：1-股骨板；2-连接部；3-克氏针定位孔；4-第一截骨槽；5-第二截骨槽；6-股骨前倾角预矫正角度；7-股骨颈干角预矫正角度；8-股骨缩短长度。

具体实施方式

以下将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本发明的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按真实比例绘制的。

请参阅图1，本发明提供一种儿童ddh股骨近端截骨导板，包括两个与股骨随型的股骨板1和将股骨板1连接在一起的连接部2。两个所述股骨板1上下布置，并且在两股骨板1之间具有一间隙。两股骨板1在间隙处末端向外延伸并连为一体，形成一连接部2。在所述连接部2的上侧，位于上方的股骨板1上具有第一截骨槽4，在所述连接部2的下侧位于下方的股骨板1上具有第二截骨槽5。位于上方的股骨板1与股骨大粗隆的外上侧壁不规则骨面贴合，可以起到增加定位精度的作用，在保证整体强度以及定位准确的基础上，位于上方的股骨板1的下端可以根据手术切口而适当缩窄，但不能缩窄以保证足够的贴合面积，确保定位准确。位于下方的股骨板1在保证整体强度的基础上，也可减短和缩窄。优选的，所述连接部为数个并列排布的条状体或其他便于截断的结构。

位于上方的所述股骨板1上设有4个克氏针定位孔3，该4个克氏针定位孔以菱形布置。位于下方的所述股骨板1上设有3个克氏针定位孔3，3个克氏针定位孔3以纵向一字型布置。

请参阅图2，位于上方股骨板1的4个克氏针定位孔3与位于下方股骨板1的3个克氏针定位孔3并非处于同一面片内，从俯视图中可以看出，位于上方股骨板1上的4个克氏针定位孔3中两个纵向排布的克氏针孔3连线与股骨干轴线构成第一克氏针平面，位于下方的3个克氏针定位孔3连线与股骨干轴线构成第二克氏针平面，所述第一克氏针平面与第二克氏针平面之间存在一夹角，该夹角为股骨前倾角预矫正角度6。

第一截骨槽4的槽口连线垂直穿过第一克氏针平面，第二截骨槽5的槽口连线垂直穿过第二克氏针平面，也就是说，在摆据伸入第一截骨槽4和第二截骨槽5进行截骨时，两摆据平面在俯视方向上是呈一定角度的。

请参阅图3，位于上方的所述股骨板1上的4个克氏针定位孔3能够使克氏针以第一方向钉入股骨干，位于下方股骨板1上的3个克氏针定位孔能够使克氏针以第二方向钉入股骨干。所述第一方向和第二方向的设置是为了与锁定钢板的螺钉钉入方向一致，便于术后股骨干的固定。克氏针定位孔3除了固定导板，辅助螺钉及锁定钢板定位以外，还具有矫正前倾角过大的去旋转作用。

第一截骨槽4的槽底连线与槽口连线构成第一截骨平面，第二截骨槽的槽底连线与槽口连线构成第二截骨平面，所述第一截骨平面垂直于股骨干，所述第二截骨平面与第一截骨平面之间的夹角为股骨颈干角预矫正角度7。第一截骨槽4与所述第二截骨槽5最低点之间的距离为股骨缩短长度8。需要说明的是，本发明是通过3d打印技术加工制造而成。在加工制造之前预先通过三维ct扫描获得患者的骨盆及双侧股骨的dicom数据，再将数据导入mimics软件中对患者的骨盆及双侧股骨进行三维重建。在三维模型中测量股骨的颈干角、前倾角及需要短缩的长度，从而计算得出需要矫正的内翻角度、去旋转角度及短缩长度。

本发明在使用时具体步骤如下：

1.将本发明贴合于患者的患侧股骨近端，以大转子外上侧壁为贴附点，可实现紧密贴附；

2.于第一截骨槽上端以及第二截骨槽下端的克氏针定位孔处至少各钻入2枚克氏针用以固定股骨板；

3.摆锯通过第一截骨槽和第二截骨槽进行截骨；

4.截断连接部，取下导板；

5.通过旋转股骨，使锁定钢板相应的钉孔套入定位克氏针上，即可使两侧骨端的对合，实现了股骨近端的短缩、去旋转及内翻畸形的矫正；

6.依次拧入预测长度的螺钉进行固定锁定钢板。

需要说明的是，锁定钢板配合本发明使用，用于在矫形后固定患者股骨，起到在患者股骨愈合期间提供牢固支撑的作用。锁定钢板具有与患者股骨贴合的外形，且锁定钢板上的螺钉孔与本发明的股骨板上的克氏针定位孔位置相同方向一致。

本发明的优点是：

本发明提供了一种用于矫形手术中完成截骨操作的，集定位、导向、测距为一体的矫形截骨板系统及操作方法，不但可以提高手术的安全性和精确度，同时缩短了手术时间，并且可以避免过多的x线辐射，为临床医生提供更精准的截骨导向，达到个性化治疗儿童ddh的目的，改善患者髋关节功能，促进髋臼再次发育，达到治愈髋关节畸形或推迟髋关节骨关节炎的发生，减少患者病残率。

以上说明对本发明而言只是说明性的，而非限制性的，本领域普通技术人员理解，在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下，可作出许多修改、变化或等效，但都将落入本发明的保护范围之内。