重力馈送透析系统的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年4月5日提交的题为“重力馈送透析系统和方法”的美国申请no.15/946,395的优先权，其全部内容通过引用合并于此。

背景技术：

本公开总体上涉及腹膜透析，并且更具体地涉及重力馈送腹膜透析。

由于各种原因，人的肾脏系统可能衰竭。肾脏衰竭会产生几种生理异常。不再可能进行水分、矿物质的平衡和每日新陈代谢负荷的排泄，并且新陈代谢的有毒终产物(例如尿素、肌酐、尿酸等)可能积聚在血液和组织中。

已经通过透析治疗了肾衰竭和肾功能降低。透析从体内移除否则会已经由功能正常的肾移除的废物、毒素和多余水分。替代肾功能的透析治疗对于许多人来说至关重要，因为这种治疗可以挽救生命。

血液透析(“hd”)和腹膜透析(“pd”)是通常用于治疗肾功能丧失的两种透析疗法。hd从患者的血液中移除废物毒素和多余水分。患者经由插入到患者的血管系统中的导管连接到血液透析机。血液被从患者泵送出来，穿过连接到机器的透析器的中空多孔管的内部，再回到患者。hd机产生hd透析流体，该hd透析流体被泵送出中空多孔管，以经由渗透作用清洁血液。称为超滤的多余血液水从血液中通过膜的孔被吸入到透析流体中，其在此处被携载至引流口。清洁后的血液返回到患者。在单次血液透析疗法期间，可能会消耗大量的透析流体(例如约120升)，以透析血液。hd治疗可能持续数小时，并且可能每周在治疗中心进行大约三次或四次。

pd使用pd透析流体，该pd透析流体经由导管被注入到患者的腹膜腔中。pd透析流体接触腹膜腔的腹膜。废物、毒素和多余水分从患者的血液流行进通过腹膜，并经由渗透作用进入到透析流体中，即，在整个膜上出现渗透梯度。使用过的透析流体从患者引流出来，以移除来自患者的废物、毒素和多余水分。可以重复以上循环。

有多种类型的pd疗法，包括连续非卧床腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)。capd是一种手动透析治疗。患者手动将植入的导管连接到引流口，以允许先前在较早更换时已注入到患者体内的使用过的透析流体从患者的腹膜腔引流出来。然后，患者将导管连接到一袋新鲜的透析流体，以通过导管将新鲜的透析流体注入到患者体内。患者将导管从新鲜的透析袋断开连接，并允许透析流体驻留在患者的腹膜腔内，其中，废物、毒素和多余水分的转移如本文中所描述的那样发生。在驻留期之后，患者重复手动透析程序(例如每天四次)，每次程序持续约一小时。

capd是相对便宜的并且是重力驱动的，这通常不能将患者过度加压。布兰德斯(brandes)等人在文献中公布的患者数据示出，在填充循环期间的流速相对恒定并且与患者的姿态(例如，仰卧或坐姿)和供应袋的头部高度相关。然而，引流循环的耗时通常约为填充循环的两倍长，并且与时间呈反对数关系。在重力馈送引流循环内，腹膜内体积的约80％在总引流时间的前40％内引流出来。从艾米西(amici)等人在文献中公布的患者数据中发现了相似的结果。重力填充和引流的流速也可能会受到几种附加参数(诸如导管类型和管套件类型)的影响。capd还需要患者大量的时间和精力。

由本公开的受让人提供的一种已知的capd系统包括两个2.5升溶液袋，一个为空的，一个充满新鲜流体。为两个袋提供治疗所需的管和夹子。新鲜的袋被定位在患者上方，而空的引流袋被定位在患者下方。将设有新鲜流体的袋的管线松开，以允许新鲜流体在重力作用下流到患者，并且将新鲜的袋排空。在驻留期之后，将设有空的引流袋的管线松开，以允许使用过的透析流体在重力作用下从患者流到引流袋，以填充该引流袋。然后，将系统丢弃。为了确定所移除的uf的量，患者在患者输送之前对新鲜的填充袋进行称重，并从引流完成后获得的满的引流袋的重量中减去该重量。然后，患者必须手动记录uf重量差异。如果像通常那样规定患者执行多次填充，驻留和引流循环，则使用新的capd双袋套件重复上述过程。为了确定总uf，例如，在二十四小时的过程中的，则加上来自每个单独的capd套件的uf重量。

apd与capd的类似之处在于，透析治疗包括引流、填充和驻留循环。然而，apd机通常在患者睡觉时自动执行循环。apd机使患者不必手动执行治疗循环，也不必在白天运送供给物。apd机流体地连接到植入的导管、新鲜透析溶液的源或袋以及流体引流口。apd机将新鲜的透析溶液从源或袋通过导管泵送到患者的腹膜腔中，并允许透析流体驻留在患者的腹膜腔内，从而导致发生废物、毒素和多余水分的转移。然后，apd机将使用过的透析流体从患者的腹膜腔的泵送到引流口。如手动过程那样，在apd期间发生几个引流、填充和驻留循环。“最后一次填充”也可能在capd和apd二者的结束发生，其保留在患者的腹膜腔中，直到下一次治疗或中间透析流体更换为止。

apd的一个缺点是成本。在世界的某些地区，apd机对绝大多数患者而言价格昂贵。因此，需要提供一种可以在患者睡觉的同时执行的腹膜透析治疗的低成本方法，该方法消除或减少了经受capd的患者所需的时间和精力，同时仍然呈现出每次治疗的低成本。

技术实现要素：

本文中描述的示例公开了一种腹膜透析(“pd”)系统，该腹膜透析系统采用与一次性套件一起运行的重力馈送pd机，该一次性套件被构造用以重复使用某些部件，以减少一次性废物和成本。重力馈送pd机包括框架，该框架坐置在脚轮上并且包括把手，使得该机器可以在患者家中或住所内从一个房间容易地移动到另一个房间。框架从脚轮向上延伸到安装在框架的顶部处的顶板。顶板上安装一个或多个测力单元。例如，测力单元可以被安装在顶板的每个角部处。测力单元均可以设有安装到顶板的测力单元杯、位于测力单元杯内的测力单元、坐置在位于测力单元杯内的测力单元传感器上方的可压缩过载衬套，以及位于测力单元传感器与可压缩过载衬套之间的负荷施加器。

在测力单元的顶部(例如，在可压缩过载衬套的顶部)上放置台秤，以便由测力单元支撑但不连接到所述测力单元。以这种方式，所述一个或多个测力单元看到并感测放置到台秤上并从该台秤悬置的全部重量。在一个实施例中，放置到台秤上的重量包括供应容器接纳托盘，该供应容器接纳托盘的尺寸被设定用以接纳一个或多个新鲜的pd流体供应容器。在一个实施方式中，接纳托盘的尺寸被设定用以接纳两个五升的新鲜pd流体袋。

在一个实施例中，从台秤悬置的重量包括引流容器支撑件，该引流容器支撑件具有多个(例如第一和第二)构件，所述多个构件被安装到台秤并从台秤向下延伸。在从台秤向下延伸的第一构件和第二构件的底部处设置(例如，附接)引流容器支撑件的引流容器接纳部分。引流容器接纳平台可以被铰接地附接到引流容器接纳部分。然后，引流容器接纳托盘可以以可移除的方式设定在引流容器接纳平台上。然后，可以将一个或多个使用过的pd流体引流容器以可移除的方式放入到引流容器接纳托盘中。所述一个或多个使用过的pd流体引流容器可以经由引流容器接纳平台与引流容器接纳部分之间的铰接关系而按期望倾斜。

因此，重力馈送机器的布置结构可以将新鲜的pd流体供应容器定位在机器的顶部处，并且将使用过的pd流体引流容器定位在机器的底部处或机器的底部附近，其中，坐下或睡觉以进行治疗的患者位于机器的大约中间，处在供应容器与引流容器之间。以这种方式，新鲜的pd流体可以在重力作用下从新鲜的pd流体供应容器流到患者，而使用过的pd流体可以在重力作用下从患者流到使用过的pd流体引流容器。在一个实施例中，在将一次性套件连接到患者之前，机器首先用来自新鲜的pd流体供应容器的新鲜的pd流体预冲(prime)一次性套件直到引流阀，使得如果患者在治疗期间位于引流阀下方，则可以从患者虹吸出使用过的pd流体，该使用过的pd流体向上经过引流阀，并且通过引流管线向下流到使用过的pd流体引流容器。

如上文所述，在一个实施例中，台秤支撑新鲜的pd流体和使用过的pd流体，使得所述一个或多个测力单元感测新鲜的pd流体和使用过的pd流体二者的重量。来自所述一个或多个测力单元的信号被发送到控制单元，该控制单元具有一个或多个处理器、一个或多个存储器、用户界面(显示设备和输入设备，例如触摸屏和/或薄膜开关)、一个或多个数据端口(例如，用以接受数据卡)、电子器件(例如，用于双输入电压控制)，以及在一个实施例中的网络连接(例如，以太网)。控制单元控制与一次性套件一起运行的阀(例如，新鲜的pd流体(送往患者)阀和使用过的pd流体(来自患者)阀)。控制单元还可以使用经由一个或多个温度传感器到控制单元的反馈来控制加热器(例如，一个或多个电阻加热线圈)，其中，所述加热器和温度传感器位于供应容器接纳托盘的下方，以加热托盘和放置在托盘上的新鲜的pd流体容器，使得新鲜的pd流体被加热到期望温度，例如体温或37℃。

关于pd流体控制，控制单元从测力单元中得知最初有多少新鲜的pd流体被加载到供应容器接纳托盘上，例如，两个五升的新鲜的pd流体的袋的重量。在第一次患者填充之后，控制单元从测力单元中得知有多少新鲜的pd流体已被输送至患者，例如，重量下降了多少。在第一次患者驻留和引流之后，其中，使用过的透析流体被移除到使用过的pd流体引流容器，该控制单元例如通过重量增加了多少来从测力单元中得知已从患者移除了多少使用过的pd流体和附加的超滤(“uf”)，并且现在流体留存在新鲜的pd流体容器(位于台秤上方)和使用过的pd流体容器(位于台秤下方)中。在第一次患者填充、驻留和引流并假设完成引流之后，由于从患者移除了uf，所以预期控制单元看到比初始的新鲜的pd流体重量大的重量。第二次、第三次、第四次等填充、驻留和引流循环以与上文所述的相同的方式运行，在这些循环中，填充量通过由于新鲜的pd流体在重力作用下从机器流到患者而导致的重量下降来确定，而引流量通过由于使用过的pd流体和uf在重力作用下从患者流到机器而导致的重量增加来确定。

当已经将所有新鲜的pd流体从新鲜的pd流体供应容器引流并且已经将所有使用过的pd流体和uf从患者引流到使用过的pd流体引流容器时，控制单元可以通过从最终的总的使用过的流体量减去初始的总的新鲜流体量来计算从患者移除的用于治疗的uf总量。以上述方式，每个循环和总uf量可以由本公开的控制单元和测力单元布置结构确定。这种量可以在用户界面的透析设备中显示给用户，并且被记录下来以用于下载到外部存储设备，例如通用串行总线(“usb”)闪存驱动器，或在一个实施例中，用于上传到网络和/或经由网络连接上传到远程服务器。

在一个实施例中，本公开的一次性套件在当前治疗中重复使用来自先前一次治疗的供应管线和已连接的新鲜pd流体供应容器。一次性套件包括多端口连接器，例如三通连接器，诸如y-连接器或t-连接器。患者管线在一端处附接到多端口连接器的第一端口并且在另一端处附接到患者。供应管线在一端处附接到多端口连接器的第二端口并且在另一端处附接到一个或多个新鲜的pd流体供应容器(例如，分叉或分裂成通向多个供应容器的两个或更多个分支管线)。引流管线在一端处附接到多端口连接器的第三端口并且在另一端处附接到一个或多个使用过的pd流体引流容器(例如，分叉或分裂成通向多个引流容器的两个或更多个分支管线)。在一个实施例中，引流管线和引流容器在先前一次治疗中用作供应管线和供应容器，这是可能的，因为(i)在治疗结束时，供应容器为空的、(ii)供应管线至少没有大量接触来自患者的流出流体，并且(iii)重复使用的管线和基座在用于同一患者的后续治疗中使用。

在各个实施例中，连接到多端口连接器的第二端口的供应管线的连接器包括易断部分，用户使该易断部分断裂，使得该连接器的一部分残留并与多端口连接器、患者管线和引流管线一起丢弃。连接器的其余部分被重复使用，并且其包括辅助连接部分，该辅助连接部分以可移除的方式密封至新的多端口连接器的第三端口。可移除的密封件被构造用以提供适当的液密连接，同时仍然需要可能对年龄较大的患者供应来说不会过度的连接力。以相同的方式，易断部分被构造成使得其断裂力不会过度。

在一个实施例中，本公开的重力流pd系统被构造用以提供不同类型的自动pd治疗。治疗可以被编程到机器处的控制单元中，并且可以通过网络下载到控制单元，并且/或者从远程数据存储设备(例如，usb驱动器)上传到控制单元。控制单元可以例如为患者提供执行自动腹膜透析(“apd”)治疗或设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗的选择。apd治疗与da-capd治疗之间的主要区别在于：(i)与da-capd相比，在apd治疗中存在更多的自动循环，并且由于(ii)用于apd治疗的填充体积通常与用于da-capd治疗的填充体积不同(例如，更少)，以及(iii)用于apd治疗的驻留时间通常与用于da-capd治疗的驻留时间不同(例如，更少)。da-capd治疗也可能具有比apd治疗更多的手动更换步骤。

控制单元可以允许患者一天运行apd治疗并且下一天运行da-capd治疗，反之亦然。控制单元还可以存储多种apd治疗和多种da-capd治疗并允许患者选取期望的治疗运行一天或连续多天。

鉴于本文中的公开并且不以任何方式限制本公开，在本公开的第一方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种重力馈送腹膜透析(“pd”)机包括：框架，该框架被构造用以设定在支撑表面上；至少一个测力单元；台秤，该台秤经由定位在框架与台秤之间的所述至少一个测力单元由框架支撑；以及引流容器支撑件，当框架被设定在支撑表面上时，该引流容器支撑件与台秤机械连通并从该台秤向下延伸，其中，机器被构造成使得当框架被设定在支撑表面上时，至少一个新鲜的pd流体供应容器能够在所述至少一个测力单元上方由台秤支撑，并且至少一个使用过的pd流体引流容器能够在所述至少一个测力单元下方由引流容器支撑件支撑，使得新鲜的pd流体和使用过的pd流体的组合重量可由所述至少一个测力单元感测。

在本公开的第二方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，引流容器支撑件包括：多个构件以及引流容器接纳部分，所述多个构件与台秤机械连通并从该台秤向下延伸，所述引流容器接纳部分位于所述多个构件之间。

在本公开的第三方面(除非另外指明，否则其可以与第二方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，透析机包括引流容器接纳托盘，该引流容器接纳托盘能够以可移除的方式放置在引流容器支撑件的引流容器接纳部分上方，该引流容器接纳托盘的尺寸被设定用以接受所述至少一个使用过的pd流体引流容器。

在本公开的第四方面(除非另外指明，否则其可以与第二方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，框架包括多个支腿，所述多个支腿各自限一轮廓，并且其中，引流容器支撑件的所述多个构件各自限定与所述支腿中的至少一个支腿的轮廓匹配的轮廓。

在本公开的第五方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，引流容器支撑件直接连接到台秤。

在本公开的第六方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，台秤包括多个角部，并且在台秤与框架之间，透析机包括多个测力单元，所述多个测力单元包括支撑台秤的每个角部的一个测力单元。

在本公开的第七方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，透析机包括与台秤机械连通的供应容器接纳托盘，该供应容器接纳托盘的尺寸被设定用以接受所述至少一个新鲜的pd流体供应容器。

在本公开的第八方面(除非另外指明，否则其可以与第七方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，台秤或供应容器接纳托盘中的至少一个被构造用以以如下角度支撑所述至少一个新鲜的pd流体供应容器：将新鲜的pd流体朝向供应容器的降低的出口部分引导。

在本公开的第九方面(除非另外指明，否则其可以与第七方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，透析机包括加热器，该加热器被定位并布置用以加热供应容器接纳托盘，以进而加热所述至少一个新鲜的pd流体供应容器。

在本公开的第十方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，透析机包括：控制单元；第一阀，该第一阀在该控制单元的控制下，以选择性地允许新鲜的pd流体在重力作用下从所述至少一个新鲜的pd流体供应容器流到患者，以及第二阀，该第二阀在该控制单元的控制下，以选择性地允许使用过的pd流体在重力作用下从患者流到所述至少一个使用过的pd流体引流容器。

在本公开的第十一方面(除非另外指明，否则其可以与第十方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，所述至少一个测力单元与控制单元信号连通。

在本公开的第十二方面(除非另外指明，否则其可以与第十方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，控制单元包括用户界面，该用户界面包括显示器和至少一个输入设备，该控制单元被编程用于显示多种不同的pd治疗类型并且使得用户能够使用所述至少一个输入设备为即将进行的治疗选择所述治疗类型中的一种。

在本公开的第十三方面(除非另外指明，否则其可以与第十二方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，pd治疗类型中的第一种包括自动腹膜透析，而pd治疗类型中的第二种包括设备辅助的连续非卧床腹膜透析。

在本公开的第十四方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，所述至少一个测力单元包括支撑测力单元传感器的测力单元安装杯，该测力单元安装杯被安装到框架并容纳负荷施加器，该负荷施加器被定位并被布置用以将负荷输送至测力单元传感器，该负荷施加器与台秤机械连通。

在本公开的第十五方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种重力馈送腹膜透析(“pd”)机包括：框架，该框架被构造用以设定在支撑表面上；至少一个测力单元；台秤，该台秤经由定位在框架与台秤之间的所述至少一个测力单元而被框架支撑；引流容器支撑件，当框架被设定在支撑表面上时，该引流容器支撑件与台秤机械连通并从该台秤向下延伸，其中，机器被构造成使得当框架被设定在支撑表面上时，至少一个新鲜的pd流体供应容器能够在所述至少一个测力单元上方由台秤支撑，并且至少一个使用过的pd流体引流容器能够在所述至少一个测力单元下方由引流容器支撑件支撑；以及控制单元，该控制单元被配置用以经由来自所述至少一个测力单元的反馈来监测新鲜的pd流体和使用过的pd流体的瞬时的组合重量，其中，控制单元被配置用以通过记录瞬时的组合重量的减少来确定新鲜的pd流体的患者填充的量，并且控制单元被配置用以通过对瞬时的组合重量的增加进行重新编码来确定使用过的pd流体的患者引流的量。

在本公开的第十六方面(除非另外指明，否则其可以与第十五方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，控制单元还被配置用以通过将患者填充的量与患者引流的量区分开来确定从患者移除的超滤的量。

在本公开的第十七方面(除非另外指明，否则其可以与第十六方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，该区分发生在以下情形：(i)在多次患者引流并将所得到的移除的超滤的量求和之后，或者(ii)一旦在对多次患者填充量和患者引流量求和之后。

在本公开的第十八方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：一次性套件，该一次性套件包括至少一个新鲜的pd流体供应容器、至少一个使用过的pd流体引流容器以及位于所述至少一个新鲜的pd流体供应容器与所述至少一个使用过的pd流体引流容器之间的管；以及重力馈送pd机，该重力馈送pd机能够与所述一次性套件一起运行，该重力馈送pd机包括：框架，该框架被构造用以设定在支撑表面上；至少一个测力单元；台秤，该台秤经由定位在框架与台秤之间的所述至少一个测力单元而由框架支撑；以及引流容器支撑件，当框架被设定在支撑表面上时，该引流容器支撑件与台秤机械连通并从台秤向下延伸，其中，机器被构造成使得当框架被设定在支撑表面上时，所述至少一个新鲜的pd流体供应容器能够在所述至少一个测力单元上方由台秤支撑，并且所述至少一个使用过的pd流体引流容器能够在所述至少一个测力单元下方由引流容器支撑件支撑，使得新鲜的pd流体和使用过的pd流体的组合重量可以由所述至少一个测力单元感测。

在本公开的第十九方面(除非另外指明，否则其可以与第十八方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，重力馈送pd机包括构造用以与位于至少一个新鲜的pd流体供应容器与患者之间的管一起运行的至少一个阀，以及构造用以在患者与至少一个使用过的pd流体引流容器之间运行的至少一个阀。

在本公开的第二十方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：一次性套件，该一次性套件包括至少一个新鲜的pd流体供应容器、至少一个使用过的pd流体引流容器以及位于所述至少一个新鲜的pd流体供应容器与所述至少一个使用过的pd流体引流容器之间的管；以及重力馈送pd机，该重力馈送pd机能够与所述一次性套件一起运行，该重力馈送pd机包括控制单元，该控制单元具有用户界面和至少一个输入设备，其中，该控制单元被配置用以向用户提供执行以下任一功能的选项：(i)自动腹膜透析(“apd”)治疗，其中，使用一个或多个apd驻留持续时间执行三次或更多次患者填充，或者(ii)设备辅助的连续非卧床腹膜透析(da-capd)治疗，其中，使用一个或多个da-capd驻留持续时间执行两次患者填充，其中，平均da-capd驻留持续时间比平均apd驻留持续时间长。

在本公开的第二十一方面(除非另外指明，否则其可以与第二十方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，da-capd治疗患者填充使用与apd患者填充相比可变(例如，更多)量的新鲜的pd流体。

在本公开的第二十二方面(除非另外指明，否则其可以与第二十方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，da-capd治疗包括比apd治疗的更多的手动步骤。

在本公开的第二十三方面(除非另外指明，可以其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种用于透析治疗的一次性套件包括：患者管线，该患者管线包括构造用以连接到患者连接器的第一连接器和构造用以连接到多端口连接器的第一端口的第二连接器；以及供应管线，该供应管线包括构造用以连接到pd流体供应容器的第一连接器和构造用以连接到多端口连接器的第二端口的第二连接器，其中，供应管线的第二连接器包括易断部分，该易断部分允许：在透析治疗之后，在易断部分断裂之后保留供应管线和第二连接器的辅助连接部分，以用作用于后续透析治疗的引流管线，其中，多端口连接器的第三端口被构造用以允许来自先前透析治疗的供应管线和辅助连接部分用作用于透析治疗的引流管线，并且其中，来自先前透析治疗的辅助连接部分被构造用以以可移除的方式密封至用于透析治疗的第三端口。

在本公开的第二十四方面(除非另外指明，否则其可以与第二十三方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，多端口连接器包括y-连接器或t-连接器。

在本公开的第二十五方面(除非另外指明，否则其可以与第二十三方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，一次性套件还包括连接到第一连接器的pd流体供应容器，该pd流体供应容器用作用于后续治疗的pd流体引流容器。

在本公开的第二十六方面(除非另外指明，否则其可以与第二十五方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，pd流体供应容器的尺寸相对于存储在pd流体供应容器中的新鲜pd流体的量过大，使得当作为pd流体引流容器运行时能够存储从患者移除的超滤的量。

在本公开的第二十七方面(除非另外指明，否则其可以与第二十三方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，供应管线的第一连接器是第一个第一连接器，并且其中，供应管线分成第一分支和第二分支，该第一分支通向能够连接到第一pd流体供应容器的所述第一个第一连接器，并且该第二分支通向能够连接到第二pd流体供应容器的第二个第一连接器。

在本公开的第二十八方面(除非另外指明，否则其可以与第二十七方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，第一pd流体供应容器用作用于后续治疗的第一pd流体引流容器，并且第二pd流体供应容器用作用于后续治疗的第二pd流体引流容器。

在本公开的第二十九方面(除非另外指明，否则其可以与第二十七方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，供应管线包括在供应管线的第二连接器与第一分支和第二分支之间的公共部分，并且该一次性套件包括装配到该公共部分的管线夹子，在使供应管线的第二连接器的易断部分断裂之前，该管线夹子被关闭。

在本公开的第三十方面(除非另外指明，否则其可以与第二十三方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，多端口连接器的第三端口包括凸缘，并且其中，辅助连接部分包括至少一个挂钩，该挂钩的尺寸被设定并被布置成当辅助连接部分以可移除的方式密封至第三端口时以可移除的方式(例如，卡扣配合)钩挂到第三端口的凸缘。

在本公开的第三十一方面(除非另外指明，否则其可以与第二十三方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，辅助连接部分的外径大于多端口连接器的第三端口的内径，以用于将辅助连接部分以可移除的方式(例如，以压配合的方式)密封至第三端口。

在本公开的第三十二方面(除非另外指明，否则其可以与本文中列出的任何其它方面组合)中，一种用于透析治疗的一次性套件包括：患者管线，该患者管线包括构造用以连接到患者连接器的第一连接器和构造用以连接到多端口连接器的第一端口的第二连接器；以及供应管线，该供应管线包括构造用以连接到pd流体供应容器的第一连接器和构造用以连接到多端口连接器的第二端口的第二连接器，其中，供应管线被构造用以允许在透析治疗之后将第二连接器的至少一部分和供应管线的管用作用于后续透析治疗的引流管线，其中，多端口连接器的第三端口被构造用以允许来自先前透析治疗的供应管线的管和第二连接器的至少一部分用作用于透析治疗的引流管线，并且其中，来自先前透析治疗的第二连接器的所述至少一部分被构造成以可移除的方式密封至第三端口。

在本公开的第三十三方面(除非另外指明，否则其可以与第三十二方面结合本文中列出的任何其它方面进行组合)中，第二连接器包括易断部分，该易断部分使得第二连接器的所述至少一部分和供应管线的管能够在易断部分处断裂，并且用作用于后续透析治疗的引流管线。

在本公开的第三十四方面中，结合图1至图19公开的任何结构和功能都可以与结合图1至图19公开的任何其它结构和功能进行组合。

鉴于本公开和以上方面，因此本公开的优点是提供一种改进的重力馈送pd机。

本公开的另一优点是提供一种改进的pd一次性套件。

本公开的另一优点是减少一次性废物和成本。

本公开的另一优点是减少手动连续非卧床pd动作和步骤的量。

本公开的又一优点是提供一种有效且成本有效地建造的重力馈送pd机。

本公开的再一优点是提供一种精确地控制新鲜的和使用过的流体输送量以及uf移除量的重力馈送pd机。

本文中讨论的优点可以在本文中公开的其中一个或其中一些(可能不是全部)实施例中找到。本文中描述了附加的特征和优点，并且它们从以下的详细描述和附图中将是显而易见的。

附图说明

图1是本公开的腹膜透析系统的一个实施例的俯视正视立体图。

图2是与图1的系统一起使用的重力馈送透析机的一个实施例的正视图。

图3是图2的重力馈送透析机实施例的侧视图。

图4是图2的重力馈送透析机实施例的俯视后视立体图。

图5是图2的重力馈送透析机实施例的后视图。

图6是示出了本公开的新鲜的和使用过的透析溶液重量悬置系统和方法的一个实施例的示意图。

图7a是能够与图2至图5的重力馈送透析机一起使用的测力单元布置结构的一个实施例的俯视正视立体图。

图7b是能够与图2至图5的重力馈送透析机一起使用的测力单元布置结构的一个实施例的侧视截面图。

图8是能够与图2至图5的重力馈送透析机一起使用的测力单元的一个实施例的侧视图。

图9是示出了用于治疗的完全安装的套件的本公开的一次性套件的一个实施例的俯视图，其将新鲜打开的一次性套件与先前使用的一次性套件的重复使用的部分组合起来。

图10是当本公开的一次性套件从其无菌包装中移除时出现的一个实施例的俯视图。

图11是图10的一次性套件的一个实施例的俯视图，示出了用作后续治疗的引流管线的部分以及治疗之后被丢弃的部分。

图12是与本公开的一次性套件一起使用的多端口连接器的一个实施例的正视截面图。

图13a是与图12的多端口连接器一起使用的易断连接器的一个实施例的正视截面图。

图13b是与图12的多端口连接器一起使用的图13a的易断连接器的俯视正视立体图。

图14a是与本公开的一次性套件一起使用的多端口连接器的另一实施例的正视截面图。

图14b是与本公开的一次性套件一起使用的图14a的多端口连接器的俯正视立体图。

图15a是与图14a和图14b的多端口连接器一起使用的易断连接器的一个实施例的正视截面图。

图15b是与14a和图14b的多端口连接器一起使用的图15a的易断连接器的俯正视立体图。

图16示出了在本公开的pd系统的显示设备上显示并能够由该pd系统执行的示例自动腹膜透析(“apd”)治疗。

图17示出了在本公开的pd系统的显示设备上显示并能够由该pd系统执行的第一示例设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗。

图18示出了在本公开的pd系统的显示设备上显示并能够由该pd系统执行的第二示例设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗。

图19示出了在本公开的pd系统的显示设备上显示并能够由该pd系统执行的第三示例设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗。

具体实施方式

重力馈送机及系统

现在参考附图且特别是参考图1，示出了腹膜透析(“pd”)系统10。pd系统10包括pd机15和一次性套件110。pd机15在一个实施例中是重力馈送pd机。在一个实施例中，重力馈送机15不使用泵并且依靠重力来进行所有流体移动。在替代实施例中，重力馈送机15可以采用一个或多个泵，例如，用于将使用过的pd流体从患者体内移除到引流口的泵。在下面详细示出和讨论了一次性套件110。图2至图5提供了机器15的不同视图。

所示实施例中的pd机15包括框架20，该框架20由适当强度的材料制成，诸如不锈钢、钢、铝、玻璃纤维或塑料，诸如聚乙烯或聚丙烯。在所示实施例中的框架20包括由三个构件22、24和26制成的基座，所述三个构件螺接、焊接、粘附或一体形成在一起。在所示的实施例中，框架20的基座不包括前部构件，使得可以容易地将一次性套件110的至少一个使用过的pd流体引流容器提升到基座中或从该基座移除出去。应当理解，在所示实施例中的框架20的基座不直接支撑所述至少一个使用过的pd流体引流容器的重量。然而，框架20的基座足够得大，以围绕所述至少一个使用过的pd流体引流容器延伸。

多个脚轮30连接到框架20的基座的侧构件22和24的底部，使得pd系统10可以使用连接到框架20的把手32和34容易地移动。支腿36和38分别从框架20的基座的构件22和24向上延伸。支腿36和38可以分别被螺接、焊接、粘附到构件22和24或与所述构件22和24一体形成。在一个实施例中，图5和图6示出了支腿36和38在其上端处终止于顶板40。支腿36和38可以被螺接、焊接、粘附到顶板40或与顶板40一体形成。

顶板40可以被认为是框架20的顶部，其中，位于顶板40上方的所有结构都由测力单元50支撑。例如，在图7a所示的实施例中，设有四个测力单元50，在顶板40的每个角部处各有一个。如果期望的话，则可以在顶板40上设置更少或更多的测力单元50，包括单个中央测力单元。在一个实施例中，测力单元50彼此间隔开，以便均匀地支撑搁置在测力单元50的顶部上的台秤60。在所示的实施例中，设有四个测力单元50，在台秤60的每个角部处各有一个。

图1至图5示出了机器15还包括引流容器支撑件70。在所示的实施例中的引流容器支撑件70包括多个构件72和74，所述多个构件与台秤60机械连通(例如连接到台秤60或与台秤一体形成)并从该台秤60向下延伸。另外，构件72和74与位于构件72和74之间的引流容器接纳部分76机械连通，例如连接到引流容器接纳部分或与引流容器接纳部分一体形成。在所示的实施例中，引流容器接纳平台78被固定到引流容器接纳部分76并且坐置在该引流容器接纳部分的上方。如图2和图3中所示，引流容器接纳平台78可以铰接地固定到引流容器接纳部分76，使得位于引流容器接纳托盘79内的一个或多个使用过的pd流体引流容器可以根据期望倾斜，以准备好放置到机器15中或从该机器15中移除出去。

应当理解，连接到顶板40的框架20的支腿36和38为框架20的基座的三个构件22、24和26提供刚性，以倾向于防止构件22和24彼此向外或彼此向内弯曲。而且，引流容器支撑件70的构件72和74的尺寸和形状被设定成与框架20的支腿36和38对准并遵循其轮廓。以这种方式，沿测力单元50浮动(未附接到测力单元50)的台秤60和引流容器支撑件70被侧向地约束在框架20的支腿36和38之间。这与放置在测力单元上的重量、销和接纳孔的设置(下面讨论)、测力单元50的构造(下面讨论)以及附接到台秤60的侧面板(下面讨论)相结合，防止了台秤60能够滑出顶板40。

图1至图5示出了在一个实施例中，重力馈送pd机15还包括控制单元100。该控制单元100包括一个或多个微处理器，所述一个或搓个微处理器与一个或多个存储器一起运行，所述一个或多个存储器被编程，以存储一种或多种腹膜透析治疗，如下面详细讨论的那样。控制单元100还可以包括视频控制器，该视频控制器能够与所述一个或多个微处理器一起运行，所述一个或多个微处理器与所述一个或多个存储器一起运行，以控制用户界面102，该用户界面包括显示器104a和至少一个输入设备104b。该输入设备104b可以是一个或多个机电按钮，诸如薄膜开关和/或与显示器104a一起运行的触摸屏覆盖物。显示器104a可以是液晶显示器(“lcd”)或发光二极管(“led”)显示器。

图2和图3示出了在一个实施例中，控制单元100设有多个阀，诸如新鲜的pd流体(送往患者)阀106a和使用过的pd流体(来自患者)阀106b。阀106a和106b可以是在控制单元160的控制下的电致动电磁阀。在一个实施例中，阀106a和106b是弹簧关闭且通电打开的，以在功率损耗时提供故障安全操作。通常，在患者填充期间，控制单元100将使上部新鲜的pd流体阀106a通电打开，而下部使用过的pd流体阀106b不通电并关闭。在患者引流期间，控制单元100将导致下部使用过的pd流体阀106b通电打开，而上部新鲜的pd流体阀106a不通电并关闭。在患者驻留期间，控制单元100将导致阀106a和106b都不通电并关闭。

图6示意性地示出了使用本公开的系统10和相关的方法悬置新鲜的pd流体供应容器144和使用过的pd流体引流容器140的一个实施例。系统10包括框架20，该框架20具有经由构件22、24和26(在图6中仅构件26可见)机械地链接的支腿36和38，如本文已经描述的那样。如图所示，框架20坐置在支撑表面或地面上。框架20还包括顶板40，该顶板40在图6中被示出为位于支腿36和38的上端处的分离的支座或凸缘。在所示实施例中，引流容器支撑件70位于框架20内侧。引流容器支撑件70包括侧构件72和74，所述侧构件72和74经由支撑件70的引流容器接纳部分76结合在一起。引流容器支撑件70的侧构件72和74在其上端处机械地链接或附接到台秤60。

在所示实施例中，图6中的控制单元100由框架20支撑。控制单元100包括如本文中描述的控制阀106a和106b。一次性套件110包括新鲜的pd流体供应容器144、使用过的pd流体引流容器140以及它们之间的管，该管将在下面详细描述。在图6中提供了用于管和一次性套件的其它部件的元件编号，以示出在与机器15一起使用期间用于其定位的一个实施例。新鲜的流体管120a、120b、120c从新鲜的pd流体供应容器144穿过新鲜的pd流体(送往患者)阀106a行进到患者p。使用过的流体管120a、120b、120c从患者p穿过使用过的pd流体(来自患者)阀106b行进到使用过的pd流体引流容器140。新鲜的pd流体在重力作用下从新鲜的pd流体供应容器144流到患者p，并且从患者p(例如，经由虹吸作用)流到使用过的pd流体引流容器140。

如图6中所示，台秤60、引流容器支撑件70、新鲜的pd流体供应容器144、使用过的pd流体引流容器140和一次性套件110的相关联的管都由位于台秤60/引流容器支撑件70与顶板40/框架20之间的一个或多个测力单元50支撑。所述一个或多个测力单元50由控制单元100供电，并将测力单元重量信号发送到该控制单元100。因此，任何剩余的新鲜的pd流体、任何收集起来的使用过的pd流体以及任何收集起来的来自患者的uf的组合重量被所述一个或多个测力单元50监测。一个或多个测力单元50看不到的流体重量是当前留存在患者p体内的流体的重量。因此，为了计算并计量患者填充，控制单元100通过阀106a填充，直到经由一个或多个测力单元50记录到指定的重量减轻为止。一旦记录到期望的填充重量，则控制单元100就关闭阀106a。为了计算并计量患者引流(包括耗费的pd流体和uf)，控制单元100通过阀106b引流并经由一个或多个测力单元50记录重量的增加，直到患者引流已经完成，至少部分由于可能产生的uf量变化，这可能是或者可能不是特定的重量增加。一旦患者引流已经完成，例如经由通过测力单元50自动确定或人工观察到流出物重量的增加减慢，控制单元100就关闭阀106b。

出于多种原因，用于悬置系统10的新鲜的pd流体供应容器144和使用过的pd流体引流容器140的上述构造是有利的。首先，如所讨论的那样，所有非患者流体重量由相同的一个或多个测力单元50感测，这简化了测力单元放置和流体重量计算。第二，经由顶板40、测力单元50和台秤60的测力单元和板对板构造或平台构造使得能够评估测力单元50的输出。在一个实施例中，测力单元50各自与台秤60的预期质心和台秤所支撑的总重量等距或近似等距地间隔隔开，使得理论上，每个测力单元感测相同的重量。控制单元100对来自每个测力单元50的重量求和，以得出所感测到的总重量。例如，如果所感测到的总重量为60千克(“kg”)，则每个测力单元的读数应为约15kg。控制单元100可以被编程，使得如果所述测力单元中的一个测力单元的读数与其它测力单元的读数不一致(例如，正负百分之十)，则控制单元向用户界面102发送警报，并且可能另外地是或可替代地是通过网络发送到服务中心、服务器和/或门户网站，以安排偏离的测力单元进行维修或更换。因此，提供多个测力单元50导致自调节类型的系统。

多个测力单元50还允许台秤60即使在其从其预期位置倾斜的情况下也准确读取，并也允许其在倾斜发生时进行自我诊断。一旦倾斜，则来自多个(例如，四个)测力单元的读数仍应准确地加到总重量，但此处两个测力单元50可能彼此读数一致，但总体上与其它两个测力单元50不同。例如，假设总重量再次为60kg，则所述测力单元中的两个测力单元的读数为16kg，而其它两个测力单元的读数为14kg。在该倾斜示例中，控制单元100可以被编程，以识别台秤60从其预期位置倾斜，并且一旦将所有袋从系统10移除出去，就向用户界面102发送警报，以使用户修复该倾斜问题。

关于患者填充和引流，在治疗期间，患者通常坐在或睡在上部的一个或多个新鲜的pd流体供应容器与下部的一个或多个使用过的pd流体引流容器之间，使得新鲜的pd流体可以在重力作用下从所述一个或多个新鲜容器流到患者，以及从患者流到所述一个或多个使用过的pd流体引流容器。然而，如果患者在治疗期间坐在或睡在引流容器阀106b下方，则系统10使用虹吸技术以使得使用过的pd流体能够向上流过引流阀106b，并且然后顺着引流管线向下到达所述一个或多个使用过的pd流体引流容器。为此，控制单元100在治疗之前执行预冲程序，该预冲程序使新鲜的pd流体从所述一个或多个新鲜的pd流体容器中流出，以从供应管线和患者管线中排出空气，所述供应管线和患者管线可以设有排气帽，并且引流管线的至少一部分延伸到引流阀106b和/或经过引流阀106b。预冲后的一次性套件110使得能够发生虹吸效果。

图5和图6示出了控制单元100还包括电子器件108。电子器件108可以包括通断开关、ac电源插头和/或电线、例如可以提供电绝缘一个或多个转换器(例如，包括一个或多个变压器)以及数据输入/输出端口中的任一个或多个。电子器件还可以包括以太网卡或允许控制单元100例如经由因特网或其它广域网访问远程服务器的其它设备。控制单元100可以被编程，以从远程服务器接收设备程序。设备程序可以运行下文描述的自动腹膜透析(“apd”)和设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗。

图4和图5示出了机器15包括电缆/信号线缆42，该电缆/信号线缆42从印刷电路板44延伸到控制单元100。印刷电路板44和线缆42将电力提供到测力单元50，并且包括导体，该导体被构造用以承载往返于控制单元100的一种或多种不同类型信号，该导体诸如是携带来自测力单元50的重量信号的第一导体、携带来自(例如沿着顶壁64b的下侧定位的)热电偶或热敏电阻的温度信号的第二导体，和/或携带其它类型传感器信号的其它导体，例如定位在供应容器接纳托盘80中以寻找泄漏的供应袋140的一个或多个湿度传感器或电导率传感器。

图7a和图7b更详细地示出了顶板40、测力单元50和台秤60。在所示实施例中，框架20的支腿36和38被螺接到顶板40，而在所示实施例中，构件72和74被螺接到台秤60。图7a示出了例如位于顶板40与台秤60之间的四个测力单元50。图7a还更详细地示出了与测力单元50一起运行的印刷电路板44。图7a另外示出了顶板40可以装配有销或螺栓46，该销或螺栓46延伸穿过形成在台秤60中的匹配孔口68，以使台秤相对于顶板40居中，从而进一步限制了台秤60相对于顶板40的侧向移动，同时允许台秤相对于顶板竖直移动。

图7b示出了在一个实施例中，测力单元50被螺接到顶板40，而台秤60在顶部测力单元50上浮动。图7b进一步示出了称重平台60可以连接到侧壁62或形成有侧壁，其中，该侧壁支撑了盖64。盖64包括前壁64a、顶壁64b、后壁64c和侧壁64d。侧壁62和盖64与台秤60一起浮动。盖64防止台秤60从任何测力单元50移开。

设置供应容器接纳托盘80，并且该供应容器接纳托盘80搁置在盖64的顶壁64b上或被螺接到该盖的顶壁。供应容器接纳托盘80的尺寸被设定用以接纳一次性套件110的一个或多个新鲜的pd流体供应容器。在所示的实施例中，侧壁62成角度，使得盖64的顶壁64b和供应容器接纳托盘80倾斜，使得放置到托盘80中的至少一个新鲜的pd流体供应容器的前端位于容器的后端下方。所述至少一个容器的前端包括连接到一次性套件的管的端口。所述至少一个新鲜的pd流体供应容器的倾斜布置结构允许容器中的空气朝向所述一个或多个容器的在海拔高度上升高的后端移动。

在所示的实施例中，电阻加热线圈66被放置在盖64内，例如，被附接到盖64的顶壁64b的下侧。在图7b中以横截面所示的加热线圈66可以沿盖64的顶壁64b的底部来回蜿蜒。从电气角度看，加热线圈66可以形成单个线圈，或者可以被分成两个或更多个线圈。在一个实施例中，加热器66与沿顶壁64b的下侧定位的温度传感器(未示出)一起运行，以向控制单元100提供温度传感器反馈，从而帮助控制实现期望的新鲜的pd流体温度的加热器66的输出。在一个实施例中，电子器件44包括模数转换器，以促进温度反馈。在一个实施例中，控制单元电子器件108包括：电路，例如感测进入的交流(“ac”)电压的传感器；以及开关，例如金属氧化物场效应晶体管(“mosfet”)，该控制单元100基于所感测到的ac电压进行开关，使得无论输入的ac电压如何，加热线圈66都接收相同的加热功率。上文描述的用于加热器功率的开关和/或传感器可以可替代性地位于顶板电子器件44处。电子器件108还可以包括转换器，该转换器接受一定范围的ac输入，例如从90vac到240vac，使得无论输入的ac电压如何，机器15都可以运行。转换器还可以以期望的形式输出期望的电压，例如，取决于机器15的仪器、传感器和控制单元100的功率要求，将120vac转换为12vdc。

来自加热线圈66的布线(未示出)经由电缆/信号线缆42行进到控制单元100。控制单元100控制加热线圈66，以将放置在容器接纳托盘80上的其容器内的新鲜的pd流体升温至体温(例如，37℃)。控制单元100可以使用和通断线圈66的电源工作循环来加热新鲜的pd流体。盖64的顶壁64b和任一个或多个其它壁(盖64可以是被弯曲并焊接在一起的单个金属件)可以由导热材料(诸如铝、钢或不锈钢)制成。容器接纳托盘80同样可以由导热材料(诸如铝、钢或不锈钢)制成，使得来自加热线圈66的热量可以容易地传导到放置在容器接纳托盘80上的一个或多个pd流体容器。在所示的实施例中，容器接纳托盘80的前壁和侧壁可以涂有绝热材料82(例如，高熔点聚合物、织物、玻璃纤维或可能的是绝热涂料)，使得用户可以触摸那些表面，而不会感觉到过热。

现在参考图8，示出了测力单元50的一个实施例。在所示的实施例中，测力单元50包括金属(例如，不锈钢、钢或铝)、玻璃纤维或塑料(例如，聚乙烯或聚丙烯)杯52，如图所示，该杯将测力单元50对准并固定到顶板40。杯52保持测力单元传感器54，使得该测力单元传感器54的布线(功率和信号，未示出)可以从杯52延伸到行进至控制单元100的电缆/信号线缆42中。

如图所示，可压缩的过载衬套56(例如，聚氨酯化合物或可压缩的硅酮或硅酮泡沫)被保持在杯52内并抵接台秤60。螺旋弹簧可以代替柔性材料使用，但是可能经受过度的周期性运动，这可能需要用于校正的软件过滤/抑制。应当理解，无论用于衬套56的材料(聚合物或金属)或可压缩结构(化合物、泡沫或弹簧)的类型如何，都可以实施软件过滤。在任何情况下，软件过滤都可以减轻存在于系统10中的机械噪声(振动和其它扰动)的影响。

可压缩的过载衬套56和杯52保护测力传感器54免受加载的急剧变化(例如，由于袋放置所引起的增加)和重量过载的影响。过载衬套56的尺寸被设定并被布置用以维持杯52的顶部与台秤60的底部之间的间隙g。以这种方式，可压缩的过载衬套56、负荷施加器58和测力单元传感器54看到放置在台秤60上的全部重量(新鲜的pd流体重量)以及从台秤悬置的全部重量(使用过的pd流体重量)。衬套材料被选择用以以与加载的施加成已知比例压缩，从而随着负荷在目标测量范围内的增加，保持增量地关闭间隙g。当负荷已经增加到超出目标范围并接近测力单元传感器54的过载极限时，间隙g变为完全关闭。完全关闭的间隙将所有多余负荷转移到杯52，从而在可能出现过载之前保护测力单元传感器54。

金属(例如，不锈钢、钢或铝)或塑料(例如，聚乙烯或聚丙烯)负荷施加器58位于可压缩的过载衬套56下方，以将重量从柔性过载衬套56转移到测力单元传感器54，该测力单元传感器继而将对应的重量信号发送到控制单元100。也如图8中所示，螺钉、栓钉或其它类型的构件从台秤60向下延伸到可压缩的过载衬套56中，以将台秤60放置在测力单元50上的期望位置，并防止台秤从测力单元50滑落。

一次性套件

现在参考图9，示出了准备就绪的完全连接的一次性套件110的一个实施例。新的患者管线112连接到新的多端口连接器130a或130b的第一端口(如下文描述)。新的供应管线120经由分支120b和120c连接到两个(或更多或仅单个容器)充满的新鲜的pd流体供应容器144(例如，袋)，并经由其公共部分120a连接到新的多端口连接器130a或130b的第二端口。在一个实施例中，相对于保持在供应容器144内的新鲜的pd流体的量，新鲜的pd流体供应容器144尺寸过大(例如，过大百分之十或更多)，使得供应容器144在稍后用作引流容器140时具有额外的容积，以保持患者的移除的超滤(“uf”)体积。替代性地是，标准尺寸的供应容器144通常设有填充有空气的一定量的空的空间，使得可以测试标准容器，以查看它们在稍后用作引流容器时是否能够重复保持上述附加的uf体积。重复使用的供应管线120'(现在是引流管线)经由分支120b'和120c'连接到两个(或更多或仅单个容器)空的使用过的pd流体引流容器140(例如，袋)，并经由其公共部分120a'连接到新的多端口连接器130a或130b的第三端口(如下文描述)。

在治疗之后或在治疗的二十四小时循环之后，控制单元100可以导致任何剩余的新鲜供应流体被输送至引流容器140，以排空pd流体供应容器144，使得它们准备好与供应管线120一起重复使用。使用过的pd流体引流容器140充满患者流出物(和未使用的新鲜流体)，并与患者管线112一起被丢弃。从图9至图11应当理解，一次性套件110显着减少了一次性成本和浪费。

现在参考图10，示出了被包装或从其包装移除出来的一次性套件110的一个实施例。一次性套件110被设置在经由伽马射线、蒸汽和/或环氧乙烷灭菌的包装中。在所示的实施例中，一次性套件110未包装有新鲜的pd流体供应容器144或使用过的pd流体引流容器140。相反，在一个实施例中，新鲜的pd流体供应容器144被灭菌并单独地设置，而使用过的pd流体引流容器140与引流管线120'一起设有来自先前一次治疗的一次性套件。来自目前一次治疗的供应管线120和新鲜的pd流体供应容器144在后续治疗中被重复用作引流管线120'和使用过的pd流体引流容器140。将来自先前一次治疗的供应管线120和新鲜的pd流体供应容器144重新用作目前一次治疗中的引流管线120'和使用过的pd流体引流容器140减少了一次性浪费和成本。

一次性套件110的管可以由合适的医用级材料制成，所述材料诸如为聚氯乙烯(“pvc”)、硅树脂、聚丙烯(“pp”)、聚乙烯(“pe”)及上述的混合物。一次性套件110的连接器可以由合适的医用级材料制成，所述材料诸如为pvc、硅树脂、pp、pe及上述的混合物。一次性套件110的pd流体供应容器和pd流体引流容器可以由合适的医用级材料(诸如上面列出的材料)制成。

图10示出了被包装的一次性套件110包括患者管线112，该患者管线112包括或在第一端处被附接到第一连接器或患者连接器114，该第一连接器或患者连接器114被构造用以连接到患者的置留导管(未示出)。例如，患者可以具有患者转移套件，以通向植入患者的腹膜腔内的pd导管。患者连接器114受患者连接器帽116保护，直到使用系统10进行治疗为止，此时患者移除掉帽116并将患者连接器114连接到患者的转移套件。帽116可以装配有疏水性过滤器或通风口，以允许在上文讨论的预冲期间将空气从患者管线移位到大气中。患者管线112在第二端处连接到多端口连接器130a或130b(诸如y-连接器或t-连接器)的一个端口。患者管线112到患者连接器114以及多端口连接器130a或130b的连接可以相同或不同，并且可以是压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接中的任一种连接。下文详细讨论了多端口连接器130a和130b的示例实施例。

图10示出了被包装的一次性套件110包括供应管线120，该供应管线112具有公共部分120a，该公共部分120a从y-连接器或t-连接器122分支到第一分支120b和第二分支120c中。分支120b和120c终止于第一连接器或供应容器连接器124，该第一连接器或供应容器连接器例如可以是尖刺。尖刺124被构造用以刺入第一pd流体供应容器和第二pd流体供应容器(未示出)的匹配连接器。在所示实施例中，尖刺124被末端保护器126覆盖。末端保护器126保护尖刺124，直到是时候刺入pd流体供应容器为止，此时，末端保护器被移除。连接器124可以替代性地是压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩或鲁尔连接器。在所示的实施例中，管线夹子128被放置在公共部分120a处，以按期望关闭或打开供应管线120。

供应管线120的公共部分120a经由任何合适类型的连接(例如压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接)和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)在第二连接器或易断连接器150a或150b处终止。易断连接器150a或150b进而经由任何合适类型的连接(例如，压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接)和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)连接到多端口连接器130a或130b的第二端口。易断连接器150a或150b包括易断部分，该易断部分允许保留的辅助连接部分从易断连接器150a或150b的与多端口连接器130a或130b的第二端口连接的那一部分断开。易断连接器150a或150b的剩余的辅助连接部分被构造用以经由任何合适类型的连接(例如，压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接)来密封至多端口连接器130a或130b的第三端口，从而允许供应管线120和所述一个或多个新鲜的pd流体供应容器144在后续治疗中用作引流管线120'和一个或多个使用过的pd流体引流容器140。

如图10中所示，多端口连接器130a或130b的第三端口最初可以设有帽118，其中，该帽是可移除的，以允许来自先前一次透析治疗的供应管线120和易断连接器150a或150b的辅助连接部分用作本次透析治疗的引流管线120'，再一次的是，其中，来自先前一次透析治疗的辅助连接部分被构造用以以可移除的方式密封至多端口连接器130a或130b的第三端口，以用于透析治疗。

图11示出了使用后的图10的一次性套件110。加号左侧的结构被重复用于后续治疗，而加号右侧的结构将被丢弃。特别地是，图10的供应管线120现在变成引流管线120'被重复使用，该引流管线包括连接到保留的辅助连接器150a、150b的公共部分120a'以及通向连接到现在空的供应袋140的连接器124的分支120b'和120c'，而通向患者连接器114和通向多端口连接器130a或130b的患者管线112被丢弃，所述多端口连接器130a或130b在其第二端口处连接到与辅助连接器150a，150b断开的一小部分。在关闭现在的引流管线120'之前，可以将管线夹子128尽可能远地推向辅助连接器150a、150b，以防止空气在下一次治疗之前尽可能多地进入引流管线120'。在连接新的引流管线120'以用于后续透析治疗之前，关闭管线夹子128还防止残留的溶液从新鲜的pd流体容器溢出。

现在参考图12，示出了用于多端口连接器130a的实施例。多端口连接器130a可以由上文描述的任何医用级连接器材料制成。多端口连接器130a包括第一端口132，该第一端口132用于经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)、压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接而连接到患者管线112。多端口连接器130a包括第二端口134，该第二端口134用于经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接而连接到供应管线120。多端口连接器130a包括第三端口136，该第三端口136用于经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接而连接到重复使用的供应管线120'，其中，该重复使用的供应管线120'现在用作如上文描述的引流管线。

如图所示，多端口连接器130a的第三端口136包括凸缘138，该凸缘138可以与多端口连接器的其余部分一体地模制。如图所示，凸缘138包括或限定多个孔口138a和138b，所述多个孔口用于从易断连接器捕获挂钩，如下文描述的那样。

图13a和图13b更详细地示出了易断连接器150a的实施例。易断连接器150a被构造用以密封地连接到多端口连接器130a的第三端口136。易断连接器150a可以由上文描述的任何医用级连接器材料制成。易断连接器150a包括具有端口154的丢弃部分152，该端口154经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到多端口连接器130a的第二端口134。易断连接器150a还包括具有端口158的保留部分156，该端口158经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到供应管线120。

丢弃部分152和保留部分156通过易断部分或易断线160彼此分开。用户将保留部分156和附接的供应管线120(其被重复使用)从丢弃部分152和附接的多端口连接器130a以及连接的患者管线114和引流管线(来自先前一次治疗的供应管线120)断开，该丢弃部分和附接的多端口连接器以及连接的患者管线和引流管线被丢弃。易断部分或易断线160被构造成使得其断裂力对于可能年龄较大的患者而言不会过度。这种力可以从约十牛顿到约六十牛顿。保留部分156包括在易断线160处终止的辅助连接部分162。辅助连接部分162的尺寸被设定并被布置用以以可移除的方式密封至多端口连接器130a的第三端口136。例如，辅助连接部分162的最大外径可以是5.60毫米(mm)，而第三端口的最小内径可以是5.0mm，从而导致辅助连接部分162与多端口连接器130a的第三端口136之间的压缩或压配合。

保留部分156还包括或限定臂164和166(其可以与易断连接器150a一体地模制)，该臂被构造成弯曲的，使得位于臂164和166的远端处的挂钩168可以卡扣配合到多端口连接器130a的第三端口136的孔138a和138b中。将辅助连接部分162和挂钩168连接到多端口连接器130a的第三端口136和从多端口连接器130a的第三端口136连接所需的结合起来大小的力被选择用以提供良好的密封，而不会给可能年龄较大的患者带来过多负担。例如，连接的力可以是从约四十牛顿到约九十牛顿(例如，五十牛顿)，而产生的密封力可以是从约一百牛顿到约两百二十牛顿。

现在参考图14a和图14b，示出了多端口连接器130b的实施例。多端口连接器130b可以由上文描述的任何医用级连接器材料制成。多端口连接器130b包括第一端口142，该第一端口142用于经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到患者管线112。多端口连接器130b包括第二端口146，该第二端口146用于经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到供应管线120。多端口连接器130b包括第三端口148，该第三端口148用于经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接而连接到重复使用的供应管线120'，其中，重复使用的供应管线120'现在用作如上文描述的引流管线。如图所示，多端口连接器130b的第三端口148包括凸缘，该凸缘可以与多端口连接器的其余部分一体地模制。凸缘用于多端口连接器130b的手动操纵，而不是像在多端口连接器130a和易断连接器150a的情况下的那样用于附接到易断连接器150b。

图15a和图15b更详细地示出了易断连接器150b的实施例。易断连接器150b被构造用以密封地连接到多端口连接器130b的第三端口148。易断连接器150b可以由上文描述的任何医用级连接器材料制成。易断连接器150b包括具有端口174的丢弃部分172，该端口174经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到多端口连接器130b的第二端口146。易断连接器150b还包括具有端口178的保留部分176，该端口178经由压缩(例如，压配合)连接、软管倒钩连接或鲁尔连接和/或经由粘合(诸如热粘合、溶剂粘合、超声粘合、粘合剂粘合等)而连接到供应管线120。

丢弃部分172和保留部分176通过易断部分或易断线180彼此分开。用户将保留部分176和附接的供应管线120(其被重复使用)从丢弃部分172和附接的多端口连接器130b以及连接的患者管线114和引流管线(来自先前一次治疗的供应管线120)断开，所述丢弃部分和附接的多端口连接器以及连接的患者管线和引流管线被丢弃。易断部分或易断线180被构造成使得其断裂力对于可能年龄较大的患者而言不会过度。这种力可以从约十牛顿到约六十牛顿。保留部分176包括在易断线180处终止的辅助连接部分182。辅助连接部分182的尺寸被设定并被布置用以以可移除的方式密封至多端口连接器130b的第三端口148。例如，辅助连接部分182的最大外径可以是6.00毫米(mm)，而第三端口148的最小内径可以再次是5.0mm，从而导致辅助连接部分162与多端口连接器130b的第三端口148之间的压缩或压配合。

易断连接器150b不像易断连接器150a那样包括臂以提供额外的连接。而是，辅助连接部分182的最大外径被做成大于易断连接器150a的辅助连接部分182的外径。然而，将辅助连接部分182连接到多端口连接器130b的第三端口148所需的力的大小可以与将辅助连接部分162连接到多端口连接器130a的第三端口136所需的力相同或相似，例如从约四十牛顿到约九十牛顿(例如，五十牛顿)。

pd治疗

系统10为患者执行自动的患者填充、驻留和引流。可以设想，重力馈送透析机15的控制单元100存储患者可以唤回的治疗并且/或者存储允许患者在给定的一天建立或形成治疗的模板。在任一种情况下，可以设想为患者提供执行自动腹膜透析(“apd”)治疗或设备辅助的连续非卧床腹膜透析(“da-capd”)治疗的选择。apd治疗与da-capd治疗之间的主要区别在于：(i)与da-capd相比，apd治疗中存在更多的自动循环，并且由于(ii)apd治疗的填充量与da-capd治疗的填充量不同(通常更少)，(iii)apd治疗的驻留时间与da-capd治疗的驻留时间不同(通常更少)。da-capd治疗也将可能比apd治疗具有更多的手动更换步骤，然而，apd疗法能够包括一次或多次手动日中流体更换。

图16示出了显示在机器15的显示设备102上的apd治疗200。假设供应容器接纳托盘80保持两个五升的新鲜透析流体的容器，则apd治疗200的六次自动填充各自可以包括约1.6升的填充体积。假设总治疗时间为九小时，则五个短循环中的每一个短循环约持续约108分钟，使得每个循环中的驻留时间约为80至100分钟。机器15提供白天留在患者体内的最后填充体积，直到使用机器15进行下一次夜间治疗为止。所示实施例中的apd治疗200无需手动更换。

对于下面在图17至图19中的三个da-capd示例，当引入新的一次性套件110时，当前的一次性套件110的两个供应容器144都是空的，使得如上文描述的，供应容器可以与新的一次性套件110一起用作引流容器。供应容器144可以用作用于da-capd和apd的新的一次性套件110的引流容器。下面的示例各自假设任何手动填充也将使用来自位于机器15处的供应容器144的新鲜的透析流体，然而，这不是必需的。例如，患者的例程可以包括在背对机器15的工作中执行的手动引流和填充。在这种情况下，经由新的一次性套件110加载到机器15上的新鲜的透析流体的总体积可以减少在工作时执行的日中更换体积，使得不会浪费新鲜的流体。

图17示出了显示在机器15的显示设备102上的第一da-capd治疗210。假设供应容器接纳托盘80再次保持两个五升的新鲜透析流体的容器，则所示的四个总循环(机器15执行三次患者填充)可以各自包括约2.5升的填充体积。假设还要在10:30pm更换时加载新套件110，则在10:30pm、3:00am和7:30am发生的填充各自由重力馈送pd机15执行。在10:30pm到7:30am之间的自动驻留时间(例如，约四个或更多个小时)明显比apd长。在3:00am、7:30am和10:30pm发生的引流同样由重力馈送pd机15执行。在所示的实施例中，在6:00pm时发生的引流和填充是手动执行的，而在10:30pm时发生的引流可以手动执行或经由机器15执行。在任何情况下，所需的患者精力的量显著减少。

图18示出了显示在机器15的显示设备102上的第二da-capd治疗220。假设供应容器接纳托盘80再次保持两个五升的新鲜透析流体的容器，则所示的四个总循环可以再次各自包括约2.5升的填充体积。假设还要在9:00pm更换时加载新套件110，则在9:00pm、1：30am和6:00am发生的填充各自由重力馈送pd机15执行。在9：00pm到6:00am之间的自动驻留(例如，约四个或更多个小时)明显比apd长。在1:30am、6:00am以及可能还有在9:00pm发生的引流同样由重力馈送pd机15执行。在所示的实施例中，在10:30am发生的引流和填充是手动执行的，而在9:00pm发生的引流可以手动执行或经由机器15执行。尽管如此，所需的患者精力的量再次显著减少。

图19示出了显示在机器15的显示设备102上的第三da-capd治疗230。假设供应容器接纳托盘80再次保持两个五升的新鲜透析流体的容器，则所示的四个总循环再次可以再次各自包括约2.5升的填充体积。假设还要在11:00pm更换时加载新套件110，则在11:00pm、3:00am和7:00am发生的填充各自由重力馈送pd机15执行。在7:00pm到7:00am之间的自动驻留时间(例如，约150分钟或更多，例如，四个或更多个小时)比apd长。在3:00am、7：00am以及可能还有在11:00pm发生的引流同样由重力馈送pd机15执行。在所示的实施例中，在7:00pm发生的引流和填充是手动执行的，而在11：00pm发生的引流可以手动执行或经由机器15执行。尽管如此，所需的患者精力的量再次显著减少。

应当理解，apd与da-capd之间的一个主要区别是驻留时间。每个循环的apd驻留时间通常短于2.5小时(通常为1.5至2小时)，而da-capd驻留时间通常长于3小时(例如，通常为4.5小时)。另一个主要区别是总填充体积。da-capd的总填充体积(例如6至8升)通常小于apd的总填充体积(例如10至12升)。图17至图19中的示例为da-capd使用了两个五升的供应容器。如果患者例如在工作中使用单独的供应容器以便进行手动更换，则该供应容器可以替代性地保持三至四升或更少。

无论治疗是apd治疗还是da-capd治疗，控制单元100都被配置用以通过记录由于从一个或多个新鲜的pd流体供应容器144流到患者的新鲜的pd流体引起的瞬时重量减少来确定患者填充的量。无论治疗类型如何，控制单元100还通过记录由于从患者流到一个或多个使用过的pd流体引流容器140的使用过的pd流体引起的瞬时重量增加来确定患者的引流量。然后，控制单元100可以确定以两种方式之一或以两种方式从患者移除的超滤(“uf”)的量：即，(i)在每个填充、驻留和引流循环之后计算uf量(其可以经由显示设备104a显示给患者)并在治疗后对每个循环的uf量进行求和，以计算出为该治疗移除的总uf(其也可以经由显示设备104a显示给患者)，或(ii)将在每个填充、驻留和引流循环之后的填充量和引流量求和，然后在治疗结束时从总引流量中减去总填充量，以确定为该治疗移除的总uf(其也可以经由显示设备104a显示给患者)。

应当理解，由于如本文中描述的机器15的测力单元构造，对于控制单元100，所有流体都留存在一个或多个新鲜的pd流体供应容器144中、所有流体都留存在一个或多个使用过的pd流体引流容器140中，还是流体在所述一个或多个供应容器144与所述一个或多个引流容器140之间分开都没有关系。控制单元100无论如何都从测力单元50读取瞬时重量。区别重量因子是当前在患者体内留存了多少流体以及已从患者内移除了多少uf。

应当理解，对本文中描述的当前优选实施例的各种修改和变型对本领域技术人员而言将是显而易见的。在不脱离本主题的精神和范围并且不减少其预期优点的情况下，可以进行这种修改和变型。因此，旨在使这种修改和变型被所附权利要求书覆盖。