一种分体式可扩张经皮脊柱内镜用椎间隙撑开套筒装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种分体式可扩张经皮脊柱内镜用椎间隙撑开套筒装置。

背景技术：

腰椎退行性疾病是年龄增长和损伤积累造成的脊柱中轴骨器质性病变，主要累及椎间盘、韧带及椎管内神经结构，包括腰椎间盘突出症及腰椎管狭窄症等一系列疾病，常引发肢体疼痛、麻木无力，甚至瘫痪，影响患者正常生活、工作。此类疾病致病机制复杂、患病率高、患病人群广，是困扰人类健康的多发病，已成为广大群众医疗支出、缺勤、失能的主要原因。尤其农村体力劳动者发病率更高。经保守治疗效果差的腰椎退行性疾病患者，常需手术治疗。以往手术治疗以开放术式为主，虽临床疗效尚可，但其创伤大、出血多、术后恢复慢，术中需医源性造成正常脊柱结构的破坏常导致或加重机体损伤。如何在保证良好治疗效果的同时减小手术创伤，减少并发症，加速患者康复，一直是骨科领域亟待解决的世界难题。

外科手术的微创化是解决上述问题的关键，脊柱开放手术的内镜化是实现微创的重要途径。2000年anthonyyeung研制的水介质脊柱内镜操作系统，经皮肤小切口，通过肌肉软组织及腰椎间孔植入直径约7mm的操作套筒，经操作套筒植入脊柱内镜及操作器械实施椎间盘切除减压，到达突出髓核部位并实施精准摘除，手术创伤小，被称为真正意义的脊柱微创手术技术，奠定了现代经皮脊柱内镜手术技术的基础。但由于脊柱椎间隙原有的自然间隙小，现有的脊柱内镜操作通道为一体式，内经较为细小，难以通过现有匹配规格的椎间融合装置和器械，导致该技术的应用受到极大限制。另外原有操作套筒装置为圆形，因此对于退变严重患者存在椎间隙减低卡压神经组织、术中需行椎间隙撑开及椎间融合器植入植骨融合术，以维持脊柱节段序列及稳定性，则无法应用现有的脊柱内镜技术实施操作。

技术实现要素：

本实用新型针对现有技术的不足，提出了一种分体式可扩张经皮脊柱内镜用椎间隙撑开套筒装置，具体技术方案如下：

一种分体式可扩张经皮脊柱内镜用椎间隙撑开套筒装置，包括形状相同且尺寸呈等比例增长的第一级套筒组、第二级套筒组、第三级套筒组以及分别与第一级套筒组、第二级套筒组、第三级套筒组对应的第一扩张导棒、第二扩张导棒和第三扩张导棒，第一扩张导棒、第二扩张导棒和第三扩张导棒均呈中空状，且各级套筒及扩张导棒颜色不同；

第一级套筒组包括第一级圆形套筒以及第一级椭圆形套筒，第一级椭圆形套筒为椭圆形，并且第一级椭圆形套筒的短轴等于第一级圆形套筒的直径，第一级椭圆形套筒的长轴大于第一级圆形套筒的直径，第二级套筒组包括第二级圆形套筒以及第二级椭圆形套筒，第三级套筒组包括第三级圆形套筒以及第三级椭圆形套筒；

第一级圆形套筒包括第一圆形卡环、第一圆形接环、设置在第一圆形卡环内侧的第一圆形卡接轨以及设置在第一圆形接环内侧并与第一圆形卡接轨对应的第一圆形卡接槽，第一级椭圆形套筒包括第一椭圆形卡环、第一椭圆形接环、设置在第一椭圆形卡环内侧并与第一圆形接环对应的第一椭圆形卡接轨、以及设置在第一椭圆形接环内侧并同时与第一圆形卡接轨和第一椭圆形卡接轨对应的第一椭圆形卡接槽；

第二级圆形套筒包括第二圆形卡环、第二圆形接环、设置在第二圆形卡环内侧的第二圆形卡接轨以及设置在第二圆形接环内侧并与第二圆形卡接轨对应的第二圆形卡接槽，第二级椭圆形套筒包括第二椭圆形卡环、第二椭圆形接环、设置在第二椭圆形卡环内侧并与第二圆形接环对应的第二椭圆形卡接轨、以及设置在第二椭圆形接环内侧并同时与第二圆形卡接轨和第二椭圆形卡接轨对应的第二椭圆形卡接槽，第二椭圆形卡接轨亦与第一圆形卡接槽和第一椭圆形卡接槽配合使用；

第三级圆形套筒包括第三圆形卡环、第三圆形接环、设置在第三圆形卡环内侧的第三圆形卡接轨以及设置在第三圆形接环内侧并与第三圆形卡接轨对应的第三圆形卡接槽，第三级椭圆形套筒包括第三椭圆形卡环、第三椭圆形接环、设置在第三椭圆形卡环内侧并与第三圆形接环对应的第三椭圆形卡接轨、以及设置在第三椭圆形接环内侧并同时与第三圆形卡接轨和第三椭圆形卡接轨对应的第三椭圆形卡接槽；第三椭圆形卡接轨亦与第二圆形卡接槽和第二椭圆形卡接槽配合使用。

作为优选，第一级圆形套筒、第一级椭圆形套筒、第二级圆形套筒、第二级椭圆形套筒、第三级圆形套筒、第三级椭圆形套筒内侧均设有x-射线显影网。

作为优选，x-射线显影网包括多根平行设置的显影丝以及与显影丝垂直设置显影环。

作为优选，第一扩张导棒、第二扩张导棒、第三扩张导棒的前端均设有x-射线显影体，x-射线显影体采用的材料为金属。

作为优选，第一级套筒组、第级套筒组、第三级套筒组的外侧均设有单侧把手。

作为优选，第一级套筒组、第二级套筒组和第三级套筒组的开口端均设有密封帽，密封帽内设有密封孔。

作为优选，第一级套筒组、第二级套筒组和第三级套筒组外侧均设有刻度。

作为优选，第一扩张导棒、第二扩张导棒和第三扩张导棒上均设有与其活动连接的可拆卸把手。

作为优选，第一级套筒组、第二级套筒组和第三级套筒组的前端外侧均设有插斜面。

作为优选，第一级套筒组、第二级套筒组和第三级套筒组采用的材料均为医用新型高分子材料。

本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型通过采用圆形及椭圆形并且直径依次递增的第一级圆形套筒、第二圆形套筒、第三圆形套筒和第一椭圆形套筒、第二椭圆形套筒、第三椭圆形套筒与其配套导棒之间的配合，通过植入椎间隙内的椭圆形套筒旋转作为撑开腰椎椎间隙的工具应用，并可提供密闭的环形套筒结构可作为脊柱内镜操作系统的套筒应用，使术者对患者进行腰椎神经减压、并实施椎间融合术的过程中，腰部组织间隙及椎间隙在保持持续撑开的状态下进行不同直径的第一级套筒组、第二级套筒组、第三级套筒组之间的相邻组更换，以便于术者能够在不同直径的第一级套筒组、第二级套筒组、第三级套筒组使用大小规格不同的手术器械，同时可有效撑开椎间隙，植入椎间融合器，以完成手术，避免了在手术过程中患者腰部组织间隙的重复多次被插入以及被撑开造成的损伤；

本实用新型应用于经皮脊柱内镜下腰椎融合术，通过依次单侧替换不同直径的第一椭圆形套筒、第二椭圆形套筒、第三椭圆形套筒，可逐级扩大操作通道直径，并通过旋转改变椭圆形套筒的长轴以及短轴方向，以实现患者腰椎间隙的扩张撑开，利于扩大手术操作空间和植入椎间融合器，恢复脊柱序列；同时诸级套筒均可保持密闭筒型结构，手术术者能够将其直接当作脊柱内镜操作系统的套筒使用，提高了本实用新型的实用性和功能性。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型中第一级圆形套筒的结构示意图；

图3为本实用新型中第一级圆形套筒与第二级圆形套筒的配合示意图；

图4为本实用新型中第二级圆形套筒的结构示意图；

图5为本实用新型中第二级圆形套筒与第三级圆形套筒的配合示意图；

图6为本实用新型中第三级圆形套筒的结构示意图；

图7为本实用新型中第一级圆形套筒与第一级椭圆形套筒的配合示意图；

图8为本实用新型中第一级椭圆形套筒的结构示意图；

图9为本实用新型中第一级圆形套筒与第二级椭圆形套筒的配合示意图；

图10为本实用新型中第二级椭圆形套筒的结构示意图；

图11为本实用新型中第一级圆形套筒与第一级椭圆形套筒的配合示意图；

图12为本实用新型中第二级椭圆形套筒安装完成的结构示意图；

图13为本实用新型中第二级圆形套筒与第三级椭圆形套筒的配合示意图；

图14为本实用新型中第三级椭圆形套筒的结构示意图；

图15为图2中a处的局部放大图；

图16为图2中b处的局部放大图；

图17为图2中c处的局部放大图；

图18为图2中d处的局部放大图；

图19为图2中e处的局部放大图；

图20为图2中f处的局部放大图；

图21为图2中g处的局部放大图；

图22为图2中h处的局部放大图；

图23为图2中i处的局部放大图；

图24为图2中j处的局部放大图；

图25为图2中k处的局部放大图；

图26为图2中l处的局部放大图；

图27为图2中m处的局部放大图；

图28为第一级圆形套筒与第一扩张导棒使用过程中的结构示意图；

图29为第二级圆形套筒与脊柱内镜系统配合使用的结构示意图；

图30为本实用新型中第一级椭圆形套筒初始状态下的结构示意图；

图31为本实用新型中第一级椭圆形套筒旋转45°部分撑开椎间隙的结构示意图；

图32为本实用新型中第一级椭圆形套筒旋转90°撑开椎间隙的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

实施例

参见图1到图32，本实用新型包括形状相同且尺寸呈等比例增长的第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3以及分别与第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3对应的第一扩张导棒4、第二扩张导棒5和第三扩张导棒6，并且第一扩张导棒4、第二扩张导棒5和第三扩张导棒6均呈中空状，便于与导丝配合以对第一扩张导棒4、第二扩张导棒5和第三扩张导棒6进行植入引导及定位。并且第一级套筒组1、第二级套筒组2和第三级套筒组3采用的材料均为医用新型高分子材料。本实用新型通过采用材料为医用新型高分子材料的第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3，使本实用新型在满足医疗手术卫生的前提下提高了硬度以及使用强度，降低材料成本，同时可透x射线避免对邻近组织结构及器械的显影遮挡，以满足术者的不同需求。并且各级套筒及扩张导棒颜色不同，便于医护人员在使用过程中区分。

进一步参见图2到图14，第一级套筒组1包括第一级圆形套筒11以及第一级椭圆形套筒12，第一级椭圆形套筒12为椭圆形，并且第一级椭圆形套筒12的短轴等于第一级圆形套筒11的直径，第一级椭圆形套筒12的长轴大于第一级圆形套筒11的直径，第二级套筒组2包括第二级圆形套筒21以及第二级椭圆形套筒22，第三级套筒组3包括第三级圆形套筒31以及第三级椭圆形套筒32；

第一级圆形套筒11包括第一圆形卡环111、第一圆形接环112、设置在第一圆形卡环111内侧的第一圆形卡接轨113以及设置在第一圆形接环112内侧并与第一圆形卡接轨113对应的第一圆形卡接槽114，第一级椭圆形套筒12包括第一椭圆形卡环121、第一椭圆形接环122、设置在第一椭圆形卡环121内侧并与第一圆形接环112对应的第一椭圆形卡接轨123、以及设置在第一椭圆形接环122内侧并同时与第一圆形卡接轨113和第一椭圆形卡接轨123对应的第一椭圆形卡接槽124；

第二级圆形套筒21包括第二圆形卡环211、第二圆形接环212、设置在第二圆形卡环211内侧的第二圆形卡接轨213以及设置在第二圆形接环212内侧并与第二圆形卡接轨213对应的第二圆形卡接槽214，第二级椭圆形套筒22包括第二椭圆形卡环221、第二椭圆形接环222、设置在第二椭圆形卡环221内侧并与第二圆形接环212对应的第二椭圆形卡接轨223、以及设置在第二椭圆形接环222内侧并同时与第二圆形卡接轨213和第二椭圆形卡接轨223对应的第二椭圆形卡接槽224，第二椭圆形卡接轨223亦与第一圆形卡接槽114和第一椭圆形卡接槽124配合使用；

第三级圆形套筒31包括第三圆形卡环311、第三圆形接环312、设置在第三圆形卡环311内侧的第三圆形卡接轨313以及设置在第三圆形接环312内侧并与第三圆形卡接轨313对应的第三圆形卡接槽314，第三级椭圆形套筒32包括第三椭圆形卡环321、第三椭圆形接环322、设置在第三椭圆形卡环321内侧并与第三圆形接环312对应的第三椭圆形卡接轨323、以及设置在第三椭圆形接环322内侧并同时与第三圆形卡接轨313和第三椭圆形卡接轨323对应的第三椭圆形卡接槽324；第三椭圆形卡接轨323亦与第二圆形卡接槽214和第二椭圆形卡接槽224配合使用。

本实用新型应用于经皮脊柱内镜下腰椎融合术，通过依次单侧替换不同直径的第一椭圆形套筒、第二椭圆形套筒、第三椭圆形套筒，可逐级扩大操作通道直径，并通过旋转改变插入椎间隙内的椭圆形套筒的长轴以及短轴方向，以实现患者腰椎间隙的扩张撑开，利于扩大手术操作空间和植入椎间融合器，恢复脊柱序列；同时诸级套筒均可保持密闭筒型结构，手术术者能够将其直接当作脊柱内镜操作系统的套筒使用，提高了本实用新型的实用性和功能性。本实用新型通过采用圆形并且直径依次递增的第一级圆形套筒11、第二圆形套筒、第三圆形套筒和第一椭圆形套筒、第二椭圆形套筒、第三椭圆形套筒其配套导棒之间的配合，作为撑开腰部组织间隙及腰椎椎间隙的工具应用，并可提供密闭的环形套筒结构可作为脊柱内镜操作套筒应用，使术者对患者进行腰椎神经减压、并实施椎间融合术的过程中，腰部组织间隙及椎间隙在保持持续撑开的状态下进行不同直径的第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3之间的相邻组更换，以便于术者能够在不同直径的第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3使用大小规格不同的手术器械，以完成手术，避免了在手术过程中患者腰部组织间隙及椎间隙的重复多次被插入以及被撑开造成的损伤；

进一步参见图28到图29，第一级圆形套筒11、第一级椭圆形套筒12、第二级圆形套筒21、第二级椭圆形套筒22、第三级圆形套筒31、第三级椭圆形套筒32内侧均设有x-射线显影网7，x-射线显影网7包括多根平行设置的显影丝71以及与显影丝71垂直设置的显影环72，显影丝71配合x-射线显影网7能够在术中x线透视机仪器上显示其位置，便于术者观察其位置和方向，同时网状可透x-射线区域避免对邻近组织结构及器械造成透视遮挡。第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的外侧均设有单侧把手9，本实用新型通过设置在第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3外侧的单侧把手9，便于术者在手术过程中按压、推进或者拉扯第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3。第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6的前端均设有x-射线显影体8，x-射线显影体8采用的材料为金属，本实用新型通过设置在第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6前端的x-射线显影体8，便于术者术中借助x-射线透视仪透视检测下将其经过对应的套筒插入腰部组织间隙及腰椎椎间隙内的靶点位置，并使其在插入过程中不会对患者的腰部组织造成伤害，提高了本实用新型的实用性以及使用安全性，同时通过采用材料为金属的x-射线显影体8能够在术中x线透视机仪器上显示位置，便于术者观察其位置和方向。

第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的开口端均设有密封帽10，密封帽10内设有密封孔101，本实用新型通过设置在第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的开口端的密封帽10，尽量减少第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3内液体的泄露，以提高或保持其内部水压，使第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3可作为脊柱内镜操作系统的套筒使用。第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的前端均设有分离软组织的插斜面104，插斜面104的角度为30°。本实用新型通过设置在第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3前端的插斜面104，插斜面104均由结构相同的两部分斜面组成，提高了第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的尖锐性，便于术者将第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3插入腰部组织间隙及腰椎椎间隙中，提高了手术效率和降低了对软组织损伤。

第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3的外侧以及第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6外侧均设有刻度102，本实用新型通过设置在第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3外侧以及第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6外侧的刻度102，便于术者在手术过程中观察了解第一级套筒组1、第二级套筒组2、第三级套筒组3以及第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6的插入深度。第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6上均设有与其活动连接的可拆卸把手103，便于术者在手术过程中按压、推进或者拉扯、抽出第一扩张导棒4、第二扩张导棒5、第三扩张导棒6，并在需要拆除的时候将其拆卸，避免影响术者的后续操作。

进一步参见图15到图27，本实用新型中术者应用脊柱内镜技术对患者进行腰椎神经减压、椎体间融合术的过程中，术者在植入第一级圆形套筒11时贴服于中空的第一扩张导棒4沿着靶向精准的导丝植入至靶点位置，取出第一扩张导棒4后植入脊柱内镜操作通道，在持续0.9％生理盐水灌注下对突出椎间盘进行摘除，完成神经减压。减压完成后术者取出脊柱内镜操作系统，吸尽套筒内残留灌注液后将第一扩张导棒4插入第一级圆形套筒11的内腔中。

当术者需要将第一级圆形套筒11转换为第一椭圆形套筒时，从第一圆形卡环111上沿第一圆形卡接槽114抽出第一圆形接环112，使第一椭圆形接环122贴服并借助第一扩张导棒4撑开软组织并置入至椎间隙位置，并通过第一圆形卡接轨113和第一椭圆形卡接槽124的配合将第一椭圆形套筒的第一椭圆形接环122安装在第一圆形卡环111上。然后术者抽取下第一圆形卡环111，通过第一椭圆形卡接轨123和第一椭圆形卡接槽124的配合将第一级套筒组1的第一椭圆形卡环121安装在第一椭圆形接环122上，然后术者旋转第一椭圆形套筒，即可撑开椎间隙的距离同时保持套筒为密闭结构，减少因反复抽查套筒所造成的腰部软组织损伤并提供撑开椎间隙的功能。

当术者需要将第一级圆形套筒11转换为第二圆形套筒时，将第一扩张导棒4插入第一级圆形套筒11的内腔中，从第一圆形卡环111上沿第一圆形卡接槽114抽出第一圆形接环112，使第二圆形接环212贴服并借助第一扩张导棒4撑开软组织并置入至靶点位置，并通过第一圆形卡接轨113和第二圆形卡接槽214的配合将第二圆形套筒的第二圆形接环212安装在第一圆形卡环111上。然后术者抽取下第一圆形卡环111，通过第二圆形卡接轨213和第二圆形卡接槽214的配合将第二圆形套筒的第二圆形卡环211安装在第二圆形接环212上，扩大套筒内径同时保持套筒为密闭结构，减少因反复抽查套筒所造成的腰部软组织损伤。

同理当术者需要将第二圆形套筒转换为第二椭圆形套筒时，从第二圆形卡环211上沿第二圆形卡接槽214抽出第二圆形接环212，使第二椭圆形接环222贴服并借助第二扩张导棒5撑开软组织并置入至椎间隙位置，并通过第二圆形卡接轨213和第二椭圆形卡接槽224的配合将第二椭圆形套筒的第二椭圆形接环222安装在第二圆形卡环211上。然后术者抽取下第二圆形卡环211，通过第二椭圆形卡接轨223和第二椭圆形卡接槽224的配合将第二级套筒组2的第二椭圆形卡环221安装在第二椭圆形接环222上，然后术者旋转第二椭圆形套筒，即可撑开椎间隙的距离同时保持套筒为密闭结构，减少因反复抽查套筒所造成的腰部软组织损伤，同时可作为密闭环结构作为脊柱内镜操作系统的套筒使用。

当术者需要将第二圆形套筒转换为第三圆形套筒时，将第二扩张导棒5插入第二圆形套筒的内腔中，从第二圆形卡环211上沿第二圆形卡接槽214抽出第二圆形接环212，使第三圆形接环312贴服并借助第二扩张导棒5撑开软组织并置入至靶点位置，并通过第二圆形卡接轨213和第三圆形卡接槽314的配合将第三圆形套筒的第三圆形接环312安装在第二圆形卡环211上。然后术者抽取下第二圆形卡环211，通过第三圆形卡接轨313和第三圆形卡接槽314的配合将第三圆形套筒的第三圆形卡环311安装在第三圆形接环312上，扩大套筒内径同时保持套筒为密闭结构，减少因反复抽查套筒所造成的腰部软组织损伤，同时配合密封帽使用可作为密闭环结构作为脊柱内镜操作系统的套筒使用。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”限定的要素，并不排除在包括要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。