一种治疗轻中度近视的中药组合物、制剂及其制剂的制备方法与流程

文档序号:21196566发布日期:2020-06-23 18:49阅读:397来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体为一种治疗轻中度近视的中药组合物、制剂及其制剂的制备方法。



背景技术:

眼睛是一个可以感知光线的器官,最简单的眼睛结构可以探测周围环境的明暗,更复杂的眼睛结构可以提供视觉。在很多脊椎动物和一些软体动物中,眼睛通过把光投射到对光敏感的视网膜成像,在那里,光线被接受并转化成信号并通过视神经传递到脑部。通常眼睛是球状的,当中充满透明的凝胶状的物质,有一个聚焦用的晶状体,通常还有一个可以控制进入眼睛光线多少的虹膜。眼睛是人类感观中最重要的器官,大脑中大约有80%的知识和记忆都是通过眼睛获取的;可以读书认字、可以看图赏画、还可以看人赏景等;眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线,再将这些视觉、形象转变成神经信号,传送给大脑。因此,眼睛是人类的心灵之窗。

然而,当今全世界正在进入一个高科技的时代,计算机等发光电器正在以每年20%的速度增长,各种年龄阶层的人士,由于学习、工作和生活的节奏不断地加快,造成更多的人眼睛疲劳,视力下降和各种眼疾。中国青少年近视发病率高达50%~60%,全国近视眼人数竟已近4亿;干眼症在中老年人群中发病率较高,在30~60岁人群中,患病率为11%,65岁以上人群患病率为15%;青黄斑变性是全球第三大导致视力障碍的眼疾。针对各种各样的眼部疾病,现有技术中存在相应的一些药物,但存在各种各样的不足之处,比如价格昂贵、副作用明显、不宜长期使用等,无法满足患者的需求。



技术实现要素:

为了解决以上的技术效果,本发明提供一种治疗轻中度近视的中药组合物;

本发明是这样实现的:

一种治疗轻中度近视的中药组合物,按重量份数包括以下组分:红花1~5份、郁金2~8份、丹参2~8份、石菖蒲1~6份、蔓荆子1~6份、枸杞子1~6份、石决明2~8份、鸡血藤3~9份、蛴螬1~5份、白芍1~5份、葛根2~8份、紫草2~8份、当归须1~6份、小茴香1~5份。

进一步的,按重量份数包括以下组分:红花1~3份、郁金4~6份、丹参4~6份、石菖蒲2~5份、蔓荆子2~5份、枸杞子2~5份、石决明4~6份、鸡血藤5~7份、蛴螬1~3份、白芍1~3份、葛根4~6份、紫草4~6份、当归须2~4份、小茴香1~3份。

进一步的,按重量份数包括以下组分:红花2份、郁金5份、丹参5份、石菖蒲3份、蔓荆子3份、枸杞子3份、石决明5份、鸡血藤6份、蛴螬1.5份、白芍1份、葛根5份、紫草5份、当归须3份、小茴香2份。

本发明还提供一种治疗轻中度近视的中药制剂,具体包括以下技术方案:

该中药制剂的剂型为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂中的任意一种。

此中药制剂的制备方法包括将以上任一项的中药组合物与进行煎煮并提取得到煎煮液,将煎煮液浓缩成浸膏,对浸膏进行醇沉后醇提,将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤并进行减压回收得到浓缩液,将所述中加入挥发油进行混合后加入辅料静置得到口服液。

优选的,油辅料包括重量比例为0.10~0.15%的山梨酸钾和1~2%的甜味剂。

进一步的,中药制剂的制备方法包括将以上任一项的各组分混合均匀后粉碎,得到粉末,将粉末进行挤压成型得到中药丸剂。

优选的,粉末为直径小于0.05mm的颗粒。

上述方案的有益效果:

本发明通过活血通络,平衡脑神经,视神经,使人体处于正常免疫状态,从而能够治疗轻中度近视。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

原料介绍:

红花:活血,润燥,止痛,散肿,通经;

郁金:活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄;

丹参:活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈;

石菖蒲:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智;

蔓荆子:疏散风热,清利头目,除湿处关节;

枸杞子:免疫调节;

石决明:明目除热、平肝、潜阳、通淋之效,主治肝阻上亢、头目眩晕、青盲内障、吐血、失眠;

鸡血藤:祛风活血、舒筋活络;

白芍:祛风湿,益肾健睥,解蛇、犬毒;

葛根:解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻;

紫草:甘、咸,寒。凉血,活血,解毒透疹;

当归:性温,味甘辛,归心、肝、脾经,补血活血,调经止痛,润肠通便。用于:血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡;

小茴香:可治风寒感冒、头痛、咽喉肿痛、月经过多、崩漏、小儿发热抽搐、疔疮疥癣、风火赤眼、风火牙痛、湿疹、荨麻疹、以及皮肤搔痒。

本实施例提供一种治疗轻中度近视的中药组合物,按重量份数包括以下组分:

红花1~5份、郁金2~8份、丹参2~8份、石菖蒲1~6份、蔓荆子1~6份、枸杞子1~6份、石决明2~8份、鸡血藤3~9份、蛴螬1~5份、白芍1~5份、葛根2~8份、紫草2~8份、当归须1~6份、小茴香1~5份。

实施例1

本实施例提供一种治疗轻中度近视的中药组合物,按重量份数包括以下组分:

红花1份、郁金4份、丹参4份、石菖蒲2份、蔓荆子2份、枸杞子2份、石决明4份、鸡血藤5份、蛴螬1份、白芍1份、葛根4份、紫草4份、当归须2份、小茴香1份。

本实施例还提供一种治疗轻中度近视的中药制剂,包括以上组分组成的口服液,还提供一种中药制剂的制备方法,具体制备方法包括以下:

(1)超声波辅助酶解:将原料混合后加入原料质量比4倍纯净水,然后加入原料质量比2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶,在超声波辅助条件下酶解45min,酶解温度控制在40~50℃;

(2)离心:离心分离浸提液和中药草残渣;

(3)蒸馏:向中草药残渣中加入4倍量的纯净水,收集挥发油9h,挥发油单独收集放置,水溶液过滤,与浸提液合并;

(4)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80,加热乳化;

(5)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2.5倍量的水,煎煮3次,每次1.8h,水煎液与浸提液合并;

(6)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏,放冷;

(7)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%,4℃条件下放置48h以上;

(8)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇,加热提取2次,提取时间1.2h;

(9)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤;

(10)减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味;

(11)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油,搅拌均匀;

(12)添加辅料:加入0.12%的山梨酸钾和1.5%的木糖醇,加水搅拌定容;

(13)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上;

(14)离心:将口服液半成品3000r/min离心8min;

(15)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。

实施例2

本实施例提供一种治疗轻中度近视的中药组合物,按重量份数包括以下组分:

红花2份、郁金5份、丹参5份、石菖蒲3份、蔓荆子3份、枸杞子3份、石决明5份、鸡血藤6份、蛴螬1.5份、白芍1份、葛根5份、紫草5份、当归须3份、小茴香2份。

本实施例还提供一种治疗轻中度近视的中药制剂,包括以上组分组成的丸剂,还提供一种中药制剂的制备方法,具体制备方法包括以下:

将各原料组分混合均匀后粉碎,得到粒径小于0.05mm的粉末,然后制成每颗质量为3g的丸剂。

实施例3

本实施例提供一种治疗轻中度近视的中药组合物,按重量份数包括以下组分:

红花3份、郁金6份、丹参6份、石菖蒲5份、蔓荆子5份、枸杞子5份、石决明6份、鸡血藤7份、蛴螬3份、白芍3份、葛根6份、紫草6份、当归须4份、小茴香3份。

本实施例还提供一种治疗失眠多梦的中药制剂,包括以上组分组成的汤剂,还提供一种汤剂的制备方法,具体制备方法包括以下:

取以上组合物,并加500ml水,浸泡30分钟,加热煎煮30分钟,过滤,将收集滤液转移至500ml容量瓶中,以水定容至刻度,0.45μm微孔滤膜过滤,得到中药汤剂。

实验例1

将实施例1作为最优实施例进行临床实验。

对300例轻、中度近视患者进行临床观察治疗,其中年龄最小者8岁,最大者32岁,平均年龄16岁;男98例,女102例。排除遗传所致近视。

其中轻度近视为300度以内;中度近视为300-600度,主要症状为看远处物体模糊不清。

1.1治疗方法

治疗方法:给与本发明实施例1制备的口服液,每日三次,每次2粒,饭后服用。10天1疗程,共治疗三个疗程。

服药期间忌辛辣。

每天服药1小时后做眼保健操5-10分钟效果更佳。

1.2疗效评定标准

治愈:看远物模糊不清等临床症状体征消失,视力恢复至1.0以上。

显效:看远物模糊不清等临床症状体征基本或大部消失,视力未达到1.0,但提高0.2以上。

有效:看远物模糊不清等临床症状明显好转或好转,视力未达到1.0,有所提高,但提高在0.2以下。

无效:临床症状体征无改善,检查指标未见好转。

1.3治疗效果:

治愈255例,占85.0%,显效18例,占6.0%,有效18例,占3.0%,无效18例,占6.0%,总有效率94.0%。

对上述255例“治愈”患者随访1年,复发19例,94.1%以上近视患者无复发。可见本发明口服液在治疗儿童屈光不正性弱视方面具有良好的治疗效果。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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