一种三尖瓣成形环的制作方法

本实用新型涉及心脏植入物，具体涉及一种三尖瓣成形环。

背景技术：

三尖瓣成形环用于纠正病理性瓣环扩张，增加瓣膜结合面积，加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线,防止瓣环再次过度扩张。

现有的三尖瓣成形环多为单层实心结构，图1-2所示为爱德华公司所生产的三尖瓣成形环的结构图，该结构的三尖瓣成形环所存在的问题是：

1、三尖瓣成形环多为单层实心结构，弹性模量较大，对于心肌力度弱的病人来说明，并不适合。

2、三尖瓣成形环具有几种标准型号，其生产是采用开模铸造等工艺进行批量生产，但患者具有个体化的差异，有许多瓣膜形状比较特殊的患者采用标准型号的三尖瓣成形环后，依然存在局部关闭不全等现象。

技术实现要素：

为了克服三尖瓣成形环在使用时所存在的弹性模量过大及局部关闭不全的技术问题，本实用新型提供一种三尖瓣成形环。

本实用新型的技术解决方案是：

一种三尖瓣成形环，包括主体环，所述主体环为非闭合环，其特殊之处在于：

所述主体环从一端至另一端依次包括首环段1、中间环段2及末环段3，所述中间环段2为n层结构，n≥2。

进一步地，所述首环段1的长度为主体环长度的23％-33％，所述中间环段2为主体环长度的34％-54％，所述末环段3为主体环长度的23％-33％。

进一步地，所述n＝2。

进一步地，所述首环段1包括第一首环段11和第二首环段12，所述末环段3包括第一末环段31和第二末环段32，所述第一首环段11、第一末环段31和中间环段2的截面尺寸是固定的，第二首环段12的截面从第一首环段11截面渐变至中间环段2截面，第二末环段32的截面是从中间环段2截面渐变至第一末环段31截面的。

进一步地，所述主体环的材料采用ti6al4v。

本实用新型与现有技术相比，有益效果是：

1、本实用新型的三尖瓣成形环，由于主体环的中间环段为中空设计，采用了双层或多层结构，主体环的弹性模量与现有单层实心结构的成形环相比，弹性模量可以做的更小，适于心肌力度弱的病人使用。

2、本实用新型的三尖瓣成形环，主体环的中间环段采用双层或多层结构，更便于进行弹性调节，提高竖直方向的弹性。

3、本实用新型三尖瓣成形环的制作方法，能够个体化定制三尖瓣成形环，三尖瓣成形环主体环部分的弧线根据所应用的患者三尖瓣正常闭合状态时的外围曲线生成。在使用时，成形环能够精准贴合患者瓣膜边缘曲线，克服了三尖瓣环局部关闭不全的现象。

4、本实用新型三尖瓣成形环的制作方法，主体环各环段的截面是根据患者的心肌力度而确定，因此具有合适的弹性，可匹配心肌力度较弱的患者，防止瓣膜打开不完全。

附图说明

图1为爱德华公司产品外形附图；

图2为爱德华公司产品截面图；

图3为本实用新型实施例三尖瓣成形环(双层)的结构图；

图4为图3中三尖瓣成形环的中间环段的截面图；

图5所示本实用新型实施例三尖瓣成形环的主体环成形母线及主体环各处截面；

其中附图标记为：1-首环段、11-第一首环段、12-第二首环段、2-中间环段、3-末环段、31-第一末环段、32-第二末环段、a-第一首环段截面、b-中间环段截面、c-第一末环段截面。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型进行详细说明。

如图3-4所示，本实用新型的三尖瓣成形环包括主体环，主体环为非闭合环，主体环从一端至另一端依次包括首环段、中间环段2及末环段，首环段用于与隔小叶配合，末环段用于与后小叶配合，首环段的长度为主体环长度的23％-33％，中间环段2为主体环长度的34％-54％，末环段为主体环长度的23％-33％；中间环段2为两层结构。主体环的材料采用ti6al4v。

本实用新型实施例三尖瓣环的制作方法，包括以下步骤：

1)根据患者的ct/mri扫描数据进行三维重建，得到患者三尖瓣的数字模型；

2)从数字模型提取出三尖瓣正常闭合状态时的外围曲线；

3)主体环数字模型确定

3.1)以外围曲线作为三尖瓣成形环的主体环成形母线；

3.2)将外围曲线分成与主体环各环段对应的首环段曲线、中间环段曲线和末环段曲线；

确定病人三尖瓣膜开合的心肌力度，根据病人三尖瓣膜开合的心肌力度确定首环段截面、中间环段截面及末环段截面。

如图5所示，图5中的曲线为主体环成形母线，曲线上的形状对应曲线各处所需截面，首环段和末环段各分为两段，首环段包括第一首环段11和第二首环段12，末环段包括第一末环段31和第二末环段32，第一首环段11、中间环段2和第一末环段31的截面是不变的，第二首环段12作为第一首环段11和中间环段2之间的过渡段，截面是渐变的；第二末环段32作为第一末环段31和中间环段2之间的过渡段，截面也是渐变的。

整个主体环只需确定第一首环段截面a、中间环段截面b和第一末环段截面c，比如，第一首环段11的截面是a-a，第二首环段截面由a渐变至b，中间环段截面是b-b，第二末环段32的截面由b渐变至c，第一末环段31的截面是c-c。

3.3)根据外围曲线及主体环各环段的截面生成三尖瓣成形环的主体环数字模型；

4)将主体环数字模型导入3d打印前处理软件中，进行切片处理后使用3d打印机进行打印。