多功能隐形矫治器的制作方法

本实用新型涉及口腔医学技术领域，尤其涉及一种多功能隐形矫治器。

背景技术：

错颌畸形是由先天遗传因素或后天环境因素导致的牙齿、颌骨、颅面的畸形，影响患者的颜面美观和口颌功能，危害其身心建康。儿童口腔不良习惯是导致错牙合畸形的主要环境因素之一。口腔不良习惯主要包括唇习惯、舌习惯、吮指习惯、咬物习惯、口呼吸习惯等。若未能及时破除这些口腔不良习惯，会使牙弓内外侧肌力长期处于失衡状态，从而影响颌骨和牙列的生长发育，导致或加重牙齿排列和/或颌骨形态位置的异常，形成各种类型的错牙合畸形。例如，吮指习惯、咬物习惯可导致上牙弓狭窄，上前牙前突，前牙开牙合等；伸舌习惯、吐舌习惯可导致下前牙间隙，前牙反牙合、开牙合等；咬唇习惯会加重上牙前突，前牙深覆盖，下颌后缩等；口呼吸习惯可导致腭盖高拱，上前牙前突，长面型等。对于口腔不良习惯应及早发现、及时进行心理疏导和监督，引导其自行改正不良习惯，若不能自行改正，应根据病因采用适合的矫治器帮助患儿破除不良习惯，防止错牙合畸形的发生发展并矫治已经存在的错牙合畸形。

目前，针对口腔不良习惯的矫治装置主要包括和肌功能矫治器和传统活动矫治器。其中，肌功能矫治器的个体化程度低，无法针对不同个体颌骨和牙列的不同情况进行精准的矫治。传统活动矫治器功能范围狭窄，美观度和舒适度差。专利“导下颌向前和/或破除吮下唇不良习惯矫治器及制备方法(201510200573.3)”对传统活动矫治器进行了改进，但仍具有以下缺点：1，配戴舒适度差，美观度差，钢丝等尖锐结构刺激口腔黏膜，长期佩戴过程中患者依从性不佳；2，不能排齐牙列，对于已经存在的错牙合畸形矫治效率低下。专利“具有舌刺的无托槽隐形矫治器(201521117682.0)”提供了一种美观舒适的矫治器，然而其功能单一，其关键功能部件舌刺位置局限，矫治效能不高。

儿童口腔不良习惯患病率高、个体常具有两种或多种不良习惯同时存在，并伴有不同程度的错牙合畸形，其治疗效果受到患者依从性的显著影响。因此，亟需一种配戴舒适度高、患者依从性好、适用范围广、能同时针对多种口腔不良习惯、治疗效能高的矫治器。现有技术均不能满足上述要求。

本文中的“牙合”是口腔医学专业词汇，英文为occlusion，牙与合是一个字的左部和右部，在普通字库中找不到该字，故分开书写为“牙合”。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种改正口腔不良习惯的多功能隐形矫治器，克服现有技术中存在的诸多缺陷，提高矫治效能和效率，同时具备戴用舒适、外形美观、多重功能等特点。

为实现上述实用新型目的，本实用新型技术方案如下：

一种多功能隐形矫治器，包括：单颌或双颌的牙列套，同时包含单颌或双颌的多功能诱导器，所述牙列套包括上颌牙列套、和/或下颌牙列套，所述多功能诱导器包括上颌诱导器、和或下颌诱导器；

所述上颌诱导器选自腭侧诱导器、前挡板和咬合垫，所述上颌诱导器连接于上颌牙列套上；所述腭侧诱导器包括腭板、腭泡；所述腭板连接于上颌牙列套腭侧，并向硬腭方向延伸，覆盖硬腭黏膜；所述腭泡位于腭板上，对应于硬腭前部的中央位置；所述前挡板连接于上颌牙列套，向牙合方向延伸至下颌牙列舌侧；所述咬合垫为弹性垫，位于牙列套的后牙咬合面上；

所述下颌诱导器连接于下颌牙列套的唇侧，所述下颌诱导器包括外挡板和悬突支架，外挡板位于下颌牙列套与下唇之间，通过悬突支架与下颌牙列套相连接。

所述隐形矫治器的各部分均由透明或半透明的材料制成。

所述腭板为腭泡提供附着部位，并可辅助矫治牙弓宽度。所述腭泡能训练舌的位置，改正舌习惯，建立牙弓内、外肌力平衡。所述前挡板可有效阻挡舌体前伸，阻断吐舌习惯，改正口呼吸习惯；改正吮指习惯或咬物习惯。所述咬合垫用于患者进行肌功能训练，有助于矫治前牙开牙合。所述下颌诱导器能阻止下唇向舌侧收缩，改正咬唇习惯；配合闭唇训练上下唇位置，建立牙弓内、外肌力平衡。

作为优选方式，所述矫治器包括牙维持式、牙诱导式和牙移动式，所述牙维持式矫治器的牙列套与佩戴者的牙齿排列原位置对应、其容纳牙齿的空间与牙齿大小相同；所述牙诱导式矫治器的牙列套与佩戴者的牙齿排列原位置对应、其容纳牙齿的空间包括牙齿所占空间和诱导空间，可诱导牙齿向诱导空间中萌出；所述牙移动式矫治器由一套连续序列的多副矫治器组成，每副矫治器的牙列套分别对应数字化排牙获得的各步骤牙齿排列位置，能够分步移动牙齿。

作为优选方式，所述隐形矫治器的牙列套覆盖整个上、下牙列，或覆盖牙弓中单个或多个牙齿组成的牙列片段。

作为优选方式，所述牙列套上有空泡结构，对应牙面上设有粘接附件，粘接附件的外表面与所述空泡结构的内表面形态大小一致，粘接附件与空泡内壁通过机械嵌合将牙列套固定于牙齿上。

作为优选方式，所述腭板为圆形腭板，仅覆盖硬腭前部中央的部分黏膜；或者为u形腭板，覆盖硬腭前部黏膜并且延伸至硬腭后部，与双侧磨牙区牙列套的腭侧龈缘相连接。圆形腭板覆盖面积小、配戴舒适度高，用于仅需要进行舌训练的情况；而u形腭板覆盖面积大，可在训练舌体的同时辅助扩宽上颌牙弓。

作为优选方式，所述前挡板的延伸范围从上颌前牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙区舌侧；或者从上颌前牙区和双尖牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙和双尖牙区舌侧；或者位于开牙合对应的上下牙列间，可封闭上下牙列之间的间隙。

小范围的前挡板从上颌前牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙区舌侧，阻挡舌体前伸，用于改正吐舌习惯；大范围的前挡板从上颌前牙区和双尖牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙和双尖牙区舌侧，可阻挡口腔内外气流交换，用于改正口呼吸习惯；局部特定范围的前挡板位于开牙合对应的上下牙列间，可封闭上下牙列之间的间隙，用于改正吮指习惯或咬物习惯。

作为优选方式，所述前挡板上设置舌钉，所述舌钉为所述前挡板表面朝向舌体的一组凸起结构，舌钉为半球体形、或圆柱形、或圆锥形；凸出程度是舌钉凸出于前挡板表面的距离，凸出程度为1毫米、或2毫米、或3毫米。圆锥形、凸出程度>2毫米的舌钉对舌体的刺激较强，用于改正较顽固的吐舌习惯；而半球体形、凸出程度<2毫米的舌钉对舌体的刺激较温和，用于改正轻度的吐舌习惯。

作为优选方式，悬空距离是外挡板离开下颌牙列套唇侧的距离，外挡板的延伸范围在近远中向至双侧口角处；在前后向，悬空距离和外挡板厚度之和等于前牙覆盖。这样改正咬下唇习惯的矫治效能最好。

作为优选方式，所述下颌诱导器包括唇钉，所述唇钉为所述外挡板表面朝向嘴唇的一组凸起结构，唇钉为半球体形、或圆柱形、或圆锥形，凸出程度是唇钉凸出于外挡板表面的距离，凸出程度为1毫米、或2毫米、或3毫米。凸出程度>2毫米的唇钉适合顽固性咬唇习惯伴有深覆盖的患者，凸出程度<2毫米的唇钉适用于改正轻度的咬唇习惯。

本实用新型的有益效果为：(1)本实用新型所述多功能隐形矫治器的功能多样，设计灵活，可同时矫治多种口腔不良习惯，包括唇习惯、舌习惯、吮指习惯、咬物习惯、口呼吸习惯等。该矫治器个体化程度高，设置精确，可针对不同个体颌骨和牙列的不同情况进行精准的矫治。因此，该矫治器显著提升了矫治效能，扩大了临床适用范围。(2)本实用新型所述多功能隐形矫治器具备改正口腔不良习惯和矫治错牙合畸形的两方面功能。该矫治器的功能部件配合肌功能训练能有效破除多种口腔不良习惯，建立牙弓内、外肌力平衡，并为矫治错牙合畸形提供有利的神经-肌肉环境。同时，该矫治器可提供持续的矫治力以移动牙齿，矫治已经存在的错牙合畸形，建立良好的咬合和口颌面美观，有利于破除口腔不良习惯。上述两方面功能相互协同，相得益彰，从而显著提高了矫治效率。(3)本实用新型所述多功能隐形矫治器配戴舒适度高，对口腔黏膜无伤害，矫治器美观度高，适合于长期佩戴，可极大促进医疗安全，并显著提高患者的依从性。患者能够坚持佩戴矫治器是获得疗效的前提和保障。

附图说明

图1(1)是本实用新型上颌牙列套和上颌诱导器的结构示意图；

图1(2)是本实用新型下颌牙列套和下颌诱导器的结构示意图；

图2(1)是本实用新型的上颌牙列套和上颌诱导器的牙合面观结构示意图；

图2(2)是本实用新型的下颌牙列套和下颌诱导器的牙合面观结构示意图；

图3(1)是实施例1的上颌牙列套和上颌诱导器的的结构示意图；

图3(2)是实施例1的下颌牙列套的结构示意图；

图4(1)是实施例2的上颌牙列套的结构示意图；

图4(2)是实施例2的下颌牙列套和下颌诱导器的的结构示意图；

1为上颌牙列套，2为上颌诱导器，3为腭板，4为腭泡，5为前挡板，6为舌钉，7为咬合垫，8为下颌牙列套，9为下颌诱导器，10为外挡板，11为唇钉，12为悬突支架，a为悬空距离，b为外挡板厚度。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。

对比例

肌功能矫治器由软硅胶材料或硬的聚氨酯材料制成，形成容纳上下颌牙列的通用型牙弓轨迹，并设有舌尖诱导装置、颊屏、舌挡、唇珠、中性颌定位装置等功能结构，其主要缺陷为：1，牙弓轨迹和功能结构都是通用型设计，矫治器的个体化程度低，无法针对不同个体颌骨和牙列的不同情况进行精准的矫治；2，体积较大，配戴时将上下颌固定于咬合位，患者无法进行张口、说话等功能运动。

传统活动矫治器由树脂基托和钢丝制成，树脂基托包裹部分钢丝并覆盖口腔黏膜，钢丝弯制形成舌刺、舌栅、唇挡等功能结构，或由钢丝穿连腭珠固定于树脂基托，其美观度和舒适度差，长期佩戴常发生钢丝部件摩擦并刺伤口腔黏膜，患者佩戴依从性低。

对33名有吐舌习惯并伴有上牙弓狭窄和前牙开牙合的患者，分三组分别配戴本实用新型实施例1所述隐形矫治器、肌功能矫治器、传统活动矫治器，在治疗期间让患者进行配戴舒适度评分(评分区间0-10分，0-2分：非常难受，无法忍受；2-4分：难受，尚可忍受；4-6分：无明显不适；6-8分：舒适；8-10分：非常舒适)、配戴美观度评分(评分区间0-10分，0-2分：非常不美观；2-4分：不美观；4-6分：尚可接受；6-8分：美观；8-10分：非常美观)，评价患者配戴依从性(计算患者实际配戴时间占医嘱配戴时间的百分比，百分比越大，配戴依从性越高)。在戴用6个月后进行疗效评价，疗效评价项目为(1)吐舌习惯改正量：患者未出现吐舌现象的次数占观察次数的百分比，百分比越大，改正效果越好；(2)上牙弓狭窄改善量：测量上颌第一磨牙间宽度，计算治疗后比治疗前增加的毫米数，数值越大，说明疗效越好；(3)开牙合改善量：测量前牙覆牙合，计算治疗后比治疗前覆牙合增加的毫米数，数值越大，说明疗效越好。结果统计数据如表1，可见对于该类患者的治疗，本实用新型所述隐形矫治器在配戴舒适度、配戴美观度、配戴依从性和疗效方面均显著优于肌功能矫治器和传统活动矫治器。

表1

对36名有咬唇习惯伴有前牙深覆牙合深覆盖的患者，分三组分别配戴本实用新型实施例2所述隐形矫治器、肌功能矫治器、传统活动矫治器，在治疗期间让患者进行配戴舒适度评分(评分区间0-10分，0-2分：非常难受，无法忍受；2-4分：难受，尚可忍受；4-6分：无明显不适；6-8分：舒适；8-10分：非常舒适)、配戴美观度评分(评分区间0-10分，0-2分：非常不美观；2-4分：不美观；4-6分：尚可接受；6-8分：美观；8-10分：非常美观)，评价患者配戴依从性(计算患者实际配戴时间占医嘱配戴时间的百分比，百分比越大，配戴依从性越高)。在戴用6个月后进行疗效评价，疗效评价项目为(1)咬唇习惯改正量：患者未出现咬唇现象的次数占观察次数的百分比，百分比越大，改正效果越好；(2)前牙覆牙合改善量：测量前牙覆牙合，计算治疗后比治疗前减小的毫米数，数值越大，说明疗效越好；(3)前牙覆盖改善量：测量前牙覆盖，计算治疗后比治疗前减小的毫米数，数值越大，说明疗效越好；评分结果统计数据如表2，可见对于该类患者的治疗，本实用新型所述隐形矫治器在配戴舒适度、配戴美观度、配戴依从性和疗效方面均显著优于肌功能矫治器和传统活动矫治器。

表2

实施例1

于本实施例中，本实用新型所述的一种隐形矫治器，如图3(1)和图3(2)，包括上颌牙列套1、上颌诱导器2和下颌牙列套8，所述隐形矫治器的各部分均由透明的材料制成。所述上颌牙列套1和下颌牙列套8分别覆盖整个上、下颌牙列，所述上颌诱导器2包括腭侧诱导器、前挡板5和咬合垫7，所述上颌诱导器2连接于上颌牙列套1上，所述腭侧诱导器包括腭板3、腭泡4，所述腭板3连接于上颌牙列套1腭侧，并向硬腭方向延伸，覆盖硬腭黏膜；所述腭泡4位于腭板3上，对应于硬腭前部的中央位置；所述前挡板5连接于上颌牙列套腭侧，向牙合方延伸至下颌牙列舌侧；所述咬合垫为弹性垫，位于牙列套的后牙咬合面上。

本实施例中，所述上颌牙列套1和下颌牙列套8上有空泡结构，对应牙面上设有粘接附件，粘接附件的外表面与所述空泡结构的内表面形态大小一致，粘接附件与空泡内壁通过机械嵌合将牙列套固定于牙齿上。

本实施例中，本实用新型所述的隐形矫治器包括牙维持式、牙诱导式和牙移动式，所述牙维持式矫治器的上颌牙列套1和/或下颌牙列套8与佩戴者的牙齿排列原位置对应、其容纳牙齿的空间与牙齿大小相同；所述牙诱导式矫治器的上颌牙列套1和/或下颌牙列套8与佩戴者的牙齿排列原位置对应、其容纳牙齿的空间包括牙齿所占空间和诱导空间，可诱导牙齿向诱导空间中萌出；所述牙移动式矫治器由一套连续序列的多副矫治器组成，每副矫治器的上颌牙列套1和下颌牙列套8分别对应数字化排牙获得的各步骤牙齿排列位置，能够分步移动牙齿。

本实施例中，本实用新型所述的腭板3为圆形腭板，仅覆盖硬腭前部中央的部分黏膜；或者为u形腭板，覆盖硬腭前部黏膜并且延伸至硬腭后部，与双侧磨牙区牙列套的腭侧龈缘相连接；所述的前挡板5的延伸范围从上颌前牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙区舌侧，或者从上颌前牙区和双尖牙区牙列套腭侧向牙合方延伸至下颌前牙和双尖牙区舌侧；所述前挡板5上设置舌钉6，所述舌钉6为所述前挡板表面朝向舌体的一组凸起结构，舌钉6为半球体形、或圆柱形、或圆锥形；凸出程度是舌钉凸出于前挡板表面的距离，凸出程度为1毫米、或2毫米、或3毫米。

该隐形矫治器的使用方法为：配戴隐形矫治器后，前挡板5和舌钉6能阻挡舌体前伸，阻断吐舌习惯；教导患者进行肌功能训练，用舌尖舔压腭泡4，配合进行咬合运动，该训练能增强咀嚼肌力，并能训练舌的位置，建立牙弓内、外肌力平衡，从而有效改正舌习惯，并为矫治牙弓宽度和前牙开牙合提供有利的神经-肌功能环境。同时，本矫治器的上颌牙列套1和下颌牙列套8提供矫治力移动牙齿，伸长上颌前牙和下颌前牙，加深前牙的覆牙合；上颌牙列套1配合u形腭板3对上颌后牙施加向颊侧的矫治力，扩宽上颌牙弓，从而有效矫治上牙弓狭窄和前牙开牙合。

实施例2

于本实施例中，本实用新型所述的一种隐形矫治器，如图4(1)和图4(2)，包括上颌牙列套1、下颌牙列套8和下颌诱导器9，所述隐形矫治器的各部分均由透明的材料制成。所述上颌牙列套1覆盖整个上颌牙列，所述下颌牙列套8覆盖整个下颌牙列、或覆盖下颌前牙和前磨牙区，所述下颌诱导器9连接于下颌牙列套8的唇侧，所述下颌诱导器9包括外挡板10和唇钉11。

本实施例中，本实用新型所述的隐形矫治器为牙移动式，由一套连续序列的多副矫治器组成，每副矫治器的上颌牙列套1和下颌牙列套8分别对应数字化排牙获得的各步骤牙齿排列位置，能够分步移动牙齿。

本实施例中，悬空距离是外挡板10离开下颌牙列套8唇侧的距离，外挡板10的延伸范围在近远中向至双侧口角处；在前后向，悬空距离和外挡板厚度之和等于前牙覆盖。所述唇钉11为所述外挡板10表面朝向嘴唇的一组凸起结构，所述唇钉11为半球体形、或圆柱形、或圆锥形，凸出程度是唇钉11凸出于外挡板10表面的距离，凸出程度为1毫米、或2毫米、或3毫米。

该隐形矫治器的使用方法为：配戴隐形矫治器后，下颌诱导器9位于下颌牙列和下唇之间，能阻挡下唇进入上前牙舌侧，唇钉11能轻微刺激下唇黏膜，阻止下唇向舌侧收缩，从而改正咬唇习惯；同时教导患者进行闭唇训练，增强上唇肌力，训练上下唇位置，建立牙弓内、外肌力平衡，改正咬唇习惯，并为矫治前牙深覆牙合深覆盖提供有利的神经-肌功能环境。同时，本矫治器的上颌牙列套1和下颌牙列套8提供矫治力移动牙齿，内收上前牙，压低上颌前牙和/或下颌前牙，从而有效矫治前牙深覆牙合深覆盖。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。