用于支撑多个医用容器的巢、包括该巢的医用容器套件以及用于制造医用容器的方法与流程

本发明涉及一种用于支撑多个医用容器的保持装置、包括该保持装置的医用容器套件(pack)以及用于制造医用容器的方法。

背景技术：

在本申请中，部件或装置的远端应理解为是指离用户手最远的端部，而近端应理解为是指最靠近用户手的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应理解为是指相对于由本发明的保持装置支撑的容器的注射方向，而“近侧方向”应理解为是指与所述注射方向相反的方向，也就是说，对于注射操作而言，朝向保持容器的用户手的方向。

诸如可预填充或预填充注射器之类的医用容器经常需要从一个地点运输到另一地点，例如从制造地点运输到第二地点，在所述第二地点处，医用容器可以用药物组合物制剂填充，例如疫苗、药物或治疗制剂。较不频繁地，可以在相同的第一地点制造和填充医用容器，然后将其运输到存储地点。在运输期间，医用容器通常由也称为巢(nest)的保持装置保持。巢放置在盒状的盆(tub)内，所述盆具有一个由密封盖密封的开口。从该盆中取出医用容器基本上需要剥离密封盖，从盆中取出保持医用容器的巢，然后通过使药物容器相对于巢轴向滑动而从巢中取出医用容器。在从巢中取出并单独包装之前，通过填充机将药物组合物制剂填充到医用容器中。

巢是通常构造成支撑多于一百个医用容器的板状托盘。通常，所述巢包括根据预定行对准的若干个孔，每个孔构造成允许插入一个医用容器的筒，直到医用容器的凸缘搁置在板状巢的一个面上为止。

但是，在运输过程中或在填充线上处理巢时，医用容器会相对于巢稍微移动。结果，当用药物组合物制剂填充时医用容器可能无法相对于填充针正确定中。此外，在填充线上可能会发生注射器脱离巢。在运输过程中，间隙可能导致在相邻容器之间的冲击，从而有时会导致外观缺陷，甚至发生容器破损。

此外，诸如注射器之类的医用容器通常包括：细长的筒，所述筒限定用于容纳药物组合物制剂的储存器；位于筒内部的柱塞塞子；使柱塞塞子在筒内移动并通过末端排出药物组合物制剂的柱塞，由筒的远端处的立桩针和/或针护罩封闭所述末端；以及在筒的近端处的凸缘。凸缘提供了用于定位用户的手指的表面，所述手指通常是食指和中指，而柱塞杆用拇指激活。医用容器可以由玻璃或塑料制成。

在玻璃医用容器的制造过程中，在末端之前形成凸缘。然后，当形成末端时，凸缘充当支撑和基准。但是，凸缘并不总是完全平面。因此，在形成末端时可能会有些不准确。这可能会导致增加的死体积或未良好控制的注射器长度。死体积应当理解为在药物组合物制剂从注射器转移到另一装置之后留在末端中的药物组合物制剂的体积。期望死体积尽可能小，以便一方面使药物组合物制剂的浪费最小化，另一方面出于所给药物组合物制剂的体积的准确度的原因。

技术实现要素：

本发明的一方面是一种用于支撑医用容器的保持装置，所述保持装置允许改善医用容器在填充线上的定中(centering)，从而防止医用容器在填充线上或在运输过程中脱离巢(denesting)或破损，并且还能够减小死体积并更好地控制医用容器的长度。

本发明的一方面是一种用于保持多个医用容器的保持装置，所述保持装置包括：

多个可断裂的连接桥，

以预定模式布置并构造形成所述医用容器的凸缘的多个凸缘，所述凸缘连接至所述可断裂的连接桥，

附接至所述可断裂的连接桥的支撑结构，以便支撑所述多个凸缘，

其中，凸缘与可断裂的连接桥和支撑结构形成为一体。

由于医用容器的凸缘通过可断裂的连接桥附接至支撑结构，因此该保持装置使得医用容器能够在填充线上更好地定中。由于凸缘固定地附接至支撑结构，因此这还防止医用容器在填充操作或运输期间受到冲击。

保持装置可以指巢。

有利地，可断裂的连接桥包括附接至凸缘中的一个的第一端部部分和附接至另一凸缘或所述支撑结构的第二端部部分。

有利地，第一端部部分具有朝向凸缘减小的厚度。

有利地，第二端部部分具有朝向另一凸缘或支撑结构减小的厚度。

这些特征导致在连接桥断裂后光滑的凸缘边缘。

有利地，可断裂的连接桥包括介于第一端部部分和第二端部部分之间的中间部分。

凸缘优选地通过可断裂的连接桥附接至支撑结构。

有利地，至少一些相邻的凸缘仅通过一个或多个可断裂的连接桥彼此分开。

因此，这些凸缘通过可断裂的连接桥中的至少一个直接连接至相邻的凸缘。

这使得能够增加每单位面积由保持装置保持的凸缘的数量。

在一实施例中，支撑结构是板状巢。凸缘可以是板状。凸缘和巢可以是共面的。

有利地，支撑结构界定多个贯通开口，每个凸缘在所述贯通开口中的一个的内部延伸。

在一实施例中，每个凸缘被分段的槽围绕。有利地，每个凸缘被至少两个狭槽围绕，两个相继的狭槽被可断裂的连接桥分开。狭槽在支撑结构和凸缘之间延伸。因此，围绕凸缘的狭槽形成分段的槽。

在一实施例中，每个凸缘通过至少两个可断裂的连接桥、并且优选地通过三个、更优选地通过四个可断裂的连接桥连接至支撑结构。这使得能够将凸缘保持在稳定且平面的构造中。

在一实施例中，支撑结构包括外围边缘，所述外围边缘通过可断裂的连接桥连接至所述多个凸缘中的外围凸缘。

外围边缘允许在填充线上或在运输期间操纵保持装置，同时使保持装置变硬以将凸缘保持在同一平面中。

在一实施例中，支撑结构包括在凸缘相邻行之间延伸的加强条。

这使得能够使支撑结构变硬，从而将支撑结构保持在用于提高填充线上的精度的平面分布中。

在一实施例中，加强条在介于所述凸缘的两行之间的可断裂的连接桥下方延伸。这允许更紧密地保持凸缘，使得保持装置每单位面积保持更多的凸缘。更确切地，加强条可以附接至可断裂的连接桥的中间部分。

有利地，加强条附接至巢。加强条在所述巢的一侧延伸。

有利地，加强条的高比宽大。

加强条可以具有矩形的横截面形状。

有利地，支撑结构包括平行于第一方向的第一组加强条和平行于与所述第一方向相交的第二方向的第二组加强条。

在一实施例中，保持装置包括固定器件，所述固定器件构造成将所述医用容器中的一个的筒固定至所述凸缘。这使得能够将医用容器固定至保持装置，使得医用容器在形成医用容器的同时不能在填充线上或在运输期间移动。

在一实施例中，固定器件包括从每个凸缘延伸的引导导管，所述引导导管构造成接收筒。这样可以使填充线更好地定中。

引导导管可以设置有固定元件，所述固定元件构造成将筒(例如玻璃材料制成的筒)固定至凸缘。

在各实施例中：

引导导管包括构造成接收粘合剂以便将筒固定至凸缘的附接表面。

引导导管包括构造成将筒固定至凸缘的摩擦配合表面。有利地，摩擦配合表面由热塑性弹性体制成或是橡胶。有利地，引导导管包括附接至凸缘的环，摩擦配合表面设置在该环的内壁上。有利地，该环被插入引导导管的槽中。

引导导管包括夹持元件，所述夹持元件构造成配合设置在筒上的具有互补形状的夹持元件。

有利地，每个凸缘包括轴向止挡部，所述轴向止挡部构造成阻止筒插入到引导导管中。这提供了筒的精确定位。

有利地，轴向止挡部包括锥形侧表面。这允许在填充线上更好地定中。

本发明的另一方面是一种医用容器套件，所述医用容器套件包括保持装置和多个医用容器，其中，医用容器具有由玻璃制成的筒，并且其中，所述筒固定至保持装置的凸缘中的一个。

结果，每个医用容器被适当地固定至保持装置，从而提供了在填充线上的改进的定中，并且可以通过断开对应的连接桥而从该支撑结构拆卸每个医用容器。

本发明的另一方面是一种医用容器套件，所述医用容器套件包括保持装置和多个医用容器，其中，医用容器具有由塑料材料制成的筒，并且其中，所述筒和保持装置被模制成单件。结果，筒与保持装置形成为一体。筒和保持装置是单件。

本发明的另一方面是一种用于制造医用容器的方法，所述方法包括以下步骤：

提供如上所述的医用容器套件，

断开将凸缘中的一个固定至支撑结构的连接桥，以便将对应的医用容器从医用容器套件拆卸。

有利地，方法包括以下步骤：将筒插入到凸缘的开口中，并且将所述筒固定至凸缘，以便形成医用容器套件。

有利地，方法包括以下步骤：将筒和凸缘模制成单件，以形成医用容器套件。有利地，方法包括将针定位在模具中的先前步骤，使得在将筒和凸缘模制成单件的步骤期间将每个筒包覆模制到所述针中的一个上。

附图说明

从下面参照附图给出的详细描述中，本发明及其产生的优点将清楚地显现出来，附图如下：

图1是根据本发明的实施例的保持装置的透视图，

图2是根据本发明的实施例的保持装置的俯视图，

图3是根据本发明的实施例的保持装置的透视图，

图4是根据本发明的实施例的保持装置的透视图，

图5a是根据本发明的实施例的保持装置的一部分的俯视图，

图5b是沿着图5a的线a-a的剖视图，

图6a、6b、6c、6d是根据本发明的不同实施例的保持装置的一部分的剖视图。

具体实施方式

参照图1，示出了根据本发明的保持装置1。如图4所示，保持装置1构造成同时支撑多个医用容器100。因此，保持装置1用作用于在医用容器100的填充线上包装、存储、运输和处理的巢。应该注意的是，医用容器100可以是注射器，例如可预填充的注射器。医用容器100在填充后旨在容纳药物组合物，例如疫苗、药物或治疗药物组合物。

保持装置1包括：多个可断裂的连接桥10；支撑结构30，所述可断裂的连接桥10附接至支撑结构30；以及多个凸缘50，所述多个凸缘构造成形成所述医用容器100的凸缘50，如将在下面进一步详细描述的那样。

可断裂的连接桥10将每个凸缘50连接至另一相邻的凸缘50或支撑结构30，使得根据预定模式将凸缘50保持在一起。如图2所示，凸缘50可以成平行行对准。此外，凸缘50优选地在同一平面内延伸，使得保持装置基本上具有板状构造。

可断裂的连接桥10构造成当在其上施加足够的力时被切割或断裂，以便允许凸缘50与支撑结构30分开。结果，以可拆卸的方式，凸缘50连接至连接桥10，从而相互连接和/或连接至支撑结构30。

凸缘50通过可断裂的连接桥10与支撑结构30分开。因此，每个凸缘50仅通过可断裂的连接桥10附接至保持装置1。

如图2所示，每个凸缘50被分段的槽37围绕。槽37是贯通开口。分段的槽37由构造成将凸缘50连接至支撑框架30的可断裂的连接桥10穿过。槽37在对应的凸缘50和支撑结构30之间延伸。

每个凸缘50可以由至少两个狭槽370围绕，两个相继的狭槽370由可断裂的连接桥10分开。狭槽370在支撑结构30和凸缘50之间延伸。围绕凸缘50的狭槽370因此形成了分段的槽37。

支撑结构30构造成只要凸缘50通过可断裂的连接桥10连接至该支撑结构30就将凸缘50保持在固定位置。因此，支撑结构30形成用于固定地支撑多个凸缘50的加强设施。

支撑结构30连接所有或至少几个可断裂的连接桥10。例如，如图1所示，通过在相邻的连接桥10之间延伸，或者如图5b所示，通过在连接桥10上或下方延伸。结果，每个凸缘50可以连接至支撑结构30，或者每个凸缘50可以通过可断裂的连接桥10中的至少一个连接至相邻的凸缘50。

根据一个优选实施例，支撑框架30是包括多个贯通开口36的板。至少一个凸缘50在每个贯通开口36中延伸，凸缘50通过至少两个可断开的连接桥10、优选地通过三个、更优选地通过四个可断裂的连接桥10连接至支撑框架30。板优选为矩形。

凸缘50与可断裂的连接桥10和支撑结构30一体地形成。换句话说，凸缘50、可断裂的连接桥10和支撑结构30是单体。结果，保持装置1是具有集成的注射器凸缘50的巢。

优选地，凸缘50、可断裂的连接桥10和支撑框架是塑料材料，例如聚丙烯。凸缘50、可断裂的连接桥10和支撑结构30被模制成单件。

凸缘50构造成用作医用容器100的凸缘50。凸缘50可以是板状。它们可以具有两个相对的平面52、54，即近侧面52和远侧面54。近侧面52可以用作用于在凸缘50上施加力以便使附接至该凸缘50的连接桥10断裂的推动表面。该力可以替代地施加到远侧面54上。远侧面54构造成在使用医用容器100时接收用户的手指(通常是食指和中指)。近侧面52和远侧面54通过外围侧边缘56连结。如图5b所示，可断裂的连接桥10优选地固定至凸缘50的边缘56。凸缘50界定中心开口58。中心开口58构造成接收医用容器100的柱塞杆。凸缘50优选地包括两个直径相对的臂60，所述臂径向地延伸以为用户的手指提供足够的接收区域。这两个臂60可以通过两个直径相对的侧向部分62连结。侧向部分62比臂60薄，以便提高凸缘50的紧凑性，使得保持装置1每单位面积包括更多的凸缘50。

可断裂的连接桥10构造成断裂以便允许凸缘50分离。可断裂的连接桥10可以是杆，所述杆具有固定至凸缘50中的一个的一端和固定至相邻的凸缘50或支撑结构30的相对端。参照图5b，可断裂的连接桥10更确切地可以包括附接至凸缘50中的一个的第一端部部分12和与第一端部部分12相对的第二端部部分14，该第二端部部分14固定至另一凸缘50或支撑结构30。可断裂的连接桥10还可以包括中间部分16，所述中间部分连接第一端部部分12和第二端部部分14。第一端部部分12可以具有减小的横截面，直到该第一端部部分12到达凸缘50为止。类似地，第二端部部分14可以具有减小的横截面，直到该第二端部部分14到达另一凸缘50或支撑结构30为止。第一端部部分12和第二端部部分14分别具有顶端(apex)13、15。这些顶端13、15是桥10的最薄部分，并且可以是连接桥10的与凸缘50或支撑结构30接触的唯一部分。顶端13、15可以是点或线接触，更确切地说是直线接触。如图5a和5b所示，该线接触优选地平行于凸缘50的行延伸。第一端部部分12和/或第二端部部分14可以具有圆锥形或金字塔形的形状。中间部分16可以具有大于或等于第一端部部分12或第二端部部分14的最大横截面的横截面。该中间部分16可具有圆柱形或平行六面体的形状。如图5a和5b所示，中间部分16具有近侧面160和远侧面162。

应该注意的是，可断裂的连接桥10可以垂直于或平行于凸缘50的行纵向延伸，如图2所示，其中可断裂的连接桥10竖向或水平地布置。

参照图2，每个凸缘50可以通过两对可断裂的连接桥10连接至相邻的凸缘50或支撑结构30。这两对包括平行于第一方向的第一对连接桥10a和平行于与第一方向正交的第二方向的第二对连接桥10b。更确切地，第一方向和第二方向平行于凸缘50的正交行。

支撑结构30构造成将凸缘50保持在一起并且相对于彼此固定。如上所述，支撑结构30可以是板状。更确切地，支撑结构30具有矩形板形状。如图所示，支撑结构30可以包括围绕凸缘50的外围边缘32。该外围边缘32具有一个或多个纵向梁或板状带320，每个纵向梁或板状带衬于(lining)多个凸缘50的一侧，并且可以在拐角处相互连接。外围边缘32通过可断裂的连接桥10连接至一组外围凸缘50a。外围凸缘50a是多个凸缘50中的最外面的凸缘50。

支撑结构30可以包括在凸缘50的相邻行之间延伸的加强条34。加强条34优选地具有两个相对的端部340，所述端部固定至外围边缘32。加强条34优选地沿着笔直的方向延伸。如图5b所示，加强条34有利地具有矩形横截面。它们的高度h可以大于它们的宽度w。

如上所述，支撑结构30可以界定多个开口36，每个开口36接收凸缘50中的至少一个。如图5a所示，开口36可以由相邻的加强条34界定。参照图1至图4，每个开口36仅接收一个凸缘50。参照图5a，每个开口36接收一整行凸缘50或一行凸缘50的一部分。

在未示出的实施例中，加强条34可以在形成图1至图4的支撑结构30的板状巢的一侧上延伸。

如图5b所示，可以替代地将加强条34固定至连接桥10的中间部分16，所述加强条直接连接凸缘50的两个相邻行。例如，加强条34在这些可断裂的连接桥10上或优选地在其下方延伸，也就是说抵靠可断裂的连接桥10的近侧面160或远侧面162。

凸缘50有利地包括固定器件，所述固定器件构造成将所述医用容器100中的一个的筒102固定至每个凸缘50。参照图3，固定器件优选地包括引导导管72。引导导管72从开口58延伸。引导导管72构造成接收筒102并引导筒插入开口58内部，该插入在与凸缘50正交的方向上发生。引导导管72是管状的并且例如具有圆柱形状。优选地，引导导管72从凸缘50的远侧面54延伸。引导导管70限定内壁74。内壁74可以包括环形凹部或槽740，所述环形凹部或槽构造成接收固定元件76，以便将筒102固定至凸缘50。套筒70可以与凸缘50模制成单件。

参照图6a，固定元件76可以是施加在槽740的表面742上的粘合剂。表面742因此形成构造成接收粘合剂的附接表面。结果，筒102可以被胶粘到引导导管72中。

参照图6b，固定元件76可以是内部摩擦配合表面760，所述内部摩擦配合表面构造成粘附到筒102。该摩擦配合表面760和筒102的粘附系数大于引导导管72的其余部分和筒102之间的粘附系数。摩擦配合表面760可以布置在插入件(例如环)上，所述插入件例如被容纳在凹部或槽740的内部并且可以由热塑性弹性体或橡胶制成。替代地，摩擦配合表面760可以由通过共同注射成型实现的热塑性弹性体制成。

参照图6c，固定元件76可以是卡扣特征。卡扣特征可以是设置在筒102的侧壁上的环形肋。该肋具有与槽740的形状互补的形状，并且构造成插入到所述槽740中，以便将筒102固定至凸缘50。肋和槽740因此形成构造成将筒102固定至凸缘50的夹持元件。

固定器件可以设置有轴向止挡部，所述轴向止挡部构造成例如一旦筒102完全插入就阻止筒102插入通过凸缘50。轴向止挡部可以是设置在界定开口58的内边缘中的锥形侧表面64。筒102可以包括近端，所述近端设有锥形侧表面1020，所述锥形侧表面构造成当将筒102引入开口58内部时倚靠在表面64上。

参照图4，示出了包括保持装置1和多个医用容器100的医用容器套件。这些医用容器100固定至凸缘50，所述凸缘以可拆卸的方式固定至巢。医用容器100具有限定用于药物组合物的储存器的筒102，所述筒102具有附接至凸缘50中的一个的近端和设置有远侧末端的远端，所述远侧末端限定与所述储存器连通的流体通道。在一实施例中，筒102由玻璃制成并且通过固定器件固定至对应的凸缘50。在另一实施例中，筒102由塑料材料制成并且与凸缘50、支撑结构30和可断裂的连接桥一起模制成单件，如图6d所示。医用容器100还可以包括附接至远侧末端的针103和保护该针的帽。医用容器套件可以包覆模制到针上。此外，柱塞塞子可以布置在筒内，所述柱塞塞子连接至在筒102外部延伸的柱塞。

本发明还涉及一种用于制造多个医用容器100的方法，该方法包括以下步骤：

提供如上所述的医用容器套件，

使将凸缘50固定至支撑结构30的连接桥10断裂，从而使医用容器100从医用容器套件拆卸。

该步骤优选地在发生在将筒102固定至凸缘50之后并且更确切地在将药物组合物倒入筒102中的填充步骤之后。

使连接桥10断裂的步骤可以通过将远侧或近侧力施加到凸缘50或支撑结构30上来实现。使连接桥10断裂的步骤可以借助于施加在可断裂的连接桥10或支撑结构30上的切割模具(cuttingdie)来实现。

提供医用容器套件的步骤可以包括将医用容器100的筒102固定至保持装置1的凸缘50上的步骤。

方法可以有利地包括以下步骤：在通过固定器件将所述筒102固定至凸缘50之前，将筒102插入到凸缘50的开口58中。优选地，筒102由玻璃制成。

在一实施例中，将筒102固定至凸缘50的步骤包括将筒102和凸缘50模制成单件。在此步骤之前可以将针103定位在模具内，使得将筒102包覆模制到针103上。