用于关节盂-肱骨关节的假体的制作方法

本发明涉及一种用于关节盂-肱骨或肩关节的植入物。

更准确地说，本发明涉及一种用于矫正关节盂-肱骨不稳定性的植入物。

背景技术：

关节盂-肱骨或肩关节是肩胛骨的关节盂与肱骨的头部之间的关节点，它允许上肢的大范围运动。

允许这种大范围运动的构造(physiognomy)导致关节的相对不稳定。

在其慢性形式中，关节盂-肱骨不稳定代表一种难以了解和解决的病理。大多数诊断研究和解剖病理学调查表明，在80％以上的慢性前部不稳定病例中存在关节盂的骨缺陷。

为了彻底解决这个问题，外科医生必须着手通过骨移植来矫正关节盂缺陷。骨移植可以是同源的、自体的和异源的。它们可以从肩部附近或远处的结构中获取。

所有的科学文献都一致认为有必要尽可能用最解剖学的方法来修复这种缺陷，但是如果不改变病人的身体构造，这一特殊的目标是无法实现的。

如果使用一块自体骨，则需要对同一患者进行第二次外科手术介入来获取它。

如果使用来自捐赠者的同种异体移植物，就必须依靠骨库，所有的问题都与这种获取方式有关。

在前一种情况和后一种情况下，手术时间将会增加，并且移植物的形式将永远不会标准化，因为其必须在介入时由外科医生徒手切割。

在异源骨移植的情况下，在这方面没有可应用于关节盂的前部或者后部不稳定的数据，科学文献对此非常关键。即使是取自邻近结构或髂嵴的自体移植物，在骨整合方面也没有确定性，特别是如果它们仅由骨组成，因此缺乏血管蒂。事实上，在所有已经试验并应用于肩部手术的病例中，骨从髂嵴的转移是自由进行的，也就是说，不需要将血管蒂移植到另一血管上来直接供应移植的骨块。

迄今为止，还没有描述过用于矫正缺陷本身的假体解决方案。这些问题与异源组织的存活和宿主巨噬细胞的抗原反应有关，其会破坏存在于移植物上的活性抗原部分。就矿物支架而言，迄今为止的困难在于创造稳定的手段。

技术实现要素：

本发明的目的是开发一种植入物，用于矫正关节盂缺陷，其使得能够通过一种可以最佳地适应患者的身体结构的解决方案来解决现有技术的问题。

此外，本发明的目的是提供一种植入物，其可以容易且快速地生产，从而可以在更短的时间内以更低的成本获得。

此外，本发明的目的是获得一种快速且有效地骨整合的植入物，以使患者更快康复。

本发明的目的是一种植入物，用于校正关节盂-肱骨不稳定性，特别是用于校正患者的关节盂的关节盂缺陷，所述植入物具有大致“j”形，其楔形部分大致横向于大致平坦部分。所述楔形部分适用于插入患者的关节盂中获得的骨通道中，在使用所述植入物时，所述大致平坦部分适用于放置在与患者的关节盂的外部骨部分接触的关节盂缺陷部位处，所述植入物的特点是，它包括由有机材料制成的第一元件，其至少对应于植入物的平坦部分，以及由刚性生物相容材料制成的第二元件，其至少对应于植入物的楔形部分，并联接至所述第一元件。

特别地，根据本发明，第一元件的有机材料可以是生物相容材料，其适用于为来自关节盂骨的骨细胞所居住，从而有助于植入物的稳定。

又根据本发明，第一元件的有机材料可以是生物或矿物材料；特别地，它是骨材料，优选异源去蛋白的骨材料。

同样，根据本发明，所述第二元件可以由多孔的或无孔的生物相容材料或生物相容金属如钛或钽制成。

此外，根据本发明，所述第二元件在植入物的楔形部分中可以具有至少一个粗糙表面，以便于植入物在骨通道上的抓紧。

此外，根据本发明，第一元件可以具有“j”形，其具有平坦部分和基本上横向于所述平坦部分的楔形部分。

根据本发明，所述第二元件优选地可以是护套，当联接到第一元件时，其至少部分地与第一元件的楔形部分重叠。

再次根据本发明，所述护套可以具有形成所述粗糙表面的网格或栅格。

同样根据本发明，第一元件可以对应于植入物的平坦部分，第二元件可以对应于植入物的楔形部分，其中，第二元件可以通过联接装置联接到第一元件。

此外，根据本发明，联接装置可以是存在于所述第二元件中、并且适用于插入在第一元件中获得的相应孔中的销。

再次根据本发明，第二元件可以具有构成第二元件的粗糙表面的多个孔。

优选地，根据本发明，植入物的楔形部分中的粗糙表面可以通过滚花获得。

特别地，根据本发明，植入物的楔形部分可以大致上是弯曲的，以确保更有效地抓持在它所插入的骨通道上。

此外，根据本发明，所述植入物可以在平坦部分中具有第一孔，该第一孔适用于允许稳定线通过，用于植入物的稳定。

最后，根据本发明，所述植入物可以在楔形部分中具有第二孔，该第二孔适用于允许牵引线通过，以便于将植入物插入关节盂通道。

附图说明

现在将通过特别地参考附图中的图，通过说明而非限制的方式描述本发明，附图中：

图1a示出了根据本发明的第一实施例中的植入物的透视图；

图1b示出了图1a中的植入物的分解透视图；

图2a示出了根据本发明的第二实施例中的植入物的透视图；

图2b示出了图2a中的植入物的分解透视图；

图3a示出了根据本发明的第三实施例中的植入物的透视图；

图3b示出了图3a中的植入物的分解透视图；

图3c示出了图3a中的植入物的分解俯视图；

图3d示出了图3a中的植入物的侧视图；

图4a示出了根据本发明的第四实施例中的植入物的透视图；

图4b示出了图4a中的植入物的侧视图

图4c示出了图4a中的植入物的俯视图

图5a示出了根据本发明的第五实施例中的植入物的透视图；

图5b示出了图5a中的植入物的侧视图；

图6a示出了根据本发明的第六实施例中的植入物的透视图；

图6b示出了图6a中的植入物的分解透视图；

图7a示出了根据图6a中的植入物在关节盂缺陷部位处的应用阶段的俯视图；

图7b示出了图7a的透视图；

图8a示出了根据图6a中的植入物在应用于图7a的关节盂缺陷的矫正之后的俯视图；

图8b示出了图8a的透视图；以及

图9a-图9c示出了应用图6a的植入物来矫正关节盂的缺陷的步骤的侧面剖视图，突出了骨部件的内部结构。

具体实施方式

参考图1-图6，示出了根据本发明的植入物的不同实施例，用于矫正关节盂-肱骨关节中的关节盂缺陷，其由附图标记1表示。

所述植入物1具有“j”形，其具有横向于基本平坦部分3的楔形部分2。例如，如图7-图9所示，楔形部分2适用于插入骨通道cg中，该骨通道cg先前在手术中在关节盂g中获得；而当使用植入物1时，大致平坦部分3适用于放置在关节盂缺陷dg部位处，与正在进行手术的患者的关节盂g的外部骨部分接触。

此外，所述植入物1至少在植入物1的平坦部分3中包括由有机材料制成的第一元件4。

对于有机材料，可以参考生物或矿物材料，诸如例如骨材料，例如异源去蛋白骨材料或任何其它可被来自关节盂骨的骨细胞居住的生物相容材料，以利于植入物1的稳定。

所述骨部分尤其是异源类型的，并且可以在形状和尺寸上预先成型和标准化。例如，优选的尺寸可以是2cm长、8cm宽和15mm厚

如图6-图9所示，在骨部件中以较高密度的点表示的部分对应于异源骨的矿物成分的比较松软的部分，而以较低密度的点表示的部分是来源于动物的骨的皮质部分，因此是较致密的部分。

此外，植入物1提供了由刚性生物相容材料制成并联接到所述第一元件4的第二元件5。所述第二元件5优选由刚性生物相容材料制成，例如热解碳、或钽或其它多孔或无孔生物相容材料、或诸如钛或钽的生物相容性金属，以便改善植入物1与正在进行手术的关节盂的稳定性、融合和骨整合的可能性。

特别地，这使得第一元件4，特别是其骨部件能够具有更大的稳定性和有时间适应自身的可能性。

所述第二元件5在植入物1的楔形部分2中具有至少一个粗糙表面，这有助于植入物1在骨通道cg上抓紧。

如图所示，植入物1具多孔6、12。第一孔6在平坦部分3中获得，第二孔12在楔形部分2中获得。

如图7a-图7b、图8a-图8b和图9a-图9c所示，第一孔6作为第二稳定点，因为它能使线7通过。可以使用插入在稳定线或线7的两端处的两个按钮8。一个按钮8邻接植入物1的平坦部分2，一个按钮8邻接关节盂骨g的外壁，以便于植入物1的稳定并使关节盂颈部上的组织紧凑。

第二孔12允许另一线或牵引线13通过，该线或牵引线是将植入物1插入待修复的关节盂缺陷部位所必需的；因此，一旦从后面通行到肩胛骨，该线或牵引线就用于暂时将平坦部分2拉入开口cg中，以使其穿入关节盂骨g中。

在关节盂骨g中获得的骨通道cg优选相对于牵引线13的通道cp以30°定向。骨通道cg优选具有等于2.8mm的直径。

根据本发明的用于插入植入物的过程提供了以下步骤：

a)使用具有专用形状的套管，优选地，该套管的直径为16mm，该套管将被插入通过回旋肌间隔；

b)使用带有后眼的销，用于中间引导线的通过；

c)使用引导件，用于平行于关节盂表面的孔cp，用于带有按钮8的植入物1的通过和稳定；

d)使用专用弯形手术刀，在刀片的开始处具有薄楔形，然后厚度增加，以便以相对于关节盂表面成大约100°的角度形成关节盂开口；

e)将植入物1插入所形成的关节盂开口中，

f)通过将引导线13和粗糙锲2本身拉入狭槽以及通过按钮8和不可再吸收线7来稳定植入物的刚性元件，其中，引导线13倾斜100°，粗糙楔2被植入到通过适当设计的弯形手术刀形成在关节盂腔g中的狭槽cg中，不可再吸收线7在平行于关节盂表面的通道cp中穿过，并与后引导件和后按钮8形成在一起。

g)一旦插入关节盂槽，用特殊的弯曲夯实工具撞击植入物，并通过用测力计将线7系在其上使植入物最终稳定。

在图1a和图1b中，示出了根据本发明的植入物1的第一和优选实施例，其中，第一元件4完全由有机材料制成，特别是骨材料，特别是异源类型，并且具有如前所述的“j”形，因此具有大致横向于楔形部分2的大致平坦部分3。第二元件5对应于由金属材料制成的护套，当其联接到第一元件4时，其至少部分地与第一元件4的楔形部分2重叠，以保护锲形部分并降低在植入骨通道cg期间破裂的风险。

护套5由网格或金属栅格构成，因此具有粗糙的表面，这提高了楔形部分2与其中插入有植入物1的骨通道cg的附着性。

在图2a-图2b中，示出了图1中的实施例的替代实施例，其不同之处在于第二元件5完全覆盖第一元件4的楔形部分2。

如图6a-图6b中的实施例所示，护套5还可以可选地覆盖第一元件4的平坦部分2的一部分，直到第一孔6。

参考图3a-图3d，它们示出了根据本发明的植入物1的第三实施例，其中，第一元件4由有机材料制成，特别是骨材料，优选为异源材料，并且对应于植入物的平坦部分3。而第二元件5由生物相容材料制成，优选为金属，并且对应于植入物1的楔形部分2，并且通过销9联接到第一元件4。销9适于插入在第一元件4中实现的相应孔10中。

此外，第二元件5具有构成第二元件5的粗糙表面的孔11。

在图4a-图4c中，示出了根据本发明的植入物1的第四实施例，其与图3a-图3d中的植入物的不同之处在于，植入物1的楔形部分2中的粗糙表面是通过滚花获得的。

根据图5a和图5b中的实施例的植入物1与图4a-图4c中的植入物的不同之处在于，它具有弯曲的楔形部分2，以便更有效地抓住它所插入的骨通道cg。更具体地，所述楔形部分2具有平行于楔形部分2的长度方向的曲率轴线。

这种几何形状也可以用于所描述的其他实施例。

总之，在所描述的实施例中，根据本发明的混合植入物能够解决与迄今为止在关于骨移植物的使用的科学文献中已经描述的所有事物的各种弱点相关的不同问题。

根据本发明的植入物可以通过微创关节镜以最大的安全性进行植入，因为由生物相容材料制成的第二元件位于植入物的楔形部分中，因此降低了植入过程中骨部分断裂的风险。

此外，根据本发明的植入物本质上比现有技术的移植物具有更强的稳定能力，因为植入物的第一元件的一部分楔入开槽的关节盂骨中，由刚性骨诱导材料制成的第二元件加强。

此外，关于已经描述的用于矫正关节盂缺陷，根据本发明的植入物具有以下优点：

-其可以通过关节镜插入；

–其减少了手术次数；

–其由于刚性部分而改善了融合的特性，刚性部分通过有效地穿入关节盂骨，加强了植入物至关节盂腔的锚固；

–其消除了植入物旋转和微观不稳定的可能性。

此外，与旧的系统相比，根据本发明的植入物增加了移植物-关节盂腔的融合，将对下面的结构的临时保护和运输功能赋予置于骨部分上的按钮。

在上文中，已经描述了优选实施例，并且已经提出了本发明的变型，但是应当理解，本领域技术人员可以在不超出由所附权利要求限定的保护范围的情况下引入修改和变化。