螺旋刀片钉的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种螺旋刀片钉。

背景技术：

髓内钉是目前市场上针对股骨干骨折治疗的首选内固定方式，可以有效控制骨折部位的轴向力，防止骨折旋转畸形、降低了内置物断裂的风险。髓内钉杆近端设有近端锁定螺钉孔，通过在髓内钉杆近端的螺钉进行锁定，目前临床上较多的是利用螺旋刀片钉进行锁定，能够有效防止髓内钉的转动和轴向偏移，提高髓内钉的稳定性。

现有专利cn203988315u公开了一种抗旋转pfna近端髓内钉的锁定钉，是目前市场上使用较多地一种螺旋刀片钉，依靠螺旋形头部来实现螺旋刀片钉的抗拔与防退功能，但是在使用中常出现因退钉而产生的内翻现象，同时也常出现退钉导致的螺旋刀片钉切出与穿出股骨头的情形。具体而言，“切出”指的是刀片钉一边切割股骨头一边向股骨头上方移动，“穿出”指的是刀片钉沿其自身的伸展方向穿出股骨头。因退钉而导致的内翻、切出和穿出股骨头的现象都会导致手术失败，给患者带来较大的伤害。

因此针对该现象，需要提供一种防移位的螺旋刀片钉，提高螺旋刀片钉的抗拔和防止移位的功能，减少内翻与切出、穿出的风险。

技术实现要素：

基于此，针对现有螺旋刀片钉在退钉时容易产生内翻和切出、穿出的问题，有必要提供一种螺旋刀片钉。

一种螺旋刀片钉，包括刀片钉主体，所述刀片钉主体包括相互连接的螺旋刀头和套筒，所述套筒沿周向设置多个孔；棘环，所述棘环沿周向设置多个棘刺，所述棘环套接在所述套筒内，所述棘环具有收缩状态和扩张状态，在收缩状态下，所述棘刺位于所述套筒内；在扩张状态下，所述棘环径向扩张，所述棘刺从所述套筒的孔中穿出。

进一步地，所述棘环具有弹性，且具有沿轴向设置的槽口。

进一步地，还包括抵推件，所述抵推件套接在所述刀片钉主体上，能够与所述棘环轴向相对运动，所述抵推件用于压入所述棘环的内部并使所述棘环径向扩张。

进一步地，所述抵推件靠近所述棘环的一端的直径小于所述棘环在收缩状态下的内径，所述抵推件的最大直径大于所述棘环在收缩状态下的内径。

进一步地，所述刀片钉主体还包括连杆，所述连杆的一端依次连接所述套筒和所述螺旋刀头，所述抵推件套接在所述连杆上。

进一步地，还包括锁扣，所述锁扣与所述连杆转动连接，所述锁扣能够绕所述连杆的轴向转动并与所述连杆在轴向上保持相对静止。

进一步地，还包括锁套，所述锁套与所述锁扣螺纹连接，用于与所述锁扣周向相对转动，从而带动所述锁套与所述锁扣沿轴向相对移动。

进一步地，还包括壳体，所述壳体套接在所述连杆上，所述壳体一端连接所述抵推件，另一端连接所述锁套。

进一步地，所述壳体与所述抵推件固定连接或为一体，所述壳体与所述锁套固定连接或为一体。

进一步地，所述连杆远离所述螺旋刀头的一端与所述锁扣转动连接，所述锁扣的外表面具有外螺纹，所述锁套的内表面具有与所述锁扣的外螺纹相匹配的内螺纹，所述锁套套接于所述锁扣的外表面，所述锁扣远离所述螺旋刀头的一端具有旋转端，所述旋转端用于驱动所述锁扣转动，从而驱动所述锁套带动所述壳体和所述抵推件轴向往复移动。

本申请所提供的螺旋刀片钉，在传统的螺旋刀片钉上增加了棘环设计，将棘环套接在刀片钉主体的套筒中，通过将棘环上的棘刺穿过套筒上的孔，在垂直于刀片钉主体轴向的方向上形成限位，通过刀片钉主体和棘环的配合作用，在锁紧的过程中对骨质进行穿刺，从而提高螺旋刀片钉拔持力以及防止移位的能力，减少了内翻与切出的风险。本申请所提供的螺旋刀片钉，结构简单，成本较低，仅需要通过棘环的扩张即可实现限位功能，对目前市场上常见的螺旋刀片钉进行微小的改动，但能够获得更好的效果，因而具有更好的市场效益。

对于本申请的各种具体结构及其作用与效果，将在下面结合附图作出进一步详细的说明。

附图说明

图1为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的第一状态图；

图2为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的第二状态图；

图3为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的刀片钉主体立体图；

图4为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的棘环立体图；

图5为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的抵推件立体图；

图6为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的锁扣立体图；

图7为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的锁套立体图；

图8为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的壳体立体图；

图9为本申请一个实施例的螺旋刀片钉的剖视图。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请实施例中的技术方案做进一步清楚、完整的描述，但需要说明的是，以下实施例仅是本申请中的部分优选实施例，并不涉及本申请技术方案所涵盖的全部实施例。

需要说明的是，在本申请的描述中，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

图1所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的第一状态图，图9所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的剖视图，结合图1和图9所示，螺旋刀片钉包括刀片钉主体1、棘环2、抵推件(楔形环)3、锁扣4、锁套5和壳体6。图3所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的刀片钉主体立体图，图4所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的棘环立体图，结合图1、图3和图4，刀片钉主体1包括螺旋刀头11、套筒12和连杆13，连杆13的一端依次连接套筒12和螺旋刀头11，棘环2套接在套筒12中，棘环2周向地设置有多个棘刺21，套筒12周向地设置多个孔121，棘环2上的棘刺21与孔121配合。棘环2具有收缩状态和扩张状态，在收缩状态下，棘刺21位于所述套筒12内，当棘环2扩张后棘刺21能够穿过孔121。楔形环3卡接在连杆13上，并能够伸入到套筒12中，从而推动棘环2径向地扩张。刀片钉主体1的一端连接锁扣4，锁扣4套接在锁套5之中，并与锁套5螺纹连接。刀片钉主体1的连杆13套接在壳体6之中，且能与壳体6发生轴向相对运动。壳体6的一端连接锁套5，另一端连接楔形环3，转动锁扣4后锁套5沿其轴向移动，通过锁套5带动壳体6移动，并进一步带动楔形环3沿连杆轴向方向往复运动，楔形环3往复运动时能够推动棘环2扩张或者释放棘环2。图1所示的第一状态图，为螺旋刀片钉的初始状态，此时，棘环2在收缩状态下，棘刺21处于套筒12之中。

图2所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的第二状态图，即螺旋刀片钉的工作状态，此时，楔形环3在壳体6的推动下能够伸入到棘环2之中，并推动棘环2径向扩张。此时，棘刺21能够穿出孔121，从而在垂直于刀片钉主体1轴向方向上形成卡接。具体而言，在临床手术中植入本申请实施例的螺旋刀片钉之前，应该使螺旋刀片钉处于图1所示状态，楔形环3靠近棘环2的一端的直径小于棘环2在收缩状态下的内径，楔形环3的最大直径大于棘环2在收缩状态下的内径。楔形环3部分地插入棘环2中，棘环2的棘刺21提前对准套筒12上的孔121，通过手术器械将该螺旋刀片钉打入髓内钉对应的位置，在确保螺旋刀片钉正确植入后，通过配套的锁紧手柄驱动锁扣4转动，锁扣4转动后推动锁套5移动，从而带动壳体6移动，最终将楔形环3压入到棘环2之中，使棘环2径向扩张，此时棘环2上的棘刺21穿出孔121并刺入患者骨质中，螺旋刀头11会对松质骨进行填压，并与患者的骨质锚合紧密，同时棘刺21能够防止螺旋刀片钉的轴向移动，提供更高的拔持力，减少螺旋刀片钉内翻和切出、穿出的情况出现。

图3所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的刀片钉主体立体图，刀片钉主体1包括螺旋刀头11、套筒12和连杆13。连杆13远离螺旋刀头11的一端设置缺口132和凹槽133，通过缺口132能够将配套的锁扣4卡接在凹槽133之中，从而使锁扣4和连杆13成为一个整体，锁扣4与连杆13在轴向上相对静止。同时，由于凹槽133的结构特点，锁扣4能够绕连杆13的轴向转动。锁扣4的结构将在后续做详细说明。连杆13的一端依次连接套筒12和螺旋刀头11，套筒12内部具有空腔，其周向地设置多个孔121，棘环2能够套接在套筒12的空腔之中。此外，为了便于楔形环3套接在连杆13上，并能够沿刀片钉主体1的轴向移动到套筒12的空腔中，在连杆13与套筒12连接处设置过渡区131，过渡区131的直径小于连杆13的直径，楔形环3卡接在过渡区131上并能够沿过渡区131的轴向方向往复移动。

图4所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的棘环立体图，棘环2周向地设置多个棘刺21，同时棘环2的表面沿轴向方向开有槽口22，且棘环2具有弹性，使槽口22可以扩大和缩小，从而使棘环2能够通过槽口22套接在刀片钉主体1的连杆13上。需要说明的是，棘刺21的数量、截面大小以及长度需要与套筒12上的孔121进行配合，以便保证棘刺21穿过孔121并刺入患者骨质之中；此外，只要能够满足将棘环2卡接在连杆13的过渡区131上并伸入到套筒12的空腔之中，设计人员可以选择合适的槽口22的宽度、形状。棘环2是实现提高拔持力以及防止移位等功能的重要组成部分，其直径能够扩张，以便于棘刺21从套筒12的孔121伸出，同时还需要有一定的回弹性，由于自身的弹性特征，当楔形环3远离棘环2时，棘环2能够收缩到套筒12之中并使棘刺21退出孔121，使螺旋刀片钉恢复到图1所示的初始状态，从而便于将螺旋刀片钉退出患者体内。在其他实施方式中，棘环2由弹性材料构成，不设置槽口22，这样，棘环2从螺旋刀片钉组装时就套接在连杆13上，不可取下。在另一实施方式中，棘环2沿周向分为多个部件，每个部件之间通过弹性材料连接。以上为棘环2实现可径向扩张和收缩的几个例子，而棘环2不限于以上结构，本领域技术人员可选用其他公知的方式。

图5所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的抵推件立体图，楔形环3上开设有开口31，开口31的宽度略大于连杆13的过渡区131的直径，以便楔形环3从侧面卡入连杆13的过渡区131。楔形环3沿轴向方向的横截面呈梯形，其一端33的直径小于另一端34的直径，通过开口31将楔形环3卡接在连杆13的过渡区131上，直径较小的端面33朝向棘环2，且端面33的直径小于棘环2收缩状态下的内径，从而能够将楔形环3压入到棘环2之中。优选在图1所示的第一状态(初始状态)下，楔形环3的一部分进入到棘环2之中，这样可以防止楔形环3掉落。端面34的直径大于棘环2收缩状态下的内径，从而保证能够扩张棘环2的直径。端面33外侧设置倒角32或与外侧壁呈圆滑过渡，以便于楔形环3滑入到棘环2之中。楔形环3材料具有一定的刚性，从而保证在被压入棘环2时不会产生过大形变。

在其他实施例中，楔形环3没有开口31，这样，楔形环3始终套接在连杆13的过渡区131上，不可取下。

另外，用于挤压棘环2的抵推件不限于本实施例中使用的楔形环3，只要能够方便地进入棘环2内部，且能使棘环2径向扩张，抵推件可以采取任何结构，在此不做特别限制。例如，抵推件也可以是具有引导段的圆柱体，引导段为圆锥形或圆台形，用于引导抵推件进入棘环2内部。例如，还可以是半球体、截球体、球体、椭球体等等，只要其靠近棘环2的一端的直径小于棘环2在收缩状态下的内径，其最大直径大于棘环2在收缩状态下的内径即可。

图6所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的锁扣立体图，锁扣4一端具有卡环41，另一端设置旋转端42，锁扣4的外表面设置外螺纹43。锁扣4连接连杆13并能够绕连杆13的轴向转动，具体而言，锁扣4一端的卡环41能够通过连杆13上的缺口132卡接在凹槽133之中，从而使锁扣4绕连杆13的轴向进行转动，且与连杆13保持轴向相对位置不变。为了便于驱动锁扣4的转动，通过转动锁扣4的旋转端42驱动锁扣4转动。本申请所提供的实施例，旋转端42为内六角孔，通过配套的锁紧手柄转动驱动锁扣4。但需要说明的是，旋转端42的结构并不限于内六角孔，其他类型的旋转端42，如方形、菱形、螺纹形等，只要能够与锁紧手柄配套，都是本申请所允许的。

图7所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的锁套立体图，锁套5呈空心结构，包括内螺纹51和弹性倒钩52，内螺纹51设置在锁套5的内表面且沿锁套5的轴向方向延伸，当锁扣4套接在锁套5之中时，外螺纹43与内螺纹51形成配合，从而使锁扣4和锁套5实现螺纹连接，当转动锁扣4时，锁套5能够通过螺纹的配合,相对于连杆13沿着锁套5的轴向方向移动。锁套5的内部套接锁扣4，外部套接壳体6。锁套5的外壁53上沿锁套5的轴向方向开设切口521，两个切口521之间形成弹性倒钩52，弹性倒钩52的端部向锁套5的外侧弯曲，壳体6内壁设置与弹性倒钩52匹配的部件，如凸台，通过弹性倒钩52将锁套5卡接在壳体6上，使锁套5与壳体6结合为一体，进而使锁套5在移动时带动壳体6移动。

图8所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的壳体立体图，壳体6一端设置凸台61，另一端设置连接口62，锁套5上的弹性倒钩52向外侧弯曲并卡接在凸台61上，使锁套5与壳体6结合为一个整体，壳体6另一端通过连接口62与楔形环3连接。一种优选实施例，连接口62与楔形环3螺纹连接，通过壳体6将锁套5和楔形环3连接在一起，从而将锁套5的移动传递到楔形环3上，使楔形环3能够沿连杆13的轴向方向往复移动。

在其他实施例中，锁套5与壳体6、壳体6与楔形环3可以通过本领域技术人员所知晓的其他连接方式连接，例如粘接、焊接、两两为一体成型，或三者之间均为一体成型等等，只要保证通过旋转锁扣4即可带动楔形环3轴向往复移动即可，本文中不做特别限制。

图9所示的是本申请一个实施例的螺旋刀片钉的剖视图，结合图1-图8所示，壳体6套接在连杆13上，壳体6的一端连接锁套5，另一端连接楔形环3，锁扣4连接在连杆13的端部上并能够绕连杆13的轴向转动，同时，锁扣4套接在锁套5之中并与锁套5螺纹连接，因此，当锁紧手柄转动锁扣4时，由于锁扣4绕连杆13的轴向发生转动，而锁扣4与锁套5之间螺纹连接，因此锁扣4转动时能够将自身的转动传递到锁套5上。当锁扣4向不同方向转动，锁套5能够沿其轴向方向发生往复移动，进而推动壳体6发生往复移动，并带动楔形环3沿套筒12的轴向往复移动。

楔形环3在往复移动时能够靠近或者远离套筒12，棘环2设置在套筒12之中，设定锁扣4正转时楔形环3向靠近套筒12方向移动，此时楔形环3移动方向为第一方向，楔形环3推动棘环2扩张，棘环2周向设置的棘刺21能够穿过套筒12上的孔121；设定锁扣4反转时楔形环3向远离套筒12的方向移动，此时楔形环3移动方向为第二方向，第二方向与第一方向相反，此时楔形环3远离棘环2。由于棘环2自身具有弹性，能够恢复到为扩张前的状态，即恢复到棘刺21被限制在套筒12之中的状态。通过改变锁扣4的转动方向，可以使楔形环3完成第一方向和第二方向上的移动，最终在垂直于螺旋刀片钉轴向的方向对其进行锁定。此外，本申请所提供的螺旋刀片钉，具有中空的腔体7，通过将导向线插入到腔体7之中，能够引导螺旋刀片钉沿设定的方向植入到患者体内。

以上实施例仅为体现本实用新型构思的一种实施方式，只要能体现本实用新型构思，也可以采用其他实施方式。例如，只要能将楔形环3压入棘环2，不仅可以采用棘环2不动、楔形环3往复运动的方式，也可以采用楔形环3不动而棘环2往复运动的方式，例如由锁套5、壳体6和楔形环3组成的外部构件旋转，从而带动锁扣4和连杆13组成的内部部件轴向往复运动，亦可采用棘环2和楔形环3二者一起做相互靠近和远离运动的方式。

而且，以上所述实施例是以做轴向运动的锁套5、壳体6、楔形环3在外，做周向旋转运动的锁扣4在内为例进行说明的，在其他实施例中，也可以令做旋转运动的锁扣4位于锁套5、壳体6、楔形环3的外部，这样，可以用扳手从外部夹住锁扣4帮助其旋转，或直接用手旋转。在此情况下，锁扣4不限于设置在螺旋刀片钉的远离刀片钉主体1的尾端，也可以设置在连杆13的中部，或与楔形环3邻接的位置。

根据本申请以上实施例所提供的螺旋刀片钉，在传统的螺旋刀片钉上增加了棘环设计，将棘环套接在刀片钉主体的套筒中，通过将棘环上的棘刺穿过套筒上的孔，在垂直于刀片钉主体轴向的方向上形成限位，通过刀片钉主体和棘环的配合作用，在锁紧的过程中对骨质进行穿刺，从而提高螺旋刀片钉拔持力以及防止移位的能力，减少了内翻与切出的风险。本申请所提供的螺旋刀片钉，结构简单，成本较低，仅需要通过棘环的扩张即可实现限位功能，对目前市场上常见的螺旋刀片钉进行微小的改动，但能够获得更好的效果，因而具有更好的市场效益。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。