髂静脉专用支架的制作方法

文档序号:19695695发布日期:2020-01-14 23:41阅读:1296来源:国知局
髂静脉专用支架的制作方法

本实用新型涉及医疗器械,尤其是涉及一种髂静脉专用支架。



背景技术:

髂静脉压迫综合征(cockettsyndrome)和髂静脉血栓后综合征都表现为髂静脉闭塞或狭窄,可造成静脉回流障碍和静脉高压,导致下肢静脉瓣膜功能不全、静脉曲张、下肢水肿、色素沉着及下肢慢性溃疡经久不愈等严重后果,同时可继发髂-股静脉血栓形成,因而恢复髂静脉的通畅性是临床治疗的关键。

传统的开放手术创伤大、疗效差、而且术后容易发生静脉血栓。因而,目前临床上多采用手术简单、创伤小的腔内介入治疗术以恢复髂静脉通畅,即通过介入手段,在髂静脉狭窄处进行球囊扩张后植入金属支架。目前临床上的髂静脉支架大多采用直管型的金属网支架,一方面,直管型的支架前端进入下腔静脉过多,支架头端的下缘容易遮挡对侧髂静脉,进而影响对侧髂静脉的血液流通,严重时甚至形成对侧深静脉血栓;另一方面,支架头端进入下腔静脉过少,支架又不能完全解除髂静脉病变,支架极易向髂静脉远端移位,进而导致治疗失败。

为此,cn202875545u公开了一种用于治疗髂总静脉狭窄的专用支架,其通过将支架顶端的管口制成斜面结构,有效解决了支架顶端管口下缘从左髂静脉内突出而堵塞对侧髂静脉的技术问题。但是,支架受到挤压后容易沿髂静脉滑动,固定效果差,存在安全隐患。为解决上述技术问题,cn203089465u公开了一种用于治疗髂静脉狭窄的预应力支架,在支架的斜面管口上设置呈礼帽沿的合金框架,合金框架与斜面管口处于同一水平面,通过合金框架对支架进行固定。虽然解决了支架向远心端滑动的技术问题,但是由于合金框架与斜面管口同平面设置,合金框架容易挤压髂静脉端口,舒适度差,存在安全隐患;同时支架受压后容易向近心端滑动堵塞对侧髂静脉,进而导致对侧髂静脉形成血栓。因而,如何设计一种固定效果好、保证对侧静脉血液回流的髂静脉专用支架是本领域技术人员研究的关键问题。



技术实现要素:

本实用新型目的在于提供一种固定效果好,避免堵塞下腔静脉的髂静脉专用支架,能够有效避免支架本体在髂静脉内滑动。

为实现上述目的,本实用新型采取下述技术方案:

本实用新型所述的髂静脉专用支架,包括由金属网制成的支架本体,所述支架本体前端管口为斜面管口,所述斜面管口与支架本体断面的夹角为40°;所述支架本体呈圆锥台形结构,与斜面管口最低处对应处的支架本体管径为12~14mm,支架本体尾端管口的管径为8~12mm;在所述斜面管口的最高处设置有与所述支架本体呈140°的第一卡边,在靠近所述第一卡边的支架本体上设置有呈“8”字形结构的第一铂金标记;所述斜面管口的最低处设置有与支架本体呈40°夹角的第二卡边,在靠近所述第二卡边的支架本体上设置有呈椭圆形结构的第二铂金标记;所述第一卡边和第二卡边的长度均为5mm;所述支架本体的尾端管口上沿其周向间隔设置有防止支架本体向近心端滑动的限位边,所述限位边自所述支架本体尾端向其管口倾斜延伸,限位边的长度为1.0~1.5mm。

所述支架本体的长度为80~140mm。

本实用新型优点在于充分利用左、右髂静脉与下腔静脉的生理学特点,在支架本体的前端设置第一卡边和第二卡边,保证支架本体完全覆盖髂静脉病变,保证对侧髂静脉中的血液回流顺畅,进一步避免出现深静脉血栓;通过限位边进一步对支架本体进行固定,完全避免支架本体在髂静脉内向近心端滑动,固定效果好;在支架本体释放过程中,在x射线下能够清晰定位第一铂金标记和第二铂金标记,保证支架本体植入顺利。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是图1的侧视图。

图3是图1中支架本体尾端管口的结构示意图。

具体实施方式

如图1-图3所示,本实用新型所述的髂静脉专用支架,包括由金属(镍钛合金)网制成、长度为80~140mm的支架本体1,支架本体1前端管口为斜面管口,所述斜面管口与支架本体1断面的夹角为40°,防止支架本体1前端底边缘进入堵塞对侧髂静脉,保证血液流通,避免形成深静脉血栓;根据人体静脉特征,所述支架本体1呈圆锥台形结构,与斜面管口最低处对应处的支架本体1管径为12~14mm,支架本体1尾端管口的管径为8~12mm;在所述斜面管口的最高处设置有与所述支架本体1呈140°的第一卡边2,支架本体1植入成功后,第一卡边2卡在下腔静脉侧壁上;在靠近所述第一卡边2的支架本体1上设置有呈“8”字形结构的第一铂金标记3,通过x射线显影标记支架本体1前端管口最高处的具体位置;所述斜面管口的最低处设置有与支架本体1呈40°夹角的第二卡边4,支架本体1植入成功后,第二卡边4卡在对侧髂静脉的侧壁上,在靠近所述第二卡边4的支架本体1上设置有呈椭圆形结构的第二铂金标记5,通过x射线显影标记斜面管口最低处的位置,降低植入难度;所述第一卡边2和第二卡边4的长度均为5mm,防止支架本体1向远心端移动;所述支架本体1的尾端管口上沿其周向间隔设置有四个长度为1.5mm的限位边6,限位边倾斜设置,限位边与支架本体断面的夹角为45°,防止支架本体1向近心端滑动,确保支架本体的稳定性。

手术时,根据临床上腔内介入治疗操作规范,利用导丝和x射线技术将支架本体1送入患者髂静脉内,第一铂金标记3和第二铂金标记5在x射线作用下显影,进而监控支架本体1的在体内的位置;当支架本体1到达病患处后调整其位置,使得支架本体1的第一卡边2位于上方,第二卡边4位于下方,然后释放支架本体1,使支架完全覆盖髂静脉病变部位,支架本体1释放后第一卡边2卡在下腔静脉侧壁上,第二卡边4卡在对侧髂静脉的侧壁上,防止支架本体1向远心端滑动;支架本体1尾端管口处的限位边6支撑髂静脉,防止支架本体1向近心端滑动。由于支架本体1的前端管口为斜面管口,且斜面管口上设置有第一卡边2和第二卡边4,能够完全避免支架本体1堵塞对侧髂静脉,保证血液回流,避免形成血栓。

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