本发明涉及妇科保健品的
技术领域：
，更具体地说，它涉及一种妇科用洗液及其制备方法。
背景技术：
：女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。在公开号为cn105902909a的申请文件中公开了一种草本泡沫洗液，一种草本泡沫洗液，所述洗液主要由如下物质组分及重量百分比组成：红花提取物0.5～2.5％、苦参0.8～2.6％、千金藤0：5～3.0％、金银花提取物0.6～2.5％、黄柏0.8～2.8％、蛇床子提取物0.8～2.8％、库拉索芦荟40～62％、百部0.6～3.2％、益母草提取物0.6～2.6％、黄莲0.4～2.0％、茶树精油0.8～3.0％、甘油8～18％、冰片1～3％、薄荷脑0.8～2.5％、醋酸氯己定0.8～1.2％、纯化水5～30％。上述技术方案中，含有多种的中草药以及茶树精油成分，在制备、储存及使用过容易发生变质，影响有效成分的含量，降低产品的效果。技术实现要素：针对现有技术存在的不足，本发明的第一个目的在于提供一种妇科用洗液，其具有稳定产品中有效成分含量，稳定产品的抑菌效果优点。本发明的第二个目的在于提供一种妇科用洗液的制备方法，其具稳定产品中有效成分的含量，稳定产品的抑菌效果优点。为实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：一种妇科用洗液，其原料包括如下重量份数的组分：苦参90-110份；蛇床子90-110份；千金藤90-110份；黄柏90-110份；冰片6-9份；甘油9-14份；玫瑰精油1-5份；维生素e4-6份；聚六亚甲基双胍0.1-0.3份；尼泊金乙酯1-3份。通过采用上述技术方案，苦参用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。千金藤具有清热解毒，利尿消肿，祛风活络，治疗水肿，淋浊，痈肿，疮疖的功效；燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳；用于宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。甘油也叫丙三醇，主要作为溶剂和润滑剂用。冰片苦辛性凉，长于通诸窍、散郁火、去翳明目外用能清热消肿、止痒止痛。黄柏苦寒，功擅清热燥湿、泻火解毒外用能燥湿敛疮，冰片和黄柏混合外用有清热泻火、解毒消肿、燥湿敛疮、止痛止痒之功效。玫瑰精油能调整女性内分泌，滋养子宫，缓解痛经，改善性冷淡和更年期不适。维生素e的存在使女性雌性激素浓度增高，维持女性阴道内的激素平衡，促进女性自身进行阴道内环境的平衡，有利于女性生殖健康。聚六亚甲基双胍具有较好的消毒作用，可以杀死和抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌。同时维生素e具有很好的抗氧化性，加入维生素e后，在制备产品和使用产品时，可以提高各中药成分和玫瑰精油的抗氧化性，维持各组分的活性，提高产品的抑菌效果；维生素e在保护各中药成分和玫瑰精油的同时，也会使制备和使用产品时掺杂的真菌保持一定的活性，由于聚六亚甲基双胍抑制真菌的效果较差，真菌的存在会对中药成分和玫瑰精油进行消耗，减少中药成分和玫瑰精油的含量，而尼泊金乙酯具有较好的防腐作用，对真菌的抑制效果较好，可以减少有效成分发生变质，减小被真菌消耗的有效成分的含量；维生素e和尼泊金乙酯同时存在可以在减小被分解的有效成分的同时维持产品中有效成分的活性，使产品中有更多活性较高的有效成分，提高产品抑致细菌的效果，而尼泊金乙酯自身抑制真菌的能力也有利于阴道的健康。进一步优选为，其原料还包括重量份数为13-17份的吐温。通过采用上述技术方案，吐温可以增加尼泊金乙酯的水溶度，使尼泊金乙酯在溶液中分散的更加均匀，分散均匀的尼泊金乙酯可以对更多的组分发挥作用，充分发挥尼泊金乙酯的作用；同时随着吐温的加入使各个组分分散至不相溶的其他不同组分之间，使各组分相互混合交叉，各组分在溶液中均匀分布，减小分装后的产品之间的效果差异，稳定产品的抑菌效果。进一步优选为，其原料还包括重量份数为25-35份的丙二醇。通过采用上述技术方案，吐温的使用会和尼泊金乙酯形成络合物，对尼泊金乙酯的防腐作用有较小的影响，而加入丙二醇后可以提高尼泊金乙酯的防腐和抑制真菌的作用。吐温和丙二醇同时使用既可以稳定尼泊金乙酯的防腐和抑制真菌的作用，还可以扩大尼泊金乙酯作用的范围，提高产品的抑菌效果。进一步优选为，其原料还包括重量份数为30-40份的高山榕树叶。通过采用上述技术方案，高山榕树叶的提取液本自身具有一定的抑菌效果，当高山榕树叶的提取液中与聚六亚甲基双胍混合时，高山榕树叶提取液和聚六亚甲基双胍可以相互促进各自的抑菌效果，提高最终产品的抑菌率。进一步优选为，其原料还包括重量份数为9-11份的聚乙烯吡络烷酮。通过采用上述技术方案，随着在原料中添加聚乙烯吡络烷酮，可以减小各组分对阴道粘膜的刺激，使各个组分都伴随着聚乙烯吡络烷酮进行作用，减小有副作用的组分对阴道粘膜的刺激。聚乙烯吡络烷酮还可以提高各个组份的亲水性，各组分在进入阴道后，使各个组分可以在阴道粘膜上快速与体液结合，随体液的分布而快速分布至阴道的各个部位，各个组份与阴道粘膜的体液进行充分混合，使各个组分充分接触到阴道中每个部位，提高抑菌效果。进一步优选为，其原料还包括重量份数为50-60份的珍珠梅茎干。通过采用上述技术方案，珍珠梅茎干提取液自身具有一定的消肿作用，产品中的珍珠梅茎干提取液可以在阴道粘膜内形成保护层，减小阴道粘膜受到药物的刺激，而且经过聚乙烯吡络烷酮减小各组分的刺激性后，产品的刺激性减小，珍珠梅茎干提取液和聚乙烯吡络烷酮的共同作用使阴道粘膜受到的刺激性大大减小。为实现上述第二个目的，本发明提供了如下技术方案：一种妇科用洗液的制备方法包括以下步骤：步骤一，将相应重量份数的苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，所述纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的13-15倍，加热至90±10摄氏度，保持2.5±0.5小时，过滤得到煎煮液；步骤二，将过滤得到的煎煮液加热至90±10摄氏度浓缩至60摄氏度相对密度为1.15-1.20的浸膏，向浸膏中加入乙醇，使乙醇体积浓度达到65±2％，搅拌均匀，静置24±1小时，取上清液，回收上清液中的乙醇至乙醇的体积浓度小于1％，将去醇后的上清液过滤得到提取液；步骤三，将提取液和相应重量份数的冰片、甘油、玫瑰精油、维生素e、聚六亚甲基双胍、尼泊金乙酯混合后搅拌；步骤四，向步骤三混合后的溶液加入重量份数为1000±100份的纯化水，搅拌均匀，过滤得到产品，最后分装。通过采用上述技术方案，中药材经过步骤一和步骤二的煎煮和浓缩得到各个药材的浓缩液，加入纯化水扩大产品的体积后分装，在使用时更加方便，还可以通过加水提高各组分的流动性，使产品与阴道粘膜充分且均匀的接触，扩大产品的作用面积，提高产品的抑菌效果。进一步优选为，所述步骤三包括以下步骤，先将尼泊金乙酯、吐温和丙二醇混合后搅拌均匀成a组分，将a组分、提取液、冰片、甘油、玫瑰精油、维生素e、聚六亚甲基双胍混合后搅拌。通过采用上述技术方案，在尼泊金乙酯与其他组分混合前先通过丙二醇和吐温充分扩大尼泊金乙酯水溶性的同时稳定尼泊金乙酯抑制真菌的效果；如果所有组分一起混合，吐温会与各种组分同时接触，不能充分对尼泊金乙酯作用，会影响尼泊金乙酯的水溶性的提高，且会有没有经过丙二醇提高过性能的尼泊金乙酯与中药成分和玫瑰精油接触，不能充分发挥尼泊金乙酯的防腐作用。同时吐温本身活性剂的性能还可以充分使尼泊金乙酯和丙二醇充分接触，进一步提高尼泊金乙酯的防腐效果，增大产品中有效成分的含量，提高产品的抑菌效果。综上所述，与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：(1)维生素e和尼泊金乙酯同时存在可以使产品中有更多活性较高的有效成分，提高抑菌效果；(2)吐温和丙二醇的使用在稳定尼泊金乙酯的情况下增加尼泊金乙酯的水溶度，提高产品的抑菌效果；(3)珍珠梅茎干提取液和聚乙烯吡络烷酮可以减小产品对阴道粘膜的刺激性；(4)在尼泊金乙酯与其他组分混合前先与丙二醇和吐温混合，可以提高产品的抑菌效果。具体实施方式下面结合实施例，对本发明进行详细描述。实施例1：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表1所示，本实施例中，聚六亚甲基双胍采用聚六亚甲基双胍盐酸盐；并通过如下步骤制备获得：步骤一，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的14倍，加热至90±10摄氏度，保持2.5±0.5小时，过滤得到煎煮液；步骤二，将过滤得到的煎煮液加热至90±10摄氏度浓缩至60摄氏度相对密度为1.15-1.20的浸膏，向浸膏中加入乙醇，使乙醇体积浓度达到65±2％，搅拌均匀，静置24±1小时，取上清液，回收上清液中的乙醇至乙醇的体积浓度小于1％，将去醇后的上清液过滤得到提取液；步骤三，将提取液和相应重量份数的冰片、甘油、玫瑰精油、维生素e、聚六亚甲基双胍、尼泊金乙酯混合后搅拌；步骤四，向步骤三混合后的溶液加入重量份数为1000±100份的纯化水搅拌均匀，过滤得到产品，最后分装。实施例2-3：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，其原料的各组分及其相应的重量份数如表1所示。表1实施例1-3中各原料及其重量份数组分实施例1实施例2实施例3苦参10090110蛇床子10011090千金藤10090110黄柏10011090冰片869甘油12914玫瑰精油351维生素e546聚六亚甲基双胍0.20.10.3尼泊金乙酯213实施例4-6：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表2所示，与实施例1的不同之处在于，在步骤三中加入不同重量份数的吐温，实施例4-6中，吐温为吐温-80。实施例7-9：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表2所示，与实施例5的不同之处在于，在步骤三中加入不同重量份数的丙二醇。实施例10-12：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表2所示，与实施例5的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、高山榕树叶浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、高山榕树叶重量之和的14倍。表2实施例4-12中各原料及其重量份数实施例13-18：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、珍珠梅茎干浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、珍珠梅茎干重量之和的14倍。在步骤三中加入吐温和聚乙烯吡络烷酮，实施例13-18中，吐温为吐温-80，其原料的各组分及其相应的重量份数如表3所示。实施例13-15：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表3所示，与实施例5的不同之处在于，在步骤三中加入不同重量份数的聚乙烯吡络烷酮。实施例16-18：一种妇科用洗液，其原料的各组分及其相应的重量份数如表3所示，与实施例14的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、珍珠梅茎干浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏、珍珠梅茎干重量之和的14倍。表3实施例13-18中各原料及其重量份数实施例19：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的13倍。实施例20：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的15倍。实施例21：一种妇科用洗液，与实施例7的不同之处在于，步骤三包括以下步骤，先将尼泊金乙酯、吐温和丙二醇混合后搅拌均匀成a组分，将a组分、提取液、冰片、甘油、玫瑰精油、维生素e、聚六亚甲基双胍混合后搅拌。对比例1：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中不添加维生素e和尼泊金乙酯。对比例2：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中不添加维生素e。对比例3：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为3份的维生素e。对比例4：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为8份的维生素e。对比例5：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中不添加尼泊金乙酯。对比例6：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为0.5份的尼泊金乙酯。对比例7：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为5份的尼泊金乙酯。对比例8：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为12份的吐温。对比例9：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中添加重量份数为20份的吐温。对比例10：一种妇科用洗液，与实施例7的不同之处在于，原料中添加重量份数为20份的丙二醇。对比例11：一种妇科用洗液，与实施例7的不同之处在于，原料中添加重量份数为40份的丙二醇。对比例12：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中不添加聚六亚甲基双胍。对比例13：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中不添加聚六亚甲基双胍，加入重量份数为35份的高山榕树叶。对比例14：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中加入重量份数为0.5份的聚六亚甲基双胍。对比例15：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中加入重量份数为25份的高山榕树叶。对比例16：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，原料中加入重量份数为45份的高山榕树叶。对比例17：一种妇科用洗液，与实施例14的不同之处在于，原料中加入重量份数为8份的聚乙烯吡络烷酮。对比例18：一种妇科用洗液，与实施例14的不同之处在于，原料中加入重量份数为15份的聚乙烯吡络烷酮。对比例19：一种妇科用洗液，与实施例14的不同之处在于，原料中不添加聚乙烯吡络烷酮，加入重量份数为55份的珍珠梅茎干。对比例20：一种妇科用洗液，与实施例17的不同之处在于，原料中加入重量份数为45份的珍珠梅茎干。对比例21：一种妇科用洗液，与实施例17的不同之处在于，原料加入重量份数为70份的珍珠梅茎干。对比例22：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的12倍。对比例23：一种妇科用洗液，与实施例1的不同之处在于，步骤一中，将苦参、蛇床子、千金藤、黄柏浸泡在纯化水中，纯化水的重量是苦参、蛇床子、千金藤、黄柏重量之和的16倍。试验一、抑菌试验测试试验样品：采用实施例1-21中获得的妇科用抑菌洗液作为试验样品1-21，采用对比例1-23中获得的妇科用抑菌洗液作为对照样品1-23。(一)器材1、试验菌株：大肠杆菌培养9代、白色念珠菌培养9代、金黄色葡萄球菌培养9代，由中国菌种保藏中心提供；2、普通营养琼脂培养基，由北京路桥技术有限责任公司提供；3、0.03摩尔每升磷酸盐缓冲溶液。4、无菌刻度吸管、无菌平皿、无菌试管、恒温培养箱等。(二)样品处理依据gb15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》取5毫升样液直接进行实验。(三)方法1、依据gb15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录c4、《消毒技术规范》2002版进行；2、抑菌试验为悬液试验。试验温度19-21摄氏度，试验重复三次，记录5分钟时的抑菌率，取平均值。试验二、阴道粘膜刺激性试验测试(一)材料和方法1、试验动物：由西安交通大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔，雌性，体重2.0-2.5kg，一级动物；2、动物室环境：温度：22-25摄氏度，相对湿度：45-55％。(二)阴道粘膜刺激性验方法1、试验依据：卫生部2002年版《消毒技术规范》中的方法进行试验；2、计量：2毫升每只；3、试验方法：试验时动物仰卧固定，一只动物注入生理盐水，其余动物经阴道注入产品2毫升每只，动物仰卧4小时，使产品与阴道粘膜充分接触。试验结束后动物放回笼内饲养，24小时后处死动物取出阴道组织，用肉眼观察粘膜变性、分泌物、血管充血、水肿现象，以注入生理盐水动物的粘膜变性、分泌物、血管充血、水肿状况计0分，其余动物与注入生理盐水动物做对比打分，分值0-5分，分值越大表示受损越严重。试验结果：试验样品1-21的测试结果如表4所示，对照样品1-23的测试结果如表5所示。如表4和表5所示，试验样品1-3、对照样品1-2以及对照样品5进行比较，同时加入维生素e和尼泊金乙酯抑菌率的涨幅远大于只加入维生素e和尼泊金乙酯中的其中一种时抑菌率的涨幅，因此维生素e和尼泊金乙酯共同使用时可以提高产品的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品1-3、对照样品3-4以及对照样品6-7进行比较，维生素e的重量份数小于4份时，产品的抑菌率明显降低，维生素e的重量份数大于6份时，产品的抑菌率无明显增长；尼泊金乙酯的重量份数小于1份时，产品的抑菌率明显降低，尼泊金乙酯的重量份数大于3份时，产品的抑菌率无明显增长；因此维生素e和尼泊金乙酯的重量份数分别在4-6份、1-3份时产品具有较好的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品4-6、对照样品8-9进行对比，加入吐温后产品的抑菌率明显增长；吐温的重量份数小于13份时，产品的抑菌率明显降低，吐温的重量份数大于17份时，产品的抑菌率无明显增长，因此加入重量份数为13-17份的吐温时，可以大幅提高产品的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品7-9、对照样品10-11进行对比，加入吐温后再加入丙二醇得到产品的抑菌率明显提高，因此加入丙二醇后可以提高尼泊金乙酯的防腐和抑制真菌的作用；丙二醇的重量份数小于25份时，产品的抑菌率明显降低，丙二醇的重量份数大于35份时，产品的抑菌率无明显增长，因此加入重量份数为25-35份的丙二醇时，对尼泊金乙酯的防腐和抑制真菌的作用有较好的提升作用。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品10-12、对照样品12-13进行对比，同时加入聚六亚甲基双胍和高山榕树叶抑菌率的涨幅远大于只加入聚六亚甲基双胍和高山榕树叶的其中一种时抑菌率涨幅，因此当高山榕树叶的提取液中与聚六亚甲基双胍混合时，高山榕树叶提取液和聚六亚甲基双胍可以相互促进各自的抑菌效果，提高最终产品的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品10-12、对照样品14-16进行对比，聚六亚甲基双胍的重量份数大于0.3份时，产品的抑菌率无明显增长；高山榕树叶的重量份数小于30份时，产品的抑菌率明显降低，高山榕树叶的重量份数大于40份时，产品的抑菌率无明显增长；因此聚六亚甲基双胍和高山榕树叶的重量份数分别在0.1-0.3份、30-35份时产品具有较好的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品5、试验样品13-15、对照样品17-18进行对比，加入聚乙烯吡络烷酮后可以减小产品对阴道粘膜的刺激性，聚乙烯吡络烷酮的重量份数小于9份时，产品对阴道粘膜的刺激性无减小作用，高山榕树叶的重量份数大于11份时，产品对阴道粘膜的刺激性的减小作用无明显提高，因此聚乙烯吡络烷酮的重量份数在9-11份时，可以减小产品对对阴道粘膜的刺激性。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品13-15、对照样品19进行对比，同时加入聚乙烯吡络烷酮和珍珠梅茎干产品对阴道粘膜几乎没有刺激性，珍珠梅茎干提取液和聚乙烯吡络烷酮的共同作用使阴道粘膜受到的刺激性大大减小。如表4和表5所示，试验样品5、试验样品16-19、对照样20-21进行对比，珍珠梅茎干的重量份数小于50份时，产品对阴道粘膜仍然有刺激性，珍珠梅茎干的重量份数大于60份时，产品对阴道粘膜的刺激性的减小作用无明显提高，但产品的抑菌率出现下降，因此珍珠梅茎干的重量份数在50-60份时，可以在不影响产品抑菌率的情况下减小产品对对阴道粘膜的刺激性。如表4和表5所示，试验样品1、试验样品19-20、对照样22-23进行对比，对中药成分进行煎煮时，纯化水的重量是中药成分重量之和的13-15倍时，产品具有较好的抑菌率。如表4和表5所示，试验样品7和试验样品21进行比较，先将尼泊金乙酯、吐温和丙二醇混合后搅拌均匀，再与其他组分混合得到的产品具有较高的抑菌率，因此，先将尼泊金乙酯、吐温和丙二醇混合后搅拌均匀可以提高尼泊金乙酯抑制真菌的能力，从而提高最终产品的抑菌率。表4试验样品1-21的5分钟抑菌率和阴道粘膜刺激性评分表5对照样品1-23的5分钟抑菌率和阴道粘膜刺激性评分以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12