使用剂量学应用软件工具来定制剂量学和球形选择以进行放射性栓塞规程计划的系统和方法与流程

使用剂量学应用软件工具来定制剂量学和球形选择以进行放射性栓塞规程计划的系统和方法
[0001]
相关申请的交叉引用
[0002]
本申请要求于2018年5月18日提交的标题为“dual-stage syringes with locking mechanism”的美国临时专利申请no.62/673,628和于2018年5月18日提交的标题为“radioembolization delivery device”的美国临时专利申请no.62/673,632的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]
本说明书一般而言涉及利用医疗设备来治疗癌症的规程计划，并且更具体地涉及利用医疗设备来进行规程计划，该医疗设备被配置并且可操作为在诸如经动脉放射性栓塞之类的规程中向患者体内的治疗区域输送放射性化合物，以及涉及用在此类放射性栓塞输送设备中的放射性化合物的定制剂量学和球体选择的确定。


背景技术：

[0004]
在涉及辐射疗法的癌症治疗中，无意或过度地暴露于放射性治疗剂的辐射对患者或医务人员会是有害的并可能致命。因而，用于辐射疗法的医疗仪器必须被配置为将放射性物质的输送局限在患者身体的特定区域，同时屏蔽其它区域以避免不必要地暴露于辐射。
[0005]
经动脉放射性栓塞术是通过介入放射学进行的经导管动脉内手术并且通常用于治疗恶性肿瘤。在这个医疗规程中，将微导管导航到患者的肝脏中，在肝脏中，装有诸如钇-90(
90
y)之类的放射性化合物的放射性栓塞微球被输送到目标肿瘤。微球栓塞供应肿瘤的血管，同时输送辐射以杀死肿瘤细胞。
[0006]
一般而言，用于执行放射性栓塞规程的医疗设备要求多个注射器、外部管道、包含放射性化合物的小瓶以及用于容纳和屏蔽放射性小瓶的笨重的屏蔽组件。此类设备通常涉及耗时且劳动密集的设置规程。复杂的设备通常是固定的，因此将医生在手术室中的移动性限制在设备的一定范围内。
[0007]
在放射性栓塞规程期间对存储放射性物质的产品容器进行常规操作一般要求核医学技术人员，该技术人员用镊子或钳子处理该物质。这个过程涉及将其他医疗人员暴露于放射线并污染手术室的进一步潜力。手动将放射性化合物作为给药液给药的注射器容易出现流率和压力不一致的情况。注射速率不足导致珠粒分散性降低，这会影响治疗效果。
[0008]
因而，需要一种工具以确定高效数量的放射性活性化合物通过简化的医疗设备向患者施用，该医疗设备被配置为并可操作以执行放射性栓塞。


技术实现要素：

[0009]
在一个实施例中，一种用于选择在放射性栓塞规程中使用的放射性化合物的剂量学水平和球体量以用于规程计划的计算机实现的方法，可以包括将活动参数信息输入到剂
量学选择工具的剂量学门户中；经由处理器，基于活动参数信息和一种或多种定制的活动算法来确定定制的活动；并基于定制的活动和一种或多种剂量学选择算法，生成一个或多个球体量和剂量推荐。该方法还可以包括选择所述一个或多个球体量和剂量推荐之一，作为所选择的球体量和剂量推荐，并且经由处理器，基于定制的活动以及所选择的球体量和剂量推荐来为放射性栓塞规程生成放射性化合物订单。
[0010]
在另一个实施例中，一种用于选择在放射性栓塞规程中使用的放射性化合物的剂量学水平和球体量以用于规程计划的系统可以包括：剂量学选择工具，其包括剂量学门户和图形用户界面；以及处理器，其通信耦合到剂量学选择工具和非暂态计算机存储介质。非暂态计算机存储介质可以存储指令，这些指令在由处理器执行时使处理器：经由图形用户界面将活动参数信息输入到剂量学选择工具的剂量学门户中；经由处理器，基于活动参数信息和一种或多种定制的活动算法来确定定制的活动；并经由处理器，基于定制的活动和一种或多种剂量学选择算法，生成一个或多个球体量和剂量推荐。指令在由处理器执行时，还可以使处理器：经由图形用户界面，接收所述一个或多个球体量和剂量推荐之一的选择，作为所选择的球体量和剂量推荐；并经由处理器，基于定制的活动以及所选择的球体量和剂量推荐来为放射性栓塞规程生成放射性化合物订单。
[0011]
结合附图，根据以下详细描述，将更加充分地理解本文所述的实施例提供的这些和附加特征。
附图说明
[0012]
在附图中阐述的实施例本质上是说明性和示例性的，并且不旨在限制由权利要求书限定的主题。当结合以下附图阅读时，可以理解说明性实施例的以下详细描述，其中相同的结构用相同的附图标记表示，并且其中：
[0013]
图1图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的用于放射性栓塞规程计划的剂量学选择工具的剂量学门户的图形用户界面(gui)的主页屏幕视图；
[0014]
图2图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的订购页面屏幕视图，以提交一个或多个剂量学输入并基于剂量学和球体推荐来选择订单细节；
[0015]
图3图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的审查订单页面屏幕视图；
[0016]
图4图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的确认订单页面屏幕视图，以输入规程和运送信息；
[0017]
图5图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的确认订单页面屏幕视图，以将运送信息输入指派给适当的审查人员；
[0018]
图6图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的另一个基本订单页面屏幕视图，以在包括一种活动定制算法的基本屏幕上提交一个或多个剂量学输入并基于剂量学和球体推荐来选择订单细节；
[0019]
图7图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的另一个高级订单页面屏幕视图的第一部分，以在包括三个不同活动定制算法的高级屏幕上提交一个或多个剂量学输入并基于剂量学和球体建议选择订单细节；
[0020]
图8图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图7的高级订单页面屏幕
视图的第二部分，以示出治疗、剂量和球体选择信息；
[0021]
图9图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的订单表格屏幕视图；
[0022]
图10图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的批准订单屏幕视图；
[0023]
图11图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的图1的剂量学门户的订购历史屏幕视图；
[0024]
图12是根据本文所示和描述的一个或多个实施例的利用图1-11的剂量学门户屏幕的过程的流程图；以及
[0025]
图13示意性地图示了根据本文所示和描述的一个或多个实施例的用于实现基于计算机和软件的方法以将图12的过程应用于图1的剂量学门户的系统。
具体实施方式
[0026]
总体上参考附图，本公开的实施例针对用于选择在放射性栓塞规程中使用的放射性化合物的剂量学水平和球体量以用于规程计划的方法和系统。本文详细描述此类系统和方法的各种实施例。
[0027]
本公开针对作为跨平台使用的软件应用工具的集中式门户，诸如基于web的到移动应用，以确定钇-90(y90)放射性栓塞规程的订单的放射性和球体数量。计划进行放射性栓塞的患者通常将经历几轮成像，以确定肿瘤的位置、尺寸、形状、血管、摄取和/或将颗粒(例如，球体)分流到其它器官。然后将确定的信息用于计算治疗时所需的放射性剂量。当前的剂量学模型可以包括mird、身体表面积(bsa)模型、分区模型或进行这种确定的修改版本，可以通过移动应用、在线应用和/或电子表格对模型进行评估。但是，这产生了脱节的过程，要求从模型平台分散的额外医师步骤，并且就基于确定的所需放射性剂量的订购而言，医院协调后勤工作更不容易。另外，市场供应商倾向于基于每球体的预设活动来控制剂量。在当前的剂量学模型中，分开并单独地执行模型步骤，使得手动整理结果以与受控的剂量进行比较，这与本公开的一种或多种模型的改变每位患者的剂量选择并减少规程计划的延迟的一个或多个技术效果相比增加了规程计划的延迟。
[0028]
作为示例，sirtex球体的活动为50-80bq/球，btg球体的活动大致为2500bq/球。becquerel(bq)是放射性的单位，定义为每秒原子核衰变的一定数量放射性物质的活动。每球体进行此类预设活动的后果可以包括供应商必须比医生所处方的更多地增加订购剂量，以允许订单老化并衰减至期望的剂量，这导致递送时间延长和物质的多余使用，并且没有为医师提供处方多个球体和每球体的剂量的选项，因为为每球体的预设活动增加球体的数量只会增加总剂量。取而代之的是，医师倾向于订购比满足球体数量所期望的甚至更高的剂量，并进一步延长放射性衰变和递送时间。
[0029]
如本文描述的剂量学选择软件应用工具被配置为充当集中式平台，该集中式平台允许医师和用户开处方并选择期望递送至患者以进行放射性栓塞规程的剂量和球体数量。通过剂量学选择软件应用工具，用户可以同时评估多个剂量学模型以及一种或多种剂量学选择算法，以确定适当数量的球体，以便按用于放射性栓塞规程的每球体的选择的剂量进行订购。剂量学选择软件应用工具可以基于先前的治疗和/或具体的规程策略或规程位置
来利用一种或多种算法。另外，为了帮助简化医院的后勤和处理，可以将选择的订单信息直接翻译成订单表格以及其它临床文档。剂量学选择软件应用工具可以包括通知和/或跟踪系统，以允许内部和/或外部人员(例如相对于医院的)使用本文描述的系统和门户。
[0030]
参考图1，示出了剂量学选择工具1312的剂量学门户100的主页屏幕103，其包括用于放射性栓塞规程计划的图形用户界面(gui)1326(图13)，这将在下面更详细地描述。剂量学门户包括导航菜单101，以通过菜单导航选项的选择来导航到剂量学门户100的期望屏幕。剂量学门户还包括用于导航到相应屏幕的主页选项卡102、下订单选项卡104、订单历史选项卡106以使得用户可以审查一个或多个订单的历史，以及审查订单选项卡108以使得用户可以审查、更新和/或批准一个或多个保存的订单。主页屏幕103示出了“要做”子屏幕110，其包括要为剂量学门户100的用户完成的项目的列表。作为示例而非限制，图1的“要做”子屏幕110包括针对登入用户的任务列表，其特定于(1)审查来自stevens医生的订单并且(2)向订单添加规程日期和时间的用户。主页屏幕103还图示了订单状态子屏幕114，其包括登入用户有权查看的一个或多个订单状态的列表。
[0031]
在实施例中，剂量学门户100可以包括用于一个或多个用户的登入(例如，登录)，以用于用户指定的门户使用、数据安全和/或数据协作。剂量学部分100因此可以包括安全特征，以允许一个或多个用户基于用户指派的访问权限来访问剂量学门户100的一个或多个不同级别。第一用户可以基于基本安全许可级别访问剂量学部分100的特定gui屏幕集合，而第二用户可以基于高级安全权限级别访问剂量学部分100的包括的屏幕数量超过了第一用户可以访问的数量的另一个特定gui屏幕集合。应该理解的是，设想为一个或多个用户指派针对gui屏幕的不同级别的访问权限和相对于剂量学部分100的权限的不同级别的安全许可并且在本公开的范围内。
[0032]
另外，第一用户可以选择另一个用户来审查和批准剂量学部分100中的订单，或者剂量学部分100可以被配置为在第一用户生成第一订单草案之后自动指派订单以供由另一个用户审查和批准。作为非限制性示例，具有基本安全许可级别的第一用户可以被允许输入订单并生成第一订单草案，如本文所述。第一用户可以将第一订单草案指派给具有高级安全许可级别的第二用户以进行审查和批准，或者剂量学部分100可以被配置为将第一订单草案放入列出一个或多个订单以供第二用户批准的审查订单批准gui和/或向第二用户通知第一订单草案已准备好由第二用户进行审查和批准。
[0033]
在实施例中，剂量学部分100被配置为提供数据协作平台，使得可以由具有一个或多个安全许可级别的多个用户和对一个或多个订单具有特定访问权限的用户创建、编辑、查看、批准和/或下达一个或多个订单，如本文所述。因此，多个用户可以能够查看和/或审查订单以及多个订单的历史数据，以帮助例如简化医院后勤在集中式平台中共享、审查和提交此类订单。
[0034]
参考图2，示出了订购页面屏幕200a。例如，可通过图1的订单选项卡104进入订单页面屏幕200a。订单页面屏幕200a包括剂量学输入子屏幕202、定制的活动算法子屏幕206和订单细节子屏幕208。在本文描述的实施例中，可以将活动参数信息输入到剂量学门户100中，其中这样的活动参数信息可以包括用于使用入本文描述的一种或多种模型和/或算法来估计剂量活动的信息。作为非限制性示例，剂量学输入子屏幕202包括用于输入以下活动参数信息输入中的一个或多个的字段：(1)以百分比值表示的肺分流分数(lsf)，(2)以百
分比值表示的预期残余废物，以gray(gy)为单位的肺的先前剂量，这是电离辐射的派生单位，被定义为每千克物质吸收1焦耳的辐射能量，(3)以gy为单位的肝脏期望剂量，以及(4)以立方厘米(cc)为单位的作为组织体积的目标肝脏体积。作为非限制性示例，图2的剂量学输入子屏幕202包括％lsf为2％，预期残余废物为1％，肺部先前剂量为0gy，肝脏期望剂量为200gy，目标肝脏体积为300cc。活动参数输入还可以包括时区、治疗日期、治疗时间、特定于患者的参数、先前治疗信息等。剂量学输入子屏幕202还包括计算按钮204，以基于活动参数信息输入和定制的活动算法来计算定制的活动。如本文所述，定制的活动是球体的放射性的量，其可以是可变的，使得不同量的球体选项可以各自包括每球体相应放射性级别，以各自获得总的定制活动级别，该不同量的球体选项是基于如本文所述的相关联的定制的活动算法生成的。
[0035]
作为非限制性示例，定制的活动算法子屏幕206包括mird剂量计算算法，以基于来自剂量学输入子屏幕202的输入来确定定制的活动。作为非限制性示例，基于图2的剂量学输入子屏幕202中的输入，定制的活动算法子屏幕206的mird剂量计算包括目标肝脏质量为0.31kg，给药时的活动值为1.27gbq(例如，作为定制的活动)，计算出的对肺的剂量为1.26gy，对肺的剂量极限为30gy，对肺的累积剂量为1.26gy，并且对肺的累积剂量极限为50gy。应该理解的是，剂量学门户100可以使用已知的或尚待开发的任何剂量学计算算法，并且在本公开的范围内。如本文所述的作为定制的活动算法的剂量学计算算法可以包括本领域普通技术人员已知的mird剂量学计算算法、bsa剂量学计算算法或分区剂量学计算算法。
[0036]
订单细节子屏幕208包括一个或多个球量和剂量推荐，这些推荐基于定制的活动和使用的剂量学选择算法，诸如图2的mird剂量计算算法。来自不同模型的不同推荐的显示允许用户直接比较所比较的不同推荐，并且当在来自一个或多个模型的推荐之间决定进行选择时，以相同格式进一步显示结果对用户是有帮助的。在实施例中，用于生成一个或多个球体量和剂量推荐的一种或多种剂量学选择算法可以包括每球体活动算法、基于栓塞负荷的活动算法或其组合。每球体活动算法可以包括将定制的活动除以每活动单位的预定数量的球体，诸如300bq/球。作为非限制性示例，将3gigabecquerel(gbq)除以300bq/球的定制的活动得到300bq/球的10000000个球体。在实施例中，以球体数的形式输出模型结果，其中与当前的剂量学模型(其中过将模型输出与供应商球体的固定活动进行比较，由用户在订单中手动转换模型结果)相比，关于可能的订单选项是什么，bq/球的数量向用户提供即时、实时的清晰度。
[0037]
可替代地，基于栓塞负荷算法的活动可以包括使用组织体积输入和每立方厘米组织的预定栓塞负荷确定，使得球体和剂量量确定是栓塞负荷的函数。一立方厘米的组织可以处理多少个球体的非限制性栓塞负荷示例可以是例如20000个球/cc。因此，组织体积为300cc将产生6000000个球体的计算结果。用户可以调整实现定制的活动的球体的量，诸如以减少球体的量，以使每个球体都包括更大量的放射性以达到总的定制的活动级别，或者增加球体的量，以使每个球体包括较低量的放射性以达到总的定制的活动级别。在实施例中，用户可以以425bq/球从订单细节子屏幕208中选择3百万个球体以实现1.27的总的定制的活动级别，或者用户可以以降低的255bq/球的每球剂量从订单细节子屏幕208中选择更大量的5百万个球体以实现1.27的总的定制的活动级别。用户可以从1百万个球体到4千万
个球体的下拉球体选择量中进行选择，以实现总的定制的活动级别(例如，图2中的1.27)。在实施例中，可以向用户呈现多达十三个选项，范围从介于(包括)一百万个球体到四千万个球体之间。
[0038]
作为非限制性示例，剂量学选择算法可以为图2的值提供放射性活动为425bq/球的3百万个球体的剂量推荐以及活动为255bq/球的5百万个球体的替代推荐，使得在替代推荐中使用活动量减少的更多球体。应该理解的是，虽然可以订购不同剂量级别的不同量的球体以满足定制的活动值并改变每个球体跨订购的球体的放射性的量，但是也称为微球的球体的物理尺寸不改变。但是，在实施例中，剂量学门户100可以包括提供gui，该gui提供如由尺寸确定算法生成的尺寸和/或尺寸分布信息。制造商可以使用这些信息来制造基于制造商球体生产过程而变化的尺寸、分布、活动和/或量的订购球体。
[0039]
用户还可以使用订单细节子屏幕208来修改剂量，诸如增加+10％或减少-10％。在实施例中，修改可以被输入为分数量而不是百分比量。附加地或可替代地，用户可以跨小瓶拆分剂量，诸如，最多三个小瓶，以实现总的100％剂量量。因此，剂量量可以跨多达三个具有不同放射敏感性的组织区域变化，或者跨向肿瘤供血的三个血管变化，从而要求多达三种不同的放射性剂量级别以实现在放射性栓塞规程期间治疗肿瘤的总的定制的活动值。审查订单按钮210允许用户在图3的审查订单页面212上审查订单。
[0040]
参考图3，审查订单页面212包括订单细节子屏幕214、剂量学输入子屏幕216和定制的活动算法子屏幕218，用户可以从中审查输入的和生成的值，以确认所下订单的正确性。在实施例中，在审查订单页面上的模型输出212可以包括目标肝脏质量、给药时的活动、计算出的对肺的剂量、对肺的剂量极限、对肺的累积剂量、对肺的累积剂量极限，和/或用于y90放射性栓塞的放射性化合物微球(例如，球体)的推荐数量。用户可以使用“后退”按钮220返回图2的前一个订单页面屏幕200a以编辑订单输入和/或选择。可替代地，用户可以选择“确认订单细节”按钮222，以前进通过剂量学门户100进入图4的确认订单页面屏幕230，以确认并下订单。
[0041]
参考图4的确认订单页面屏幕230，用户可以通过选择“是”按钮232确定用户准备输入规程日期和运送信息以准备下订单。用户可以将规程信息输入到规程信息子屏幕234中，诸如规程日期、时间和时区，和/或其它相关规程信息(诸如患者标识符等)。用户还可以在运送信息子屏幕236中输入运送信息，诸如运送地址和运送接收者信息。在实施例中，运送信息可以被自动填充或从预配置的下拉菜单中选择。
[0042]
参考图5的确认订单页面屏幕230，用户可以通过选择“否”按钮238来确定用户要将运送信息输入指派给从下拉菜单中选择的另一个指派的用户。在附加或替代实施例中，使用“否”按钮238或通过另一个指派界面，用户可以指示用户尚未准备好输入规程日期和运送信息以准备下订单，而是希望将订单指派给适当的审查人员进行审查和批准。在实施例中，适当的审查人员可以批准订单并将订单发送回用户以下订单，可以下订单，可以编辑订单，和/或可以将订单发送回用户以进行编辑。对于上面阐述的一个或多个这样的实施例，用户可以从预先填充的个人姓名列表菜单240中选择适当的审查人员。用户可以选择“后退”按钮242以返回到如上所述的前一个订单屏幕，或者选择“保存和下一个”按钮244以将订单发送给所选择的适当的审查人员进行审查。
[0043]
参考图6，示出了基本订单页面屏幕200b作为剂量学门户100的替代订单页面屏
幕。用户可以使用订单页面屏幕200b提交一个或多个剂量学输入，并基于如本文在订单页面屏幕200b上所述的剂量学和球体建议来选择订单细节，该屏幕作为包括一种定制的活动算法(诸如mird剂量学计算算法)的基本屏幕。基本订单页面屏幕200b可以通过简单的分析用于放射性栓塞规程。可替代地，用户可以选择“高级剂量学”按钮250前进到图7的高级订单页面屏幕200c。高级订单页面屏幕200c可以被用于针对一种或多种定制的活动算法来评估如本文所述的剂量学模型和球体算法，以查看每种剂量学选择算法和相应定制的活动算法的末端球体量和剂量推荐的差异。基本订单页面屏幕200b和高级订单页面屏幕200c可以链接在一起，以在它们之间以及关于所下达的订单进行导航和数据传送。
[0044]
参考图7，示出了高级订单页面屏幕200c的第一部分。第一部分包括用于相应多个定制的活动算法的一个或多个剂量学输入，包括用于输入到mird剂量学信息子屏幕252、bsa剂量学信息子屏幕254和分区剂量学信息子屏幕256。mird剂量学信息子屏幕252、bsa剂量学信息子屏幕254和分区剂量学信息子屏幕256的输入被提供给相应定制的活动算法，以在例如mird计算子屏幕262、bsa计算子屏幕264和分区计算子屏幕266的相应定制的活动子屏幕中提供计算出的值。
[0045]
图8以例如向下滚动视图示出了高级订单页面屏幕200c的第二部分，并且包括mird计算子屏幕262、bsa计算子屏幕264和分区计算子屏幕266，以及选择治疗类型选项270以选择每个放射性微球的bq的数量作为非限制性示例以及球体选择的推荐数量选项272，并且可以在球体量和剂量的设定的推荐量之间进行选择。还包括修改子屏幕274，从而允许用户选择数百万的期望球体量值、从下拉列表中选择活动选择(如可以从子屏幕262、264和266的模型中计算出的)、以百分比形式输入剂量修改，和/或如基于修改后的值(例如，通过百分比或小数值)计算出的那样插入以gigabecquerel(gbq)为单位(这是放射性的单位，被定义为每秒原子核衰变的一定数量放射性物质的活动)的期望的活动值。高级订单页面屏幕200c上的“高级”按钮可以被用于示出一种或多种不同的球体选择算法。
[0046]
图8的高级订单页面屏幕200c的第二部分还示出了最终订单细节子屏幕276，其包括以gy为单位的患者目标剂量，以gbq为单位的治疗所需活动，以百万为单位的球体数，作为参考值的每个球体的gbq以及预期递送日期。一旦确认了最终订单细节子屏幕276的最终订单细节，用户就可以选择“订单”按钮278以继续下订单。
[0047]
例如，用户可以前进到图9的订单表格屏幕280，该屏幕可以预先填充计算出的值并准备好进行打印和/或进一步编辑以提交给制造商以生成订单。订单表格屏幕280还可以包括可选的小瓶拆分部分282，使得用户可以确定所选择的球体量和剂量在最多三个不同小瓶之间的拆分百分比。制造商可以能够接收从订单表格屏幕280生成的订单表，以基于订单表格生成打印的订单账单。
[0048]
在实施例中，图10图示了批准订单屏幕300，用于在将订单提交给制造商以生成订单之前让被选择的适当审查人员审查输入的订单。适当的审查使用“保存”按钮302保存批准订单屏幕300上的信息。
[0049]
图11图示了订单历史屏幕400，用户可以在其中查看所有订单的状态，无论是要求批准、已履行还是在途中。订单历史屏幕400上的导航子屏幕402可以被用于在屏幕之间导航，以创建、更新和批准订单，以及查看订单状态和历史记录信息或履行订单。在实施例中，剂量学门户100被配置为诸如通过定单历史屏幕400或基于如本文所述的一个或多个订单
的订单状态和历史信息的另一个报告界面信息来保存、存储、分析和/或报告。
[0050]
参考图12，示出了过程1200的流程图，该过程利用剂量学门户100的图1-11的剂量学门户屏幕来生成如本文所述的订单，其可以包括如本文所述的运送和/或审查过程实施例。图12的过程1200包括控制方案模块，用于选择用在放射栓塞规程中的放射性化合物的剂量学级别和球体量，以用于规程计划。用户可以用如本文所述的用户指派的安全许可级别登入剂量学门户100。在方框1202中，将活动参数信息输入到剂量学选择工具1312的剂量学门户中100(图13)，下面将对其进行更详细的描述。在实施例中，活动参数信息可以包括肺分流分数百分比值、预期的残余废物百分比值、肺部先前剂量值、肝脏期望剂量和目标肝体积，诸如在本文描述的订单页面屏幕200a、200b和200c中所示的。
[0051]
在方框1204中，基于方框1202的活动参数信息以及一种或多种定制的活动算法来确定定制的活动，如本文所述。一种或多种定制的活动算法可以包括mird剂量计算算法、bsa剂量计算算法或分区剂量计算算法中的至少一种，诸如本文描述的订单页面屏幕200a、200b和200c中所示的。在实施例中，一种或多种定制的活动算法可以生成定制的活动信息，包括目标肝脏质量、给药时的活动、计算出的对肺的剂量、对肺的剂量极限、对肺的累积剂量以及对肺的累积剂量极限，并且定制的活动可以基于定制的活动信息。
[0052]
在方框1206中，基于定制的活动和一种或多种剂量学选择算法来生成一个或多个球体量和剂量推荐，如本文所述。在实施例中，用于生成一个或多个球体量和剂量推荐的一种或多种剂量学选择算法可以包每球体活动算法或基于栓塞负荷的活动算法中的至少一种。如本文所述，每球体活动算法可以包括将定制的活动除以每活动单位的预定数量的球体。如本文所述，基于栓塞负荷算法的活动可以包括使用组织体积输入和每立方厘米组织的预定栓塞负荷确定。例如，预定实施例负荷可以包括每立方厘米组织包括20000个球体。
[0053]
选择一个或多个球体量和剂量推荐之一作为选择的球体量和剂量推荐。在实施例中，选择所选择的球体量和剂量推荐可以包括选择每球体期望的放射性级别和/或可以包括作为正或负百分比值而输入剂量修改，诸如在图2的订单细节子屏幕208中所示的。另外，还如图2的订单细节子屏幕中所示，选择所选择的球体量和剂量推荐可以包括基于每小瓶的百分比分化将所选择的球体量和剂量推荐拆分到多个小瓶中，该百分比分化总计为所选择的球体量和剂量推荐的100％。在实施例中，多个小瓶可以包括最多三个小瓶。
[0054]
在方框1208中，基于定制的活动以及所选择的球体量和剂量推荐来生成用于放射性栓塞规程的放射性化合物订单，并下达该订单以将其提交给制造商以履行。过程200还可以包括将放射性化合物订单传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。作为非限制性实例中，这可以在选择“是”按钮232并且用户输入并提交规程和运送信息时通过图4的确认订单页面屏幕230发生。可替代地，过程200可以包括指派放射性化合物订单以供指派的人员审查，使得放射性化合物订单在被指派的人员批准之后传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。在实施例中，这可以在选择“否”按钮238并且用户指派订单以供作为指派的人员的同事审查时通过图5的确认订单页面屏幕230发生。
[0055]
参考图13，系统1300用于实现基于计算机和软件的方法，该方法利用本文所述的剂量学选择软件应用工具实施例来确定用于与施用的流体一起使用以在规程中通过放射栓塞递送设备递送放射性化合物的一种或多种剂量学和球体选择推荐，该系统被示为与使用例如与通信耦合到计算设备1324的图形用户界面(gui)1326一起实现。系统1300包括通
信路径1302、一个或多个处理器1304、存储器部件1306、剂量学选择工具1312、存储装置或数据库1314、被配置为向如本文所述的剂量学选择工具1312提供一个或多个剂量学推荐的剂量学选择算法1316、网络接口硬件1318、网络1322、可以包括基于云的服务器的服务器1320，以及计算设备1224。系统1300的各种部件及其交互将在下面详细描述。在实施例中，剂量学选择工具1312可以针对流量软件应用工具，并且剂量学选择算法1316可以针对用于规程计划的放射性栓塞规程的流率确定的优化算法，如下面进一步详细描述的。
[0056]
在一些实施例中，系统1300是使用广域网(wan)或网络1322(诸如内联网或互联网)实现的。计算设备1324可以包括数字系统和允许连接到网络并进行网络导航的其它设备。计算设备1324可以是膝上型计算机或台式计算机或智能移动设备(诸如智能电话、平板电脑或类似的便携式手持智能设备)。作为非限制性示例，计算设备1324可以是智能电话(诸如)或平板电脑(诸如)，两者都可从位于加利福尼亚州cupertino的apple公司商购获得。图13中描绘的线指示通信，而不是各个部件之间的物理连接。
[0057]
如上所述，系统1300包括通信路径1302。通信路径1302可以由能够传输信号的任何介质形成，诸如例如导线、导电迹线、光波导等，或者由能够传输信号的介质的组合形成。通信路径1302通信耦合系统1300的各个部件。如本文所使用的，术语“通信耦合”是指耦合的部件能够彼此交换数据信号，诸如例如经由导电介质的电信号、经由空气的电磁信号、经由光波导的光信号等。
[0058]
如上所述，系统1300包括处理器1304。处理器1304可以是能够执行机器可读指令的任何设备。本文描述的一种或多种算法可以直接集成到硬件(诸如处理器1304)中。实施例中的处理器1304可以从可以在本地和/或存储在云服务器中的数据库中检索算法和/或算法参数。因而，处理器1304可以是控制器、集成电路、微芯片、计算机或任何其它计算设备。处理器1304通过通信路径1302通信耦合到系统1300的其它部件。因而，通信路径1302可以将任何数量的处理器彼此通信耦合，并且允许耦合到通信路径1302的模块在分布式计算环境中操作。具体而言，每个模块可以作为可以发送和/或接收数据的节点操作。
[0059]
如上所述，系统1300包括存储器部件1306，其耦合到通信路径1302并且通信耦合到处理器1304。存储器部件1306可以是非暂态计算机可读介质或非暂态计算机可读存储器，并且可以被配置为非易失性计算机可读介质。存储器部件1306可以包括ram、rom、闪存、硬盘驱动器或能够存储机器可读指令以使得处理器1304可以访问和执行机器可读指令的任何设备。
[0060]
机器可读指令可以包括以任何编程语言(诸如例如可以由处理器直接执行的机器语言，或者可以被编译或汇编为机器可读指令并存储在存储器部件1306上的汇编语言、面向对象的编程(oop)、脚本编写语言、微代码等)编写的(一个或多个)逻辑或算法。可替代地，机器可读指令可以用硬件描述语言(hdl)编写，诸如经由现场可编程门阵列(fpga)配置或专用集成电路(asic)或其等同物实现的逻辑。因而，本文描述的方法可以以任何常规的计算机编程语言实现，实现为预编程的硬件元素，或实现为硬件和软件部件的组合。
[0061]
仍参考图13，如上所述，系统1300包括计算设备1324的屏幕上的显示(诸如gui 1326)，用于提供诸如例如信息、图形报告、消息或其组合的视觉输出。计算设备1324的屏幕上的显示耦合到通信路径1302并且通信耦合到处理器1304。因而，通信路径1302将显示器通信耦合到系统1300的其它模块。显示器可以包括能够传输光输出的任何介质，诸如例如
阴极射线管、发光二极管、液晶显示器、等离子体显示器等。此外，应当注意的是，显示器或计算设备1324可以包括处理器1304和存储器部件1306中的至少一个。虽然系统1300在图13中被示为单个集成系统，但在其它实施例中，这些系统可以是独立的系统。
[0062]
系统1300可以包括剂量学选择算法1316，以根据本文描述的实施例中的一个或多个来计算并向剂量学选择工具1312提供一个或多个剂量学和球体选择推荐。如下面将进一步详细描述的，处理器1304可以处理从系统模块接收的输入信号和/或从这样的信号中提取信息。例如，在实施例中，处理器1304可以执行存储在存储器部件1306中的指令以实现本文描述的过程。
[0063]
系统1300包括网络接口硬件1318，用于将系统1300与诸如网络1322之类的计算机网络通信耦合。将网络接口硬件1318耦合到通信路径1302，使得通信路径1302将网络接口硬件1318通信耦合到系统的其它模块1300。网络接口硬件1318可以是能够经由无线网络传输和/或接收数据的任何设备。因而，网络接口硬件1318可以包括用于根据任何无线通信标准发送和/或接收数据的通信收发器。例如，网络接口硬件1318可以包括芯片组(例如，天线、处理器、机器可读指令等)，以通过有线和/或无线计算机网络(诸如例如无线保真(wi-fi)、wimax、irda、无线usb、z-wave、zigbee等)进行通信。
[0064]
仍参考图13，可以经由网络接口硬件1318将来自在剂量学选择工具1312上运行的各种应用的数据从计算设备1324提供给系统1300。计算设备1324可以是具有用于与网络接口硬件1318和网络1322通信耦合的硬件(例如，芯片组、处理器、存储器等)的任何设备。
[0065]
网络1322可以包括任何有线和/或无线网络，诸如例如广域网、城域网、互联网、内联网、卫星网络等。因而，网络1322可以被用作接入一个或多个服务器(例如，服务器1320)的无线接入点。服务器1320和任何附加的服务器一般都包括处理器、存储器和芯片组，用于经由网络1322递送资源。资源可以包括例如经由网络1322从服务器1320向系统1300提供处理、存储、软件和信息。此外，注意的是，服务器1320和任何附加的服务器都可以通过网络1322(诸如例如经由网络的有线部分、网络的无线部分或其组合)彼此共享资源。
[0066]
通过剂量学门户100在本文描述的剂量学选择工具1312的实施例允许用户计算所需的定制的放射性，作为为计划的规程设置的针对特定患者的y90放射性栓塞规程的定制活动，以及计算期望的球体量和每球体的剂量以获得定制的活动。此外，可以在分开的小瓶之间拆分期望的球体量的选择，以分别递送到组织和/或血管。
[0067]
本文所述的剂量学平台为医师和用户提供了定制每位患者的剂量的媒介。诸如肿瘤血管、解剖结构、癌症类型、患者年龄、患者表现状态等特征可以被视为基于剂量学输入和一种或多种算法选择期望的球体量的因素，每个球体具有所选择的活动，以实现总的定制的活动，如本文所述。用户可以输入适当的剂量学信息，以查看、评估和比较几种算法，以确定适当的球体量或使用每个球体值的预定活动。在为患者选择适当的剂量和球体数之后，可以将高级剂量学数据导入订购表格中，以发送给其他人员以进行审查和/或批准，或发送给制造商以进行订单处理和履行。
[0068]
预期并且在本公开的范围内的是剂量学选择选择工具1312还可以被用于其它放射性物质和分离物，可以包括并且被用于其它栓塞(诸如乏味(bland)、侦查剂量、化学等(例如，化学栓塞))，可以被修整以适于其它球体物质和递送系统，可以直接与成像查看和/或分析软件集成，和/或可以跨移动到网站平台使用。
[0069]
另外，作为非限制性实例，在放射性栓塞规程期间，包括球体(例如，颗粒)的所施用流体的注射流率的确定可以影响分散体和球体本身。本文所述的软件应用工具可以可替代地或附加地包括针对基于输入信息来为用户确定推荐的流率和具有推荐的流率的回流概率的算法，该推荐的流率和具有推荐的流率的回流概率可以在规程之前和/或期间实时地为用户提供。可以在分开的基于应用的平台(诸如移动应用(“app”)或基于web的应用)中提供软件应用工具，和/或可以是用于放射性栓塞规程的递送设备和/或系统的集成部分，使得通信耦合到递送设备的显示器可以显示由软件应用工具生成的输出信息。
[0070]
在实施例中，计算流体动力学分析(cfd)可以被用于确定流率对放射性栓塞规程期间的分散体和颗粒的影响。另外，注射的不适当颗粒的行进可能逆流而行，逆着血流进入相邻的血管系统和器官，这会对健康组织产生负面影响。软件应用工具被配置为接收一个或多个输入以生成包括基于输入的推荐的流率和/或基于输入和/或推荐的流率的回流概率的输出。输入可以包括颗粒特点，诸如几何形状、尺寸、密度等。输入可以附加地或可替代地包括用于放射性栓塞规程的临床规程计划输入，诸如流体类型、导管尖端角度、血液流率等。流量软件应用工具可以基于一个或多个输入和工具内的计算算法以毫升/分钟为单位输出注射流率和/或回流的概率。
[0071]
在实施例中，在准备放射性栓塞规程的侦查剂量规程期间，临床医生可以将锝-99(99tc或tc-99)注射到血管系统中以评估颗粒流量和递送，并且可以监视和记录临床相关信息以供用作流量软件应用工具中的一个或多个输入。这样的信息可以是例如导管尖端角度、血液流率等。临床医生可以将一个或多个输入输入到流量软件应用工具中。流量软件应用工具被配置为应用如本文所述的一种或多种算法，以优化流率并使回流最小化，并且基于一个或多个输入，输出一个或多个推荐流率和/或基于临床医生选择的推荐流率的回流概率。
[0072]
在放射性栓塞规程期间，临床医生可以经由流量软件应用工具确认该规程与先前的临床医生输入(诸如导管尖端角度、血液流率等)之间的匹配。可替代地，临床医生可以将新的一个或多个输入输入到流量软件应用工具中，以生成一个或多个更新后的流率推荐和/或对应的回流概率。递送设备然后可以被配置为以所选择的流率推荐将颗粒自动地、部分自动地或手动地注射到患者体内。
[0073]
因此，流量软件应用工具被配置为生成用于放射性栓塞珠(例如，球体或颗粒)的最优注射流率的一个或多个流率推荐，并基于一个或多个输入和优化算法来评估相关联的回流概率，以优化流率并最小化回流。优化算法可以基于参数和因子，诸如信息、数据和/或其它存储的子算法，这些子算法直接用于工程流体力学计算、集成的临床数据和/或充分利用基于物理学的部分微分方程的高级计算流体动力学模拟，以描述y90放射性栓塞球体通过患者肝动脉的运输。此类参数和因子可以通过数据查找表、回归模型、传递函数、神经网络等可用于优化算法。可以录入一个或多个输入以进行治疗前计划或为放射性栓塞规程期间进行的调整提供近乎实时的洞察。流量软件应用工具可以在技术环境中使用，其中，如本文所述，确定用于y90放射性栓塞的球体的放射性和数量。
[0074]
本文描述的系统可以被用于除本文描述的那些以外的放射性物质和同位素，用于如本文所述的其它球体物质和递送系统，被配置为打印出输入和/或输出或其它临床信息以用于临床存档，直接与成像查看和/或分析软件集成，可以跨诸如移动应用或基于web的
应用之类的应用平台使用，和/或可以转换成机械系统。
[0075]
项目列表
[0076]
项目1.一种计算机实现的方法，用于选择在放射性栓塞规程中使用的放射性化合物的剂量学水平和球体量以用于规程计划，该方法可以包括：将活动参数信息输入到剂量学选择工具的剂量学门户中；经由处理器，基于活动参数信息和一种或多种定制的活动算法来确定定制的活动；基于定制的活动和一种或多种剂量学选择算法，生成一个或多个球体量和剂量推荐；选择所述一个或多个球体量和剂量推荐之一，作为所选择的球体量和剂量推荐；以及经由处理器，基于定制的活动以及所选择的球体量和剂量推荐来为放射性栓塞规程生成放射性化合物订单。
[0077]
项目2.项目1的方法，还包括将放射性化合物订单传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。
[0078]
项目3.项目1或2的方法，还包括指派放射性化合物订单以供指派的人员审查，使得放射性化合物订单在被指派的人员批准之后传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。
[0079]
项目4.项目1至3中的任一项的方法，其中活动参数信息包括肺分流分数百分比值、预期的残余废物百分比值、肺部先前剂量值、肝脏期望剂量值以及目标肝脏体积。
[0080]
项目5.项目1至4中的任一项的方法，其中所述一种或多种定制的活动算法包括mird剂量学计算算法、bsa剂量学计算算法或分区剂量学计算算法中的至少一种。
[0081]
项目6.项目1至5中的任一项的方法，其中：所述一种或多种定制的活动算法生成定制的活动信息，其包括目标肝脏质量、给药时的活动、计算出的对肺的剂量、对肺的剂量极限、对肺的累积剂量以及对肺的累积剂量极限；以及定制的活动基于定制的活动信息。
[0082]
项目7.项目1至6的方法，其中用于生成所述一个或多个球体量和剂量推荐的所述一种或多种剂量学选择算法包括每球体活动算法或基于栓塞负荷的活动算法中的至少一种。
[0083]
项目8.项目7的方法，其中每球体活动算法包括将定制的活动除以每活动单位的预定量的球体。
[0084]
项目9.项目7的方法，其中基于栓塞负荷的活动算法包括使用组织体积输入和每立方厘米组织的预定栓塞负荷确定。
[0085]
项目10.项目9的方法，其中预定的栓塞负荷确定包括每立方厘米组织20000个球体。
[0086]
项目11.项目1至10中的任一项的方法，其中选择所选择的球体量和剂量推荐还包括选择每球体的期望放射性水平。
[0087]
项目12.项目1至11中的任一项的方法，其中选择所选择的球体量和剂量推荐还包括输入剂量修改，作为正或负百分比值。
[0088]
项目13.项目1至12中的任一项的方法，其中选择所选择的球体量和剂量推荐还包括基于每小瓶的百分比分化多个小瓶拆分所选择的球体量和剂量推荐，总的百分比分化包括所选择的球体量和剂量推荐的100％。
[0089]
项目14.项目13的方法，其中所述多个小瓶包括最多三个小瓶。
[0090]
项目15.项目1至14中的任一项的方法，其中：剂量学门户被配置为提供多个用户
之间的数据协作，使得所述多个用户被授予查看第一草案订单或一个或多个放射性化合物订单中的至少一个的访问权限；为用户指派多个安全许可级别之一；以及所述多个安全许可级别包括基本安全许可级别或向用户提供比基本安全许可级别更大量的访问权限的高级安全许可级别中的至少一个。
[0091]
项目16.项目15的方法，其中基本安全许可级别被配置为允许第一用户创建第一草案订单，并且高级安全许可级别被配置为允许第二用户查看并批准第一草案订单。
[0092]
项目17.一种系统，用于选择在放射性栓塞规程中使用的放射性化合物的剂量学水平和球体量以用于规程计划，该系统可以包括：剂量学选择工具，其包括剂量学门户和图形用户界面；以及处理器，其通信耦合到剂量学选择工具和非暂态计算机存储介质，其中非暂态计算机存储介质存储指令，所述指令在由处理器执行时使处理器：经由图形用户界面将活动参数信息输入到剂量学选择工具的剂量学门户中；经由处理器，基于活动参数信息和一种或多种定制的活动算法来确定定制的活动；经由处理器，基于定制的活动和一种或多种剂量学选择算法，生成一个或多个球体量和剂量推荐；经由图形用户界面，接收所述一个或多个球体量和剂量推荐之一的选择，作为所选择的球体量和剂量推荐；以及经由处理器，基于定制的活动以及所选择的球体量和剂量推荐来为放射性栓塞规程生成放射性化合物订单。
[0093]
项目18.项目17的系统，还包括指令，所述指令在由处理器执行时使处理器将放射性化合物订单传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。
[0094]
项目19.项目17或18的系统，还包括指令，所述指令在由处理器执行时使处理器指派放射性化合物订单以供指派的人员审查，使得放射性化合物订单在被指派的人员批准之后传输到放射性化合物制造商以进行处理和订单履行。
[0095]
项目20.项目17至19中的任一项的系统，其中所述一种或多种定制的活动算法包括mird剂量学计算算法、bsa剂量学计算算法或分区剂量学计算算法中的至少一种。
[0096]
项目21.项目17至20中的任一项的系统，其中用于生成所述一个或多个球体量推荐的所述一种或多种剂量学选择算法包括每球体活动算法或基于栓塞负荷的活动算法中的至少一种。
[0097]
项目22.项目17至21中的任一项的系统，还包括指令，所述指令在由处理器执行时使处理器经由图形用户界面接收跨多个小瓶对所选择的球体量和剂量推荐的百分比拆分。
[0098]
项目23.一种用于放射栓塞规程的流率确定以用于规程计划的系统，该系统可以包括：输送设备；流量软件应用工具，其包括图形用户界面，以接收与放射性栓塞规程相关的一个或多个输入；以及处理器，通信耦合到输送设备、流量软件应用工具和非暂态计算机存储介质，其中非暂态计算机存储介质存储指令，所述指令在由处理器执行时使处理器：经由图形用户界面接收与放射性栓塞规程相关的一个或多个输入；经由处理器，基于一个或多个输入和一种或多种优化算法确定一个或多个流率推荐；经由处理器，基于所述一个或多个流率推荐生成一个或多个对应的回流概率；经由图形用户界面，接收所述一个或多个流率推荐之一的选择，作为所选择的流率推荐；以及基于所选择的流率推荐，使用输送设备为放射性栓塞规程输送y90放射性栓塞球体。
[0099]
注意的是，术语“基本上”以及“大约”和“近似”在本文中可以用来表示可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示的固有不确定性程度。这些术语在本文中也被用来表示
定量表示可以不同于所陈述的参考而不会导致所讨论的主题的基本功能发生变化的程度。
[0100]
虽然本文已经说明和描述了特定的实施例，但是应当理解的是，在不脱离要求保护的主题的精神和范围的情况下，可以做出各种其它改变和修改。而且，虽然本文已经描述了所要求保护的主题的各个方面，但是这些方面不需要结合使用。因此，意图是所附权利要求覆盖在所要求保护的主题的范围内的所有这样的改变和修改。