笔针的制作方法

本实用新型总体来说涉及用于联接至输送装置、例如笔针输送装置的笔针。笔针包括用于将物质输送给患者的插管或针头以及用于刺穿输送装置的隔膜的突起部。笔针构造成用于联接至输送装置，且在突起部刺穿输送装置的隔膜时不会使突起部相对于隔膜旋转。

背景技术：

胰岛素和其他可注射药物通常用药物输送笔输送，其中一次性笔式针头座部附接至该药物输送笔上以便于进入药物容器并允许流体从容器通过针头流出到患者体内。

本领域已知各种笔针输送装置，用于将物质分配给患者。输送装置通常使用一次性针头座部，其具有从针头座部的患者端延伸的插管或针头，用于插入患者体内。针头座部的非患者端联接至笔式输送装置，用于将物质输送给患者。

针头座部组件通常包装在包含多个松散针头座部的容器中。从包装中选择针头座部并将其联接至笔针输送装置，以便注射患者，然后移除以丢弃。针头座部包装包括可移除密封件和包封针头座部的外盖，所述可移除密封件从外盖上剥离以打开空腔，从而可以移除针头座部。针头座部可以具有带螺纹的非患者端，其螺旋连接到输送装置上。然后将附接有针头座部的输送装置从外盖上取下。针头内护罩附接至针头座部上以覆盖插管，直到装置准备好使用。移除护罩以暴露插管以用于将物质输送至患者。使用后，针头座部可以插回到外盖中以包封暴露的插管。笔式输送装置与针头座部分离，使针头座部留在外盖内。

笔针通常包括从针头座部的近侧非患者端延伸的针头。针头定位成刺穿输送笔的隔膜以接近药物或其他药物。笔针被螺旋连接到输送笔的端部，使得当针头座部前进到输送笔上时针头刺穿隔膜。针头通常具有细直径，在插入隔膜内和穿过隔膜期间可能会弯曲，这妨碍药物向患者的输送。

现有的笔针组件公开在marsh等人的美国专利申请公开no.2006/0229562和r.marsh的美国专利申请公开no.2007/0149924中，二者的全部内容通过引入结合在此。

尽管现有装置已经适合于预期用途，但是在工业上仍然需要改进的笔针装置和将笔针联接至输送装置的方法。

技术实现要素：

本实用新型总体来说涉及用于联接至输送装置、例如用于胰岛素输送注射的笔针输送装置的笔针。笔针包括用于将物质输送给患者的针头或插管。笔针包括带螺纹的针头座部，该针头座部构造成用于联接至输送装置。

在一方面中，一种笔针，包括：具有侧壁、远端和开口近端的套环；和可旋转地联接至所述套环的所述远端的针头座部，所述针头座部具有近端和远端、从所述针头座部的所述远端延伸的针头以及在所述针头座部的近端处的突起部，所述突起部构造成用于刺穿输送装置的隔膜，其中，所述套环能够独立于所述针头座部而旋转。

在另一方面中，一种笔针，包括：具有侧壁、开口近端和远端的套环，所述开口近端具有构造成用于联接至输送装置的联接部，所述套环的所述远端具有中心开口；具有近端和远端的针头座部，所述针头座部的所述近端具有联接至所述套环的所述远端的联接构件，其中所述针头座部能够独立于所述套环而绕所述笔针的纵向轴线旋转；从所述针头座部的所述远端延伸的针头；和突起部，所述突起部具有接收所述针头并且从所述针头座部的所述近端延伸的内腔，所述突起部构造成用于刺穿所述输送装置的隔膜并且具有提供所述输送装置与所述针头之间的流体连通的开口。

在一个实施例中，笔针包括从非患者近端延伸的突起部，用于刺穿输送装置的隔膜以接近待输送给患者的药物或其他物质。笔针包括从远端延伸的针头或插管，用于刺穿患者的皮肤并输送物质。笔针构造成用于联接至输送装置，且在突起部刺穿输送装置的隔膜时不会使突起部相对于输送装置旋转。

在一个实施例中，笔针具有针头座部和带螺纹的套环，其中套环可相对于针头座部旋转。套环螺纹连接到输送装置的螺纹端上，而针头座部和突起部保持旋转固定。针头座部通过带螺纹的套环的旋转而轴向移动，由此突起部轴向移动以刺穿隔膜，但突起部不会相对于隔膜和套环旋转。

针头座部联接至套环，其中套环可独立于针头座部旋转。针头座部包括联接机构，以使针头座部和套环能够相对于另一个旋转。

在一个实施例中，套环和针头座部之间的联接机构是针头座部或套环中的一个上的凸缘，其与针头座部或套环中的另一个上的凹部配合。套环可以具有由向内延伸的凸缘限定的开口端，该凸缘被接收在针头座部中的环形凹部中。

在另一个实施例中，联接机构可以是两个间隔开的凸缘，其从针头座部向外延伸以限定环形凹部。套环的远侧顶端容纳在针头座部的环形凹部中，以允许套环相对于针头座部旋转。

在又一个实施例中，联接机构是针头座部上的凸缘和从针头座部向外突出并与凸缘间隔开的至少一个凸片。凸缘和凸片之间的空间捕获套环的顶端，使得套环可相对于针头座部旋转。

笔针的特征基本上是通过为笔针提供针头座部以及具有侧壁、开口近端和远端的套环而获得的。针头座部可旋转地联接至套环的远端。针头座部具有近端和远端。针头从针头座部的远端延伸，并且突起部从针头座部的近端延伸。突起部构造成当笔针联接至输送装置时刺穿输送装置的隔膜。套环可独立于针头座部和突起部旋转，使得当套环旋转并联接至输送装置时，针头座部可保持旋转固定。针头座部能够随着套环的轴向运动而轴向移动。

通过提供具有套环和针头座部的笔针进一步获得这些特征。套环具有侧壁、远端和具有联接构件的开口近端。针头座部具有近端和远端。针头座部的近端具有联接构件，该联接构件联接至套环的远端，其中套环可独立于针头座部旋转。针头从针头座部的远端延伸，并且突起部从针头座部的近端延伸。突起部构造成当笔针附接至输送装置时刺穿输送装置的隔膜。

本实用新型的特征还通过提供一种将笔针组装到笔针输送装置的方法来获得。该方法包括将笔针输送装置插入笔针，其中笔针包括：带螺纹的套环，所述套环具有近端和远端；和针头座部，所述针头座部具有远端和可旋转地联接至套环的远端的近端，针头从所述远端延伸。针头座部具有朝向针头座部的近端延伸的突起部。套环相对于笔针输送装置旋转，但不旋转针头座部来刺穿笔针输送装置上的隔膜。

本实用新型的目的、优点和显著特征将从以下详细描述中变得显而易见，该详细描述结合附图公开了本实用新型的示例性实施例。

附图说明

从以下对本实用新型的示例性实施例的详细描述和附图中，本实用新型的各个实施例的上述益处和其他优点将更加明显，其中：

图1是笔针输送装置的分解透视图，示出了笔针组件，该笔针组件包括支撑插管、内护罩和外盖的针头座部；

图2是图1的笔针的横截面视图；

图3是一个实施例中的笔针的透视图；

图4是图3的笔针的横截面透视图；

图5是笔针的横截面侧视图，示出了联接至输送装置的套环和针头座部；

图6是图3的笔针的套环的透视图；

图7是图6的套环的横截面透视图；

图8是图6的套环的横截面视图；

图9是图3的实施例中的针头座部的透视图；

图10是针头座部的横截面透视图；

图11是针头座部的横截面侧视图；

图12是针头座部的底部透视图，示出了突起部；

图13是图12的突起部的底端视图；

图14是替换实施例中的突起部的底端视图；

图15是第二实施例中的笔针的透视图；

图16是图15的笔针的横截面透视图；

图17是图15的笔针的横截面侧视图；

图18是示出了联接至输送装置的笔针的横截面视图；

图19是套环的横截面视图；

图20是示出了突起部的顶部横截面透视图；

图21是图15的实施例的针头座部的透视图；和

图22是针头座部的底部透视图。

贯穿整个附图，相同的附图标记将被理解为表示相同的部分、部件和结构。

具体实施方式

本实用新型涉及一种用于联接至诸如笔针输送装置的输送装置的笔针。笔针支撑用于将物质输送给患者的针头或插管，并且包括用于在笔针附接到输送装置时刺穿输送装置上的隔膜的突起部。笔针构造成使得突起部沿线性方向移动，但基本上不相对于输送装置旋转，以在笔针附接到输送装置时刺穿输送装置上的隔膜。

在附图中示出了对本实用新型的实施例的参考，其中，相同的附图标记通篇表示相同的元件。这里描述的实施例通过参考附图举例说明但不限制本实用新型。示例性实施例以单独的描述给出，但是这些实施例的各个特征和构造可以以任何数量的方式组合以满足使用者的治疗需求。

本领域技术人员将理解，本公开不限于其应用于以下描述中阐述的或附图中示出的构造细节和部件布置。本文的实施例能够以各种方式进行修改、实践或实施。应当理解，这里使用的措辞和术语是出于描述的目的，而不应被视为限制。本文中“包括”、“包含”或“具有”及其变体的使用旨在涵盖其后列出的项目及其等同和附加项目。除非另有限制，否则本文中术语“连接”、“联接”和“安装”及其变体被广泛使用并且涵盖直接和间接连接、联接和安装。另外，术语“连接”和“联接”及其变体不限于物理或机械连接或联接。此外，诸如上、下、底和顶的术语是相对的，并且用于帮助说明，但不是限制性的。不同实施例的特征可以与其他实施例的特征组合，只要它们彼此不矛盾即可。

如图1所示，笔针输送装置10典型地包括剂量旋钮/按钮、外套筒12和帽。剂量旋钮/按钮允许使用者设定要注射的药物剂量。当注射药物时，外套筒12被使用者抓握。使用者使用帽将笔针装置10牢固地保持在衬衫口袋或其他合适的位置中，并提供覆盖/保护以防止意外的针头伤害。

在标准笔针装置中，剂量机构和输送机构都在外套筒12内找到，并且这里不再详细描述，因为现有技术人员可以理解它们。药剂筒典型地通过已知的附接装置联接至标准笔式注射器壳体。柱塞或塞子在药剂筒内的远侧运动迫使药物进入储器壳体中。药物筒由隔膜密封，并由位于储器或壳体内的隔膜穿刺针头插管刺穿。尽管可以使用其他附接装置，但是储器壳体优选旋拧到药剂筒上。笔针输送装置可以是工业上已知的标准笔式输送装置，因此未详细示出笔针输送装置。如图2所示的笔针组件10包括支撑插管20、外盖22和内护罩24的针头座部16。保护性密封件26附接至外盖的开口端，如图2所示，以包封针头座部和插管，保持清洁无菌状态。密封件26可以是标签或其他封闭构件，其可以在使用期间容易地从外盖上剥离以接近针头座部。

笔针输送装置10联接至图1所示的针头座部16，针头座部具有连接的非患者端，该非患者端带有内螺纹，该内螺纹旋拧到输送装置10的螺纹端14上。针头20从针头座部16的患者端延伸，用于将物质输送给患者。可以提供外盖22以覆盖针头插管，以在使用之前和之后保护患者免受意外针头刺伤。外盖22包括肋23，以帮助在使用期间抓握外盖。内护罩24设置在从针头座部16的端部延伸的柱上，以包封插管。在使用期间，针头座部16连接至笔式输送装置并移除内护罩。使用后，外盖一般放回针头座部上以覆盖针头插管。然后将带有外盖的针头座部从笔针输送装置中移除并丢弃。

参照图3-13，示出了笔针的第一实施例。所示实施例中的笔针30包括套环32和针头座部34。针头座部34通过合适的附接机构联接至套环32，使得套环32可相对于针头座部34绕纵向轴线自由旋转。针头座部34和套环32典型地由刚性塑料材料制成。在所示的实施例中，针头座部34和套环32制成单独的元件，这些元件被组装以形成笔针30。

如图4和图6-8所示，套环32构造成用于连接至输送装置的端部，例如图1的笔针输送装置。在所示的实施例中，套环32具有形成远端40和开口近端38的侧壁36。如图5所示，近端是开口的，用于与输送装置联接。侧壁36具有内表面，内表面具有内螺纹42，用于与输送装置连接。如图4所示的倒角边缘44与输送装置形成密封并形成稍大的开口，以便于将输送装置插入套环32的开口端中。

侧壁36的远端40包括端壁46。在所示的实施例中，端壁46基本垂直于套环32的纵向轴线延伸。端壁46具有在套环32的远端40中限定开口50的内边缘48，如图6-8所示。

针头座部34具有用于支撑针头52的形状和构造，如图4所示。参见图9-11，针头具有用于将药物或其他物质输送给患者的内腔，如本领域中已知的。针头52具有通常用于笔针的长度和规格。在一个实施例中，针头可以具有约3-4mm的长度，但是可根据预期用途和穿入患者皮肤的预期深度来选择长度。针头座部34连接至套环32并且可相对于套环围绕笔针30的纵向轴线自由旋转。

在所示的实施例中，针头座部34由侧壁54形成，侧壁具有开口的近端56和封闭的远端58。在所示的实施例中，侧壁54具有基本圆柱形的构造，但是可以使用其他形状和尺寸。针头座部34的远端58具有端壁60，该端壁封闭针头座部的远端并限定皮肤接触表面，用于在将物质输送到患者体内期间接触患者并限制针头的穿透深度。在所示的实施例中，端壁60具有环形外环62和形成皮肤接触表面的内柱64。凹陷区域66形成在外环62和内柱64之间，形成针头座部的皮肤接触表面的一部分。当针头插入患者体内并且皮肤接触表面通过使用者的常规插入力压紧在皮肤上时，内环和外环相对于彼此的轮廓和位置控制皮肤的变形。如图10所示，外环62、内环64和凹陷区域66形成锥形凸出形状。

端壁60具有内表面68，内表面具有朝向针头座部的近端延伸的突起部70。在所示的实施例中，突起部70形成尖钉部或矛杆，并且其长度大于针头座部34的侧壁54的纵向尺寸，使得突起部70延伸到套环中，如图4所示。限定内腔的轴向通道72延伸穿过突起部70和端壁60。轴向通道72接收并支撑针头52，如图4所示，并提供针头52的内腔和突起部70的内腔之间的流体连通。突起部70的锥形部分74形成在端壁64中，用于接收粘合剂以将针头52粘合到针头座部上。为清楚起见，未示出粘合剂。

参照图10，突起部70具有基本圆柱形的本体76，该本体终止于锋利或尖锐的末端78。锋利的末端78形成封闭的远端并且构造成当笔针30附接至输送装置时刺穿输送装置的隔膜106。轴向通道72在末端78和端壁60之间延伸，提供通过突起部70到针头52的流体连通。径向延伸的肋80形成在端壁60的内表面上，如图12所示，以帮助稳固突起部70和加强端壁60。针头52位于轴向通道72的远端。在装置的实施例中，突起部70是与针头52和近端的单独元件。针头插入轴向通道72中以与突起部70的内腔连通。针头通常由不锈钢制成，针头座部通常由塑料材料制成。所示实施例中的突起部与针头座部一体形成，如同一件式模制单元。在其他实施例中，突起部可以是单独的构件，其通过合适的附接机构附接到针头座部。针头可以通过合适的粘合剂附接到针头座部的远端。

突起部70的末端78可以具有各种形状和构造，以提供锋利或尖锐的末端，该末端将有效地刺穿隔膜，同时确保从输送装置到针头52的流体连通。如图12和13所示，末端78可以由会聚到点84的倾斜表面82形成。倾斜表面82可以是如图所示的平面，可以具有凸形轮廓，或者可以具有凹形轮廓。在所示的实施例中，每个倾斜表面82形成有与轴向通道72连通的开口86，从而提供与针头的流体连通。开口86优选地与点84轴向间隔开，使得开口不会妨碍突起部刺穿输送装置的隔膜并且开口不会导致隔膜的取芯。开口86具有用以提供药物从输送装置到针头的充分流动的形状和尺寸。在所示的实施例中，开口86具有基本三角形的形状，但是也可以使用其他形状。在所示的实施例中，提供了四个倾斜表面，不过倾斜表面的数量可以根据突起部的直径和长度而变化。

在图14所示的替换实施例中，突起部70的末端78可以由倾斜表面82形成，其中不是所有倾斜表面都包括开口86。在图14所示的实施例中，两个开口86设置在相对的倾斜表面82上。开口相对于倾斜表面和突起部的末端定位，以提供物质从输送笔的储器到针头的有效输送，以便向患者输送所需的剂量和流速。

针头座部34的近端56形成有联接机构，用于将针头座部34连接至套环32，同时允许针头座部和套环之间的旋转。在图9-12所示的实施例中，联接机构由环形凸缘88形成，该环形凸缘从针头座部34的侧壁54的近端径向向外延伸。凸缘88具有与凸缘32的内部尺寸互补的外周边缘90，如图5所示，针头座部34的侧壁54具有与套环中的开口50互补的尺寸，由此针头座部34可在套环中的开口内旋转。凸缘88具有图10所示的顶面92，其表面与套环32的端壁46的底表面互补。在所示的实施例中，顶面92是从针头座部34的纵向轴线径向向外延伸的基本平坦的表面。图10所示的凸缘88的底面94也具有基本平坦的径向延伸表面，用于与套环32的输送装置10的端部配合。

所示实施例中的联接机构还包括从针头座部34的侧壁54径向向外延伸的第二凸缘96。第二凸缘96与凸缘88间隔开的距离基本对应于端壁46的厚度。如图9和10所示，凸缘96的径向尺寸小于凸缘88的径向尺寸。凸缘96具有顶面98，顶面98具有倒角边缘100。通过卡扣连接将针头座部34联接至套环32，倒角边缘100能够在开口50的内边缘上滑动。如图4所示，针头座部34通过捕获在凸缘88和凸缘96之间的凹部102中的端壁46联接至套环32。套环32和针头座部34连接在一起，使得针头座部可在套环32的开口端中自由旋转。

笔针30联接至输送装置10的螺纹端，如图5所示。套环32如图5中箭头104所示旋转，以使笔针前进到输送装置10上。套环32旋转以将套环旋拧到输送装置的螺纹端上。针头座部34能够相对于套环34保持旋转固定，使得针头座部34沿图5中箭头108所示的线性方向朝向隔膜106移动，但针头座部34基本上没有旋转运动。突起部70能够通过沿基本线性的方向移动而刺穿隔膜60，但突起部不会相对于输送装置的隔膜扭转或旋转。如图5所示，将套环旋拧到输送装置上使得突起部70能够刺穿隔膜以接近输送装置的内容物并提供输送装置和针头52之间的流体连通。在一个实施例中，突起部70的端部从套环32的近端向内间隔开，使得在突起部接合隔膜之前套环的螺纹与输送装置的螺纹接合。通过使套环32相对于输送装置10旋转，使针头座部和突起部移动成与隔膜接合。

套环和针头座部之间的联接机构可以是任何合适的构造，由此针头座部联接至套环，并且其中套环和针头座部能够相对于彼此旋转。

在图15-22所示的另一个实施例中，笔针110包括套环112和针头座部114。套环112与图3-14的实施例中的基本相同，其中套环112包括侧壁116以及形成向内延伸的凸缘的端壁118，该凸缘的内边缘形成开口120。

针头座部114类似于前面实施例中的针头座部。参照图20，针头座部114具有侧壁122，该侧壁具有基本圆柱形的构造，具有近端124和远端126。端壁128形成在远端126处，用于支撑针头52，如前面实施例中那样。所示实施例中的端壁128具有以与前面实施例类似的方式形成皮肤接触表面的内柱和外环。

侧壁122的近端124包括向外延伸的凸缘130，其尺寸与套环112的内部尺寸互补。凸缘130具有用于与如图18所示的输送装置的端部配合的底面132和用于接触套环112的向内延伸的凸缘118的底面的顶面134。针头座部114包括从端壁128轴向延伸的突起部144，用于刺穿隔膜，该突起部具有如前面实施例那样支撑针头52的内腔150。突起部144与前面实施例中的基本相同。

在所示实施例中，套环112和针头座部114之间的联接机构包括至少一个、典型多个凸片136。凸片136由侧壁122中的切口148形成。如图16所示，凸片136是与侧壁122一体形成并从侧壁朝向针头座部的近端倾斜地向外突出，并且在凸片136的端部和凸缘130之间形成环形凹部。凸片136具有联接至侧壁的第一端和用于接触套环112的凸缘118的自由端138。凸片136是足够柔性的，使得针头座部可以通过使针头座部滑动通过套环中的开口而联接至套环112，由此凸片136能够滑过套环112的端壁或凸缘118并向外卡扣到图16所示的位置。

参照图18，笔针110通过沿箭头140的方向将套环112旋拧到输送装置的螺纹端上而联接至输送装置。套环112的旋转独立于针头座部114，使得针头座部沿直线方向移动，但不会旋转。针头座部114能够轴向移动而不旋转，使得突起部能够沿箭头142所示的线性方向刺穿隔膜，以在输送装置和针头之间形成流体连通。

前述实施例和优点是示例性的，并且不意图解释为限制本实用新型的范围。本实用新型的示例性实施例的描述旨在说明，而不是限制本实用新型的范围。各种修改、替换和变型对于本领域技术人员来说将是明显的，并且旨在落入本实用新型的范围内。特别注意的是，不同实施例和权利要求的特征可以相互组合，只要它们不相互矛盾即可。因此，所有这些修改旨在包括在所附权利要求及其等同中限定的本实用新型的范围内。