一种镇咳祛痰糖及其制备方法与流程

本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种镇咳祛痰糖及其制备方法。
背景技术：
：劳嗽为病证名。见《肘后备急方》卷三。是指以咳嗽经久不愈，少气乏力，短气，言语无力等为主要表现的疾病。支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降等利于致病；烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病；吸烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染；过敏因素也有一定关系。临床症状为咳嗽，咳嗽反复，咳痰气喘，反复感染，病程迁延。临床上应用红霉素、阿奇霉素等抗生素、祛痰及镇咳药物、平喘药物治疗，病情反复，效果不理想。润喉糖是一种功能性糖果，具有润喉护嗓的作用。其成分包括：白砂糖，砂仁，天然薄荷脑，丁香，陈皮等。口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，用于局部的消炎、消毒等，如草珊瑚含片。糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。中成药中常用的镇咳祛痰药，咳宁糖浆，止咳宁嗽胶囊，复方罗汉果止咳颗粒，咳宁糖浆，星宝/利肺片，莱阳梨止咳颗粒，川贝止咳糖浆，复方桔梗糖浆，川贝枇杷膏，枇杷止咳糖浆，止咳宝片，川贝清肺糖浆，强力枇杷膏，急支糖浆，麻杏止咳糖浆，咳速停糖浆，强力枇杷露等，其中，强力枇杷露主要成份为枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑。现有技术中，尚无将中药成方制备成糖块服用的镇咳祛痰糖制剂，本发明开创了先例。本发明在强力枇杷露的基础上，经过处方优化和工艺改进，制备一种口感优良，疗效突出，老少咸宜的镇咳祛痰糖，填补了该领域的空白。技术实现要素：为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种镇咳祛痰糖及其制备方法。一种镇咳祛痰糖，所述镇咳祛痰糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：枇杷叶6-20份、罂粟壳6-18份、百部3-12份、白前3-12份、桔梗3-12份、桑白皮3-12份、罗汉果10-30份、薄荷脑0.5份。优选的，上述的镇咳祛痰糖，所述镇咳祛痰糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：枇杷叶8-16份、罂粟壳10-15份、百部5-9份、白前5-9份、桔梗5-9份、桑白皮5-9份、罗汉果15-25份、薄荷脑0.5份。更优选的，上述的镇咳祛痰糖，所述镇咳祛痰糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：枇杷叶8份、罂粟壳10份、百部5份、白前5份、桔梗5份、桑白皮5份、罗汉果15份、薄荷脑0.5份。更优选的，上述的镇咳祛痰糖，所述镇咳祛痰糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：枇杷叶16份、罂粟壳15份、百部9份、白前9份、桔梗9份、桑白皮9份、罗汉果25份、薄荷脑0.5份。更优选的，上述的镇咳祛痰糖，所述镇咳祛痰糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：枇杷叶13份、罂粟壳12份、百部7份、白前8份、桔梗8份、桑白皮7份、罗汉果20份、薄荷脑0.5份。上述的镇咳祛痰糖的制备方法，包括如下步骤：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩至相对密度为1.20-1.25，干燥得到提取粉；(2)在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或乳糖醇，将250份提取粉与0.5份薄荷脑加入称量好的1000份蜂蜜或乳糖醇中，搅拌均匀，再加入120份水，搅拌均匀，最后加入1000份白砂糖或木糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。优选的，上述的镇咳祛痰糖的制备方法中，所述干燥的方法可以为真空干燥或喷雾干燥。上述的镇咳祛痰糖的制备方法，还可包括如下步骤：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩得到相对密度为1.20-1.25的提取膏；(2)在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将250份提取粉与0.5份薄荷脑加入称量好的1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均匀，再加入120份水，搅拌均匀，最后加入1000份白砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。所述香精的香型可以为西瓜香型、清凉剂香型、桔子油香型、柠檬香型、草珊瑚香型、蜂蜜香型、草本香型、杏仁果香型、甜味香型等，但不限于上述列举的香精香型。所述无糖型赋形剂可以为麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇或异麦芽酮糖醇的一种或几种。本发明的镇咳祛痰糖具有养阴敛肺，镇咳祛痰的功效，可用于支气管炎、慢性咽炎及久咳劳嗽。本发明的镇咳祛痰糖的处方中，枇杷叶清肺止咳、止渴，罂粟壳敛肺止咳，罗汉果止咳润肺、滋阴利咽，百部润肺、止咳、祛痰，白前消痰，止咳，桑白皮泻肺平喘，行水消肿，薄荷脑利咽透疹，桔梗为使药，载药直奔咽喉而利咽。本方治疗久咳劳嗽、支气管炎，效专力宏，不失为良方。本发明最优选的配方如下：枇杷叶13份、罂粟壳12份、百部7份、白前8份、桔梗8份、桑白皮7份、罗汉果20份、薄荷脑0.5份该配方是经过筛选获得的，筛选过程如下：将不同配方药材水提成提取液，喂给小鼠(事先用氨水引咳)观察2分钟小鼠咳嗽次数前后变化；喂给小鼠3天后，注射酚红生理盐水溶液，气管分离，检测酚红量。其中上述最优选配方2分钟内小鼠咳嗽次数由26±6减少至9±3，减少明显；最优选配方酚红排泄平均为8.66ug/ml，高于其他配方。本发明最优选的制备方法如下：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩至相对密度为1.20-1.25，干燥得到提取粉；(2)在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或乳糖醇，将250份提取粉与0.5份薄荷脑加入称量好的1000份蜂蜜或乳糖醇中，搅拌均匀，再加入120份水，搅拌均匀，最后加入1000份白砂糖或木糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。优选的，上述的镇咳祛痰糖的制备方法中，所述干燥的方法可以为真空干燥或喷雾干燥。本发明最优选的制备方法还包括如下方法：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩得到相对密度为1.20-1.25的提取膏；(2)在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将250份提取粉与0.5份薄荷脑加入称量好的1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均匀，再加入120份水，搅拌均匀，最后加入1000份白砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。该制备方法是经过筛选获得的，筛选过程如下：1、对除薄荷脑外的每味中药原料药进行水煎，测定其有效成分的煎出情况如下:从表可以看出，在二煎120分钟到150分钟之间，药材主要成分的转移率趋于平稳，大部分成分已经煎出，故选在将水煎时间设置在2小时。本发明不同实施例的口感，疗效比较口感慢性支气管炎疗效治愈率实施例1偏甜、药味淡21天治愈67.4％实施例2颗粒感明显，药味浓重7天治愈97.9％实施例3药味与甜味均衡，无颗粒感12天治愈89.3％实施例4药味与甜味均衡，无颗粒感12天治愈91.2％实施例5甜味、药味不明显30天后仍有轻咳症状49.7％本发明意想不到的地方在于：本品为强力枇杷露的处方增加罗汉果改变而成，罗汉果有清热解暑、化痰止咳、凉血舒骨、清肺润肠和生津止渴等功效；可治急慢性气管炎、咽喉炎、支气管哮喘、百日咳、胃热、便秘、急性扁桃体炎等症，糖尿病患者亦宜服用。现代医学证明，罗汉果对支气管炎、高血压等疾病有显著疗效，还是起到防治冠心病、血管硬化、肥胖症的作用。本发明不属于常规技术，理由如下：本品为口含糖块，可在口腔内长效发挥作用，浸润咽喉，镇咳祛痰，比常用的吞咽式胶囊剂、糖浆剂、膏滋针对性更强。本品携带方便，每次用量可控，功效持久。本品主要成分均为水煎提取物、糖或无糖型赋型剂、薄荷脑、香精组成，口味多样，适合各年龄层人士，且本品分有糖与无糖二种口味，糖尿病患者亦可使用。附图说明：图1为一煎，二煎转移率筛选具体实施方式下面结合实施例与具体实施方式对本发明作进一步详细说明，但不作为本发明的限制。实施例1一种含糖型镇咳祛痰糖处方：枇杷叶8份、罂粟壳10份、百部5份、白前5份、桔梗5份、桑白皮5份、罗汉果15份、薄荷脑0.5份。制备方法：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩至相对密度为1.20-1.25，喷雾干燥得到提取粉；(2)在干净的容器中倒入10000g蜂蜜，将2500g提取粉与5g薄荷脑加入称量好的10000g蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1200g水，搅拌均匀，最后加入10000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入柠檬香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备镇咳祛痰糖1000粒。实施例2一种无糖型镇咳祛痰糖处方：枇杷叶16份、罂粟壳15份、百部9份、白前9份、桔梗9份、桑白皮9份、罗汉果25份、薄荷脑0.5份制备方法：(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩至相对密度为1.20-1.25，真空干燥得到提取粉；(2)在干净的容器中倒入10000g木糖醇，将2500g提取粉与5g薄荷脑加入称量好的10000g木糖醇中，搅拌均匀，再加入1200g水，搅拌均匀，最后加入10000g木糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入草珊瑚香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备镇咳祛痰糖1000粒。实施例3一种含糖型镇咳祛痰糖处方：枇杷叶13份、罂粟壳12份、百部7份、白前8份、桔梗8份、桑白皮7份、罗汉果20份、薄荷脑0.5份。(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩得到相对密度为1.20-1.25的提取膏；(2)在干净的容器中倒入10000g蜂蜜，将2500g提取膏与5g薄荷脑加入称量好的10000g蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1200g水，搅拌均匀，最后加入10000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入草本香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。实施例4一种含糖型镇咳祛痰糖处方：枇杷叶13份、罂粟壳12份、百部7份、白前8份、桔梗8份、桑白皮7份、罗汉果20份、薄荷脑0.5份。(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩得到相对密度为1.20-1.25的提取膏；(2)在干净的容器中倒入10000g麦芽糖醇赋形剂，将2500g提取膏与5g薄荷脑加入称量好的10000g麦芽糖醇赋形剂中，搅拌均匀，再加入1200g水，搅拌均匀，最后加入10000g麦芽糖醇赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入杏仁果香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。实施例5处方：枇杷叶6份、罂粟壳6份、百部3份、白前3份、桔梗3份、桑白皮3份、罗汉果10、薄荷脑0.5份。(1)按照比例称取除薄荷脑外的其他中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，75℃浓缩至相对密度为1.20-1.25，喷雾干燥得到提取粉；(2)在干净的容器中倒入10000g蜂蜜，将2500g提取粉与5g薄荷脑加入称量好的10000g蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1200g水，搅拌均匀，最后加入10000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至130℃－160℃时，加入清凉剂香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备镇咳祛痰糖1000粒。当前第1页12