医疗设备释放系统的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35u.s.c.§119要求于2018年02月01日提交的美国临时申请序列号62/625，054的优先权，以引用方式全文并入于此。

本发明涉及医疗设备和用于制造和/或使用医疗设备的方法。更具体地，本发明涉及用于释放医疗植入体的系统配置。

背景技术：

已经开发了用于医疗用途的各种各样的体内医疗设备，例如，外科手术和/或血管内使用。这些设备中的一些包括医用导线、导管、医疗设备递送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些设备由各种不同的制造方法中的任何一种制造，并可根据各种方法中的任何一种使用。持续需要提供替代的医疗设备以及用于制造和/或使用医疗设备的替代方法。

技术实现要素：

在第一方面，医疗设备系统可以包括细长轴，其具有从细长轴的近端延伸到细长轴的远端的腔；释放线，设置在细长轴的腔内，其中释放线被配置成可释放地将医疗设备附接到细长轴的远端；以及固定构件，其固定附接到细长轴的近端以及释放线的近端。固定构件的近侧部分可以被配置成在对固定构件的近侧部分施加指向近侧的力时，远离细长轴的近端向近侧地平移，同时细长轴保持在固定位置。该近侧部分在远离细长轴的近端向近侧地平移后，保持与细长轴的近端连接。

附加地或者替换地，以及在第二方面，固定构件的近侧部分固定附接到释放线的近端并且固定构件的远侧部分固定附接到细长轴的近端。

附加地或者替换地，以及在第三方面，固定构件的远侧部分是螺旋弹簧。

附加地或者替换地，以及在第四方面，螺旋弹簧被配置成将固定构件的近侧部分朝向细长轴的近端向远侧地偏置。

附加地或替换地，以及在第五方面，在固定构件的近侧部分向近侧平移达到预定轴向位置的过程中，螺旋弹簧发生弹性变形。

附加地或替换地，以及在第六方面，在将固定构件的近侧部分向近侧平移达到预定轴向位置之后，释放固定构件的近侧部分时，螺旋弹簧将固定构件的近侧部分朝向细长轴的近端向远侧地平移。

附加地或替换地，以及在第七方面，在固定构件的近侧部分轴向地经过预定轴向位置后，螺旋弹簧发生塑性变形。

附加地或替换地，以及在第八方面，在固定构件的近侧部分向近侧平移轴向地经过预定轴向位置之后，释放固定构件的近侧部分时，固定构件的近侧部分的轴向位置相对于细长轴的近端保持基本固定。

附加地或替换地，以及在第九方面，固定构件的近侧部分远离细长轴的近端向近侧平移使释放线相对于细长轴轴向地平移。

附加地或替换地，以及在第十方面，固定构件的近侧部分能在视觉上与细长轴区分。

附加地或替换地，以及在第十一方面，医疗设备系统可以包含细长轴，其具有从细长轴的近端延伸到细长轴的远端的腔；医疗设备，其靠近细长轴的远端设置；释放线，其设置在细长轴的腔内，其中该释放线将医疗设备可释放地固定到细长轴的远端；固定构件，其固定附接到细长轴的近端以及释放线的近端；以及微导管，其被配置成将医疗设备递送到治疗部位，细长轴和医疗设备可滑动地设置在微导管的腔内。固定构件的近侧部分可以被配置成在对固定构件的近侧部分施加指向近侧的力时，远离细长轴的近端向近侧地平移，同时细长轴保持在固定位置。该近侧部分在远离细长轴的近端向近侧地平移后，保持与细长轴的近端连接。

附加地或替换地，以及在第十二方面，当医疗设备设置在微导管的远侧时，固定构件的远侧部分被设置在微导管的近侧。

附加地或替换地，以及在第十三方面，当不受约束时，固定构件的近侧部分呈现非线性构造。

附加地或替换地，以及在第十四方面，细长轴包括附接到细长轴的远端的释放机构的第一部分，并且医疗设备包括附接到医疗设备的近端的释放机构的第二部分；

其中当固定构件的近侧部分由固定构件的远侧部分向远侧地偏置时，释放线可以将释放机构的第一部分和释放构件的第二部分互锁。

附加地或替换地，以及在第十五方面，医疗设备系统可以进一步包含导引器，其被配置成将医疗设备装载到微导管中。导引器在固定构件上方的近侧撤回将固定构件的近侧部分定位成基本线性构造，同时近侧部分被设置在导引器内。

附加地或替换地，以及在第十六方面，将医疗设备递送到治疗部位的方法可以包含：

将微导管插入到患者的解剖结构中，并将微导管的远端引导到与治疗部位相邻的位置；

将设置在细长轴远端的医疗设备插入到设置在微导管内的腔的近端中；

其中医疗设备通过牵引线可释放地附接到细长轴的远端，该牵引线延伸穿过细长轴内的腔，并且其中固定构件从细长轴向近侧地延伸，固定构件固定附接到细长轴以及牵引线；

将医疗设备通过微导管推进到治疗部位；

远离细长轴的近端向近侧地平移固定构件的近侧部分，同时细长轴保持在固定位置，以将牵引线相对于细长轴平移，从而从细长轴释放医疗设备。

其中在远离细长轴的近端向近侧平移之后，固定构件的近侧部分保持与细长轴的近端连接。

附加地或替换地，以及在第十七方面，固定构件的近侧部分固定附接到牵引线，并且固定构件的远侧部分固定附接到细长轴。

附加地或替换地，以及在第十八方面，释放机构的第一部分附接到细长轴的远端，并且释放机构的第二部分附接到医疗设备的近端。

附加地或替换地，以及在第十九方面，牵引线可滑动地设置在固定构件的远侧部分、细长轴、释放机构的第一部分以及释放机构的第二部分内。

附加地或替换地，以及在第二是方面，在固定构件的近侧部分向近侧平移到达预定轴向位置之后，释放固定构件的近侧部分时，固定构件的近侧部分朝向细长轴的近端偏置。固定构件的近侧部分向近侧平移轴向地经过预定轴向位置之后，释放固定构件的近侧部分时，固定构件的近侧部分的轴向位置相对于细长轴的近端保持基本固定。

一些实施例、方面和/或示例的上述概述并不旨在描述本发明的每一个实施例或每一种实施。下列附图和详细描述会更具体地举例说明这些实施例。

附图说明

考虑到下面结合附图对各种实施例的详细描述，可以更完整地理解本发明，

其中：

图1为示例性医疗设备系统的透视图；

图2为示例性医疗设备系统的局部剖视图；

图3为示例性医疗设备系统的一部分的局部剖视图；

图4为示例性医疗设备系统的一部分的局部剖视图；

图5-6示出了示例性的医疗设备系统的一部分的致动；

图7示出了示例性医疗设备系统的示例性释放机构；以及

图8-9示出了装载示例性医疗设备系统期间的示例性固定构件。

虽然本发明的各方面可进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在图中以示例方式示出，并将详细描述。然而，应当理解的是，其意图并不是将本发明的各个方面限制在所描述的具体实施例中。相反，其旨在涵盖属于公开的精神和范围内的所有修改、等效物和替代形式。

具体实施方式

以下描述应参照附图理解，附图不一定按比例绘制，其中同类附图标记表示在几个视图中的同类元件。详细的描述和附图旨在说明但不限制所要求的发明。本领域的技术人员将认识到，所描述和/或所示的各种元件可以在不偏离公开的范围的条件下，以各种组合和配置布置。详细描述和附图说明了所要求的发明的示例性实施例。然而，为了清楚和易于理解，虽然每个特征和/或元件可能不会在每个附图中示出，但特征和/或元件可以被理解为无论如何都存在，除非另有说明。

对于下列定义的术语，除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应适用这些定义。

无论是否进行了明确表示，所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰。术语“约”在数值的上下文中，通常是指本领域技术人员认为等同于所叙述的值的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，术语“约”的其他用途(例如，在数值以外的上下文中)可被假定为具有其普通和习惯的定义，否则说明书的上下文理解并与说明书的上下文一致。

由端点表示的对数值范围的叙述包括在该范围内的所有数字，其包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然公开了与各种组件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本领域的技术人员在本发明的激发下，会理解所需的尺寸、范围和/或值可能偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书和所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数形式，除非内容明确另有规定。如本说明书和所附权利要求书中所使用的，除非内容明确规定，否则术语“或”一般按其含义包括“和/或”使用。需要注意的是，为了便于理解，可以用单数来描述公开的某些特征，即使这些特征可以是复数或在所公开的实施例中重复出现。除非有相反的明确说明，否则特征的每个实例可以包括和/或被单数的公开所包含。为了简单和清楚起见，并非所公开的发明的所有元件都必然在每个图中显示或在下面详细讨论。然而，将理解的是，除非明确说明相反，否则以下讨论可同样适用于任何和/或所有的元件，其中有多于一个的元件。此外，为了清楚起见，一些元件或特征的所有实例可能不会在每个图中显示。

相对术语诸如"近侧"、"远侧"、"前进"、"回缩"、其变体等，可通常考虑相对于设备的用户/操作员/操作器的各种元件的定位、方向和/或操作，其中"近侧"和"回缩"表示或指更接近用户或朝向用户，而"远侧"和"前进"表示或指远离用户或离开用户。在某些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，以方便理解本发明，并且这样的举例说明对本领域的技术人员来说将是显而易见的。其他相对术语，诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”指的是在诸如体腔、血管或设备内的腔内流体流动的方向。还有其他相对术语，如“轴向”、“周向”、“纵向”、“侧向”、“径向”等和/或其变体通常指相对于所公开的结构或设备的中心纵轴的方向和/或取向。

术语“范围”可理解为指所述或确定的尺寸的最大测量值，除非特别提及为最小范围。例如，“外侧范围”可理解为指最大外侧尺寸，“径向范围”可理解为指最大径向尺寸，“纵向范围”可理解为指最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可能是不同的(例如，轴向的、纵向的、横向的、径向的、周向的等)，并且将从各个用途的上下文中对技术人员来说是显而易见的。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。然而，在被称为"最小范围”的情况下，“范围”应指根据预期用途测量的最小可能尺寸。在某些情况下，“范围”一般可在平面和/或横截面内正交测量，但从特定的上下文中可以明显看出，可以以不同的测量—例如，但不限于角度、径向、周向(例如，沿圆弧)等。

需要注意的是，说明书中提到的“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等，表示所述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但每个实施例不一定包括特定的特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指的是同一个实施例。此外，当特定的特征、结构或特性被描述为与一个实施例相关联时，除非有相反的明确说明，否则在本领域技术人员的知识范围内，将特定特征、结构或特性与其他实施例相关联，无论是否明确描述。也就是说，下面描述的各种单个元件，即使没有明确地以特定的组合示出，也被认为是可相互组合或安排以形成其它附加的实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员所理解的那样。

为了清楚的目的，在整个说明书和/或权利要求书中可以使用某些识别性的数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述的和/或权利要求的特征。可以理解的是，数字命名法并不是为了限制性的，并且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和明确，可以对以前使用的数字命名法进行改变和偏离。也就是说，被确定为“第一”元件的特征之后可以被称为“第二”元件、“第三元件”等，或者可以完全省略，和/或可以将不同的特征称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对熟练的技术人员来说将是显而易见的。

影响和/或受心血管系统影响的疾病和/或病况在全世界都很普遍。例如，某些形式的动静脉畸形(avms)可能通过血管系统的正常血流得到养料。在不受理论约束的情况下，可以相信，通过使其饥饿于正常的、氧气和/或富含营养的血流，从而限制其生长和/或扩散的能力，可能至少部分地治疗动脉静脉畸形和/或其它疾病或病症。可能受益于血管闭塞的疾病或病况的其它示例包括但不限于出血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除前关闭血流或防止栓塞微珠回流到肝脏中的分支血管。本文公开的是可在心血管系统的一部分内使用的医疗设备，以便治疗和/或修复一些动脉静脉畸形和/或其他疾病或病况。本文所公开的设备还可以提供许多额外的理想特征和优点，如下文更详细地描述。

图1和2说明了示例性医疗设备系统100的方面。医疗设备系统100可以包括具有腔112(例如，图2)的细长轴110，该腔112从细长轴110的近端114延伸到细长轴110的远端116。在一些实施例中，细长轴110可以是导管、海波管或其他类似的管状结构。在一些实施例中，至少细长轴110的一部分可以包括显微机械加工、多个切口或薄弱区、某种程度上的物质去除等，以沿着细长轴110的长度提供柔性，用于通过曲折的血管。下面描述一些用于细长轴110的合适但非限制性材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。

医疗设备系统100可以包括释放线120(例如，图2)，其可滑动地设置在细长轴110的腔112内。医疗设备130可以被设置在细长轴110的远端116附近。释放线120可以在互锁位置和释放位置之间轴向滑动。医疗设备130可以被配置为从递送构造扩张到展开构造。为简单起见本文将医疗设备130示出为血管闭塞设备，但也考虑以类似方式运输、递送、使用、释放等的其他合适的医疗设备，包括但不限于栓塞线圈、支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、其他闭塞设备和/或其他医疗植入体等。在一些实施例中，释放线120可以被交替地和/或互换地称为牵引线、致动线和/或锁定线。释放线120一般可以是实心线或轴，但在一些实施例中也可以是管状的。下文描述了一些合适的但非限制性的用于释放线120的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。

在一些实施例中，医疗设备系统100可以包括微导管190，其大小和配置为以递送配置将医疗设备130递送到治疗部位。细长轴110和医疗设备130可以可滑动地设置在微导管190的腔192(例如，图2)内。在一些实施例中，微导管190可以促进医疗设备130经皮递送到治疗部位。仅供参考，在图中(例如，图1-2和图5-7)，医疗设备130可以以展开的构造或至少部分展开的构造显示。本领域技术人员将认识到，当医疗设备130位于微导管190的腔体192内时，医疗设备130可以被径向约束到递送构造中(例如，图8-9)。下面描述了微导管190的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。

如图1和2所示，医疗设备系统100可以包括固定构件140，其固定附接到细长轴110的近端和/或从细长轴110的近端向近侧地延伸，并且固定附接到释放线120的近端。固定构件140可以包括近侧部分142、远侧部分144和附接孔146，该附接孔146从固定构件140的近侧部分142的外表面横向和/或径向延伸到固定构件140的近侧部分142中。

在一些实施例中，固定构件140的近侧部分142可以固定附接到固定构件140的远侧部分144。在一些实施例中，固定构件140的近侧部分142可以与固定构件140的远侧部分144一体成型成一个的单一结构。固定构件140的近侧部分142可以采取几种不同形式中的一种以上，包括但不限于一般实心构件、管状构件或其组合。例如，固定构件140的近侧部分142可以包括沿医疗设备系统100、细长轴110、释放线120和/或固定构件140的中心纵向轴线延伸的轴向腔，该轴向腔被配置成接收释放线120的近端。在一些实施例中，从固定构件140的近侧部分142的外表面横向和/或径向延伸到固定构件140的近侧部分142的附接孔146可以与沿医疗设备系统100、细长轴110、释放线120和/或固定构件140的中心纵轴线延伸的轴向腔相交。从固定构件140的近侧部分142的外表面横向和/或径向延伸到固定构件140的近侧部分142的附接孔146可用于将释放线120的近端固定附接到固定构件140的近侧部分142，例如，使用胶粘剂、粘合剂、焊接或其他附接方式。

在一些实施例中，如图3和图4中所示，固定构件140的近侧部分142可以被配置成将细长轴110保持在固定位置的同时，在对固定构件140的近侧部分142施加朝向近侧力时，远离细长轴110的近端114向近侧地平移。此外，在一些实施例中，在固定构件140的近侧部分142远离细长轴110的近端向近侧平移之后，固定构件140的近侧部分142与细长轴110的近端114例如通过固定构件140的远侧部分144保持连接。

固定构件140的远侧部分可以固定附接到细长轴110的近端114。在一些实施例中，固定构件140的远侧部分144可以是螺旋弹簧或螺旋形构件。在至少一些实施例中，固定构件140的远侧部分144的外表面可以固定附接到细长轴110的内表面(例如，限定腔112的表面)。在一些实施例中，固定构件140的远侧部分144的内表面可以固定附接到细长轴110的外表面。在一些实施例中，固定构件140的远侧部分144的远端可以嵌入细长轴110的近端114。在一些实施例中，远侧部分144可以与细长轴110一体成型和/或从细长轴110整体形成。例如，在一些实施例中，远侧部分144可以固定构件140和/或细长轴110的一部分切开(例如作为螺旋构件或螺旋弹簧)。

在一些实施例中，固定构件140的近侧部分142可以与固定构件140的远侧部分144和/或细长轴110的近端114在视觉上区分。例如，固定构件140的近侧部分142可以具有和/或包括与固定构件140和/或细长轴110的远侧部分144不同的颜色，与固定构件140和/或细长轴110的远侧部分144不同的外部标记方案，与固定构件140和/或细长轴110的远侧部分144不同的外部质地或表面处理，和/或其他和/或额外的手段，用于将固定构件140的近侧部分142与固定构件140的远侧部分144和/或细长轴110的近端114进行视觉上区分。下面描述了用于固定构件140、近侧部分142和/或远侧部分144的一些合适的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。

固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144的壁可以限定一个腔，例如在图3和4所示，其中释放线120可滑动地设置在固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144的腔内。固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144的腔可以与细长轴110的腔112同轴和/或流体地连接。固定构件140的近侧部分142远离和/或相对于细长轴110的近端114的向近侧地轴向平移可拉长固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144，并使释放线120相对于细长轴110从互锁位置平移到释放位置，以从细长轴110的远端116释放医疗设备130，这将在本文中更详细地解释。

图5和图6一般示出了医疗设备130从细长轴110释放，诸如在治疗部位。在使用中，医疗设备系统100的微导管190可以被插入到患者的解剖结构中，并且微导管190的远端可以被引导和/或推进到邻近治疗部位的位置。设置在细长轴110的远端116处和/或远端116附近的医疗设备130可插入设置在微导管190内的腔192(例如，图2)的近端，并通过和/或与微导管190一起推进到治疗部位。在一些实施例中，医疗设备130可以设置在微导管190的腔体192内，靠近微导管190的远端。在一些实施例中，医疗设备130可以在使用前和/或在将微导管190插入到患者的解剖结构中之前，设置在微导管190的远端附近的腔192内(参见例如图8)。医疗设备130的展开和/或释放可以根据医疗设备的类型和/或所需的治疗过程或方法选择性地执行。当准备好展开医疗设备130时，如图5中所见，细长轴110可以相对于微导管190向远侧推进和/或平移，直到医疗设备130露出和/或位于微导管190的远侧。或者，微导管190可以相对于细长轴110撤回，直到医疗设备130露出和/或位于微导管190的远侧。

释放机构170可以将医疗设备130可释放地附接到细长轴110的远端116。在一些实施例中，细长轴110可以包括固定附接到细长轴110的远端116的释放机构170的第一部分172，并且医疗设备130可以包括固定附接到医疗设备130的近端的释放机构170的第二部分174。如图5所示，释放线120的远端可以在互锁位置与释放机构170的第一部分172和释放机构170的第二部分174可滑动地接合。当固定构件140的近侧部分142被固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)朝向互锁位置远侧地偏置和/或在互锁位置时，释放线120将释放机构170的第一部分172与释放机构170的第二部分174互锁。例如，当固定构件140的近侧部分142远离细长轴110的近端114细长轴110的近端114向近侧地平移(例如，从远离和/或相对于参考位置a－对应于细长轴110的近端114－的初始轴向位置b1朝向预定轴向位置b2和/或释放轴向位置b3)时，如图6所示，释放线120相对于细长轴110朝向释放位置沿向近侧的方向平移，以将释放机构170的第二部分174和/或医疗设备130从释放机构170的第一部分172和/或细长轴110释放，如图7中更详细地看到的。在至少一些实施例中，释放线120可以可滑动地设置在固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144内，腔112延伸穿过细长轴110，第一轴向腔延伸穿过释放机构170的第一部分172，并且第二轴向腔体延伸穿过释放机构170的第二部分174。当医疗设备130可释放地附接到细长轴110的远端116时，第一部分172的第一轴向腔和第二部分174的第二轴向腔可以与中心纵轴线和/或释放线120基本同轴。下面描述了用于释放机构170、第一部分172和第二部分174的一些合适的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。

参考图5和图6，当医疗设备130设置在微导管190的远侧时，细长轴110可以具有足够的长度，使得细长轴110的近端114和/或固定构件140保持在微导管190的近侧(例如，从近侧延伸)。在使用中，细长轴110可以具有足够的长度，以从治疗部位到达患者之外的位置，在该位置医疗设备系统100可以由操作者(例如，临床医生、医师、用户等)操作。在将医疗装置系统100插入到治疗部位后，医疗设备系统100的操作者可以将第一只手放在细长轴110的近端114上，并且将第二只手放在固定构件140的近侧部分142上，以便操作固定构件140的近侧部分142和/或释放线120，以释放医疗设备130。当医疗设备130设置在微导管190的远侧时，固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)可以设置在微导管190的近端。

在至少一些实施例中，固定构件140可以抵抗释放线120相对于细长轴110和/或医疗设备130的轴向平移(例如，从互锁位置到释放位置)。固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)可以被配置为使固定构件140的近侧部分142朝向细长轴110的近端114和/或初始轴向位置b向远侧地偏置，将在本文中作进一步说明(例如参见图5-6)。例如，固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144可以被配置成在固定构件140的近侧部分142和细长轴110的近端114之间承受张力，由此拉动固定构件140的近侧部分142和细长轴110的近端114朝向彼此，并且抵抗固定构件140的近侧部分远离细长轴110的近端114的向近侧地平移。当固定构件140的近侧部分142设置在初始轴向位置b1时，释放线120可以认为是处于互锁位置。

在至少一些实施例中，如本文所述(例如，图5-6)，在固定构件140的近侧部分142相对于细长轴110向近侧地平移达到预定轴向位置b2期间，固定构件140(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的远侧部分144可以发生弹性变形。在固定构件140的近侧部分142相对于细长轴110向近侧地平移达到预定轴向位置b2后释放时，固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)可将固定构件140的近侧部分142朝向细长轴110的近端114和/或初始轴向位置b1向远侧地平移。因此，在初始轴向位置b1和预定轴向位置b2之间的固定构件140的近侧部分142的基本上任何轴向位置，释放线120将释放机构170的第一部分172与释放机构170的第二部分174互锁，并且因此可以被认为处于互锁位置，并且医疗设备130仍然附接到细长轴110。此外，在初始轴向位置b1和预定轴向位置b2之间的固定构件140的近端部分142的基本上任何轴向位置，固定构件140的远侧部分144被配置成弹性地将固定构件140的近侧部分142朝向初始轴向位置b1推动和/或使固定构件140的近侧部分142朝向初始轴向位置b1返回。在初始轴向位置b1和预定轴向位置b2之间的轴向位置，医疗设备130的释放可以被认为是完全可逆的，并且释放线120可以通过释放机构170的第一部分172和释放机构170的第二部分174向远侧地推退回，以将医疗设备130完全重新接合到细长轴110上，例如重新定位医疗设备130。

在至少一些实施例中，如本文所讨论的那样(例如，图5-6)，在固定构件140的近侧部分142相对于细长轴110经过预定轴向位置b2达到释放轴向位置b3之后，固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)可以发生塑性变形。在一些实施例中，释放轴向位置b3可以对应于固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的最大或上限的拉伸和/或伸长。在一些实施例中，固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)可拉伸和/或伸长经过释放轴向位置b3。在固定构件140的近侧部分142相对于细长轴110向近侧平移经过预定轴向位置b2后释放固定构件140的近侧部分142时，固定构件140的近侧部分142的轴向位置相对于细长轴110的近端114和/或初始轴向位置b1基本保持固定。

在预定轴向位置b2和释放轴向位置b3之间的任何轴向位置，固定构件140的远侧部分144发生了塑性变形，并且医疗设备130的释放可以被认为是不可逆的，因为释放线120与释放机构170的第一部分172和释放机构170的第二部分174的完全重新接合不再可能。然而，在预定轴向位置b2和释放轴向位置b3之间的任何轴向位置，释放线120仍然部分地与释放机构170的第一部分172和释放机构170的第二部分174接合和/或至少部分地延伸穿过释放机构170的第一部分172和释放机构170的第二部分174，并且医疗设备130仍然附接到细长轴110，并且可以通过将医疗设备130向近侧地撤回到微导管190的腔192中从患者的解剖结构中移除医疗设备130。就其本身来说，全释放不是严格必要的，但是将该医疗设备130重新定位的功能可以限制或终止在预定轴向位置b2和释放轴向位置b3之间的任何轴向位置。

在一些实施例中，释放线120包括至少一个指示器，该指示器被配置成视觉传达固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)的变形状态。例如，至少一个指示器可以被配置成向用户视觉传达固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)是否正在经历弹性变形或塑性变形，和/或固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)是否在弹性变形区域或塑性变形区域内。在一些实施例中，至少一个指示器可以包括释放线120的至少一个彩色部分，其中每个彩色部分对应于一个和/或不同的变形状态。

例如，在一些实施例中，至少一个指示器可以包括第一指示器，其被配置成向用户视觉传达固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)正在发生弹性变形和/或处于弹性变形区域内(例如，在初始轴向位置b1和预定轴向位置b2之间的轴向位置处)。在一些实施例中，至少一个指示器可以包括第二指示器，其被配置成向用户视觉传达固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)正在发生塑性变形和/或处于塑性变形区域内(例如，在经过预定轴向位置b2后的任何轴向位置处，和/或在预定轴向位置b2和释放轴向位置b3之间的任何轴向位置处)。在一些实施例中，第一指示器可以是通过和/或在固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)内可见的释放线120的第一彩色区域。在一些实施例中，第二指示器可以是通过和/或在固定构件140的远侧部分144(和/或螺旋弹簧或螺旋构件)内可见的释放线120的第二彩色区域，其中释放线120的第二彩色区域与释放线120的第一彩色区域的颜色不同。

在一些实施例中，至少一个指示器、第一指示器、第一彩色区域、第二指示器和/或第二彩色区域可以形成和/或呈现为释放线120上的回流聚合物或固定(例如，压接、焊接、粘附/胶合等)到释放线120上的有色金属材料。还考虑了形成和/或呈现至少一个指示器、第一指示器、第一彩色区域、第二指示器和/或第二彩色区域的其他方式，包括但不限于阳极氧化、电镀、激光标记、化学改性等。

在固定构件140的近侧部分142向近侧地经过释放轴向位置b3后的任何轴向位置，释放线120从释放机构170的第二部分174释放释放机构170的第一部分172，并且因此可以认为处于释放位置，并且医疗设备130从细长轴110释放。固定构件140的近侧部分142相对于细长轴110的进一步向近侧地轴向平移经过释放轴向位置b3，可以提供额外的间隙和/或在安全释放医疗设备130的同时对从业者的精度要求较低。

在一些实施例中，如图1-6所示，当不受约束时，固定构件140的近侧部分142可以呈现大体线性构造。另外，在一些实施例中，当未受约束时，固定构件140的近侧部分142可以呈现非线性构造(例如，曲线的、弯曲的、锯齿状的、波状的、蜿蜒的等)，其中一个示例可以在图8中看到。医疗设备系统100可以包括导引器180，其被配置成将医疗设备130加载到微导管190中。导引器180可以是具有从近端延伸到远端的腔的管状构件。虽然结合图8-9中固定构件140的近侧部分142的非线性构造进行了说明，但本领域技术人员将认识到，导引器180在固定构件140的近侧部分142的所有构造中可能是有用的，包括图1-6中所示的线性构造。导引器180可以将医疗设备130保持为减小的直径和/或以用于装载到微导管190中的递送构造。在将医疗设备130装载到微导管190中之后，导引器180可以在细长轴110和固定构件140上方并相对于细长轴110和固定构件140向近侧地撤回，并且从医疗设备系统100中移除。

在至少一些实施例中，在未受约束时具有呈现非线性构造的固定构件140的近侧部分142，导引器180在固定构件140的上方并相对于固定构件140撤回，并且具体地在固定构件140的近侧部分142的上方并相对于固定构件140的近侧部分142向近侧的撤回可推进、约束和/或将固定构件140的近侧部分142定位成大致线性构造，而固定构件140的近侧部分142设置在引导器180的腔内，如图9所示。从固定构件140的近侧部分142进一步向近侧地撤回和/或移除导引器180可除去由导引器180产生的约束，并且其后允许固定构件140的近侧部分142返回到和/或呈现非线性构造。固定件140的近端部分142的非线性配置可以方便和/或有利于从业者识别、抓取和/或操纵固定件140的近端部分142。

在另一种构造中，导引器180可以被配置成当导引器180从固定构件140的近侧部分142的上方和/或相对于固定构件140的近侧部分142向近侧地撤回时，呈现固定构件140的近侧部分142的非线性构造。例如，导引器180可以由柔性材料制成，该柔性材料允许导引器180伸缩、偏转和/或弯曲，以在导引器180在固定构件140的近侧部分142上平移时符合固定构件140的近侧部分142的非线性构造。还可以设想其它构造。

在使用中，将医疗设备130递送到治疗部位(例如，静脉、动脉等)的方法可以包括将微导管190插入到患者的解剖结构中，并将微导管190的远端引导到与治疗部位相邻的位置。该方法可包括将设置在细长轴110的远端116处和/或靠近细长轴110的远端116处的医疗设备130插入到设置在微导管190内的腔192的近端。在一些实施例中，医疗设备130可以在微导管190插入到患者的解剖结构中之后，插入到微导管190的腔192中。该方法可包括将医疗设备130通过微导管190推进到治疗部位。医疗设备130可以通过延伸穿过细长轴110内的腔112的牵引线(例如释放线120等)可释放地附接到细长轴110的远端116。固定构件140可以从细长轴110向近侧地延伸，并且固定构件140可以固定附接到细长轴110以及牵引线(例如，释放线120等)，如本文所述。或者，在一些实施例中，医疗设备130可以在微导管190被插入患者解剖结构中之前，插入到微导管190的腔192的近端，并且通过微导管190推进到微导管190的腔192的远端。

如本文所讨论的，固定构件140的近侧部分142可以固定附接到牵引线(例如，释放线120等)的近端，固定构件140的远侧部分144可以固定附接到细长轴110的近端114。释放机构170的第一部分172可以附接到细长轴110的远端116，并且释放机构170的第二部分174可以固定附接到医疗设备130的近端。牵引线(例如，释放线120等)可以可滑动地设置在固定构件140的远侧部分144的腔内、细长轴110的腔112内、释放机构170的第一部分172的第一轴向腔内和释放机构170的第二部分174的第二轴向腔内。

该方法可以包括在细长轴110相对于治疗部位保持在固定位置时，将固定构件140的近侧部分142远离细长轴110的近端114向近侧地平移，以将牵引线(例如，释放线120等)相对于细长轴110和/或释放机构170平移，以将牵引线(例如，释放线120等)从互锁位置移动到释放位置，由此将医疗设备130从细长轴110释放。如本文所述，固定构件140的近侧部分142在远离细长轴110的近端114向近侧平移之后，保持与细长轴110的近端114连接，例如通过固定构件140的远侧部分144。

该方法还可以包括将细长轴110和/或微导管190从治疗部位向近侧的撤回。例如，在一些实施例中，细长轴110可以通过微导管190的腔192向近侧地撤回并移除，并且然后微导管190可以从患者的解剖结构中撤回和/或移除。在一些实施例中，细长轴110可以向近侧地撤回足够远，以使细长轴110的远端116和/或释放构件170的第一部分172被定位在微导管190的远端内和/或腔192内。然后，可将细长轴110和微导管190一起从患者的解剖结构中撤回。

在一些实施例中，细长轴110可以通过微导管190的腔192被移除，并且微导管190可以留在和/或保持在患者的解剖结构内。如果需要，然后可以将第二细长轴和相关的第二医疗设备插入到微导管190的腔192的近端并推进到治疗部位进行展开。本文所述的设备以及所述方法步骤的额外重复，可以根据需要或期望用于特定的手术。

可以用于医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等(和/或本文所公开的其他系统)的各种元件的材料及其在本文中所公开的各种元件可以包括那些通常与医疗设备相关的元件。为了简单起见，下面的讨论参考医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等。然而，这并不是为了限制本文所描述的设备和方法，因为该讨论可以应用于本文所公开的其他元件、构件、组件或设备，例如但不限于医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等和/或其元件或组件。

在一些实施例中，医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等，和/或其组件(例如但不限于近侧部分142、远侧部分144、第一部分172、第二部分174等)，可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其中的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，如444v、444l和314lv不锈钢；低碳钢；镍钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，如镍铬钼合金(例如，uns：n06625诸如uns：n06022诸如uns：n10276诸如其他合金等)，镍铜合金(如uns：n04400，如等)、镍钴铬钼合金(如uns：r44035，如等)、镍钼合金(如uns：n10665，如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(如，uns：r44003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其他合适的材料。

如本文顺便提到的，在市售的镍钛合金或镍钛诺系列中，有一个类别被称为“线性弹性”或“非超弹性”，尽管其化学性质上可能与常规形状记忆和超弹性品种相似，可能会表现出独特而有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不会显示出实质性的“超弹性平台”或“标志区域”。反而，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以基本线性或某种程度但不一定是完全线性的关系增加，直到塑性变形开始或至少在关系中，与超弹性镍钛诺所见的超弹性平台和/或标志区域相比，线性关系更线性。因此，出于本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在某些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以承受高达约2-5％的应变，同时保持基本上是弹性的(例如，在塑性变形之前)，然而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以承受高达约8％的应变。这两种材料都可以与其他线性弹性材料区分开，例如不锈钢(也可以根据其成分来区分)，其在塑性变形之前只能接受大约0.2％至0.44％的应变。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种不体现任何马氏体/奥氏体相变的合金，该相变在较大的温度范围内可通过差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)分析检测到。例如，在一些实施例中，在约–60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可能无法通过dsc和dmta分析检测到线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中的马氏体/奥氏体相变。因此，在这种非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常对温度的影响呈惰性。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金机械性质在环境或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同，例如，因为它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换言之，在较宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以在约50重量％至约60重量％的镍的范围内，其余基本上为钛。在一些实施例中，该组合物的镍含量为约54重量％至约57重量％的镍。合适的镍钛合金的一个示例是可从日本神奈川县的古河科技材料株式会社(furukawatechnomaterialco.)购得的fhp-nt合金。其他合适的材料可以包括ultanium^tm(可向尼奥指标(neo-metrics)购买)和gummetal^tm(可向丰田(toyota)购买)。在一些其他实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可用于实现期望的性能。

在至少一些实施例中，医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等的部分货全部，和/或其组合，也可以由不透射线的材料掺杂、制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为在医疗手术中能够在荧光屏或其他成像技术上产生相对明亮图像的材料。该相对明亮的图像帮助用户确定医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金，载有不透射线的填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以被并入医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等的设计中，以达到相同的结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(mri)兼容性赋予到医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等，和/或其组件或部分可以由一种材料制成，该材料基本上不会使图像失真并产生大量伪像(例如，图像中的缺口)。例如，一些铁磁材料可能不适合，因为它们可能会在mri图像中产生伪像。医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等，或其部分还可以由mri机器可以成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如钨，钴铬钼合金(例如，uns：r44003，诸如等)，镍钴铬钼合金(例如，uns：r44035，例如等)，镍钛合金等以及其他。

一些实施例中，医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等，和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括聚合物或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)，乙烯四氟乙烯(etfe)，氟化乙丙烯(fep)，聚甲醛(pom，例如，可向杜邦购买的)，聚醚嵌段酯，聚氨酯(例如，聚氨酯85a)，聚丙烯(pp)，聚氯乙烯(pvc)，聚醚酯(例如，可向帝斯曼工程塑料(dsmengineeringplastics)购买的)，基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可向杜邦(dupont)购买的)，聚酰胺(例如，可向拜耳(bayer)购买的或可向埃尔夫阿托化学(elfatochem)购买的)，弹性体聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(peba，例如可以在下的商品名获得)，乙烯醋酸乙烯酯共聚物(eva)，硅树脂，聚乙烯(pe)，马勒克斯高密度聚乙烯，马勒克斯低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯(例如)，聚酯，聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)，聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)，聚对苯二甲酸丙二醇酯，聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)，聚醚醚酮(peek)，聚酰亚胺(pi)，聚醚酰亚胺(pei)，聚苯硫醚(pps)，聚苯醚(ppo)，聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如，)，聚砜，尼龙，尼龙12(例如向ems美国格力纶公司(emsamericangrilon)购买的)，全氟丙基乙烯基醚(pfa)，乙烯乙烯醇，聚烯烃，聚苯乙烯，环氧树脂，聚偏二氯乙烯(pvdc)，聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，sibs和/或sibs50a)，聚碳酸酯，离聚物，生物相容性聚合物，其他合适的材料或它们的混合物，组合，其共聚物，聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。例如，混合物可包含高达约6％的lcp。

在一些实施例中，本文所公开的医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等可以包括位于结构上或结构内的织物材料。织物材料可以由适应于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可以包括生物可吸收材料。合适的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(peg)、尼龙、聚四氟乙烯(ptfe，eptfe)、聚烯烃材料如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或组合。

在一些实施例中，医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等可以包括纺织材料和/或由纺织材料制成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、有织纹的、预收缩的或不收缩的。适用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二酯(pet)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、乙烯类聚合物、聚甲基乙酸酯，聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包含由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍钴铬基合金制成或包含不锈钢、铂、金、钛、钽或镍钴铬基合金的那些纱线。纱线可以进一步包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选纱线的类型和纤度以形成生物相容性和可植入假体，更具体地，形成具有期望特性的血管结构的方式来选择。

在一些实施例中，医疗设备系统100、细长轴110、释放线120、医疗设备130、固定构件140、释放机构170、导引器180和/或微导管190等可以包括合适的治疗剂和/或用合适的治疗剂治疗。合适的治疗剂的一些实例可以包括抗血栓形成剂(例如肝素，肝素衍生物，尿激酶和ppack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(例如依诺肝素，血管肽，能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体，水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药剂(例如地塞米松，泼尼松龙，皮质酮，布地奈德，雌激素，柳氮磺吡啶和美沙拉明)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(例如紫杉醇，5-氟尿嘧啶，顺铂，长春碱，长春新碱，埃博霉素，内皮抑素，血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(如利多卡因，布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(例如,d-苯丙酰氨脯酰氨精氨酸氯甲基酮，含rgd肽的化合物，肝素，抗凝血化合物，血小板受体拮抗剂，抗凝血抗体，抗血小板受体抗体，阿司匹林，前列腺素抑制剂，血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(例如生长因子抑制剂，生长因子受体拮抗剂，转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(例如生长因子抑制剂，生长因子受体拮抗剂，转录阻遏物，翻译阻遏物，复制抑制剂，抑制性抗体，针对生长因子的抗体，由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子，由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子，由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管活性机制的药剂。

应该理解，本发明在许多方面只是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上，具体地，在形状、尺寸和步骤的安排问题上进行改变。这可以包括，在适当的范围内，使用一个实施例的任何特征在其他实施例中使用。当然，本发明的范围是在所附权利要求书所表达的语言中限定的。